正元蕓生滴丸治療糖尿病性黃斑水腫9 2例臨床觀(guān)察

關(guān)小康

吉林省人民醫(yī)院眼科，吉林長(zhǎng)春 130021

糖尿病在臨床上屬于一種常見(jiàn)的慢性疾病，會(huì)引發(fā)多種微血管并發(fā)癥，其中以糖尿病視網(wǎng)膜病變(也即Diabetic retinopathy，以下簡(jiǎn)稱(chēng)為DR)最為常見(jiàn)，導(dǎo)致患者出現(xiàn)糖尿病性黃斑水腫 (也即diabetic macular edema，以下簡(jiǎn)稱(chēng)為DME)癥狀，進(jìn)而患者的視力會(huì)逐漸下降，因此會(huì)對(duì)患者的正常生活和工作以及生存質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的不利影響。有資料顯示，針對(duì)每年存在視力下降癥狀的DR患者，其發(fā)病原因?yàn)辄S斑水腫的患者多達(dá)75000例[1]。在DME的治療中，常用的治療方法包括玻璃體手術(shù)、視網(wǎng)膜激光光凝、玻璃體腔內(nèi)藥物注射以及藥物口服療法等，但是上述療法難以獲得令人滿(mǎn)意的治療效果，并且會(huì)加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。為探討正元蕓生滴丸治療糖尿病性黃斑水腫的臨床療效。該院2013年4月—2014年4月間應(yīng)用視網(wǎng)膜激光光凝療法對(duì)DME患者進(jìn)行治療，并在此基礎(chǔ)上加用正元蕓生滴丸，獲得了較為理想的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的92例（共計(jì)137眼）DME患者進(jìn)行對(duì)照研究，所有患者均經(jīng)光學(xué)相干斷層掃描(也即OCT)和經(jīng)眼底熒光血管造影(也即FFA)等檢查得以確診。依據(jù)治療方法的不同將其列入觀(guān)察組與對(duì)照組，對(duì)照組共計(jì)46例患者（共計(jì)67眼），其年齡為34～85歲，平均年齡為（54.2±3.3）歲；觀(guān)察組共計(jì)46例患者（共計(jì)70眼），其年齡為 35～87 歲，平均年齡為（54.5±3.5）歲。

1.2 方法

1.2.1 臨床檢查 對(duì)患者的裸眼視力進(jìn)行檢查，同時(shí)需要明確其最佳矯正視力，并借助于非接觸眼壓儀對(duì)患者的眼壓進(jìn)行測(cè)量。應(yīng)用美多麗滴眼液(批號(hào)H32022858)對(duì)患者進(jìn)行散瞳后，需要在裂隙燈下對(duì)患者的眼底進(jìn)行檢查；對(duì)患者實(shí)施FFA檢查以及OCT檢查。

病例選入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床FFA檢查以及OCT檢查均已經(jīng)確診；②患者的最佳矯正視力均不超過(guò)0.6；③患者的空腹血糖均不超過(guò)8 mmol／L；④患者的眼壓處于10 mmHg與21 mmHg之間。

1.2.2 診斷儀器 OCT 德國(guó)蔡司公司；FFA：德國(guó)海德堡公司；眼壓計(jì)：日本尼德克。

1.2.3 方法 （1）常規(guī)治療。①藥物治療：在堅(jiān)持個(gè)體化原則的前提下，患者需要口服降糖藥物，并使用胰島素進(jìn)行注射治療。②手術(shù)治療：所有患者均需要進(jìn)行熒光眼底血管造影檢查，如果患者不存在灌注區(qū)，則需要實(shí)施視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)，同時(shí)需要實(shí)施黃斑區(qū)格柵樣光凝治療。（2）在上述常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，觀(guān)察組加用正元蕓生滴丸，其藥物成分主要是川芎、當(dāng)歸、赤芍、紅花、桃仁、牛膝、生地黃以及桔梗等。3次/d口服，5粒/次。該研究中，1個(gè)療程為 4周，患者需要連續(xù)治療4個(gè)療程。

1.2.4 治療后隨訪(fǎng) 囑咐患者治療后的3個(gè)月內(nèi)需要復(fù)診；復(fù)診時(shí)需要對(duì)患者的眼壓值、最佳矯正視力、黃斑水腫情況、眼底出血情況、FFA檢查以及OCT檢查結(jié)果等進(jìn)行記錄。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治療后對(duì)患者行FFA檢查以及OCT檢查，黃斑水腫消退為黃斑區(qū)熒光滲漏已經(jīng)徹底消失；黃斑水腫部分消退為OCT測(cè)量的厚度的下降幅度≥10%或者黃斑區(qū)熒光滲漏顯著改善；黃斑水腫無(wú)變化為OCT測(cè)量厚度的下降幅度＜10%甚至增高，或者患者的黃斑區(qū)熒光滲漏不存在任何明顯改善。治療有效率=（黃斑水腫消退例數(shù)+黃斑水腫部分消退例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

該研究應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

治療后，兩組黃斑水腫的治療有效率比較，觀(guān)察組要顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=11.3236，P<0.05)。 見(jiàn)表 1。

表1 兩組治療有效率比較[n（%）]

3 討論

在臨床上，DR的發(fā)病率較高，有資料顯示，在病程≥10年的糖尿病患者中，DR的發(fā)病率可高達(dá)50%左右，而在病程≥20年的糖尿病患者中，DR的發(fā)病率可為85%～93%[2]，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致患者失明[3]。糖尿病患者多伴有視力下降情況，其主要治病原因便是DME，其病理過(guò)程復(fù)雜，為多因素作用的結(jié)果。包括：①眼內(nèi)環(huán)境的變化。一般而言，高血糖狀態(tài)若得不到有效的糾正，便會(huì)致使視網(wǎng)膜出現(xiàn)程度各異的缺血缺氧癥狀，這也會(huì)影響眼內(nèi)炎癥因子的濃度。此外，如果血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的濃度出現(xiàn)明顯升高現(xiàn)象，患者便會(huì)出現(xiàn)明顯的血管內(nèi)皮失代償表現(xiàn)；與此同時(shí)，色素上皮衍生因子的濃度如果出現(xiàn)明顯下降的現(xiàn)象，其機(jī)體內(nèi)的蛋白激酶C便會(huì)出現(xiàn)明顯增加變化，這就會(huì)損壞患者的血視網(wǎng)膜屏障，影響其視力[4]，同時(shí)也會(huì)使黃斑區(qū)的視網(wǎng)膜液體不斷地出現(xiàn)局部積聚情況；此外，機(jī)體內(nèi)的細(xì)胞內(nèi)葡萄糖濃度如果出現(xiàn)明顯升高現(xiàn)象，便會(huì)增加自由基的含量，這就會(huì)激活蛋白激酶C[5]；高級(jí)糖基化終產(chǎn)物形成增加[6]，這與眼內(nèi)炎癥因子濃度變化直接相關(guān)[7]。②物理學(xué)因素。如果患者的玻璃體后未能完全脫離，便會(huì)牽拉黃斑區(qū)視網(wǎng)膜，從而會(huì)導(dǎo)致黃斑水腫[8]。在臨床治療糖尿病視網(wǎng)膜病變時(shí)，視網(wǎng)膜激光光凝的應(yīng)用范圍比較廣泛。但是應(yīng)用相關(guān)的療法對(duì)彌漫性黃斑水腫患者進(jìn)行治療時(shí)，無(wú)論從解剖學(xué)角度還是從功能角度，結(jié)果都不盡如人意。Lee and Olk[9]報(bào)道了302例彌漫性黃斑水腫患者的臨床資料，所有患者均行激光治療，經(jīng)治療，視力明顯提高的患者所占比例為15%，視力無(wú)明顯變化的患者所占比例為61%，視力明顯下降的患者所占比例為24%。此外，隨訪(fǎng)時(shí)間越長(zhǎng)的話(huà)，便會(huì)出現(xiàn)：黃斑區(qū)中心凹視網(wǎng)膜色素上皮的萎縮；視網(wǎng)膜下纖維的增殖，都會(huì)導(dǎo)致視力的下降。此外，患者在經(jīng)過(guò)視網(wǎng)膜激光光凝治療后，其預(yù)后質(zhì)量也會(huì)受到一系列相關(guān)因素的影響，常見(jiàn)的因素包括熒光滲漏、硬性滲出、格柵光凝面積、腎衰竭以及高脂血癥等[10]。所以，如果DME患者存在著諸多危險(xiǎn)因素，需要盡量避免使用激光光凝療法。

該研究中，對(duì)照組行常規(guī)治療，在對(duì)照組基礎(chǔ)上，觀(guān)察組加用口服正元蕓生滴丸。治療后，兩組黃斑水腫的治療有效率比較，觀(guān)察組要顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。中醫(yī)研究理論指出，糖尿病視網(wǎng)膜病的發(fā)病原因主要是消渴日久，再加上腎精虧耗，會(huì)導(dǎo)致虛熟內(nèi)生，與此同時(shí)在煎熬津液的影響下，極容易津傷及氣，從而導(dǎo)致氣津兩傷，因此患者會(huì)血黏成瘀，并會(huì)瘀阻目絡(luò)，最終導(dǎo)致目睛失養(yǎng)[11-12]。該研究中，正元蕓生滴丸屬于一種中藥制劑，方中的當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花以及赤勺的藥理作用主要是活血化瘀；桔梗的藥理作用主要是開(kāi)宜肺氣，因此可以有效地載藥上行，能夠發(fā)揮開(kāi)胸行氣的治療效果，可以有效地使氣行、使血行；而牛膝則能夠有效地去瘀血，因此可以有效地通血脈，能夠顯著地引瘀血下行；生地黃的藥理作用主要是涼血清熱；當(dāng)歸能夠有效地養(yǎng)陰潤(rùn)燥，并兼具祛瘀之效，也對(duì)陰血無(wú)明顯影響。上述藥物合用，能夠共奏行血祛瘀以及解氣郁之效[13-15]。該研究組的早期研究結(jié)果證明：正元蕓生滴丸對(duì)于單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變以及糖尿病性黃斑水腫均有確切療效[16-17]。

綜上，在糖尿病性黃斑水腫的治療中，正元蕓生滴丸安全有效，因此，值得在臨床研究與治療中加以推廣和運(yùn)用。

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