酶聯(lián)免疫試驗與免疫比濁法檢測類風(fēng)濕因子的結(jié)果比較分析

摘要：目的 探討酶聯(lián)免疫試驗和免疫比濁法檢測類風(fēng)濕因子（RF）在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）診斷中的臨床應(yīng)用價值。方法 采用酶聯(lián)免疫試驗為實驗組、免疫比濁法為對照組：實驗組（n=352），對照組（n=352），分別檢測我院住院患者和門診就診者的類風(fēng)濕因子，對陽性檢出率采用SPSS 18.0 χ2檢驗進行結(jié)果比較分析。結(jié)果 實驗組與對照組，RF陽性分別為134例占38.06%，85例占24.14%；其中，經(jīng)過臨床診斷有131例被確診為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，在這131例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）中，實驗組：檢出RF陽性126例，檢出率96.18%。對照組：檢出RF陽性83例，檢出率63.36%。酶聯(lián)免疫試驗檢出率明顯優(yōu)于免疫比濁法，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異顯著（P<0.05）。結(jié)論 兩種檢驗方法相關(guān)性良好，酶聯(lián)免疫試驗檢測類風(fēng)濕性因子結(jié)果的診斷價值比免疫比濁法要高，方法簡便，敏感性優(yōu)于免疫比濁法，值得推廣。

關(guān)鍵詞：類風(fēng)濕因子；檢測；酶免疫試驗；免疫比濁法

類風(fēng)濕因子（RF）是診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的一個重要實驗室指標，檢測方法有很多，主要有免疫比濁法、放射免疫法、乳膠凝集法、酶聯(lián)免疫吸附法等。隨著檢驗技術(shù)改進和水平的提高，有很多實驗室都采用了儀器法替代了敏感性差的手工定性和半定量方法，目前酶聯(lián)免疫吸附法就是準確又便捷的方法之一。本文就介紹采用兩種方法（免疫比濁法和酶聯(lián)免疫實驗）同時檢測實驗標本的類風(fēng)濕因子結(jié)果，并把結(jié)果進行比較分析，有助于提高類風(fēng)濕因子的檢出率，為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎提供臨床應(yīng)用價值。

1資料與方法

1.1一般資料 選擇2014年2月～6月我院門診與住院患者352例，女259例，男93例，年齡17～90歲。其中RA 131例，在不依賴于RF檢測結(jié)果的情況下，全部符合1987年美國風(fēng)濕病學(xué)會關(guān)于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷標準[1]，見表1。

1.2檢測方法

1.2.1酶聯(lián)免疫試驗（實驗組） 酶聯(lián)免疫試驗采用深圳亞輝生物科技有限公司的Union全自動酶免疫儀檢測，試劑、標準品、質(zhì)控采用深圳亞輝生物科技有限公司的酶免法試劑盒。在儀器在控狀態(tài)下分別測定待檢標本RFIgA、IgG、IgM，任意一項結(jié)果為陽性的標本歸為酶免法為陽性。診斷標準：RFIgA>25 IU/ml為陽性，RFIgG>30 IU/ml為陽性，RFIgM>15 IU/ml為陽性。

1.2.2免疫比濁法（對照組） 免疫比濁法采用貝克曼庫爾特公司的的BECKMAN CoulTER IMMAGE800特定蛋白儀檢測，采用貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的試劑、標準品、質(zhì)控。在儀器在控狀態(tài)下測定待檢標本的總抗RF。診斷標準：RF>20 U/L為陽性。

1.3統(tǒng)計學(xué)處理 觀察兩組數(shù)據(jù)進行結(jié)果比較，所有資料應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計分析，組間應(yīng)用χ2檢驗，以P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

352例標本用兩種方法檢測結(jié)果比較，見表2；131例RA患者用兩種方法檢測結(jié)果比較，見表3。

3討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎作為臨床上一種較為常見的自身免疫性疾病，據(jù)相關(guān)研究資料顯示，全球發(fā)病率約 1%左右，而中國患病率達 0.3%左右，若治療不及時，易導(dǎo)致進展為關(guān)節(jié)畸形，嚴重影響著患者日常生活與工作[2]。但由于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎缺乏早期典型癥狀，故臨床診斷較為困難。有研究發(fā)現(xiàn)，于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病第 1 年內(nèi)，可作為一個治療窗，于此期間可逆轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)滑膜炎癥，若強化早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷，給予相關(guān)藥物，可有效控制病情發(fā)展，對改善預(yù)后具有重要的影響作用。在現(xiàn)階段，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎現(xiàn)行診斷指標主要以臨床表現(xiàn)、RF 等檢測為準。研究發(fā)現(xiàn)，RF對RA診斷的敏感性較好，在60%～80%，但特異性較差[3-4]。因此，我們應(yīng)采用敏感性高的方法檢測類風(fēng)濕因子（RF），使得能夠及早診斷，盡早治療。RF是一類針對人或動物體內(nèi)變性IgG的自身抗體，不與正常IgG凝集，常出現(xiàn)于RA患者血清中。RF包括IgM、IgG、lgA和IgE四種類型，其中以IgM型為主[5]。RF對于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷有重要的參考價值，故而研究提高RF檢出率的實驗方法極為必要。本統(tǒng)計中，酶聯(lián)免疫試驗和免疫比濁法檢測131例RA患者的RF檢出率分別96.18%和63.36%，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理（P<0.05），兩種方法比較有顯著差異，酶聯(lián)免疫試驗的檢出率明顯高于免疫比濁法。酶聯(lián)免疫試驗可檢出不同Ig類型的RF，在酶標記抗體時，可分別標記IgM、IgG或IgA；而免疫比濁法只標記IgM-RF抗體，檢測方法具有局限性，所以酶聯(lián)免疫試驗檢測RF重復(fù)性好，檢測率高于免疫比濁法；而且酶聯(lián)免疫試驗法試劑穩(wěn)定，敏感性好，不需特殊儀器設(shè)備，適于基層醫(yī)院推廣運用，目前是臨床檢測RF的優(yōu)選方法[6]。其實，許多血清中存在變性免疫球蛋白（IgG），并能產(chǎn)生抗變性免疫球蛋白（IgG）自身抗體的人，在其病灶或血清中均能檢測出類風(fēng)濕因子，這充分說明類風(fēng)濕因子并不是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的特異性自身抗體。但是早期的血清學(xué)標志可以顯示類風(fēng)濕因子是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的診斷標準之一，實驗研究表明用酶免法和免疫比濁法檢測類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的類風(fēng)濕因子，其結(jié)果顯示均有一定數(shù)量的患者沒有檢出陽性，這說明與類風(fēng)濕因子的類型有關(guān)。因此，我們在實驗過程中對類風(fēng)濕因子進行分型檢測可以提高檢出率，本文中采用酶聯(lián)免疫實驗對類風(fēng)濕因子進行分型檢測，其檢出率96.18%，明顯高于免疫比濁法檢測率63.36%。同時，在類風(fēng)濕因子檢測的過程中得到的結(jié)果應(yīng)該同臨床實驗和其他實驗室檢測結(jié)果結(jié)合起來進行綜合分析評價，因為類風(fēng)濕因子檢測結(jié)果陰性并不一定不存在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，反過來若類風(fēng)濕因子檢出陽性也不僅局限于在類風(fēng)濕性患者中，本文統(tǒng)計中也反應(yīng)出來這種現(xiàn)象，類風(fēng)濕因子陽性結(jié)果中，也存在其它的自身免疫性疾病，這表明RF陽性對RA的診斷有一定參考價值，但無特異性診斷價值[7]，尚要對疾病情況進行全面的、綜合性的分析。

參考文獻：

[1]Arntt F C，Edworthy S M.American rheumatism as-sociation 1 987 revised criteria for the classification ofrheumatoidarthritis[J].Arthritis Rheum，1988，31：3151.

[2]秦亮，移康，馬彬，等.抗角蛋白抗體對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷價值的系統(tǒng)評價[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2011（03）：265-272.

[3]吳曉麗，李玉紅，仇曉巖.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的X線表現(xiàn)[J].中外健康文摘，2013，10（5）：115.

[4]蘇云龍，王雪梅，趙愛玲，等.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎早期診斷的影像學(xué)方法研究進展[J].中華核醫(yī)學(xué)與分子影像雜志，2013，33（2）：157-160.

[5]何艷霞，王春燕，宋改芳.3種檢測類風(fēng)濕因子方法比較[J].中國實用醫(yī)藥，2006，9（1）：114-115.

[6]馬瓊麟，孟偉，楊潔.酶聯(lián)免疫吸附試驗和膠乳法檢測類風(fēng)濕因子的診斷意義[J].中華實用醫(yī)藥雜志，2003，20（3）：50-52.

[7]Swedler W，sallman J，F(xiàn)roeolich C J，et a1.Routinemeasurement of IgM，IgG and IgA rheumatoid fac-tors：high sensitivity，specificity and predictive value for rheumatoidarthritis[J].JRheumatol，1997，24：1 037.

編輯/張燕