抗腎衰方治療慢性腎功能衰竭30例※

文 輝 林家坤

抗腎衰方治療慢性腎功能衰竭30例※

文 輝 林家坤△

（南京中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院師承博士班，南京210029）

目的探討林家坤教授運(yùn)用命門學(xué)說創(chuàng)建的抗腎衰方治療慢性腎功能衰竭30例的臨床療效。方法選取60例患者，隨機(jī)分為兩組，治療組服抗腎衰方，對(duì)照組服尿毒清顆粒。結(jié)果兩組治療前后，尿素氮無明顯變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，血肌酐均有所上升，與慢性腎衰竭的自然病程有關(guān)，而內(nèi)生肌酐清除率均有所升高，試驗(yàn)組治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，顯示試驗(yàn)組具有延緩慢性腎衰病情進(jìn)展的作用。

抗腎衰方；慢性腎功能衰竭；中醫(yī)藥療法

慢性腎衰竭（Chronic Renal Failure，CRF）是指各種原因造成慢性進(jìn)行性腎實(shí)質(zhì)損害，致使腎臟明顯萎縮，不能維持基本功能，臨床出現(xiàn)以代謝產(chǎn)物潴留，水、電解質(zhì)、酸堿平衡失調(diào)，全身各系統(tǒng)受累為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。在我國，CRF的發(fā)病率相當(dāng)高，雖然目前血液透析、腹膜透析、腎臟移植技術(shù)不斷成熟，為患者的治療提供了很好的幫助，但因其費(fèi)用高，并發(fā)癥多，導(dǎo)致很多患者得不到有效的治療，而中醫(yī)中藥在這方面卻彌補(bǔ)了西醫(yī)的缺陷，自古以來，中醫(yī)在CRF的治療中都得到了充分的肯定［1］。林家坤教授是我國第五批名老中醫(yī)專家之一，著名的中醫(yī)內(nèi)科臨床家，長期從事腎臟病的臨床和研究，其運(yùn)用命門學(xué)說創(chuàng)建的抗腎衰方在治療慢性腎功能衰竭脾腎陽虛證具有很好的經(jīng)驗(yàn)［2］，現(xiàn)選取2013—2015年間確診的60例脾腎陽虛的CRF患者，其中30例運(yùn)用抗腎衰方治療，結(jié)果分析如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料選取確診的60例脾腎陽虛的患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各30例。治療組中，男14例，女16例；年齡25～62歲，平均47.3歲；慢性腎小球疾病23例，慢性腎盂腎炎1例，高血壓腎病2例，糖尿病腎病1例，其他3例。對(duì)照組中男13例，女17例；年齡24～65歲，平均46.9歲；慢性腎小球疾病23例，慢性腎盂腎炎1例，高血壓腎病2例，糖尿病腎病0例，其他4例。兩組差異不顯著（P＞0.05），具有對(duì)比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)所有患者的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照SFDA《中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床指導(dǎo)原則》2002版的有關(guān)內(nèi)容制定［3］。脾腎陽虛證的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。主癥：畏寒肢冷，倦怠乏力，氣短懶言，食少納呆，腰膝酸軟。次癥：腰部冷痛，脘腹脹滿，大便不實(shí)，夜尿清長。舌脈：舌淡有齒痕，脈沉細(xì)。凡具備主癥3項(xiàng)及次癥2項(xiàng)或以上，結(jié)合舌脈，即可確診。

1.3 治療方法分組治療：（1）試驗(yàn)組：抗腎衰方：制附片6 g（先煎），熟地黃15 g，杜仲15 g，仙靈脾12 g，仙茅12 g，山茱萸10 g，枸杞10 g，烏厥15 g，青錢柳12 g，爵床15 g，絞股藍(lán)12 g，炙甘草6 g。每日1劑，煎成水劑，早晚各服200m l；（2）對(duì)照組：尿毒清顆粒(廣州康臣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z20073256)，每日4袋(每袋5 g)，早、中、晚各1袋，睡前1袋，開水沖服。療程：用藥8周。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照SFDA《中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》的有關(guān)內(nèi)容制定。（1）顯效：①內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）增加≥20%。②血肌酐（Scr）降低≥20%。③臨床癥狀積分減少≥60%。具備以上①、②項(xiàng)中任意一項(xiàng)，結(jié)合③項(xiàng)即可判定。（2）有效：①內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）增加≥10%。②血肌酐（Scr）降低≥10%。③臨床癥狀積分減少≥30%。具備以上①、②項(xiàng)中任意一項(xiàng)，結(jié)合③項(xiàng)即可判定。（3）穩(wěn)定：①內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）無降低，或增加＜10%。②血肌酐（Scr）無增加，或降低＜10%。③臨床癥狀有所改善，積分減少＜30%。具備以上①、②項(xiàng)中任意一項(xiàng)，結(jié)合③項(xiàng)即可判定。（4）無效：①內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）降低。②血肌酐（Scr）增加。③臨床癥狀無改善或加重。具備以上①、②項(xiàng)中任意一項(xiàng)，結(jié)合③項(xiàng)即可判定。兩組治療前、治療8周后，需檢測CCr、SCr、BUN（尿素氮）變化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS12.0處理，計(jì)量資料采用（x±s）表示，組間資料采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 治療與轉(zhuǎn)歸試驗(yàn)組對(duì)慢性腎功能衰竭的有效率為56.67%，對(duì)照組為43.33%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。見表1。

表1 兩組對(duì)慢性腎功能衰竭療效的比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后療效比較治療組：治療前，BUN（14.94±6.52）、SCr（317.2±153.3）、CCr（25.54± 13.48）；治療后，BUN（14.95±7.79）、SCr（323.4± 208.2）、CCr（28.0±19.05）；對(duì)照組：治療前，BUN（14.87±6.18）、SCr（289.0±128.8）、CCr（27.73± 15.16）；治療后，BUN（14.55±6.87）、SCr（305.1± 171.8）、CCr（27.91±23.45）。兩組治療前后，尿素氮無明顯變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，血肌酐均有所上升，與慢性腎衰竭的自然病程有關(guān)，而內(nèi)生肌酐清除率均有所升高，試驗(yàn)組治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，顯示試驗(yàn)組具有延緩慢性腎衰病情進(jìn)展的作用。結(jié)合疾病有效率分析結(jié)果，經(jīng)過抗腎衰方治療后，有50%～60%的患者腎功能有所改善或保持相對(duì)穩(wěn)定。

3 討論

抗腎衰方在本次臨床觀察中主治慢性腎功能衰竭（脾腎陽虛證）。結(jié)果表明，抗腎衰方對(duì)慢性腎功能衰竭（脾腎陽虛證）有較好治療作用，能明顯減輕畏寒肢冷，倦怠乏力，氣短懶言，食少納呆，腰膝酸軟、腰部冷痛，脘腹脹滿，大便不實(shí)，夜尿清長等癥狀體征，改善腎功能的療效優(yōu)于對(duì)照組。本次臨床觀察僅將脾腎陽虛證患者納入，未將脾腎氣虛和陰陽兩虛證患者納入觀察，故病例選擇范圍相對(duì)較小，病例數(shù)較少，在以后的臨床中，考慮擴(kuò)大觀察應(yīng)用的范圍。

通過本次的實(shí)驗(yàn)，我們發(fā)現(xiàn)慢性腎功能衰竭本身具有自己自然的病程發(fā)展過程，這符合慢性腎功能衰竭具有不可逆的特點(diǎn)。目前的治療，無論中醫(yī)還是西醫(yī)，著眼點(diǎn)都在于延緩病程的進(jìn)展，在這方面中醫(yī)還是具有天然的優(yōu)勢(shì)，西醫(yī)在治療中更關(guān)注的是指標(biāo)的變化，而中醫(yī)關(guān)注的不僅僅是指標(biāo)，更主要的是注重病患癥狀的改善，從我們的實(shí)驗(yàn)來看，中醫(yī)藥在改善病患癥狀方面作用明顯，能明顯減輕患者的癥狀以及體征，改善病患的生存質(zhì)量，而且費(fèi)用低廉，很適合推廣。

林家坤教授從事中醫(yī)藥臨床、教學(xué)、科研、管理工作三十余年，對(duì)腎、肝及免疫性疾病治療有獨(dú)特之處，是全國第五批全國名老中醫(yī)之一，其對(duì)經(jīng)典著作研究頗深，深諳醫(yī)學(xué)哲學(xué)之理，主持參與10余項(xiàng)江西省衛(wèi)生廳中醫(yī)藥科研課題，發(fā)表學(xué)術(shù)論文百余篇，出版專著14部，其中代表著作有《傷寒論方證研究》、《張仲景方劑研究》《坤園筆談》《坤園雜談》《坤園論談》等。

林家坤教授深植于臨床實(shí)踐，對(duì)慢性腎臟病尤其是慢性腎功能衰竭有其獨(dú)特的見解，他創(chuàng)造性地將中醫(yī)的傳統(tǒng)理論名門學(xué)說運(yùn)用于治療慢性腎功能衰竭，此次實(shí)驗(yàn)主要是根據(jù)林家坤教授的經(jīng)驗(yàn)方抗腎衰方而設(shè)立的，方中制附片大溫大熱，直接補(bǔ)充人身之坎陽，仙靈脾、仙茅溫潤之品，輔助制附片緩緩補(bǔ)充人體的陽氣，熟地黃、山茱萸、枸杞滋補(bǔ)腎陰，使陰中有陽，陽中有陰，極大改善腎臟的機(jī)能，杜仲，林家坤教授將之喻為一把“鎖”，其意思在于將所補(bǔ)的腎陰腎陽“鎖”起來，不讓它們流溢于外，而烏厥、絞股藍(lán)、青錢柳是我們萍鄉(xiāng)當(dāng)?shù)氐牡赖厮幉模@是林家坤教授在長期臨床實(shí)踐中挖掘出來的“寶貝”，它們?nèi)呔哂信艥嵝苟镜墓δ?，這三味藥的應(yīng)用，是基于林家坤教授對(duì)慢性腎功能衰竭的病機(jī)認(rèn)識(shí)，林家坤教授認(rèn)為在慢性腎功能衰竭的發(fā)病過程中水、濕、瘀是三種最常見的病理產(chǎn)物，這三者在發(fā)病的過程中經(jīng)常纏繞在一起，林教授將這種狀態(tài)都統(tǒng)稱為“毒”，因此上三味藥就成了林家坤教授治療慢性腎功能衰竭的“獨(dú)門秘器”，在臨床上效果顯著。整個(gè)方劑充分體現(xiàn)了林家坤教授治療慢性腎功能衰竭的整體思路，可謂是標(biāo)本兼治。

從上述的結(jié)論中我們能發(fā)現(xiàn)抗腎衰方確實(shí)具有延緩慢性腎功能衰竭（中醫(yī)辨證為脾腎陽虛證）的進(jìn)展，林教授經(jīng)常教導(dǎo)我們，一定要緊密結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)行之有效的方劑多做科學(xué)研究，這樣一方面能揭示慢性腎功能衰竭的具體發(fā)病機(jī)制，同時(shí)能造福更多的病患。這也是我們下一步具體研究的方向。

[1]文輝．慢性腎衰竭中醫(yī)病機(jī)的研究進(jìn)展[J]．中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2014，12（18）：164-165．

[2]文輝．林家坤命門學(xué)說在慢性腎衰竭疾病中的應(yīng)用[J]．中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2014，12（19）：24-25．

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理局．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：90-92．

WEN Hui， LIN Jiakun△
(PHD Candidate of TCM Apprentice， College of Clinical Medicine， Nanjing University of Chinese Medicine， Nanjing 210029， China)

Objective To study effects of the Kangshenshuai decoction which was created by the Professor Lin Jia-kun in treating chronic renal failure for 30 cases.M ethods 60 cases of patients were randomly divided into two groups.The treatment group was given Kangshenshuaidecoction.Another group was given Niaoduqing granule.Resu lts After treatment,the BUN of the two groups had not significant changes,and the difference was statistically significant.The serum creatinine of the two groups increased,which was related to natural history of chronic renal failure.Endogenous creatinine clearance rates increased.while the difference between before and after treatment in the experimental group had statistical significance.After treatment,the difference of the experimental group had statistically significance,and results showed that the experimental group had the function of delaying the progression of chronic renal failure.

Kangshenshuai decoction；chronic renal failure；therapy of TCM

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.18.018

1672-2779（2015）-18-0037-02

：蘇玲本文校對(duì)：林家坤

2015-06-25）

國家中醫(yī)藥管理局全國第五批名老中醫(yī)藥專家?guī)煶许?xiàng)目

△指導(dǎo)老師