疏肝解郁膠囊對老年心血管病患者伴發(fā)焦慮情緒的療效觀察

王紹鈞 彭 華 張新風(fēng)

①中國.湖北省荊州市第二人民醫(yī)院 434000 ②荊州市精神衛(wèi)生中心 △通訊作者 E-mail:shmily810615@sina.com

據(jù)國內(nèi)外研究資料表明，大約66.2%的老年心血管病患者伴有焦慮情緒［1-2］，這些負(fù)性情感直接影響患者的康復(fù)，導(dǎo)致病情復(fù)發(fā)、生活質(zhì)量下降。焦慮障礙是冠心病發(fā)生發(fā)展的危險因素之一，是發(fā)生心血管不良事件(MACE)的獨立預(yù)測因子［3］。本研究嘗試使用疏肝解郁膠囊對老年心血管病患者伴發(fā)焦慮情緒進(jìn)行了治療。

1 對象與方法

1.1 對象

為2013年6月－2014年6月湖北省荊州市第二人民醫(yī)院門診和住院的老年心血管病伴有焦慮情緒的患者。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。①入組標(biāo)準(zhǔn):符合國際疾病和健康問題分類第10 版(ICD－10)中有關(guān)“焦慮癥”的診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡≥65歲;漢密爾頓焦慮量表(HAMA)≥14 分，漢密爾頓抑郁量表(HAMD)＜17 分;簽署知情同意書;②排除標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重軀體疾病，藥物過敏，物質(zhì)依賴或濫用，精神疾病，其它繼發(fā)軀體疾病的焦慮發(fā)作;③退出標(biāo)準(zhǔn):治療中發(fā)生重大疾病，嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或并發(fā)癥，病情加重需改變治療方案，依從性差及自行退出者。共入組88例，采用隨機排列表法將患者分為兩組，研究組45例，其中男25例，女20例;年齡65～82 歲，平均(74.7±8.9)歲;病程6月～15年，平均(9.2±4.6)年;HAMA 總分(24.6±5.5)分。對照組43例，其中男21例，女22例;年齡65～83 歲，平均(72.2±9.4)歲;病程6月～16年，平均(8.7±5.3)年;HAMA 總分(23.5±5.3)分。入組時兩組患者在性別、年齡、病程、HAMA 方面經(jīng)比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P 均＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

本研究采用隨機平行對照臨床試驗設(shè)計。既往服用抗焦慮藥物的患者停藥清洗1 周。研究組采用疏肝解郁膠囊(成都康弘藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格:0.36g/粒，批號:130409)治療，早晚各服1 次，1 次2 粒;對照組選用帕羅西汀(商品名:賽樂特，葛蘭素史克制藥有限公司，規(guī)格:20mg/片，批號:130127)治療，起始劑量5～10 mg/d，2 周內(nèi)可加到20～40 mg/d，平均(29.7±9.8)mg/d。研究期間均不合用抗精神病藥、抗抑郁藥、情緒穩(wěn)定劑及其他抗焦慮藥等，睡眠障礙者可酌情使用短效苯二氮卓類藥物。

量表評定:于治療前及治療后2、4、8 周采用HAMA 量表減分率評定療效。臨床痊愈:HAMA 減分率≥75%;顯著進(jìn)步:50%～74%，進(jìn)步:25%～49%，無效:＜25%。減分率=(治療前評分－治療后評分)/治療前評分×100%，有效率=(臨床痊愈+顯著進(jìn)步+進(jìn)步)/總例數(shù)×100%。同時采用治療中需處理的不良反應(yīng)癥狀量表(TESS)評定不良反應(yīng)。于治療前、治療后8 周采用費城老年中心信心量表(PGC)［4］評定患者的主觀幸福感。該量表包含了激越、對自己年齡的態(tài)度、孤獨與不滿3 個因子，共23 項，每項選擇“同意”或“不同意”(單選)，從0 分至23 分正向計分。所有量表均由兩名精神科主治醫(yī)師以上職稱人員同時評定，評定者一致性Kappa 值=0.93。

1.3 統(tǒng)計處理

數(shù)據(jù)錄入采用Epi－Data 3.1，以SPSS 17.0 軟件包統(tǒng)計分析。治療前后比較用配對樣本t 檢驗，組間比較用兩樣本t 檢驗，組間率比較采用χ2檢驗。以P ＜0.05 作為具有統(tǒng)計學(xué)意義的界值。脫落病例資料不納入統(tǒng)計分析。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較

88例患者中82例完成8 周的研究，脫落6例，其中研究組完成43例，自行退出1例、因出現(xiàn)嚴(yán)重軀體疾病脫落1例;對照組完成39例，因嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)脫落2例，因治療依從性差1例，自行退出1例。兩組有效率分別為88.4%和94.9%，經(jīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

2.2 HAMA 量表評分比較

研究組治療后4、8 周HAMA 量表評分較治療前均有明顯下降(t=5.9220，8.6716;P 均＜0.05);對照組治療后2、4、8 周HAMA 量表評分較治療前均有明顯下降(t =3.0596，5.6021，8.2383;P 均＜0.05)。組間比較，治療后2 周對照組HAMA 評分較研究組下降更為明顯(t =2.4002，P ＜0.05);其余各時點兩組HAMA 量表評分無統(tǒng)計學(xué)意義(P 均＞0.05)，見表2。

2.3 兩組生存質(zhì)量比較

組內(nèi)比較，8 周后兩組PGC 量表總分及各項因子分均與治療前比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P 均＜0.05)。組間比較，治療前兩組PGC 量表總分及各項因子經(jīng)比較無統(tǒng)計學(xué)意義(t = 0.1926，0.3479，0.3920，0.9367;P 均＞0.05);治療8 周后，研究組總分、激越因子、孤獨與不滿因子與對照組比較有統(tǒng)計學(xué)意義(t =4.0624，2.7058，2.7306;P 均＜0.05)，但兩組對自己年齡的態(tài)度因子經(jīng)比較無統(tǒng)計學(xué)意義(t=1.6246，P ＞0.05)，見表3。

表1 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組治療前后HAMA 評分比較(±s)

表2 兩組治療前后HAMA 評分比較(±s)

注:與治療前比較，* P ＜0.05;兩組間比較，△P ＜0.05，下同

項 目 治療前 治療2 周 治療4 周 治療8周研究組(n=43) 23.9±4.9 22.3±3.9 18.3±3.8* 15.7±3.8*對照組(n=39) 23.4±5.1 20.1±4.4 17.8±3.6* 14.6±4.3*t 0.4526 2.4002 0.6012 1.2297 P 0.6520 0.0186△ 0.5393 0.2224

表3 治療前后兩組PGC 信心量表評分比較(±s)

表3 治療前后兩組PGC 信心量表評分比較(±s)

項 目 組別 治療前 治療8 周t P 13.2914 0.0000對照組(n=39) 7.5±2.5 13.0±4.0* 7.2816 0.0000激 越 研究組(n=43) 2.3±1.3 5.4±2.6＊△ 6.9930 0.0000對照組(n=39) 2.4±1.3 3.9±2.4* 3.4319 0.0009對自己年齡的態(tài)度 研究組(n=43) 2.0±1.2 4.7±2.0* 7.5909 0.0000對照組(n=39) 2.1±1.1 4.0±1.8* 5.6257 0.0000孤獨與不滿 研究組(n=43) 3.2±1.4 6.4±2.5＊△ 7.3234 0.0000對照組(n=39) 2.9±1.5 5.0±2.1*總 分 研究組(n=43) 7.6±2.2 16.5±3.8＊△5.0818 0.0000

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

研究組出現(xiàn)的不良反應(yīng)為口干1例、惡心2例;對照組不良反應(yīng)為眩暈4例，心動過速3例、口干2例，便秘2例、體重增加3例，性功能障礙2例，視力模糊1例。兩組所出現(xiàn)的不良反應(yīng)均較輕，患者能夠耐受，經(jīng)對癥處理后改善。兩組實驗室檢查(血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化指標(biāo)及心電圖)在試驗前后均無明顯的異常。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率較對照組低，分別6.98%和43.59%(t=10.34，P ＜0.05)。

3 討 論

焦慮癥是老年患者常見的心身疾病之一。由于老年人器官機能逐漸趨于老化，神經(jīng)內(nèi)分泌失調(diào)［5］，加之對心血管疾病過分恐懼，常常引發(fā)焦慮、抑郁等負(fù)性情緒。老年患者認(rèn)為心臟是人體中最重要的器官，心血管疾病可能會留下后遺癥，因此緊張擔(dān)心。并且，由于經(jīng)濟(jì)狀況欠佳，工作能力下降，擔(dān)心不能承擔(dān)治療費用，進(jìn)一步加重焦慮癥狀［6］。焦慮情緒是老年心血管疾病患者所出現(xiàn)的一種應(yīng)激性情感反應(yīng)［7］，往往和心血管癥狀互為因果、惡性循環(huán)［8］，影響后期治療的效果和預(yù)后，使患者的生活質(zhì)量降低，主觀幸福感下降。有效防治焦慮癥狀對改善心血管疾病的預(yù)后具有積極作用。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，焦慮障礙在辯證上屬“郁證”范疇，多因心脾兩虛、情志刺激、津液內(nèi)耗，首先傷肝，肝失疏泄、肝膽失和，剛?cè)岵粷?jì)，再傷心脾，導(dǎo)致氣血陰陽失衡，氣郁化火、痰氣郁結(jié)、心脾兩虛、心膽氣虛。在治療上應(yīng)疏肝解郁、寧心養(yǎng)志。舒肝解郁膠囊是貫葉金絲桃和刺五加配方組合而成［9］。貫葉金絲桃涼血養(yǎng)陰、清熱解毒，開郁安神，起抑制大腦中樞對DA、5－ HT 和NE 等神經(jīng)遞質(zhì)再攝取的作用，同時可以增強突觸間隙內(nèi)單胺遞質(zhì)的濃度，從而產(chǎn)生抗抑郁效果［10］。刺五加益氣健脾、補腎安心，抗疲勞，能增強細(xì)胞免疫和體液免疫。兩藥配合使用能達(dá)到疏肝解郁、寧心安神、健脾益氣的效果，可以改善患者緊張焦慮的情緒。

本研究顯示，分別采用疏肝解郁膠囊和帕羅西汀對老年心血管病患者伴發(fā)焦慮情緒治療8 周，兩者有效率分別為88.4%和94.9%，療效相當(dāng)。雖然疏肝解郁膠囊起效時間稍遲于帕羅西汀，但疏肝解郁膠囊不良反應(yīng)較小，更能提高老年人的主觀幸福感，適合老年人使用，值得臨床推廣。

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