卡前列素氨丁三醇注射液預(yù)防高危剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血的臨床療效及安全性評價

[摘要] 目的 探討卡前列素氨丁三醇注射液（欣母沛）預(yù)防高危剖宮產(chǎn)后出血的臨床療效及安全性。 方法 選擇2013年1月～2014年1月期間我院收治的有產(chǎn)后出血傾向的剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦104例，根據(jù)隨機數(shù)表法將其平均分為研究組與對照組各52例。兩組產(chǎn)婦均行剖宮產(chǎn)手術(shù)，胎兒娩出后靜滴20 U縮宮素，在此基礎(chǔ)上對照組舌下含服米索前列醇，研究組肌注欣母沛。觀察兩組產(chǎn)后出血發(fā)生情況。 結(jié)果 研究組產(chǎn)后2 h及產(chǎn)后24 h出血量顯著低于對照組（P<0.01）。研究組產(chǎn)后出血率為5.77%，對照組為38.46%，研究組產(chǎn)后出血率顯著低于對照組（P<0.01）。研究組藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為11.54%，對照組為13.46%，兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 欣母沛是預(yù)防高危剖宮產(chǎn)后出血的有效方法，可以顯著降低產(chǎn)后出血的發(fā)生率，安全性好，適于臨床應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 欣母沛；高危；剖宮產(chǎn)；產(chǎn)后出血

[中圖分類號] R719.8 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2015）20-0038-03

Clinical efficacy and safety of carboprost tromethamine injection on preventing high-risk postpartum hemorrhage of cesarean section

ZHOU Bin WANG Chuanhong CHEN Jingge CHE Yanhong

Department of Obstetrics and Gynecology， Zhengzhou City MCH， Zhengzhou 450000，China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of carboprost tromethamine injection（hemabate） on preventing high-risk postpartum hemorrhage of cesarean section. Methods 104 cases of high-risk postpartum hemorrhage of cesarean section from 2013 January to 2014 January in our hospital were selected， which were randomly divided into study group and control group， 52 cases in each group. Two groups of parturients underwent cesarean operation， after delivery of fetus 20 U intravenous drip of oxytocin， on the basis of this group of sublingual misoprostol， the study group was injected hemabate. Then the occurrence of postpartum hemorrhage of the two groups were observed. Results The amount of 2 h and 24 h bleeding postpartum postpartum of the study group were significantly lower than those of the control group（P<0.01）. The rate of postpartum hemorrhage of the study group was 5.77%， the control group 38.46%， the rate of postpartum hemorrhage of the study group was significantly lower than that of the control group（P<0.01）. The incidence rate of adverse reaction of drug of the study group was 11.54%， the control group was 13.46%， the difference of adverse drug reactions between the two groups was not significant（P>0.05）. Conclusion Hemabate is a effective method to prevent the risk of postpartum hemorrhage of cesarean section， it can significantly reduce the incidence of postpartum hemorrhage， has higher safety， and is suitable for clinical application.

[Key word] Hemabate； High-risk； Cesarean section； Postpartum hemorrhage

產(chǎn)后出血是產(chǎn)科常見且多發(fā)的并發(fā)癥之一，是指胎兒娩出血的24 h內(nèi)，產(chǎn)婦出血量超過500 mL[1]。有資料統(tǒng)計，約有2%～3%的產(chǎn)婦分娩后可發(fā)生產(chǎn)后出血，該并發(fā)癥在我國產(chǎn)婦死亡原因中高居首位[2]。造成產(chǎn)后出血的常見原因有胎盤因素、子宮收縮乏力、軟產(chǎn)道損傷及彌散性血管內(nèi)凝血（dessiminated intiavascular coagulation，DIC），其中子宮收縮乏力的發(fā)生率最高，約占產(chǎn)后出血的70%～80%。所以，強化子宮收縮功能是治療產(chǎn)后出血的主要措施[3]。近年來，隨著醫(yī)學(xué)水平的發(fā)展，臨床用來防治產(chǎn)后出血的藥物也層出不窮，但部分藥物存有禁忌證或治療效果不佳，最終誘發(fā)難治性出血，需要應(yīng)用髂內(nèi)動脈結(jié)扎術(shù)、宮腔紗條填塞，甚至子宮切除術(shù)來治療，給產(chǎn)婦的身心造成了極大的傷害。為保障產(chǎn)婦分娩的安全性，我院對52例具有高危產(chǎn)后出血風險的剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦預(yù)防性應(yīng)用欣母沛，效果顯著，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2013年1月～2014年1月期間我院收治的有產(chǎn)后出血傾向的剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦104例。入選標準：①術(shù)前檢查血小板在100×109/L；②血紅蛋白超過110 g/L，凝血時間正常；③肝腎功能正常；④對本次研究知情，并簽署知情同意書。排除標準：消化道潰瘍、哮喘、青光眼、過敏體質(zhì)等不適用前列腺素者。將104例患者按照1～104進行編號，根據(jù)隨機數(shù)表法將其平均分為研究組與對照組各52例。研究組：年齡22～36歲，平均（26.3±3.6）歲；孕周36～42周，平均（37.5±2.3）周；初產(chǎn)婦45例，經(jīng)產(chǎn)婦9例。對照組：年齡22～37歲，平均（26.5±3.2）歲；孕周36～41周，平均（37.2±2.5）周；初產(chǎn)婦44例，經(jīng)產(chǎn)婦10例。兩組的年齡、孕周、產(chǎn)次等一般情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

兩組產(chǎn)婦均行剖宮產(chǎn)手術(shù)，胎兒娩出后靜滴20 U縮宮素。在此基礎(chǔ)上，對照組組舌下含服米索前列醇（0.2 mg/片，由安徽華源醫(yī)藥股份有限公司提供，國藥準字H20000668）0.2 mg；研究組肌注欣母沛（1 mL：250 μg，10支/盒，由常州四藥制藥有限公司提供，國藥準字H20094183）250 μg。

1.3 評價指標

①觀察比較兩組產(chǎn)后2 h及產(chǎn)后24 h出血量。產(chǎn)后出血：術(shù)后2 h內(nèi)出血量>400 mL或產(chǎn)后24 h內(nèi)出血量>500 mL。測量方法[4]：稱量產(chǎn)婦分娩后所用敷料的重量，出血量（1 mL=1.05 g）=敷料用后重量-敷料用前重量，出血量=吸引器在術(shù)中吸出的液體-（羊水量+沖洗液量）。②觀察比較兩組產(chǎn)后出血的發(fā)生率及藥物不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

通過SPSS 15.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析，計量資料采用（x±s）來表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組產(chǎn)后2 h及產(chǎn)后24 h出血量比較

研究組產(chǎn)后2 h及產(chǎn)后24 h出血量顯著低于對照組，差異具有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。見表1。

表1 兩組產(chǎn)后2 h及產(chǎn)后24 h內(nèi)出血量比較（x±s，mL）

2.2兩組產(chǎn)后出血的發(fā)生率比較

研究組產(chǎn)后出血3例，產(chǎn)后出血率為5.77%；對照組產(chǎn)后出血20例，產(chǎn)后出血率為38.46%，研究組產(chǎn)后出血率顯著低于對照組，差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。

2.3兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較

研究組藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為11.54%，對照組為13.46%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

表2 兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較（n，%）

3討論

產(chǎn)后出血是產(chǎn)科臨床常見的并發(fā)癥，一般在產(chǎn)后1～2周內(nèi)出現(xiàn)產(chǎn)褥期內(nèi)子宮大量出血。許多資料研究顯示，誘發(fā)產(chǎn)后出血的主要原因有以下幾點：子宮收縮乏力、胎盤因素、軟產(chǎn)道裂傷及DIC[5，6]。上述4個因素可合并存在，同時也可以互相作用，互為因果。其中宮縮乏力是產(chǎn)后出血者最為常見的誘發(fā)原因，約占70%左右。從解剖學(xué)角度來看，子宮肌纖維的分布為中交織、外縱、內(nèi)環(huán)[7]。通常情況下，當胎兒成功娩出后，各種走行方向的子宮肌纖維收縮，有效壓迫了肌束間的血管。然而，一旦出現(xiàn)宮縮乏力（子宮肌纖維收縮無力）則缺少了對血管的壓迫作用，繼而誘發(fā)產(chǎn)后出血。此外，羊水過多、前置胎盤、多胎妊娠、巨大兒及DIC等影響產(chǎn)后肌纖維縮復(fù)及收縮的因素均可誘發(fā)剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血，若出血無法有效控制，對產(chǎn)婦的健康及生命安全威脅極大，所以應(yīng)盡早采取有效的措施降低產(chǎn)后出血的發(fā)生率。

目前，臨床防治產(chǎn)后出血的藥物種類較多，縮宮素即為其中之一，此類藥物具有以下特點：①起效迅速，藥物半衰期短，持續(xù)效應(yīng)時間短，若想維持療效需要反復(fù)多次給藥；②僅對子宮上段收縮有刺激作用，一旦受體位點飽和，即使再次增加藥量也無法起到收縮作用，且大劑量的縮宮素可能造成水中毒；③應(yīng)用縮宮素時，子宮平滑肌的敏感性與孕激素、雌激素水平密切相關(guān)，由于個體差異，部分產(chǎn)婦對此類藥物無明顯療效[8]。近年來，臨床多采用米索前列醇與縮宮素聯(lián)合治療產(chǎn)后出血，但許多資料顯示，此類方法臨床收效欠佳[9]。因此，臨床應(yīng)選擇一種更為高效、安全的藥物聯(lián)合縮宮素用以加強產(chǎn)后出血防治效果。

欣母沛又名卡前列素氨丁三醇，該藥提高了卡前列素的吸收性及水溶性，從而降低了卡前列素的應(yīng)用劑量[10]。欣母沛對于子宮下段及宮體具有強烈收縮功效，產(chǎn)后應(yīng)用該藥可促使子宮肌肉收縮，并在胎盤附著處發(fā)揮止血效用；欣母沛一旦注入宮體，即可快速通過血液循環(huán)發(fā)揮藥效，一般情況下，15 min后可達到最高藥物濃度[11]；此外，欣母沛的藥物半衰期較長（持續(xù)2 h），提高了生物活性，能夠持續(xù)而強勁的刺激子宮平滑肌，使其收縮，降低產(chǎn)后出血的發(fā)生率。有學(xué)者對48例具有高危剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血危險的產(chǎn)婦應(yīng)用前列素丁三醇與縮宮素進行預(yù)防，其療效顯著優(yōu)于前列甲酯栓聯(lián)合縮宮素[12]。本文研究結(jié)果與此結(jié)果基本一致，研究組產(chǎn)后2 h及產(chǎn)后24 h出血量顯著低于對照組。研究組產(chǎn)后出血率顯著低于對照組（5.77% vs 38.46%，P<0.05），說明欣母沛對剖宮產(chǎn)術(shù)后出血具有顯著的預(yù)防作用，有效減少了出血量，降低了產(chǎn)后出血的發(fā)生率。此外，研究組藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為11.54%，對照組為13.46%，兩組藥物不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。其中研究組用藥后的不良反應(yīng)均為暫時性的，常見的為惡心、嘔吐、腹瀉、心率加快、血壓升高等，完成治療后即可恢復(fù)。需要注意的是，過敏是欣母沛唯一的禁忌證，因此哮喘患者不可應(yīng)用此藥[13]。

總之，欣母沛是預(yù)防高危剖宮產(chǎn)后出血的有效方法，可以顯著降低產(chǎn)后出血的發(fā)生率，且具有安全、方便、高效、迅速等優(yōu)點，適于臨床應(yīng)用與推廣。

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（收稿日期：2015-04-16）