健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利治療餐后不適綜合征的療效觀察

趙 平，王 燕，龔 均

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·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合研究·

健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利治療餐后不適綜合征的療效觀察

趙 平，王 燕，龔 均

目的 觀察健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利治療餐后不適綜合征(PDS)的臨床療效。方法 選取2014年1—6月西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化科門診收治的PDS患者100例，將患者采用隨機(jī)數(shù)字表法及隨機(jī)數(shù)余數(shù)分組法分為對(duì)照組和治療組，每組50例。兩組患者均在三餐前30 min口服莫沙必利片5 mg，治療組患者另在餐后口服健胃消食口服液10 ml，2次/d。均治療2周。觀察兩組患者治療前后的消化道癥狀積分、臨床療效、簡(jiǎn)明健康狀況調(diào)查表(SF-36)各維度得分。結(jié)果 治療前兩組患者消化道癥狀積分、SF-36各維度得分間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，與對(duì)照組比較，治療組消化道癥狀積分降低，SF-36的社會(huì)功能(SF)、情感職能(RE)得分升高(P<0.05)。治療后治療組的療效〔顯效24例(48%)，有效21例(42%)，無(wú)效5例(10%)〕優(yōu)于對(duì)照組〔顯效17例(34%)，有效14例(28%)，無(wú)效19例(38%)〕(P<0.05)。結(jié)論 健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利治療PDS的療效較單用莫沙必利治療的療效顯著，且能進(jìn)一步改善患者的消化道癥狀和生活質(zhì)量。

餐后不適綜合征；健胃消食口服液；莫沙必利；生活質(zhì)量

趙平，王燕，龔均.健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利治療餐后不適綜合征的療效觀察[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2015，18(9)：1061-1064.[www.chinagp.net]

Zhao P，Wamg Y，Gong J.Efficacy of Jian Wei Xiao Shi oral liquid combined with mosapride in the treatment of postprandial distress syndrome[J].Chinese General Practice，2015，18(9)：1061-1064.

功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D) 是一種臨床常見的消化系統(tǒng)疾病，其病因和發(fā)病機(jī)制包括胃腸動(dòng)力障礙、消化不良、內(nèi)臟感覺(jué)異常等。羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[1]將FD分為餐后不適綜合征(postprandial distress syndrome，PDS)和上腹疼痛綜合征(epigastricpain syndrome，EPS)。前者的主要表現(xiàn)為餐后飽脹感及早飽，而后者的主要表現(xiàn)為上腹部疼痛或燒灼感[1]。PDS是與進(jìn)餐相關(guān)的消化不良，其發(fā)生與運(yùn)動(dòng)功能障礙更密切，可首選促動(dòng)力劑治療[2]?？墒桥R床上發(fā)現(xiàn)單純使用促動(dòng)力劑治療PDS有時(shí)效果欠佳，并易反復(fù)發(fā)作。健胃消食口服液常用于治療各種消化不良癥狀。故本研究以患者的消化道癥狀、生活質(zhì)量為觀察指標(biāo)，評(píng)價(jià)健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利治療PDS的近期療效及對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據(jù)PDS的羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)[1]，選取2014年1—6月西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化科門診收治的PDS患者100例，年齡18～65歲，性別不限。排除消化道器質(zhì)性病變，心、腦、腎等重要器官疾病，內(nèi)分泌及代謝性疾病，孕婦及哺乳期婦女，精神病患者；有手術(shù)史者；有幽門螺桿菌感染者；入組前2周服用胃腸動(dòng)力藥、抑酸劑者。

將患者采用隨機(jī)數(shù)字表法以及隨機(jī)數(shù)余數(shù)分組法分為兩組：治療組50例，其中男21例、女29例，平均年齡(45.6±11.0)歲；對(duì)照組50例，其中男24例、女26例，平均年齡(47.0±12.1)歲。兩組患者的性別構(gòu)成及年齡間具有均衡性。

1.2 方法 對(duì)照組給予莫沙必利〔加斯清，住友制藥(蘇州)有限公司〕5 mg/次，餐前30 min口服，3次/d。治療組給予莫沙必利5 mg，餐前30 min口服，3次/d；健胃消食口服液(江蘇濟(jì)川制藥有限公司)10 ml/次，餐后口服，2次/d。兩組療程均為2周。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 消化道癥狀積分 分別在治療前及治療2周后對(duì)患者的消化道癥狀(餐后飽脹、早飽、上腹脹、惡心、噯氣)進(jìn)行評(píng)分。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0 分，無(wú)癥狀；1分，癥狀輕微，需注意才能感到；2分，自覺(jué)癥狀明顯，但不影響工作或生活；3分，自覺(jué)癥狀明顯，影響工作或生活；4 分，自覺(jué)癥狀明顯，嚴(yán)重影響工作或生活。上述5項(xiàng)癥狀評(píng)分的總和為消化道癥狀積分。并在治療前和治療后觀察兩組患者消化道癥狀發(fā)生率。

1.3.2 療效 顯效：治療后消化道癥狀積分減少≥75%；有效：50%≤治療后消化道癥狀積分減少<75%；無(wú)效：治療后消化道癥狀積分減少<50%或治療后消化道癥狀積分增加[3]。

1.3.3 生活質(zhì)量[4]所有患者治療前后各填寫1次簡(jiǎn)明健康狀況調(diào)查表(SF-36)，由消化專科醫(yī)生完成。SF-36包括：生理功能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、總體健康(GH)、活力(VT)、社會(huì)功能(SF)、情感職能(RE)、精神健康(MH)8個(gè)維度。每個(gè)維度滿分100分，分?jǐn)?shù)越高表示健康狀況越好、生活質(zhì)量越高。

2 結(jié)果

2.1 治療前后消化道癥狀積分比較 治療前兩組患者消化道癥狀積分間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組患者消化道癥狀積分間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表1)。

2.2 兩組患者治療前后消化道癥狀發(fā)生率比較 兩組患者治療前各消化道癥狀發(fā)生率間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后治療組患者餐后飽脹、上腹脹、噯氣發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；而兩組早飽、惡心發(fā)生率間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表2)。

2.3 兩組患者療效比較 治療后兩組患者療效間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表3)。

2.4 兩組患者治療前后SF-36各維度得分比較 治療前兩組患者SF-36的8個(gè)維度得分間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后治療組患者SF-36的SF、RE得分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；而治療后兩組其他SF-36維度得分間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表4)。

Table 1 Comparison of the digestive symptom scores before and after treatment between the two groups

組別例數(shù)治療前治療后對(duì)照組506.1±3.43.3±2.6治療組506.2±2.42.2±2.6t值-0.1712.062P值 0.8650.042

表2 兩組治療前后消化道癥狀發(fā)生率比較〔n(%)〕

表4 兩組治療前后SF-36各維度得分比較，分)

注：PF=生理功能，RP=生理職能，BP=軀體疼痛，GH=總體健康，VT=活力，SF=社會(huì)功能，RE=情感職能，MH=精神健康

表3 兩組患者治療后療效比較〔n(%)〕

Table 3 Comparison of the therapeutic effects after treatment between the two groups

組別例數(shù)顯效有效無(wú)效對(duì)照組5017(34)14(28)19(38)治療組5024(48)21(42)5(10)u值2.503P值0.012

2.5 不良反應(yīng) 治療過(guò)程中兩組患者均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

FD是臨床常見的消化系統(tǒng)疾病。羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)將FD分為PDS和EPS[1]。PDS主要與胃動(dòng)力障礙、內(nèi)臟感覺(jué)異常等有關(guān)，促動(dòng)力藥物治療效果較明顯；而EPS與胃酸分泌異常的關(guān)系更大一些，抑酸治療效果可能好[5]。有研究表明，PDS患者口盲腸傳遞時(shí)間較健康組明顯延長(zhǎng)，存在小腸傳輸功能延緩，但EPS與健康組之間無(wú)差異[6]。PDS可首選促動(dòng)力劑治療。有研究表明，單純應(yīng)用促動(dòng)力藥物治療FD，有時(shí)不能取得預(yù)期效果，還可能出現(xiàn)療程較長(zhǎng)、復(fù)發(fā)率高等情況[7-9]。

莫沙必利為選擇性5-羥色胺(5-HT)受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng)，加快胃排空。在不影響胃酸分泌的情況下改善FD患者的胃腸道癥狀。健胃消食口服液由太子參、陳皮、山藥、麥芽(炒)、山楂5味中藥制成，主要功效為健胃消食，可促進(jìn)小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)，增加胃液酸度，提高胃蛋白酶活性；用于脾胃虛弱所致的食積，癥見不思飲食、噯腐酸臭、脘腹脹滿。主要治療各種消化不良癥狀。其組方中太子參補(bǔ)益脾肺，益氣生津；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺；炒麥芽行氣消食；山楂消食積。

本研究結(jié)果顯示，與單用莫沙必利比較，健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利治療后患者的消化道癥狀積分降低，療效提高，且能減少患者餐后飽脹、上腹脹、噯氣的發(fā)生率。提示健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利治療PDS的臨床療效較單用莫沙必利好。推測(cè)健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利治療，前者協(xié)同莫沙必利促進(jìn)小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)，并同時(shí)提高消化酶活性，故臨床療效明顯提高。

此外，F(xiàn)D患者的生活質(zhì)量明顯下降。有研究發(fā)現(xiàn)，采用SF-36評(píng)價(jià)FD患者的生活質(zhì)量，顯示FD患者的多個(gè)維度得分均顯著低于健康人[10-12]。吳高玨等[3]用SF-36評(píng)價(jià)PDS患者的生活質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)其8個(gè)維度得分均低于健康人。本研究結(jié)果顯示，治療前兩組患者SF-36各維度得分間無(wú)差異，但治療后健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利治療者SF-36的SF、RE得分均高于單用莫沙必利治療者。提示健胃消食口服液聯(lián)合莫沙必利治療較單用莫沙必利治療患者生活質(zhì)量改善更顯著。

總之，健胃消食口服液與促胃動(dòng)力藥莫沙必利聯(lián)合應(yīng)用治療PDS，使得兩種促消化藥優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、藥力協(xié)同，治療效果更理想，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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(本文編輯：劉莉)

Efficacy of Jian Wei Xiao Shi Oral Liquid Combined with Mosapride in the Treatment of Postprandial Distress Syndrome

ZHAOPing，WANGYan，GONGJun.

DepartmentofGastroenterology，theSecondAffiliatedHospitalofXi′anJiaotongUniversity，Xi′an710004，China

Objective To observe the clinical therapeutic effect of Jian Wei Xiao Shi oral liquid combined with mosapride in the treatment of postprandial distress syndrome(PDS).Methods 100 patients with PDS who came to gastroenterology clinic of the Second Affiliated Hospital of Xi′an Jiaotong University from January to June in 2014，were randomly divided into control group and treatment group，each group included 50 patients.All patients were given mosapride 5 mg 3 times per day before meals for 2 weeks.Patients in treatment group were also given Jian Wei Xiao Shi oral liquid 10 ml 2 times per day after meals for 2 weeks.The digestive symptom scores，the clinical therapeutic effect，and every dimension scores of the SF-36 subscale were observed before and after treatment for both groups.Results There was no significant difference in digestive symptom scores and every dimension scores of the SF-36 subscale between two groups before treatment(P>0.05).After treatment，the digestive symptom score of treatment group was significantly lower than that of control group(P<0.05)，the SF-36 subscores for social functioning and role-emotional of treatment group were significantly higher than those of control group(P<0.05).After treatment，the curative effect in treatment group〔24(48%) cases had marked effect，21(42%) had effect，5(10%) had no effect〕 was better than that〔17(34%) cases had marked effect，14 (28%) had effect，19(38%) had no effect〕 in control group(P<0.05).Conclusion The clinical therapeutic effect of Jian Wei Xiao Shi oral liquid combined with mosapride is markedly better than that of mosapride alone in treatment of PDS，the combination therapy could significantly improve gastrointestinal symptoms and patients′ quality of life.

Postprandial distress syndrome；Jian Wei Xiao Shi oral liquid；Mosapride；Quality of life

710004陜西省西安市，西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化內(nèi)科

趙平，710004陜西省西安市，西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化內(nèi)科；E-mail：peggyzhao@163.com

R 57

B

10.3969/j.issn.1007-9572.2015.09.019

2014-07-10；

2014-12-01)