保健酒的危險添加物

“我們現(xiàn)在不做了?！?015年8月11日，黑龍江大慶遼金雄風(fēng)酒的鄭州代理商對《財經(jīng)》記者稱，該酒的代理業(yè)務(wù)已經(jīng)停止。

遼金古酒有限責(zé)任公司因涉嫌在其所生產(chǎn)的遼金雄風(fēng)酒中非法添加化學(xué)品，正被國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱食藥監(jiān)總局）調(diào)查。

這并非個案。食藥監(jiān)總局7月31日通告稱，有51家企業(yè)在69種保健酒、配制酒中違法添加化學(xué)品，并在產(chǎn)品名稱、標(biāo)識、標(biāo)簽上，明示或暗示壯陽、性保健等功能。

初步查明，15家企業(yè)27種產(chǎn)品違法添加西地那非，西地那非正是“偉哥”的藥品成分;還有5家企業(yè)7種產(chǎn)品違法添加他達(dá)拉非、硫代艾地那非、伐地那非、紅地那非等，均為與西地那非類似的化學(xué)品。此外，食藥監(jiān)總局還公布了一長串“正在調(diào)查”的涉嫌非法添加西地那非和其他類似化學(xué)品的廠商名單。

食藥監(jiān)總局要求所有的保健酒、配制酒生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營者都要進(jìn)行自查，凡發(fā)現(xiàn)上述違法添加情況的，要立即停止生產(chǎn)，停止經(jīng)營，就地封存產(chǎn)品，召回已售出產(chǎn)品，并于8月15日前向所在地縣級食品藥品監(jiān)管部門報告詳細(xì)情況。

這一場監(jiān)管風(fēng)暴揭開了保健酒、配制酒行業(yè)普遍存在的黑幕一角。

“偉哥”入酒

“保健酒中添加非法的添加物，歷年都有?！焙鲜鸦袝h食品藥品監(jiān)督管理局主管藥師朱寶利告訴《財經(jīng)》記者?；旧希【茝S出產(chǎn)的保健酒、配制酒都會添加壯陽藥物，“不加這些賣不出去，加了后效果比較明顯”。

國內(nèi)生產(chǎn)的保健酒多為配制酒，即在普通酒里加入動物成分或植物成分，通過食藥監(jiān)總局審批后，獲“國食健字”批號，成為酒類保健食品。此次涉事69種酒，多為沒有保健食品批號的配制酒。朱寶利分析稱，“批號來之不易，大的保健酒廠家一般情況下不敢冒險添加。”

申報批號過程花費(fèi)不菲，需要出示相關(guān)研究報告，還要經(jīng)過GMP認(rèn)證。市場上很多配制酒僅有普通白酒類的衛(wèi)生許可證號，卻違規(guī)宣稱有保健功效，并辟出一個養(yǎng)生酒的概念。

在食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)庫中，遼金雄風(fēng)酒沒有獲得保健食品批號，但宣傳材料稱其具有補(bǔ)腎壯陽等功效，“從飲用遼金酒到體會到遼金的優(yōu)越性需要6個小時以后甚至是第二天，持續(xù)時間上是3天到7天”。

一位江蘇保健酒經(jīng)銷商稱，“壯陽、健腎是這些保健酒的賣點(diǎn)，多少是有一點(diǎn)功效，其實是心理安慰劑的作用?！彼Q，小酒企由于知名度不高，為了籠絡(luò)消費(fèi)者，大多會有違法添加行為，有效才有回頭客。

消費(fèi)者盲目追崇功能酒，缺乏對保健酒的正確認(rèn)識。投其所好，保健酒、配制酒多宣稱用海馬、肉蓯蓉、肉桂、淫羊藿、鹿茸之類的中藥材浸泡。科普作家方舟子稱，目前為止，還沒有發(fā)現(xiàn)有什么樣的動物成分或者植物成分，具有所謂的壯陽效果。

實際上，腎臟是泌尿器官，與男性的性功能無關(guān)。所謂的補(bǔ)腎壯陽，并無科學(xué)依據(jù)。如果喝下某種保健酒或養(yǎng)生酒，感覺到有效的話，那么，或者是心理暗示的作用，或者是酒中添加了偉哥類藥物。

多個保健酒經(jīng)銷商向《財經(jīng)》記者表示，對于有一定需求量的潛在客戶，都可以先寄去樣品，試用滿意后，再洽談購買。

有意思的地方是，“有效”也是食藥監(jiān)部門監(jiān)管保健酒違法添加的突破口。朱寶利透露，那些消費(fèi)者反映特別有效的保健酒和配制酒，他們在監(jiān)管中會重點(diǎn)關(guān)注。

2014年，湖北省建始縣就發(fā)生了這樣一個案例：該縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員無意中得知，當(dāng)?shù)鼐诺廊鷳B(tài)農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的“帝樽酒”逐漸流行，有喝過的人說，這種酒好喝，但過后覺得心臟不適;也有人說，這種酒有壯陽作用。

于是，執(zhí)法人員開始警覺，并著手進(jìn)行調(diào)查，后發(fā)現(xiàn)，該公司法人黃某為了提高酒的銷量，在2014年1月22日左右，通過網(wǎng)絡(luò)找到山東青島的一家供貨商，花2400元買了1公斤西地那非。同年2月底，黃某按每100毫升配制酒中加130毫克西地那非的用量配制了1500斤酒。也就是說，一次喝下100毫升的“帝樽酒”，攝入身體的西地那非含量比吃一粒100毫克規(guī)格的“偉哥”要多。最終，黃某因生產(chǎn)銷售有毒、有害食品罪，被判處有期徒刑六個月，并處罰金30萬元。

近年來，保健酒市場保持了年增長30%的速度，主要來自于禮品市場，而非個人消費(fèi)市場。

中投顧問食品行業(yè)研究員向健軍認(rèn)為，隨著行業(yè)發(fā)展環(huán)境的改變，保健酒很難再保持這種增速。一方面保健酒行業(yè)已進(jìn)入成熟階段，高速增長時代已經(jīng)過去;另一方面，國內(nèi)禮品市場發(fā)展放緩，使得嚴(yán)重依賴禮品市場發(fā)展的保健酒行業(yè)也遭受沖擊。

當(dāng)保健酒行業(yè)陷入困境時，刺激了企業(yè)為提高產(chǎn)品“功效”、增加產(chǎn)品銷量，而使用非法添加劑。

添加物的危害

保健酒、配制酒中違法添加最多的，當(dāng)屬西地那非類物質(zhì)。這些化學(xué)品很容易就能從市場獲得，但在監(jiān)管端存在技術(shù)、條件不足的尷尬。

西地那非類化學(xué)品有國內(nèi)生產(chǎn)和國外進(jìn)口兩條路徑，大批國內(nèi)小型化工廠生產(chǎn)，進(jìn)口則是以化工品的名目，兩者都不在食藥監(jiān)督系統(tǒng)管轄范圍。

在阿里巴巴的采購批發(fā)網(wǎng)站上，除了一些小化工廠或中間商發(fā)布的供應(yīng)西地那非類物質(zhì)的廣告，亦有商家在售賣西地那非的配方工藝，稱可提供詳細(xì)原料配比，要價僅200元。

西地那非類化合物還在不斷增多，都是在原結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上的修飾和改造，作用原理與西地那非相似。然而，監(jiān)管者很難用原來的方法檢測出這些新的添加物。

該類添加物的賣點(diǎn)就是“檢不出來”，縣級食藥監(jiān)局基本不具備檢測違法添加的能力，要把樣品送到市里或者省里。中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成認(rèn)為，“這給保健食品的打假檢驗增加了一定的難度。”在西地那非“家族”中，目前僅有3個化合物成為藥品上市，但大多數(shù)衍生物的有效性和安全性并不被人所了解。

中國食品藥品檢定研究院的一項研究表明，由于存在添加劑量不明確、種類不清晰、物質(zhì)相互作用不確切等風(fēng)險，非法添加藥物的行為具有很強(qiáng)的潛在危害性，是影響食品安全的重要危害源。

沈陽藥科大學(xué)中藥學(xué)院講師曹家慶告訴《財經(jīng)》記者，保健酒只是冰山一角，在整個保健食品行業(yè)，非法添加藥物的現(xiàn)象也很普遍。

食藥監(jiān)總局往年的安全風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督抽檢情況也表明，減肥類、輔助降血糖類、改善睡眠類、緩解體力疲勞類、輔助降血壓等五類保健食品是非法添加藥物的重災(zāi)區(qū)。

如減肥類產(chǎn)品中容易添加西布曲明和酚酞;緩解體力疲勞產(chǎn)品中容易添加西地那非、伐地那非、他達(dá)拉非;輔助降血糖類中容易添加格列苯脲、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍等。

這些物質(zhì)均為臨床處方藥的成分，本應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，卻被廠商偷偷加入保健食品中增加療效。有些保健食品甚至同時使用了3種化學(xué)藥物，目的有兩點(diǎn)，一是提高產(chǎn)品的效果，二是為了降低單一藥物含量，躲避檢驗。

其帶來的后果十分嚴(yán)重。陽痿是糖尿病的慢性并發(fā)癥之一。西地那非與降糖藥的聯(lián)合使用，可以從多方面減輕糖尿病的癥狀，不法商家通過這種聯(lián)合添加的方式來增加降糖類保健食品的療效。

部分陽痿患者由于迫切想改善其癥狀，擅自服用宣稱具有壯陽效果的保健食品，而這些保健食品中非法添加程度不同的降糖藥，很可能在患者服用后，導(dǎo)致一系列降糖藥引發(fā)的嚴(yán)重副作用，比如低血糖。

在保健酒、配制酒中添加藥物，已違反《食品安全法》相關(guān)規(guī)定，涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售有毒、有害食品罪。根據(jù)食藥監(jiān)總局7月31日通告，已有19家企業(yè)被移送公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事犯罪偵查。

立規(guī)難

此次保健酒廠商大面積“陷落”，源于食藥監(jiān)總局組織的專項執(zhí)法檢查。由于很多保健酒的檢測報告是送樣檢測，不是抽樣檢測。抽樣檢測可以在產(chǎn)品中任意抽取檢測，但送樣檢測時廠家可用調(diào)好的數(shù)據(jù)、達(dá)標(biāo)酒去應(yīng)付檢測。所以，一碰到隨機(jī)檢測就露餡了。

由于保健酒的原酒和中藥配方都無法明確標(biāo)注，因此其并沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。清香小曲酒、大曲、黃酒都可以用來調(diào)制保健酒，中藥配方更是復(fù)雜，不同的保健酒品牌應(yīng)用不同的配方，各自選用的藥材品類也不一樣，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)幾乎是無法完成的任務(wù)。

食藥監(jiān)部門對藥店和超市渠道的監(jiān)管較嚴(yán)，但不少養(yǎng)生、保健類的酒是直接進(jìn)入煙酒店和大排檔，消費(fèi)量巨大。網(wǎng)店上保健酒的銷量也很驚人，存在諸多安全隱患。此次整頓行動，食藥監(jiān)總局特別強(qiáng)調(diào)，以網(wǎng)絡(luò)形式違法銷售保健酒、配制酒的行為，要嚴(yán)肅查處。

更深層次的問題在于，法律法規(guī)的不健全。中國保健協(xié)會食物營養(yǎng)與安全專業(yè)委員會會長孫樹俠曾表示，在當(dāng)前的法律體系中，與保健品直接相關(guān)的只有《食品安全法》，但其中對于保健品的品種管理、生產(chǎn)流程沒有具體規(guī)定，幾乎沒有可操作性。

而《保健食品監(jiān)督管理條例》送審稿從2009年就開始公開向社會征求意見，由于影響面太廣，里面的條款很多操作性不強(qiáng)，到目前為止一直沒出臺。朱寶利稱，因缺乏相關(guān)法律支撐，基層正常執(zhí)法也面臨著行政訴訟敗訴的尷尬局面。

一位保健品業(yè)內(nèi)人士對《財經(jīng)》記者透露，該送審稿送至法制辦后，經(jīng)多次征求意見、部門協(xié)調(diào)，目前對條例復(fù)核稿，各部門仍有較大意見。例如，在第二次征求意見稿中規(guī)定，經(jīng)營保健食品，應(yīng)取得食品流通許可證。但食藥監(jiān)總局方面認(rèn)為，專門經(jīng)營保健食品，不需要取得工商行政管理部門發(fā)放的食品流通許可證。

食藥監(jiān)部門自身又似力有不逮，一位基層食藥監(jiān)局前副局長告訴《財經(jīng)》記者，現(xiàn)在監(jiān)管非法添加的重心是在中成藥添加西藥的現(xiàn)象，只要有壯陽功效的中成藥都受到重點(diǎn)監(jiān)管，這導(dǎo)致保健食品的監(jiān)管有些顧不過來了。

同時，從2010年開始，食藥監(jiān)總局將保健食品的投訴舉報情況納入年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報。數(shù)據(jù)顯示，受理保健品投訴越來越多，每年呈翻倍增長的態(tài)勢。

實習(xí)生唐超對此文亦有貢獻(xiàn)