2014年遼寧省某職業(yè)病防治院職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證工作體會(huì)

摘要：目的 通過(guò)總結(jié)2011年11月～2014年9月在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作中的得與失，探討和規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)認(rèn)證工作，進(jìn)一步提高職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量。方法 依照《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可條件評(píng)審項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)可工作程序的通知》[1]和《關(guān)于開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)丙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可試點(diǎn)工作的通知》[2]（以下簡(jiǎn)稱通知）進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)證。結(jié)果 成立了職業(yè)病院控股下的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)公司、人員實(shí)行勞務(wù)派遣、資產(chǎn)無(wú)償劃撥、購(gòu)買了職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)所需的儀器設(shè)備100余套、裝修改造辦公用房400余平、培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)人員30余名、部門人員崗位進(jìn)行了重新設(shè)置、編制修訂了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格等各類文件3000余份，通過(guò)了質(zhì)監(jiān)局的實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證。結(jié)論 通過(guò)認(rèn)證規(guī)范了職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，促進(jìn)了職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)的技術(shù)能力和管理水平的提高。

關(guān)鍵詞：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)；計(jì)量認(rèn)證

《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》從2002年5月1日起開始實(shí)施，給我國(guó)職業(yè)病院的發(fā)展提供了新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，我院2004取得了職業(yè)健康體檢機(jī)構(gòu)及職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的資質(zhì)，2011年11月我院對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)市場(chǎng)調(diào)研后提出申請(qǐng)，經(jīng)地方政府同意后成立了職業(yè)衛(wèi)生科，但是2012年～2013年3月由于衛(wèi)計(jì)委和國(guó)家安檢總局關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管上的權(quán)責(zé)劃分，停辦了1年，2013年3月我院重啟資質(zhì)認(rèn)證工作，2014年9月23日，我院終于通過(guò)了職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證，本文通過(guò)總結(jié)我院實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證工作中的體會(huì)，與職業(yè)衛(wèi)生同行共同探討，推動(dòng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)認(rèn)證評(píng)審工作，提高職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作質(zhì)量。

1職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的法律依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》[3]（以下簡(jiǎn)稱辦法）及《通知》等法律法規(guī)，甲級(jí)資質(zhì)由國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局認(rèn)可及頒發(fā)證書；乙級(jí)資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門）認(rèn)可及頒發(fā)證書，并報(bào)國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局備案；丙級(jí)資質(zhì)由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡(jiǎn)稱市級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門）認(rèn)可及頒發(fā)證書，其中《通知》中《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可條件》規(guī)定，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需取得省級(jí)及以上人民政府計(jì)量行政部門頒發(fā)的計(jì)量認(rèn)證證書。實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證主要依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》[3]。

2市場(chǎng)調(diào)研，遼寧省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀

截止2014年8月，遼寧省共有職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)66家，其中甲級(jí)機(jī)構(gòu)3家，乙級(jí)機(jī)構(gòu)48家（含1家甲級(jí)機(jī)構(gòu)放射乙級(jí)），丙級(jí)機(jī)構(gòu)7家，檢測(cè)機(jī)構(gòu)9家。截至2014年8月30日，全省進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)的用人單位21480家。平均每個(gè)機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)325家用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作，市場(chǎng)前景十分廣闊。

3資質(zhì)認(rèn)證過(guò)程

3.1提高認(rèn)識(shí)、健全組織，加強(qiáng)對(duì)計(jì)量認(rèn)證工作的領(lǐng)導(dǎo) 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，特別是我院以前沒(méi)有完整的質(zhì)量管理體系，我院成立公司后公司領(lǐng)導(dǎo)班子，高度重視計(jì)量認(rèn)證工作，成立了計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，由副院長(zhǎng)牽頭多次召開專題會(huì)議進(jìn)行研究部署，制定工作計(jì)劃和實(shí)施方案。

3.2工作場(chǎng)所改擴(kuò)建工作 公司成立以后，為保障公司的實(shí)驗(yàn)室用房，公司投入大量的人力和物力，完成了200余平實(shí)驗(yàn)室改造工作，對(duì)所有恒溫實(shí)驗(yàn)室安裝了空調(diào)，安裝了塑膠地板及吊棚、窗簾，為控制實(shí)驗(yàn)室外來(lái)人員的進(jìn)入，安裝了實(shí)驗(yàn)室門禁系統(tǒng)。

3.3儀器設(shè)備安裝調(diào)試、試劑及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)工作 為保障實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的科學(xué)性及準(zhǔn)確，公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了市場(chǎng)調(diào)研，購(gòu)買了目前國(guó)內(nèi)較先進(jìn)的理化檢測(cè)設(shè)備。先后購(gòu)買了美國(guó)PerkinElmer公司的900H原子吸收儀、美國(guó)安捷倫公司的7890A氣相色譜儀及Cary60紫外分光光度計(jì)、北京海光公司的AFS-9760原子熒光光譜儀、美國(guó)培安公司的Mars6微波消解儀及馬弗爐等大型儀器設(shè)備，及50余種職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)設(shè)備。成立了儀器室，任命了設(shè)備管理員，建立了儀器設(shè)備臺(tái)賬及檔案。制定了儀器設(shè)備檢定計(jì)劃，完成了130多件儀器設(shè)備的檢定及校準(zhǔn)工作。

3.4強(qiáng)化培訓(xùn)、提高專業(yè)技術(shù)人員整體素質(zhì) 由于我們公司為新申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)，以前底子薄，業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)欠缺，為提高專業(yè)技術(shù)人員的水平，院領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)派20余人參加了省安監(jiān)局組織的評(píng)價(jià)、檢測(cè)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，均已取得\"職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)與檢測(cè)培訓(xùn)合格證書\"。

3.5公司實(shí)驗(yàn)室理化檢測(cè)工作開展情況 根據(jù)認(rèn)證要求，實(shí)驗(yàn)室已完成所申報(bào)項(xiàng)目93項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的方法確認(rèn)工作。在實(shí)驗(yàn)室方法確認(rèn)期間，公司理化檢測(cè)人員放棄了個(gè)人時(shí)間，積極主動(dòng)到公司加班，在工作中遇到問(wèn)題積極想辦法解決，和省市專家及設(shè)備工程師進(jìn)行溝通，順利完成了實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。

3.6落實(shí)崗位職責(zé)、加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保管理體系正常運(yùn)行 按照管理體系職能分配要求各崗位職責(zé)，將計(jì)量認(rèn)證工作分配到科室和個(gè)人，并定期召開會(huì)議，加強(qiáng)監(jiān)督管理，使質(zhì)量體系得以正常運(yùn)行。①按照程序文件要求，規(guī)范檢測(cè)檢驗(yàn)程序，從樣品的接收到檢測(cè)報(bào)告的簽發(fā)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的控制。②認(rèn)真執(zhí)行文件控制程序，對(duì)內(nèi)部和相關(guān)外部文件進(jìn)行了規(guī)范受控管理，保證了檢測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效實(shí)施。③強(qiáng)化運(yùn)行記錄管理，進(jìn)一步規(guī)范了記錄管理，提高了記錄質(zhì)量。④加強(qiáng)監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，積極采取糾正和預(yù)防措施。五是完善內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核及管理評(píng)審，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，及時(shí)跟蹤糾正。

3.7積極迎檢，通過(guò)評(píng)審 為迎檢實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)考核，公司成立了迎檢小組，由公司董事長(zhǎng)負(fù)責(zé)，人員實(shí)行對(duì)接，在現(xiàn)場(chǎng)考核前進(jìn)行內(nèi)部模擬考核，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)考核的每個(gè)細(xì)節(jié)進(jìn)行足以推敲，在公司員工的共同努力下，終于通過(guò)了現(xiàn)場(chǎng)全部理論及盲樣考核，獲得實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證基本符合的考核結(jié)論。

4結(jié)論

在開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證期間，機(jī)構(gòu)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證提高了質(zhì)量管理水平，同時(shí)也暴露出很多不足之處，現(xiàn)總結(jié)如下。

4.1組織機(jī)構(gòu)方面，根據(jù)2013年底國(guó)家安監(jiān)總局精神，事業(yè)單位不能舉辦職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，我院存在自己忙著準(zhǔn)備，沒(méi)有及時(shí)和安監(jiān)局溝通，造成申報(bào)時(shí)才發(fā)現(xiàn)法人及開展業(yè)務(wù)范圍存在問(wèn)題，雖然及時(shí)解決，但是造成了很多時(shí)間上浪費(fèi)，改成公司后，整個(gè)質(zhì)量體系及運(yùn)作模式都需要重新進(jìn)行修改。經(jīng)驗(yàn)是在申請(qǐng)初期應(yīng)及時(shí)掌握上級(jí)監(jiān)管部門下發(fā)的文件及法律法規(guī)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。

4.2申報(bào)檢測(cè)項(xiàng)目方面，由于市場(chǎng)調(diào)研是按照當(dāng)?shù)卮嬖诘闹饕殬I(yè)危害因素對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行的申報(bào)，沒(méi)有考慮實(shí)驗(yàn)室本身的技術(shù)能力及檢測(cè)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力確認(rèn)階段造成巨大的人力和物力浪費(fèi)。經(jīng)驗(yàn)是申報(bào)項(xiàng)目時(shí)一定要有針對(duì)性，考慮全面，申報(bào)項(xiàng)目一定要反復(fù)論證才能具體實(shí)施。

參考文獻(xiàn)：

[1]國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局.安監(jiān)總安健〔2012〕88號(hào)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可條件評(píng)審項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)可工作程序的通知》[Z].2012-07-01.

[2]國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局.安健函〔2012〕136號(hào)《關(guān)于開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)丙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可試點(diǎn)工作的通知》[Z].2012-10-18.

[3]國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局.國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第50號(hào)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》[Z].2012-07-01.

編輯/申磊