實驗室實施期間核查的有效方法

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期間核查是實驗室在兩次校準(或檢定)的間隔期內(nèi)保持測量儀器校準狀態(tài)的可信度而進行的考核活動，如何有效實施該項活動是確保設備穩(wěn)定性，保障檢定/檢測/校準質(zhì)量的關鍵。

1．目的。在兩次校準(或檢定)的間隔期內(nèi)保持測量儀器校準狀態(tài)的可信度。

2．范圍。適用于儀器設備的期間核查活動。

3．職責與權(quán)限

一是檢測科。編制期間核查計劃、方案及作業(yè)文件；開展期間核查活動，對發(fā)現(xiàn)的問題進行整改。二是管理科。匯總各檢測科期間核查計劃，檢查、記錄實施情況，歸檔保存相關文件、記錄。三是技術負責人。審批期間核查計劃、方案及作業(yè)文件，審核結(jié)論。

4．引用文件和術語

期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標準、標準物質(zhì)或其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。

5．工作程序

（1）確定核查對象：檢測科根據(jù)以下原則確定。

一是參考標準、傳遞標準、工作標準、標準物質(zhì)：除一次性使用的有證標物外均應進行期間核查；二是輔助設備及其他測量儀器：對測量結(jié)果的質(zhì)量有重要影響的關鍵測量設備的關鍵量值，單靠周期檢校不能確保其在校準有效期內(nèi)校準狀態(tài)的可信度，且具備相應的核查標準和實施核查的條件時應進行期間核查。如：性能不穩(wěn)定、易漂移、易老化、使用頻度高、經(jīng)常帶離固定場所、使用環(huán)境惡劣、曾經(jīng)過載或被懷疑出現(xiàn)過質(zhì)量問題、臨近校準有效期而又用于關鍵性能的檢測，使用說明中有特殊規(guī)定等。三是無需單獨實行期間檢查的部分：采樣、制樣、抽樣的設備；沒有量值要求的輔助性設備；計算機及其外設設備；性能穩(wěn)定的實物量具（包括一次性使用的有證標物）且無上一項所示情況時。

（2）選擇核查標準：檢測科根據(jù)以下原則選擇，必要時可特制，盡量選用實物量具：具有需核查的參數(shù)和量值，能被核查對象測量；具有良好的穩(wěn)定性、足夠的分辨力和良好的重復性；必要時應可以提供指示，以便再次使用時可重復前次核查實驗時的條件（如使用方向）；可不考慮便攜和搬運問題，不一定要求其提供的量值準確。

（3）選擇測量范圍和測量參數(shù)：檢測科根據(jù)實際情況和實踐經(jīng)驗選擇：設備的關鍵測量參數(shù)（多功能設備應選擇基本參數(shù)）；設備的基本測量范圍及其常用的測量點(示值)，必要時可選擇多個測量點。

（4）確定核查時機：分為定期和不定期核查。

一是定期的期間核查：檢測科依據(jù)被核查設備狀況和實際工作經(jīng)驗規(guī)定兩次核查之間的最長時間間隔，在此間隔內(nèi)可隨機選擇時間進行。測量儀器剛剛完成溯源時做首次核查，有利于確定初始校準狀態(tài)或初始測量過程的狀態(tài)，以便于對比觀察以后的數(shù)據(jù)變化，是最佳的時機。二是不定期的期間核查：有下列情形時檢測科依據(jù)實際情況進行期間核查：測量儀器即將用于非常重要或非常高準確度的測量、測量對儀器的準確度要求已經(jīng)接近測量儀器的極限時；測量儀器即將用于外出測量或剛剛從外出測量回來時；大型測量儀器的環(huán)境溫、濕度或其他測量條件發(fā)生了大的變化，剛剛恢復；測量儀器發(fā)生了碰撞、跌落、電壓沖擊等意外事件后；對測量儀器性能有懷疑時。

（5）期間核查作業(yè)指導書：根據(jù)設備使用條件、頻度及可靠性資料，檢測科編制期間核查的作業(yè)指導書、技術負責人審批、文件等規(guī)定；核查對象、使用的核查標準、測量的參數(shù)和測量方法、核查位置或量值點、核查記錄的信息、形式和保存；核查曲線圖或核查控制圖的繪制方法；定期核查的時間間隔；關于需要增加臨時核查的特殊情況(如磕碰、包裝箱破損、環(huán)境溫度的意外大幅波動、出現(xiàn)特殊需要等)的規(guī)定；核查結(jié)果的判定原則與核查結(jié)論；發(fā)現(xiàn)問題時可能采取的措施以及核查時的其他要求等。

（6）核查方法：由被核查對象適時地測量一個核查標準，記錄各組核查數(shù)據(jù)，必要時畫出核查曲線圖，以便及時檢查測量數(shù)據(jù)的變化情況，以證明其所處的狀態(tài)滿足規(guī)定的要求，或與期望的狀態(tài)有所偏離，而需要采取糾正措施或預防措施。

（7）期間核查計劃：每年末，檢測科制定《年度期間核查計劃表》，不定期核查應適時納入計劃，技術負責人審批，管理科匯總。計劃表內(nèi)容有：編制部門、核查對象、測量范圍和參數(shù)、核查頻次、預計費用等。

（8）實施期間核查：檢測科依據(jù)作業(yè)文件按計劃實施，填寫《期間核查記錄》，做出結(jié)論，出現(xiàn)測量過程失控或發(fā)現(xiàn)有失控趨勢時應查明原因，提出并采取措施，執(zhí)行《不符合工作控制程序》。記錄及結(jié)論經(jīng)技術負責人審核。

（9）期間核查記錄：

一是要求：信息應充分，內(nèi)容應完整，對核查中所有可能影響結(jié)果數(shù)據(jù)的環(huán)節(jié)均應記錄，以便于判斷校準狀態(tài)是否發(fā)生變化及分析其變化趨勢。二是內(nèi)容：核查對象信息、核查標準信息、核查依據(jù)、核查參數(shù)、判定依據(jù)、環(huán)境參數(shù)、原始數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)處理記錄、核查曲線圖或控制圖、核查結(jié)論及擬采取措施的建議、核查時間、核查地點、核查人員、審核人員等。三是形式和保存：可使用表格和圖的形式并存，管理科將原始數(shù)據(jù)和核查曲線圖保存管理，也可以用電子文檔形式保存。

（10）穩(wěn)定性考核曲線：如果確實不存在穩(wěn)定的核查標準，無法進行期間核查，可依據(jù)歷年檢定/校準證書的數(shù)據(jù)來繪制穩(wěn)定性考核曲線，時間軸以年為單位。

（11）監(jiān)督檢查：管理科檢查期間核查實施情況，并填寫《年度期間核查實施情況記錄》，在定期考核中提出。

6．相關文件：《不符合工作控制程序》、《糾正措施控制程序》、《設備管理程序》、《標準物質(zhì)管理程序》、《計量標準管理程序》。

7．記錄表格：《年度期間核查計劃表》、《期間核查記錄表》、《年度期間核查實施情況記錄》。