我院246例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

潘 麗，曹 芳

藥品上市后不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)是關(guān)系到患者用藥安全有效極為重要的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。分析我院藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點(diǎn)促進(jìn)臨床用藥的合理性，在臨床醫(yī)師合理使用藥物的同時(shí)緊密關(guān)注患者用藥后的各方面變化，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和診斷所發(fā)生的不良反應(yīng)，避免同樣的不良反應(yīng)在不同患者身上再次發(fā)生。為此，筆者對(duì)我院2012－2014年所發(fā)生、上報(bào)的246 例藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行總結(jié)分析，旨在了解患者用藥后藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料 依據(jù)我院上報(bào)的246 例ADR 報(bào)表。

1.2 方法 按ADR 發(fā)生的不同情況進(jìn)行分類，對(duì)抗菌藥物發(fā)生的ADR 報(bào)告等進(jìn)行總結(jié)分析。

2 結(jié)果

2.1 患者基本情況 在246 例報(bào)告中，女71 例，男175 例;年齡最小的為出生后2 個(gè)月，最大的85 歲，各年齡段具體分布情況見(jiàn)表1。有既往史24 例，無(wú)既往史176 例，不詳46 例。有家族史12 例，無(wú)家族史155 例，不詳79 例。ADR 好轉(zhuǎn)情況:治愈187 例，好轉(zhuǎn)59 例。ADR 的性質(zhì)嚴(yán)重的6 例，新的不良反應(yīng)2 例，一般的不良反應(yīng)238 例。ADR 的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)肯定5 例，很可能78 例，可能159 例，待評(píng)價(jià)4 例。

2.2 ADR 報(bào)告涉及的藥物種類及例數(shù) 見(jiàn)表2。

表1 患者各年齡段的分布情況

表2 ADR 報(bào)告涉及的藥物種類及例數(shù)

2.3 藥物與給藥途徑 引發(fā)ADR 的中西藥構(gòu)成比中藥56例，占23%;西藥190 例，占77%。給藥途徑:靜脈滴注217例，占88.2% ;肌肉注射7 例，占2.8% ;靜脈注射3 例，占1.2%;皮下注射2 例，占0.9%;口服17 例，占6.9%。

2.4 ADR 涉及的抗微生物藥物種類及例數(shù) 見(jiàn)表3。

表3 ADR 涉及的抗微生物藥物種類及例數(shù)

3 討論

3.1 加強(qiáng)ADR 報(bào)告的管理工作 我院自2012年開(kāi)展ADR

監(jiān)測(cè)報(bào)告工作以來(lái)，由于大多數(shù)醫(yī)護(hù)人員對(duì)申報(bào)ADR 這項(xiàng)工作存在認(rèn)識(shí)不夠、報(bào)告不是很及時(shí)、少報(bào)等現(xiàn)象，導(dǎo)致一些常見(jiàn)的ADR 報(bào)告數(shù)較少，特別是新的、嚴(yán)重的ADR 報(bào)告數(shù)更少，是導(dǎo)致醫(yī)院醫(yī)療安全事故的主要原因之一，所以建議醫(yī)院將ADR 報(bào)告工作列入醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理來(lái)實(shí)施執(zhí)行，對(duì)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品進(jìn)行研究分析，找出發(fā)生不良反應(yīng)的各方面原因，根據(jù)發(fā)生的原因找出相應(yīng)的解決辦法，增強(qiáng)人們使用藥品的安全意識(shí)［1-2］。

3.2 加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的管理 246 例藥品不良發(fā)應(yīng)報(bào)告中抗微生物藥物有148 例，占60.2%。其中喹諾酮類、β－內(nèi)酰胺類、β－內(nèi)酰胺類加酶抑制劑報(bào)告數(shù)量較多，引起的藥品不良反應(yīng)常為過(guò)敏反應(yīng)?？咕幬锏拇罅窟^(guò)度使用，造成一些耐藥菌在體內(nèi)大量迅速繁殖，成為許多患者死亡的主要原因之一［3］。老年患者使用抗菌藥物更應(yīng)特別注意，由于老年患者是ADR 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象之一，特別是老年患者器官功能減退，代謝趨于緩慢。易導(dǎo)致藥物在體內(nèi)積蓄，引發(fā)不良反應(yīng)［4］。因此在治療感染性疾病的過(guò)程中，要求臨床醫(yī)師合理使用抗生素、合理聯(lián)合使用抗生素，規(guī)范抗生素類藥物的適應(yīng)證、用法、用量及療程，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.3 加強(qiáng)對(duì)中藥制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作 其中包括中藥注射劑和中成藥。許多人對(duì)中藥不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)不足，大多數(shù)認(rèn)為中藥制劑的不良反應(yīng)較低或者沒(méi)有，以致濫用、超大劑量應(yīng)用。中藥注射劑在靜脈滴注時(shí)常發(fā)生注射部位疼痛、皮疹及發(fā)熱，建議在使用過(guò)程中應(yīng)控制靜脈滴注的速度和藥物濃度以及藥品配伍情況。因此，要嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)所寫(xiě)的適應(yīng)癥和用法用量使用中藥注射劑，防止中藥注射劑在使用過(guò)程中發(fā)生藥物不良反應(yīng)。引起中藥不良反應(yīng)的原因有很多，如中藥注射劑的配伍及中藥注射劑的雜質(zhì)、微粒等。由于中藥組方和中藥化學(xué)成分比較復(fù)雜，某些成分在藥品上市前研究的局限性，導(dǎo)致中藥制劑在臨床上不良反應(yīng)發(fā)生率較高，因此中藥注射劑［5-6］類藥品不良反應(yīng)理應(yīng)成為醫(yī)院藥學(xué)的主要工作之一。

［1］董憲法，楊之煜，洪向東.合肥市1549 份藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告評(píng)析［J］.安徽醫(yī)藥，2007，11(11):1033-1036.

［2］程 民.合肥市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展現(xiàn)狀與建議［J］.安徽醫(yī)藥，2007，11(4):374-375.

［3］劉春亮.抗生素不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因及對(duì)策［J］.安徽醫(yī)藥，2007，11(3):270-271.

［4］曹海山，何鵬彬，丁以詢.396 例老年患者應(yīng)用抗感染藥物ADR分析［J］.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2005，25(10):995-996.

［5］王振中，劉 濤，凌 婭.中藥注射劑安全問(wèn)題的探討［J］.藥物警戒，2006，3(4):229-231.

［6］何 勇.中藥注射劑不良反應(yīng)的原因與對(duì)策分析［J］.安徽醫(yī)藥，2008，12(6):557-559.