品管圈活動在降低醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險中的應(yīng)用

路鶴晴，王文剛，嚴(yán)　浩，蘇　琦(同濟(jì)大學(xué)附屬第一婦嬰保健院醫(yī)療設(shè)備科，上?！?01204)

品管圈活動在降低醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險中的應(yīng)用

路鶴晴，王文剛，嚴(yán)浩*，蘇琦
(同濟(jì)大學(xué)附屬第一婦嬰保健院醫(yī)療設(shè)備科，上海201204)

［摘要］為降低醫(yī)療設(shè)備的故障率和應(yīng)用風(fēng)險，提高醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用安全與質(zhì)量，本文通過品管圈活動，采用PDCA方法，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際情況，按照組圈、主題選定、計劃擬定、現(xiàn)狀把握、目標(biāo)設(shè)定、解析、對策擬定、對策實(shí)施與討論、效果確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)化、檢討與改進(jìn)等品管圈活動的基本步驟，對全院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)種類和維護(hù)項目進(jìn)行完善和改進(jìn)，提高醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)率和完好率，構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和質(zhì)量控制體系。

［關(guān)鍵詞］品管圈;醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng);風(fēng)險;質(zhì)量控制

Application of Quality Control Circle Activities in Reducing Risk of Medical Equipment

LU He－qing，WANG Wen－gang，YAN Hao*，SU Qi(Department of Medical Equipment，Shanghai First Maternity and Infant Hospital，Tongji University，Shanghai 201204)

［Abstract］To reduce the error rate and application risk，as well as to increase the safety and quality of medical equipment in work，a quality control circle with PDCA method was performed in the study．Based on practical situation analysis in hospitals and some methodological measures，we made perfections and improvement for maintenance species and items of medical equipment in hospital following the basic steps: group ringing，theme selecting，planning，situation confirming，goals setting and analyzing，countermeasures proposing，implementing and discussing，results confirming，standardization，reviewing and improving．Based on the quality control circle we performed，the maintenance and perfectness rate of medical equipment was improved，and ultimately a medical equipment maintenance and quality control system was established．

［Key words］quality control circle; maintenance of medical equipment; risk; quality control

Hosp Admin J Chin PLA，2015，22(5) :401－403，411．

品管圈(QCC)又稱為質(zhì)量管理小組，是全面品質(zhì)管理的一環(huán)，在自我啟發(fā)、相互啟發(fā)下，活用各種質(zhì)量控制手法、全員參與，對自己的工作現(xiàn)場不斷地進(jìn)行維持與改善，這種活動稱為品管圈活動［1］。品管圈活動一般都遵循PDCA循環(huán)，即計劃、實(shí)施、檢查及處理四個階段進(jìn)行。PDCA方法作為質(zhì)量管理工具，既適用于解決醫(yī)院的整體問題，又適用于解決各科室的問題［2］。由于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量與安全關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量與安全，故本院醫(yī)療設(shè)備科利用品管圈管理工具，開展了旨在降低醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險的品管圈活動。

1　圈的組成

1．1圈的組成設(shè)備診療圈于2014年4月成立，由醫(yī)療設(shè)備科7名成員組成，平均年齡37歲，成員的主要工作是醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險評估及預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)，本次活動時間為2014年4—12月。

1．2圈名意義全院在用的醫(yī)療設(shè)備都具有安全風(fēng)險，需要進(jìn)行風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險應(yīng)對(控制)。對醫(yī)療設(shè)備開展“診斷”“治療”，以減少醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用所帶來的風(fēng)險，這有利于患者和醫(yī)務(wù)人員的安全、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的提高。

2　主題選定

2．1選題過程選題采用頭腦風(fēng)暴法。7名成員按上級政策、迫切性、重要性、圈能力四個方面分別給四個備選主題評分，其中5分為重要，3分為一般，1分為不重要。經(jīng)過統(tǒng)計，“降低醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險”得分最高，成為本期活動主題，其圈能力評分為3．5分。

2．2衡量指標(biāo)及定義

2．2．1設(shè)備未保養(yǎng)率醫(yī)療設(shè)備未能開展預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)(PM)的比例。

設(shè)備未保養(yǎng)率=未保養(yǎng)設(shè)備種類/全院醫(yī)療設(shè)備種類×100%

2．2．2設(shè)備完好率在觀察期內(nèi)，未發(fā)生故障、發(fā)生1次故障、或1次以上故障且修復(fù)的設(shè)備數(shù)占全部設(shè)備數(shù)的比例。

設(shè)備完好率=設(shè)備完好數(shù)/全院醫(yī)療設(shè)備數(shù)×100%

設(shè)備故障率=100%－設(shè)備完好率

2．3選題理由

①對醫(yī)院而言，提高醫(yī)療設(shè)備的完好率，減少由于醫(yī)療設(shè)備的原因所導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險。

②對患者而言，有利于保障患者的安全及醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的提高，減少醫(yī)療設(shè)備相關(guān)醫(yī)患風(fēng)險。

③對設(shè)備科而言，能更好地為臨床科室服務(wù)，降低醫(yī)療設(shè)備的故障率，減少工程師的維修工作量。

④對同行而言，該活動能為臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科積累寶貴經(jīng)驗(yàn)，起到拋磚引玉的作用。

3　活動計劃擬定

本次品管圈活動計劃為，2014年4月完成主題選定和計劃擬定; 2014年5月完成現(xiàn)況把握和目標(biāo)設(shè)定;2014年6月完成解析和對策擬訂; 2014年7—8月完成對策實(shí)施與檢討; 2014年9月完成效果確認(rèn); 2014 年10月完成標(biāo)準(zhǔn)化; 2014年11—12月完成檢討與改進(jìn)。

4　現(xiàn)況把握

根據(jù)婦產(chǎn)科?？漆t(yī)院的特點(diǎn)，本院醫(yī)療設(shè)備的種類有65類。本院對維護(hù)保養(yǎng)現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研，調(diào)研情況(表1)。經(jīng)調(diào)研，改善前的設(shè)備完好率為94%，設(shè)備完好情況見表1。圈組對不能全面開展設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的原因進(jìn)行分析統(tǒng)計，改善前柏拉圖見圖1。調(diào)研結(jié)果表明，缺少維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和工具、廠家技術(shù)保護(hù)、未接受相關(guān)培訓(xùn)及主觀上未重視是未能開展維護(hù)保養(yǎng)的原因。根據(jù)“80 /20”原則，最主要原因是缺少維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和工具及廠家技術(shù)保護(hù)。因此，本圈將改善重點(diǎn)定為解決“缺少維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和工具”及“廠家技術(shù)保護(hù)”問題。

5　目標(biāo)設(shè)定

改善前沒有開展維護(hù)保養(yǎng)的設(shè)備種類為50類，未保養(yǎng)率76．9%。改善后未保養(yǎng)率目標(biāo)值設(shè)定為29．5%，改善幅度為61．6%。改善重點(diǎn)88%為改善前柏拉圖中“缺少維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和工具”及“廠家技術(shù)保護(hù)”的累計影響度，圈能力70%由選定主題的圈能力評分3．5分除以滿分5分所得。目標(biāo)值=現(xiàn)狀值－改善值

=現(xiàn)狀值－(現(xiàn)狀值×改善重點(diǎn)×圈員能力)

=76．9%－(76．9%* 88%* 70%) =29．5%

改善前設(shè)備完好率94%，為了提高全院醫(yī)療設(shè)備的完好率，確保醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量，改善后設(shè)備完好率目標(biāo)值設(shè)定為97．7%，即故障率目標(biāo)值為2．3%，改善幅度為61．6%。

6　解析

部分醫(yī)療設(shè)備未開展維護(hù)保養(yǎng)原因解析(圖2)。

7　對策擬訂

采用圈員評分法。將個人評分等級分為5分=重要，3分=一般，1分=不重要。成員就每一項對策在迫切性、可行性、圈能力三個方面進(jìn)行評分。參與評分人員共7人，單項對策滿分為105分。根據(jù)80/20原則，評分≥84分為實(shí)施對策，共圈選出2個對策。

降低醫(yī)療設(shè)備未保養(yǎng)率和故障率的對策擬訂(表2)。

8　對策實(shí)施

本次品管圈活動對策實(shí)施與討論采用PDCA方法。

8．1 Plan(計劃階段)改善前按照質(zhì)控中心標(biāo)準(zhǔn)，僅開展心電監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、心電圖、B超、輸液泵、除顫儀等類別設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。由于缺少維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)的質(zhì)控儀器及廠家的技術(shù)壁壘使得無法全面地對全院設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

對策內(nèi)容:

①利用風(fēng)險管理中的風(fēng)險矩陣對全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險等級評估。

②根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，確定設(shè)備保養(yǎng)的周期及保養(yǎng)的項目。

③高風(fēng)險設(shè)備配備專業(yè)的質(zhì)控儀器。

8．2 Do(對策實(shí)施階段)對策實(shí)施由全體工程師負(fù)責(zé)，實(shí)施時間為2014．7．1—8．31。實(shí)施過程如下。

①利用風(fēng)險管理矩陣，參照IEC 60601－1［3］，IEC 62353［4］等國內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及基于風(fēng)險的檢查評分系統(tǒng)［5］，根據(jù)設(shè)備的使用頻率及產(chǎn)生不良事件所帶來的人身傷害程度，對全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行評分，評分在13分以上的屬于高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備，需每半年保養(yǎng)一次，如呼吸機(jī)、高頻電刀等。在9～12分的屬于中風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備，保養(yǎng)周期為1年1次?？偡衷?分以下的設(shè)備屬于低風(fēng)險設(shè)備，保養(yǎng)周期為2年1次。

②參照廠家保養(yǎng)項目和醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)控中心的規(guī)范表單，制定本院各類醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)項目和保養(yǎng)表單。對于無能力保養(yǎng)的設(shè)備，例如磁共振、生化儀等設(shè)備按采購合同督促廠家保養(yǎng)，收集好保養(yǎng)記錄并錄入設(shè)備管理系統(tǒng)。

③為了配合保養(yǎng)工作的順利展開，結(jié)合婦產(chǎn)科專科醫(yī)院的特點(diǎn)，采購電氣安全檢測儀、高頻電刀檢測儀、輸液泵檢測儀、嬰兒暖箱檢測儀、呼吸機(jī)麻醉機(jī)檢測儀、心電監(jiān)護(hù)儀及胎兒監(jiān)護(hù)儀、檢測儀、超聲診斷儀質(zhì)控模體，并全面開展相關(guān)設(shè)備的質(zhì)控工作。

④對全院47類醫(yī)療設(shè)備開展維護(hù)保養(yǎng)工作。其中29類設(shè)備自行維護(hù)保養(yǎng)，18類設(shè)備按合同通知廠家定期開展維護(hù)保養(yǎng)并提供維護(hù)報告。

8．3 Check(對策效果確認(rèn)階段)設(shè)備未保養(yǎng)率由原來的76．9%下降至改善后的27．6%。由于定期維護(hù)保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障隱患并進(jìn)行控制干預(yù)，設(shè)備完好率由原來的94%上升至97%，由醫(yī)療設(shè)備所引起的不安全事件大大減少，提高了醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用安全與質(zhì)量。

8．4 Action(對策處置階段)經(jīng)過效果確認(rèn)為有效對策，修訂本院醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)(PM)計劃，建立三級維護(hù)保養(yǎng)體系，經(jīng)維護(hù)可正常使用的設(shè)備貼上“已維護(hù)合格”標(biāo)簽，同時將維護(hù)記錄錄入設(shè)備管理信息系統(tǒng)，便于查詢。

9　效果確認(rèn)

9．1有形成果通過此次“品管圈”活動增加全院維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備的種類及數(shù)量，并全部錄入設(shè)備管理系統(tǒng)，設(shè)備未保養(yǎng)率從改善前的76．9%降至改善后的27．6%，目標(biāo)達(dá)標(biāo)率104%，進(jìn)步率64%;設(shè)備故障率從改善前的6%降至改善后的3%，目標(biāo)達(dá)標(biāo)率81%，進(jìn)步率50%。

9．2無形成果通過此次“品管圈”活動，提高設(shè)備診療圈所有圈員的凝聚力、解決問題能力、責(zé)任心、自信心、溝通能力、團(tuán)隊精神、品管手法及工作成就感，同時也提升了設(shè)備科工程師維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)能力。

10　標(biāo)準(zhǔn)化

修訂本院《醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計劃》，維護(hù)保養(yǎng)的設(shè)備種類由原先的15類增加至47類，每類設(shè)備根據(jù)風(fēng)險等級和《臨床工程指引》［5］等文獻(xiàn)確定維護(hù)周期和維護(hù)項目。根據(jù)制訂的維護(hù)項目，并參考生產(chǎn)廠家維護(hù)保養(yǎng)報告修改醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)信息系統(tǒng)中的維護(hù)保養(yǎng)表單，形成每類設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)保養(yǎng)記錄表單。

11　檢討與改進(jìn)

由于品管圈活動的時間有限，未能對全院65類設(shè)備全部開展維護(hù)保養(yǎng)工作，還有些問題有待解決，如維護(hù)狀態(tài)標(biāo)簽不僅要填寫本次維護(hù)日期，還需注明下次維護(hù)日期。在今后的工作中，一方面可以通過各方面途徑提升本院工程師的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)能力，研究醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和質(zhì)控檢測方法;另一方面，由于醫(yī)療設(shè)備數(shù)量較多，僅依靠工程師的定期維護(hù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)學(xué)工程師共同的義務(wù)［6］，因此必須加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的設(shè)備質(zhì)量控制意識和維護(hù)保養(yǎng)技能的培訓(xùn)，以提高醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)覆蓋率，降低醫(yī)療設(shè)備的故障率，減少醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的風(fēng)險和不安全事件的發(fā)生。

應(yīng)繼續(xù)通過持續(xù)的品管圈活動，實(shí)施醫(yī)療設(shè)備的全程質(zhì)量控制，最終構(gòu)建覆蓋醫(yī)院各相關(guān)部門的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系［7］。

【參考文獻(xiàn)】

［1］張幸國．醫(yī)院品管圈活動實(shí)戰(zhàn)與技巧［M］．杭州:浙江大學(xué)出版社，2010: 5．

［2］王建安．活學(xué)活用PDCA:醫(yī)院持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)70例［M］．北京:光明日報出版社，2014: 9．

［3］IEC 2005:第3版．醫(yī)療電氣設(shè)備－第1部分:基本安全性能的一般要求(IEC 60601－1)［S］．

［4］IEC，2007．醫(yī)療電氣設(shè)備:醫(yī)療電氣設(shè)備的循環(huán)試驗(yàn)和維修后試驗(yàn)(IEC 62353)［S］．

［5］衛(wèi)生部醫(yī)院管理所．臨床工程指引:醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全與風(fēng)險管理手冊［M］．北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2014: 6－7．

［6］杭建金，張超群，吳向陽，等．淺談我院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理［J］．醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33(10) : 116．

［7］陳曉紅，任國荃，周丹，等．醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建實(shí)踐與研究［J］．解放軍醫(yī)院管理雜志，2008，15(4) : 384．

(2015－03－06收稿2015－05－20修回)

(本文編輯丁陶)

［文章編號］1008－9985(2015)05－0401－04

［文獻(xiàn)標(biāo)識碼］A

［中圖分類號］R 197．32

［通訊作者］嚴(yán)浩，電話:021－20261309

［作者簡介］路鶴晴，男，博士，副主任技師，副科長;電話: 021－20261309