糞便自動(dòng)檢測(cè)分析儀的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)

馬 飛,車洪智,向代軍,馬駿龍,王成彬△(中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院:.臨床檢驗(yàn)科;.婦產(chǎn)科實(shí)驗(yàn)室,北京 00853)

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糞便自動(dòng)檢測(cè)分析儀的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)

馬 飛1,車洪智2,向代軍1,馬駿龍1,王成彬1△(中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院:1.臨床檢驗(yàn)科;2.婦產(chǎn)科實(shí)驗(yàn)室,北京 100853)

目的 評(píng)估糞便自動(dòng)化分析儀檢測(cè)糞便常規(guī)的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法 分別采用來(lái)源于A、B 2個(gè)廠家的糞便自動(dòng)化分析儀對(duì)2 252例中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院住院患者的糞便標(biāo)本進(jìn)行糞便常規(guī)檢測(cè)，以人工鏡檢作為金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)2臺(tái)分析儀結(jié)果進(jìn)行分析比較，計(jì)算儀器檢測(cè)糞便常規(guī)的靈敏度、特異度，觀察兩種儀器檢測(cè)結(jié)果的一致性。結(jié)果 2 252例糞便常規(guī)檢查中，A廠家糞便分析儀檢出紅細(xì)胞的敏感度為0.768，特異度為0.991；檢出白細(xì)胞的敏感度為0.597，特異度為0.985。B廠家糞便分析儀檢出紅細(xì)胞的敏感度為0.886，特異度為0.992；檢出白細(xì)胞的敏感度為0.605，特異度為0.988。結(jié)論 糞便自動(dòng)檢測(cè)分析儀與手工鏡檢結(jié)果一致性較好。

糞便常規(guī)； 比對(duì)試驗(yàn)； 敏感度； 特異度； 自動(dòng)化分析儀

糞便檢查是臨床常規(guī)檢查項(xiàng)目之一，在診斷與鑒別診斷中有相當(dāng)重要的作用[1]。糞便來(lái)自消化道，是消化道分泌物、脫落細(xì)胞的豐富來(lái)源，含有非常豐富的消化道及相關(guān)臟器功能狀態(tài)的信息。然而目前在檢驗(yàn)科，臨床俗稱的“三大常規(guī)”檢驗(yàn)中，只有糞便檢查仍沿用幾十年來(lái)的手工操作法，沒(méi)有自動(dòng)化儀器操作，也沒(méi)有像血液、尿液檢驗(yàn)?zāi)菢酉到y(tǒng)而深入地開(kāi)展質(zhì)量控制。隨著醫(yī)院檢驗(yàn)科自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程的不斷深入，糞便檢驗(yàn)自動(dòng)化分析必然成為未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。糞便檢驗(yàn)自動(dòng)化分析技術(shù)將徹底改變傳統(tǒng)的、原始的糞便檢驗(yàn)操作方式，使操作過(guò)程更簡(jiǎn)單、試驗(yàn)過(guò)程和工作環(huán)境更潔凈衛(wèi)生。本文通過(guò)2臺(tái)糞便儀器的比對(duì)試驗(yàn)評(píng)估其臨床應(yīng)用價(jià)值[2-9]。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2014年3～4月住院患者糞便標(biāo)本共2 252例，其中男1 189例，女1 063例，患者年齡15～65歲，平均(42±1)歲。于入院24 h內(nèi)留糞便標(biāo)本并立即檢測(cè)。

1.2 儀器與試劑 A、B 2個(gè)廠家提供的糞便檢測(cè)分析儀和與之配套的原裝試劑。

1.3 方法 每天收集50例住院患者新鮮糞便標(biāo)本，分別進(jìn)行手工法和儀器法檢測(cè)。手工法嚴(yán)格按照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》(第3版)[10]要求執(zhí)行，即用生理鹽水涂片檢驗(yàn)，滴1～2滴新鮮生理鹽水于載玻片上，用竹簽挑取可疑部分(常為火柴頭大小)，取樣時(shí)必須先觀察標(biāo)本外觀性狀、顏色并挑取含有黏液、膿血等異常成分的標(biāo)本。外觀無(wú)明顯異常時(shí)應(yīng)多取樣。混勻于生理鹽水中制成懸液，厚薄以能看清報(bào)紙上的字跡為宜，蓋上蓋玻片，先用低倍鏡(10×10)觀察全片，檢查寄生蟲(chóng)蟲(chóng)卵、原蟲(chóng)及包囊等，再用高倍鏡(10×40)仔細(xì)觀察病理成分，至少要觀察10個(gè)視野。儀器法具體操作詳見(jiàn)《儀器操作說(shuō)明書(shū)》。所有標(biāo)本收到后1 h內(nèi)完成檢測(cè)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理與統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。數(shù)據(jù)錄入和分析均經(jīng)過(guò)2遍復(fù)核，兩組率的比較采用配對(duì)χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

在進(jìn)行檢測(cè)的2 252例糞便標(biāo)本中，A廠家糞便分析儀檢出紅細(xì)胞的敏感度為0.768，特異度為0.991，準(zhǔn)確度為0.973;檢出白細(xì)胞的敏感度為0.597，特異度為0.985，準(zhǔn)確度為0.964。B廠家糞便分析儀檢出紅細(xì)胞的敏感度為0.886，特異度為0.992，準(zhǔn)確度為0.984；檢出白細(xì)胞的敏感度為0.605，特異度為0.988,準(zhǔn)確度為0.972。A、B廠家糞便自動(dòng)分析儀與手工鏡檢檢測(cè)糞便標(biāo)本中紅、白細(xì)胞結(jié)果見(jiàn)表1～4。

表1 A廠家儀器與手工鏡檢檢測(cè)糞便標(biāo)本中紅細(xì)胞結(jié)果(n)

注：P=0.002 1，Kappa=0.809。

表2 A廠家儀器與手工鏡檢檢測(cè)糞便標(biāo)本中白細(xì)胞結(jié)果(n)

注：P=0.093 5，Kappa=0.621。

表3 B廠家儀器與手工鏡檢檢測(cè)糞便標(biāo)本中紅細(xì)胞結(jié)果(n)

注：P=0.510 8，Kappa=0.890。

表4 B廠家儀器與手工鏡檢檢測(cè)糞便標(biāo)本中白細(xì)胞結(jié)果(n)

注：P=0.019 2，Kappa=0.647。

3 討 論

糞便檢查一般包括物理學(xué)檢查、顯微鏡檢查和化學(xué)檢查3種。糞便顯微鏡檢驗(yàn)是臨床常規(guī)項(xiàng)目之一，通過(guò)顯微鏡檢驗(yàn)可發(fā)現(xiàn)標(biāo)本中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、寄生蟲(chóng)蟲(chóng)卵、真菌、巨噬細(xì)胞、異型細(xì)胞等病理成分，從而了解人體的消化吸收情況。糞便檢查由于其方便、標(biāo)本易得、無(wú)創(chuàng)等特點(diǎn)，成為臨床三大常規(guī)檢查之一。由于糞便標(biāo)本氣味難聞，感官上讓人難以接受，臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員不愿做，也不想做，局限其在臨床診斷中應(yīng)用而使檢出率不斷降低。隨著醫(yī)院檢驗(yàn)科自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程的不斷深入，糞便檢查急需自動(dòng)化儀器進(jìn)行替代。目前，國(guó)內(nèi)已有儀器自動(dòng)化檢測(cè)糞便的相關(guān)報(bào)道，也出現(xiàn)了一些糞便自動(dòng)化分析儀器，從檢測(cè)原理上大致分為兩種，一種稱為仿手工加樣糞便分析工作站，另一種為過(guò)濾懸浮式糞便分析工作站。仿手工加樣糞便分析工作站顧名思義就是用機(jī)械臂代替手臂，類似于生化分析儀，檢測(cè)過(guò)程與手工鏡檢相同;過(guò)濾懸浮式糞便分析工作站是先對(duì)標(biāo)本自動(dòng)定量稀釋，然后混勻，過(guò)濾，灌注計(jì)數(shù)池鏡檢，本文用的A、B 2個(gè)廠家的儀器均為此類分析儀。本文通過(guò)對(duì)2 252例住院患者糞便標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，儀器在檢測(cè)糞便中紅、白細(xì)胞方面與手工涂片鏡檢一致性較好(Kappa指數(shù)分別為0.809、0.621、0.890、0.647)。但儀器檢測(cè)結(jié)果假陰性率較高，尤其是對(duì)于糞便中白細(xì)胞的檢測(cè)。A廠家儀器假陰性率達(dá)40.3%，B廠家儀器假陰性率達(dá)39.5%。儀器檢測(cè)結(jié)果的特異度雖高，但主要是由于隨著人民生活水平提高、公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展、人口模式的改變,糞便常規(guī)異常檢出率很低，陰性標(biāo)本例數(shù)很多。據(jù)白潔等[11]2008年我國(guó)現(xiàn)階段糞便常規(guī)檢查指標(biāo)異常率調(diào)查分析報(bào)道顯示，糞便常規(guī)檢查對(duì)消化系統(tǒng)疾病和腸道寄生蟲(chóng)病診治的指導(dǎo)意義已經(jīng)大為降低，在不到3個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，糞便常規(guī)檢測(cè)超過(guò)萬(wàn)例，但是總的異常率為12.19%，寄生蟲(chóng)檢出率為0.00%。

總之，糞便儀器檢測(cè)雖然很大程度上解決了糞便標(biāo)本前處理問(wèn)題，諸如手工開(kāi)蓋，手工涂片的問(wèn)題，但也帶來(lái)一些新的問(wèn)題，新的挑戰(zhàn)。糞便分析儀投入臨床使用，還需要制訂復(fù)檢規(guī)則，還需要對(duì)其檢測(cè)下限進(jìn)行評(píng)估，以保證檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。

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Evaluation on clinical application of stool automatic analyzers

MAFei1,CHEHong-zhi2,XIANGDai-jun1,MAJun-long1,WANGCheng-bin1△

(1.DepartmentofClinicalLaboratory;2.LaboratoryofObstetricsandGynecologyDepartment,GeneralHospitalofPLA,Beijing100853,China)

Objective To evaluate the clinical application value of the stool automatic analyzers.Methods 2 252 stool specimens from inpatients in our hospital were performed the routine detection by using 2 kinds of stool automated analyzers from the manufacturers A and B.The results detected by 2 analyzers were compared with the results of the manual microscopy examination as the golden standard.The specificity and sensitivity by the analyzers were calculated and the consistency between the stool automated analyzer and the manual microscopy exmination was observed.Results In 2 252 cases of stool routine examination,the sensitivity and specificity for detecting RBC by the analyzer from the manufacturer A were 0.768 and 0.991,which for detecting WBC were 0.597 and 0.985.The sensitivity and specificity for detecting RBC by the analyzer from the manufacturer B was 0.886 and 0.992,which for detecting WBC were 0.605 and 0.988 Conclusion The stool automatic analyzer and the manual microscopy examination have good consistency in the detection results.

stool routine; comparison test; sensitivity; specificity; automatic analyzer

馬飛，男，碩士，初級(jí)檢驗(yàn)師，主要從事糞便自動(dòng)化檢驗(yàn)的研究。

△通訊作者，E-mail：wangcb301@126.com。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.09.020

A

1672-9455(2015)09-1231-02

2014-11-05

2015-01-15)