兩種方法測(cè)定血清5項(xiàng)對(duì)比研究

黃麗鳳,鞠 鵬,韓志勇,張 林,梁 夯(.天津市海濱人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 30080;.遼寧醫(yī)學(xué)院,遼寧錦州 000)

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兩種方法測(cè)定血清5項(xiàng)對(duì)比研究

黃麗鳳1,鞠 鵬1,韓志勇1,張 林2,梁 夯1(1.天津市海濱人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 300280;2.遼寧醫(yī)學(xué)院,遼寧錦州 121000)

目的 本研究采用全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)法與放射免疫分析(RIA)法分別測(cè)定血清促甲狀腺刺激激素(TSH)、血清游離三碘甲腺原氨酸(FT3)、血清游離甲狀腺素(FT4)、血清總?cè)饧紫僭彼?TT3)、血清總甲狀腺素(TT4)血清水平，比較兩種方法的測(cè)定結(jié)果。方法 用上述兩種方法的檢測(cè)試劑及儀器對(duì)312例臨床血清標(biāo)本分別進(jìn)行檢測(cè)，采用SPSS18.0進(jìn)行相關(guān)分析評(píng)價(jià)兩種方法之間的相關(guān)性，受試者工作特征曲線評(píng)價(jià)兩種方法的診斷價(jià)值。結(jié)果 CLIA法與RIA法測(cè)定TT3、TT4、FT3、FT4和TSH相關(guān)分析均呈正相關(guān)(P<0.05)；CLIA法對(duì)血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH檢測(cè)診斷價(jià)值高于RIA法。結(jié)論 CLIA法比RIA法測(cè)定甲狀腺相關(guān)激素靈敏度高、特異度好，且具有快速、準(zhǔn)確、全自動(dòng)化操作等優(yōu)點(diǎn)，值得有條件的醫(yī)院推廣。

全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法； 放射免疫分析法； 血清總?cè)饧紫僭彼幔?血清總甲狀腺素； 血清游離三碘甲腺原氨酸； 血清游離甲狀腺素； 血清促甲狀腺刺激激素

甲狀腺激素水平檢測(cè)項(xiàng)目是臨床檢驗(yàn)科常做的檢測(cè)項(xiàng)目，甲狀腺激素檢測(cè)具有較多檢測(cè)方法，傳統(tǒng)免疫分析(RIA)法過去較為常用,采用放射性碘元素標(biāo)記的抗體檢測(cè)血清中甲狀腺素[1]。RIA法檢測(cè)過程中要用手工加樣，過程較為繁雜，使其應(yīng)用受到一定限制[2]。發(fā)光法是電化學(xué)發(fā)光(ECL)和免疫測(cè)定相結(jié)合的新一代標(biāo)記免疫測(cè)定技術(shù)。化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)法是用化學(xué)發(fā)光劑直接標(biāo)記抗原或抗體的免疫分析方法，目前已實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化，它具有靈敏、特異、快速和無放射性污染等諸多優(yōu)點(diǎn)，目前已被有條件的醫(yī)院廣泛采納[3]。天津市海濱人民醫(yī)院2012年引進(jìn)Immulite自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Beckman Coulter Access 2，現(xiàn)與RIA法進(jìn)行比較，報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 儀器 Immulite自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Beckman Coulter Access 2(美國DPC公司)，Access自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(美國貝克曼公司)和北京核儀器出廠的BA6020型組合式γ放射免疫計(jì)數(shù)器，低溫離心機(jī)(上海市離心機(jī)械研究所)。

1.2 試劑 發(fā)光試劑主要是Immulite儀器公司配套試劑、Access儀器公司配套試劑和北京原子能研究所的放射免疫試劑盒。

1.3 檢測(cè)方法 均嚴(yán)格按試劑盒操作說明書操作。

1.4 研究樣本 本研究采用隨機(jī)抽樣的方式，從此檢測(cè)項(xiàng)目患者中抽取血清標(biāo)本312份，門診和查體來源患者217例，住院患者95例。同時(shí)參考臨床表現(xiàn)及化驗(yàn)結(jié)果確定：甲狀腺功能亢進(jìn)(下稱甲亢)158例，年齡27～69歲，平均(34.41±8.23)歲,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)患者血清游離三碘甲腺原氨酸(FT3)、血清游離甲狀腺素(FT4)顯著升高,血清促甲狀腺刺激激素(TSH)顯著降低；甲狀腺功能減退(下稱甲減)89例，年齡34～62歲，平均(37.93±6.23)歲,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)患者FT3、FT4顯著降低,TSH 顯著升高；甲狀腺功能正常者65例，年齡27～59歲，平均(32.46±9.35)歲，無甲亢也無其他影響代謝性疾病。

2 結(jié) 果

2.1 CLIA法和RIA法測(cè)定血清總?cè)饧紫僭彼?TT3)、血清總甲狀腺素(TT4)、FT3、FT4、TSH水平比較 見表1。

表1 CLIA法和RIA法測(cè)定血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH水平

2.2 CLIA法和RIA法測(cè)定血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH水平相關(guān)性分析 用CLIA、RIA方法分別測(cè)定312例患者血清TT3、TT4、FT3、FT4和TSH相關(guān)分析結(jié)果，見表2。CLIA法與RIA法測(cè)定TT3、TT4、FT3、FT4和TSH均呈正相關(guān)(P<0.05)，相關(guān)系數(shù)分布在0.875～0.923，呈高度相關(guān)。

表2 CLIA法與RIA法測(cè)定TT3、TT4、FT3、FT4和TSH相關(guān)性分析

2.3 ROC曲線評(píng)價(jià)CLIA法、RIA法診斷價(jià)值 以臨床病理及表現(xiàn)的診斷結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)兩種方法的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行ROC曲線評(píng)價(jià)，結(jié)果見表3及圖1。

表3 ROC曲線評(píng)價(jià)CLIA法、RIA法診斷價(jià)值

圖1 CLIA法、RIA法測(cè)定甲狀腺相關(guān)激素ROC曲線圖

3 討 論

放射性免疫法工作的原理是利用放射性核素標(biāo)記抗原或抗體，利用抗體或抗原結(jié)合，形成抗原抗體復(fù)合物進(jìn)行檢測(cè)，可分為競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合RIA，非競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合IRMA，放射免疫分析測(cè)定的靈敏度高、特異性強(qiáng)、精密度較好且可對(duì)抗原、半抗原進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)儀器設(shè)備條件要求不高等諸多優(yōu)點(diǎn)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)[4-6]。CLIA是新興的免疫檢測(cè)技術(shù)，包括電化學(xué)發(fā)光、免疫檢測(cè)2個(gè)部分，是一種在電極表面下由電化學(xué)引發(fā)的特異性化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，具有高靈敏度、高精確度、無放射性危害而且快速、準(zhǔn)確、可自動(dòng)化等優(yōu)點(diǎn)，已被廣泛應(yīng)用[7-9]。

本研究以隨機(jī)抽樣的方式對(duì)天津地區(qū)天津市海濱人民醫(yī)院門診查體來源、住院患者312份血清標(biāo)本，采用了CLIA法、RIA法檢測(cè)發(fā)現(xiàn)在甲亢組TT3、TT4、FT3、FT4水平高于參考值，TSH顯著低于參考值；甲減組TT3、TT4、FT3、FT4水平低于參考值，TSH顯著高于參考值；甲狀腺功能正常組TT3、TT4、FT3、FT4和TSH檢測(cè)值均在正常范圍內(nèi)。本文對(duì)比檢測(cè)結(jié)果表明，CLIA法和RIA法在檢測(cè)甲狀腺激素方面有高度一致性。總體而言，CLIA法與RIA法測(cè)定TT3、TT4、FT3、FT4和 TSH均呈正相關(guān)(P<0.05)，相關(guān)系數(shù)分布在0.875～0.923，高度相關(guān)，兩種方法均能起到很好的診斷價(jià)值，具有很高的相關(guān)性，這同王攀等[10]的研究結(jié)果基本一致。ROC曲線評(píng)價(jià)顯示CLIA法診斷價(jià)值大于RIA法。

臨床實(shí)際應(yīng)用中，CLIA法與RIA各有優(yōu)缺點(diǎn)，CLIA法設(shè)備較為昂貴，但檢測(cè)信效度較好，診斷價(jià)值較高，可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，節(jié)約人力成本[11]；RIA自動(dòng)化程度低，操作繁瑣,放射性元素存在污染物處理和對(duì)操作人員的健康傷害問題，但RIA設(shè)備簡(jiǎn)單,成本低，在一些中、小型醫(yī)院仍使用較為廣泛[12]。

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