以GMP仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)為平臺(tái)構(gòu)建基于工作過程的藥物制劑實(shí)踐教學(xué)體系

馮傳平

（湖南中醫(yī)藥高等專科學(xué)校，湖南株洲412012）

以GMP仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)為平臺(tái)構(gòu)建基于工作過程的藥物制劑實(shí)踐教學(xué)體系

馮傳平

（湖南中醫(yī)藥高等專科學(xué)校，湖南株洲412012）

探討以GMP仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)為平臺(tái)構(gòu)建基于工作過程的藥物制劑實(shí)踐教學(xué)體系，以培養(yǎng)學(xué)生崗位職業(yè)能力為目的，以實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目為載體，以任務(wù)驅(qū)動(dòng)為導(dǎo)向，通過“教學(xué)做”一體化的教學(xué)模式，提高藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的創(chuàng)新能力與職業(yè)綜合能力。

GMP仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)；工作過程；藥物制劑；實(shí)踐教學(xué)

工作過程系統(tǒng)化課程是職業(yè)院校根據(jù)產(chǎn)品工作過程系統(tǒng)中的典型工作任務(wù)確定學(xué)習(xí)領(lǐng)域的內(nèi)容后，以學(xué)生為中心，為完成典型工作任務(wù)而設(shè)計(jì)的一種課程體系。其特點(diǎn)是學(xué)生通過完成各項(xiàng)實(shí)踐活動(dòng)來掌握相關(guān)知識(shí)、崗位技能和操作技巧。這就意味著教學(xué)環(huán)節(jié)必須與學(xué)生未來的職業(yè)情境相吻合，在工作過程系統(tǒng)化課程中，通過教師創(chuàng)設(shè)仿真的教學(xué)環(huán)境，學(xué)生在教師創(chuàng)設(shè)的學(xué)習(xí)環(huán)境中進(jìn)行學(xué)習(xí)，使學(xué)生從專業(yè)技能、問題分析到現(xiàn)場管理等方面得到全方位的學(xué)習(xí)鍛煉，從而實(shí)現(xiàn)教學(xué)與就業(yè)零距離對(duì)接。

1 課程的性質(zhì)及實(shí)踐教學(xué)現(xiàn)狀

藥物制劑技術(shù)是高職高專院校藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)的一門主干專業(yè)課程，是在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)指導(dǎo)下，研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、制備理論、生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備使用、質(zhì)量控制等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)課程。其核心內(nèi)容是介紹各種藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)，在學(xué)生掌握各種藥物制劑基本理論的基礎(chǔ)上，著重培養(yǎng)學(xué)生各種藥物制劑的制備生產(chǎn)技術(shù)和實(shí)踐能力，是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的技術(shù)課程。作為為企業(yè)培養(yǎng)一線高技能人才的高職高專院校，應(yīng)該始終堅(jiān)持以就業(yè)為導(dǎo)向，以能力為本位，以國家職業(yè)技能鑒定標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，以職業(yè)活動(dòng)的學(xué)習(xí)領(lǐng)域?yàn)閮?nèi)容，構(gòu)建培養(yǎng)具有綜合職業(yè)素質(zhì)的高端技能型人才的教學(xué)模式。然而，受教育理念、教學(xué)條件、師資力量等的限制，目前的教學(xué)活動(dòng)仍然存在重理論、輕實(shí)踐、教學(xué)模式傳統(tǒng)、教學(xué)方法落后、教學(xué)內(nèi)容陳舊、師資力量較弱、校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)滯后、GMP（藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）仿真實(shí)訓(xùn)車間運(yùn)行成本高、缺乏有效的技能考核評(píng)價(jià)體系等問題，從而造成畢業(yè)生與生產(chǎn)實(shí)踐脫節(jié)的問題，需要企業(yè)二次培訓(xùn)才能上崗，增加了企業(yè)的運(yùn)行成本。因此，如何真正提高基于工作過程的藥物制劑實(shí)踐教學(xué)效果，是擺在高職高專院校面前急需解決的問題。

2 以GMP仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)為平臺(tái)的基于工作過程的藥物制劑實(shí)踐教學(xué)體系的建立

2.1 基本思路

認(rèn)真貫徹教育部《關(guān)于全面提高高等職業(yè)教育教學(xué)質(zhì)量的若干意見》文件的精神，以服務(wù)社會(huì)為宗旨，以就業(yè)為導(dǎo)向，以學(xué)生為本，教學(xué)中注重調(diào)動(dòng)學(xué)生的主觀能動(dòng)性和積極性；以提高學(xué)生專業(yè)知識(shí)水平與崗位技能為目標(biāo)，以培養(yǎng)學(xué)生的綜合職業(yè)能力為主線，以制藥生產(chǎn)工作任務(wù)為載體組織教學(xué)內(nèi)容，在虛擬工作情境中，采用先進(jìn)的教學(xué)方法和手段實(shí)施教學(xué)；以完成“就業(yè)即上崗”的任務(wù)驅(qū)動(dòng)學(xué)習(xí)為基礎(chǔ)，在學(xué)習(xí)中獲取理論知識(shí)，在任務(wù)中學(xué)習(xí)鍛煉職業(yè)技能。

2.2 基本方法

通過制藥企業(yè)調(diào)查研究，歸納、整理出生產(chǎn)過程中的典型工作任務(wù)，進(jìn)一步對(duì)工作任務(wù)進(jìn)行分析，提煉出制藥生產(chǎn)崗位所需的職業(yè)能力，對(duì)應(yīng)典型工作任務(wù)，確定實(shí)踐教學(xué)的項(xiàng)目[1]。結(jié)合制藥生產(chǎn)實(shí)際及技術(shù)管理?xiàng)l件，確定培養(yǎng)目標(biāo)，采用任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)模式，在職業(yè)能力分析的基礎(chǔ)上，將相同、相近的能力進(jìn)行歸納和整合，按照基于工作過程為導(dǎo)向的思路將課程內(nèi)容進(jìn)行序化，達(dá)到課程知識(shí)模塊化、模塊內(nèi)容任務(wù)化、任務(wù)和工作結(jié)合實(shí)用化的要求。同時(shí)，把GMP車間的設(shè)計(jì)要求、各劑型制藥生產(chǎn)過程管理中的典型工作任務(wù)與GMP仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)的基本條件相結(jié)合，以工作任務(wù)為載體來實(shí)施專業(yè)技術(shù)和實(shí)踐技能的培養(yǎng)，使課程相互銜接，形成模塊化的實(shí)踐課程體系。

2.3 保障體系

為提高辦學(xué)水平和學(xué)生的職業(yè)能力，我校建設(shè)了一定數(shù)量、具有良好實(shí)訓(xùn)條件的校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)基地，其中，GMP仿真實(shí)訓(xùn)平臺(tái)是中央財(cái)政專項(xiàng)資金支持建設(shè)的國家級(jí)藥物制劑教學(xué)實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)，于2013年10月建成并投入使用。在該系統(tǒng)中，制藥生產(chǎn)系統(tǒng)的完整性、工藝過程的全面性、環(huán)境的仿真性、設(shè)備的先進(jìn)性等方面得到了體現(xiàn)，為學(xué)生課堂實(shí)訓(xùn)、崗前實(shí)訓(xùn)、職業(yè)技能鑒定等提供了良好的場地保障。為了充分發(fā)揮GMP仿真實(shí)訓(xùn)平臺(tái)的實(shí)訓(xùn)功能，學(xué)校建立了一系列嚴(yán)格而科學(xué)的管理辦法，為課程實(shí)訓(xùn)建設(shè)提供了制度保障。通過從企業(yè)引進(jìn)高技能人才和自主培養(yǎng)兩種模式建立了一支高素質(zhì)的既懂理論又會(huì)指導(dǎo)實(shí)踐的專業(yè)教師隊(duì)伍，為課程實(shí)訓(xùn)提供了師資力量。此外，學(xué)校還投入了專用資金和物資設(shè)備，從財(cái)力、物力、場地等方面給予大力支持，為課程實(shí)訓(xùn)提供了可靠的物質(zhì)保障。

2.4 主要內(nèi)容

GMP仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)能夠完全實(shí)現(xiàn)制藥生產(chǎn)主要工作任務(wù)的模擬與仿真性實(shí)訓(xùn)，該藥物制劑生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)三維仿真教學(xué)軟件涵蓋了國內(nèi)藥品生產(chǎn)的主要工藝流程，包括藥物制劑生產(chǎn)過程中9種不同生產(chǎn)流程（膠囊制劑線、顆粒制劑線、搖擺制粒流程、一步制粒流程、空氣凈化系統(tǒng)、快速攪拌制粒、片劑生產(chǎn)流程、水針劑制劑線、制藥用水系統(tǒng)生產(chǎn)流程）的交互式仿真教學(xué)，實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化、全專業(yè)知識(shí)點(diǎn)覆蓋的電腦三維仿真操作考核。學(xué)生進(jìn)入GMP仿真實(shí)訓(xùn)環(huán)境，猶如進(jìn)入了真實(shí)的GMP車間，身臨其境，可以使學(xué)生真實(shí)感受到制藥生產(chǎn)的全過程，實(shí)現(xiàn)“真刀真槍”的技能訓(xùn)練。

通過藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的能力培養(yǎng)及崗位定位的研究，結(jié)合GMP仿真實(shí)訓(xùn)平臺(tái)的條件和實(shí)際生產(chǎn)過程，設(shè)置了課堂教學(xué)輔助、學(xué)生仿真練習(xí)、實(shí)訓(xùn)仿真考核3個(gè)不同的功能模塊，分別滿足了教師授課、學(xué)生自學(xué)、綜合考評(píng)的多項(xiàng)要求，開創(chuàng)了“統(tǒng)一資源、多向仿真”的新模式。藥物制劑實(shí)訓(xùn)教學(xué)仿真軟件系統(tǒng)就是在數(shù)字技術(shù)平臺(tái)上，以仿真、模擬的形式，形象而逼真地植入了藥物制劑專業(yè)綜合技術(shù)的大型軟件系統(tǒng)。該軟件融合了現(xiàn)代藥物制劑生產(chǎn)工藝、GMP、藥物制劑設(shè)備、崗位標(biāo)準(zhǔn)化操作（SOP）、藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制以及車間管理等內(nèi)容，適用于藥學(xué)類及制藥類專業(yè)專科、本科、研究生的教學(xué)及制藥企業(yè)員工的培訓(xùn)等。

2.5 實(shí)訓(xùn)的組織實(shí)施

首先，教師進(jìn)行課堂講解，讓學(xué)生學(xué)習(xí)GMP的概念、各國的GMP推行和管理機(jī)構(gòu)；教師主要進(jìn)行機(jī)械設(shè)備基礎(chǔ)講解、固體制劑設(shè)備講解、水針制劑設(shè)備講解、空調(diào)與高壓氣源講解，讓學(xué)生認(rèn)識(shí)和掌握制劑設(shè)備；讓學(xué)生了解和掌握生產(chǎn)崗位操作的規(guī)范化，主要包括：如何進(jìn)入潔凈區(qū)、各崗位操作流程概況、工作文書的讀寫、工廠實(shí)習(xí)的注意要點(diǎn)。

學(xué)習(xí)完以上內(nèi)容后，學(xué)生進(jìn)入顆粒劑類、膠囊劑類、片劑類、水針劑類等藥品的生產(chǎn)崗位進(jìn)行仿真練習(xí)。從更衣進(jìn)入潔凈區(qū)開始，到如何領(lǐng)取、傳遞物料，如何開始崗位操作，如何給物料桶貼上傳遞標(biāo)簽，如何設(shè)置生產(chǎn)設(shè)備的操作參數(shù)，如何采樣檢測，如何清潔清場等，都一一進(jìn)行了場景模擬、流程規(guī)范的仿真設(shè)計(jì)，力求使學(xué)生能夠自主地在本模塊內(nèi)自由操作，開展嘗試性、探索性學(xué)習(xí)。

最后，進(jìn)行仿真實(shí)訓(xùn)考核。教師在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下，設(shè)置相關(guān)的考題，從仿真場景、仿真崗位中選擇出操作類的考題，組合成一份電腦考卷，供學(xué)生檢驗(yàn)自己在實(shí)訓(xùn)期間的學(xué)習(xí)效果。教師可以通過分析學(xué)生的電腦考卷成績，指導(dǎo)學(xué)生更深入地學(xué)習(xí)實(shí)踐技能和知識(shí)，理解藥物制劑生產(chǎn)原理和工藝。

需要注意的是，在實(shí)訓(xùn)過程中，以實(shí)訓(xùn)小組為單位，分配實(shí)訓(xùn)任務(wù)，條件具體，目的明確，學(xué)生帶著任務(wù)去學(xué)習(xí)，具有較強(qiáng)的針對(duì)性，能夠激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性和積極性。實(shí)訓(xùn)中學(xué)生通過鉆研、查資料、對(duì)比、分析、咨詢及仿真操作等，最終都能按時(shí)完成實(shí)訓(xùn)任務(wù)。在整個(gè)實(shí)踐過程中，學(xué)生都是帶著任務(wù)有目標(biāo)地學(xué)習(xí)，將被動(dòng)學(xué)習(xí)變?yōu)橹鲃?dòng)學(xué)習(xí)，提高了學(xué)生的理論知識(shí)水平，提高了學(xué)生的綜合職業(yè)能力，同時(shí)也提高了教師的教學(xué)和科研水平。我校畢業(yè)生受到用人單位的好評(píng)，就業(yè)率高達(dá)90%。

3 結(jié)語

在教學(xué)過程中，通過構(gòu)建以GMP仿真實(shí)訓(xùn)系統(tǒng)為平臺(tái)的基于工作過程的藥物制劑實(shí)踐教學(xué)體系，形成了以培養(yǎng)學(xué)生行業(yè)通用能力、職業(yè)特定能力、職業(yè)核心能力為主的教學(xué)模式，積累了基于工作過程的實(shí)踐教學(xué)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了教學(xué)渠道多元化、教學(xué)過程系統(tǒng)化、教學(xué)考核多樣化、教學(xué)監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)化的“教、學(xué)、做”一體化，值得推廣應(yīng)用。

[1]馮傳平.基于工作過程的中藥制劑技術(shù)實(shí)踐教學(xué)體系的構(gòu)建初探[J].衛(wèi)生職業(yè)教育，2012，30（22）：16-17.

G40-03

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1671-1246（2015）02-0100-02

湖南中醫(yī)藥高專校級(jí)課題“基于職業(yè)能力需求的校企合作開發(fā)藥劑學(xué)課程的研究與實(shí)踐”（201304）階段性成果之一