醫(yī)用高值耗材采購(gòu)供應(yīng)流程的改革探索

任 筠

（甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050）

近年來，隨著科技發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)不斷創(chuàng)新，醫(yī)用高值耗材需求量巨增，采購(gòu)比例逐年上升。高值耗材一般指種植、埋藏、固定于機(jī)體受損或病變部位,支持、修復(fù)、替代其功能的特殊醫(yī)用消耗性材料[1],主要包括骨科內(nèi)固定植入器材、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工乳房、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管或腔道內(nèi)導(dǎo)管支架、介入性治療導(dǎo)管器材、其他金屬或高分子植入器材等。由于國(guó)家強(qiáng)制將其納入全程可追溯管理，因此，加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材全程監(jiān)控管理成為醫(yī)用耗材管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)。

1 高值耗材采購(gòu)供應(yīng)流程管理現(xiàn)狀及存在問題

1.1 管理現(xiàn)狀

高值耗材全部或部分進(jìn)入人體、自然腔道，手術(shù)結(jié)束后長(zhǎng)期留在體內(nèi)，或留在體內(nèi)至少30天以上。高值耗材的特點(diǎn)是品種繁多、材質(zhì)多樣、規(guī)格型號(hào)復(fù)雜且專業(yè)性強(qiáng)，很多耗材必須根據(jù)病人術(shù)中實(shí)際情況才能確定規(guī)格和型號(hào)。醫(yī)院管理部門既要嚴(yán)格規(guī)范采購(gòu)使用流程，以保障病人使用安全，同時(shí)又必須及時(shí)滿足病人和臨床實(shí)際需求，無形中增加了高值耗材管理的難度。

1.2 存在問題

1.2.1 高值耗材管理失敗實(shí)例 2004年7月，中央電視臺(tái)《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》欄目報(bào)道，江西一位心臟病病人姜卓廉老人植入心臟起搏器兩年，常因疼痛而夜不能眠。該起搏器于2002年4月植入姜卓廉老人體內(nèi)，而產(chǎn)品認(rèn)證證明的簽發(fā)時(shí)間卻是2002年9月。隨后調(diào)查該心臟起搏器的供應(yīng)商上海某公司，發(fā)現(xiàn)這些起搏器屬于非法入境，而其他起搏器去了哪里、植入誰體內(nèi)無從知曉。

2008年4月，中央電視臺(tái)《經(jīng)濟(jì)與法》欄目連續(xù)兩期播出了題為“致命的‘柏林心’”的報(bào)道，披露了上海東方醫(yī)院給13歲男孩周易清做人工心臟移植手術(shù)致死事件，質(zhì)疑東方醫(yī)院涉嫌人體試驗(yàn)。據(jù)調(diào)查，東方醫(yī)院為周易清植入Berlin Heart VAD人工心臟產(chǎn)品，而國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2007年6月在《關(guān)于德國(guó)柏林人工心臟產(chǎn)品注冊(cè)情況的復(fù)函》中寫道：經(jīng)溯查，Berlin Heart AG公司生產(chǎn)的Berlin Heart VAD人工心臟產(chǎn)品未曾在我局進(jìn)行過醫(yī)療器械注冊(cè)。

1.2.2 高值耗材管理失敗原因 醫(yī)院查驗(yàn)不嚴(yán)格，未及時(shí)索取并保存植入性產(chǎn)品資料及供貨單位資質(zhì)證明，或保存的供貨單位資質(zhì)證明及產(chǎn)品資料已過期失效；產(chǎn)品購(gòu)入憑證及發(fā)票不規(guī)范，信息不全，合法性難以追溯；供貨單位銷售人員隨意填寫銷售清單，給銷售人員自行非法采購(gòu)、銷售留下可乘之機(jī)。

1.2.3 現(xiàn)階段高值耗材采購(gòu)供應(yīng)流程管理方法的利與弊 為確保高值耗材被安全、有效、及時(shí)、合理使用,杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，大多數(shù)醫(yī)院對(duì)高值耗材開始采用反向物流采供管理方法，即在規(guī)范采購(gòu)范圍基礎(chǔ)上先臨床使用，后審核入庫、出庫。

該管理模式的優(yōu)點(diǎn)是：杜絕假公司、假產(chǎn)品流入，保證病人使用高值耗材的安全性；解決了高值耗材因規(guī)格型號(hào)復(fù)雜多樣而帶來的庫房備貨困難、占用資金大、易出現(xiàn)不合理消耗等問題，方便臨床使用和提高經(jīng)濟(jì)效益。其缺點(diǎn)是：病人需要的植入耗材由醫(yī)生直接通知供應(yīng)商供貨，由供應(yīng)商將產(chǎn)品送到醫(yī)院供應(yīng)室消毒打包，再由供應(yīng)商派出跟臺(tái)人員送到手術(shù)室挑選使用。整個(gè)過程由供應(yīng)商一手操作，醫(yī)院驗(yàn)收人員看不到實(shí)物，無法查驗(yàn)實(shí)際使用產(chǎn)品的質(zhì)量。況且醫(yī)院植入性醫(yī)療器械使用登記表由跟臺(tái)人員填寫，記錄流于形式甚至虛假，無法保證使用登記與實(shí)際使用的一致性。

2 高值耗材采購(gòu)供應(yīng)流程管理改革探索

2.1 提高供應(yīng)流程信息化管理水平

據(jù)統(tǒng)計(jì)，三甲醫(yī)院使用高值耗材的價(jià)值約占醫(yī)用耗材總價(jià)值的80%，因此高值耗材管理成為醫(yī)院、監(jiān)管部門和行業(yè)研究的熱點(diǎn),其管理水平直接影響醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。對(duì)高值耗材管理流程優(yōu)化再造，加強(qiáng)信息化管理，實(shí)現(xiàn)物資管理系統(tǒng)與收費(fèi)記賬系統(tǒng)關(guān)聯(lián)，是高值耗材管理改革的方向。

2.2 采用條碼技術(shù)加強(qiáng)供應(yīng)流程管理

2.2.1 條碼技術(shù)的特點(diǎn)[2]條碼技術(shù)是在計(jì)算機(jī)應(yīng)用實(shí)踐中產(chǎn)生和發(fā)展起來的一種自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，為實(shí)現(xiàn)信息自動(dòng)掃描而設(shè)計(jì)，是一種快速、準(zhǔn)確、可靠采集數(shù)據(jù)的手段。條碼技術(shù)具備很多優(yōu)點(diǎn),如可靠性強(qiáng)、信息采集量大等。條碼信息最主要的特點(diǎn)是唯一性，是目前全世界公認(rèn)最完善的物品識(shí)別手段之一，能將無數(shù)種物品通過簡(jiǎn)單的十多位數(shù)字進(jìn)行區(qū)分，使用安全。由于代碼簡(jiǎn)單、賦碼方便，因此對(duì)識(shí)別設(shè)備的要求較低，任何常規(guī)條碼識(shí)讀設(shè)備都能識(shí)讀。利用條碼技術(shù)的特點(diǎn)設(shè)計(jì)開發(fā)一套高值耗材全程跟蹤管理系統(tǒng)，將物資管理系統(tǒng)和住院收費(fèi)管理系統(tǒng)關(guān)聯(lián)。以高值耗材入庫時(shí)設(shè)定的唯一條碼貫穿整個(gè)工作流程，對(duì)其從進(jìn)入醫(yī)院開始到最終用到病人身上進(jìn)行全程監(jiān)控，做到每個(gè)耗材都能向上追溯到生產(chǎn)廠家、向下追溯到病人信息，對(duì)全過程實(shí)施質(zhì)量管理與跟蹤。

2.2.2 條碼技術(shù)在高值耗材管理系統(tǒng)中的具體應(yīng)用 本系統(tǒng)可分為4部分：庫房管理、臨床科室使用管理、財(cái)務(wù)管理、信息查詢和跟蹤管理。庫房管理包括目錄維護(hù)、入庫登記和高值耗材原廠信息登記；臨床科室使用管理分為計(jì)費(fèi)部分（使用確認(rèn)部分）及科室?guī)齑婧瞬椴糠?，其中?jì)費(fèi)部分分為門診病人使用確認(rèn)和住院病人計(jì)費(fèi)、使用確認(rèn)；財(cái)務(wù)管理包括供應(yīng)商結(jié)款和財(cái)務(wù)報(bào)表等；信息查詢和跟蹤管理提供各種查詢報(bào)表，包括高值耗材從生產(chǎn)廠家條碼到最終病人使用信息、費(fèi)用信息等全程跟蹤信息的查詢，還可對(duì)供應(yīng)商以及生產(chǎn)廠家的資質(zhì)和招標(biāo)信息等進(jìn)行統(tǒng)一管理，提供各種效期提醒功能[2]。

入庫登記時(shí)管理者對(duì)高值耗材進(jìn)行驗(yàn)貨、登記。入庫登記分為兩個(gè)步驟：（1）整體基本信息錄入。錄入的基本信息包括3類：生產(chǎn)廠家原始信息（名稱、規(guī)格、類型、供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、滅菌期）；一級(jí)庫必須保留的信息（入庫日期、采購(gòu)價(jià)格、發(fā)放單位、包裝單位、包裝量、入庫數(shù)量、加價(jià)率、零售價(jià)格、是否為招標(biāo)耗材）；需求信息（錄入人、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人等）。信息輸入保存后，系統(tǒng)自動(dòng)生成條碼。條碼命名規(guī)則為：耗材編碼（6位）+入庫日期（8位）+當(dāng)天排序號(hào)（5位）。條碼共打印兩聯(lián)，分別貼在相應(yīng)物品上以及病人手術(shù)病歷中。（2）本院條碼與高值耗材原廠信息對(duì)應(yīng)關(guān)系的建立錄入。賦予每個(gè)耗材相對(duì)應(yīng)的信息，為實(shí)現(xiàn)溯源管理提供保障，以便在發(fā)生問題時(shí)可以迅速追蹤到產(chǎn)品、生產(chǎn)廠家的基本信息。

2.3 具體實(shí)施方案

2.3.1 高值耗材處于代銷管理狀態(tài) 采購(gòu)驗(yàn)收：庫管員驗(yàn)貨，辦理預(yù)入庫?？剖沂褂酶咧岛牟臅r(shí)，根據(jù)醫(yī)院供應(yīng)目錄庫選定所需耗材及供貨商后即可通知送貨。供貨商送貨到設(shè)備處庫房，高值耗材庫管員掃碼預(yù)入庫，對(duì)于外包裝上有唯一標(biāo)識(shí)條碼的材料，入庫時(shí)逐個(gè)掃描，記錄入庫信息；對(duì)于外包裝上沒有唯一標(biāo)識(shí)條碼的材料，入庫同時(shí)生成唯一條碼并打印兩份，分別貼在高值耗材外包裝上以及病人手術(shù)病歷中。

庫存轉(zhuǎn)移：通過掃描記錄高值耗材具體使用科室，便于后期跟蹤。科室使用高值耗材后填寫“高值耗材使用審核單”，審核單經(jīng)手術(shù)醫(yī)生、巡回護(hù)士、科室主任簽名，手術(shù)醫(yī)生撕下產(chǎn)品外包裝條碼標(biāo)簽貼到病人病歷中。系統(tǒng)加強(qiáng)醫(yī)囑管理，目的是強(qiáng)制辦理預(yù)入庫驗(yàn)收手續(xù)。

2.3.2 高值耗材正式辦理出入庫（財(cái)務(wù)記賬） 庫管員查詢高值耗材的使用情況，對(duì)已收費(fèi)或結(jié)算的高值耗材通知供應(yīng)商開發(fā)票。庫管員根據(jù)發(fā)票內(nèi)容選擇對(duì)應(yīng)醫(yī)囑，在衛(wèi)生材料庫辦理入庫，同時(shí)根據(jù)代管期間科室領(lǐng)用情況辦理出庫手續(xù)。采購(gòu)員持入庫單和發(fā)票到財(cái)務(wù)處辦理報(bào)賬手續(xù)。實(shí)行發(fā)票與審核單聯(lián)動(dòng)入庫方式，使高值耗材流向一目了然。審核單作為法律依據(jù)可保護(hù)病人和醫(yī)院權(quán)益，一式三份（設(shè)備處、財(cái)務(wù)處、使用科室各一份）。

3 結(jié)論

醫(yī)用高值耗材原有管理模式已無法滿足目前醫(yī)院高速發(fā)展的需要，信息化條碼系統(tǒng)的實(shí)施不但可實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用高值耗材科學(xué)、有效、全程監(jiān)控和管理，還能達(dá)到采購(gòu)?fù)该?、使用安全、服?wù)專業(yè)、收支同步的目標(biāo)，為醫(yī)院管理者提供了科學(xué)高效的管理手段。

[1]于春華,于京杰.醫(yī)用高值耗材物流一體化管理和醫(yī)院設(shè)備器材信息管理系統(tǒng)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2006，27（1）：65-66.

[2]靳萍.利用條碼技術(shù)設(shè)計(jì)高值醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2008，23（6）：64-66.■