聯(lián)合用藥和給藥劑量的干預(yù)對中藥注射劑安全性的影響

雷素珍

聯(lián)合用藥和給藥劑量的干預(yù)對中藥注射劑安全性的影響

雷素珍

【摘要】目的 觀察在聯(lián)合用藥和給藥劑量兩個因素干預(yù)后，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的變化情況，以便于確定有效的干預(yù)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥，確保中藥注射劑使用的安全有效。方法 選取我院收治的558例患者，隨機分為干預(yù)組和非干預(yù)組，每組229例患者，通過制定用藥標(biāo)準(zhǔn)，宣傳教育，監(jiān)督檢查進行干預(yù)，記錄兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 在中藥注射劑的臨床使用過程中，干預(yù)組在通過聯(lián)合用藥和給藥劑量干預(yù)后，與非干預(yù)組相比較不良反應(yīng)發(fā)生率降低，差異比較具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論 采用有效的干預(yù)措施能夠降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，使得中藥注射劑在臨床應(yīng)用中更加安全合理

【關(guān)鍵詞】聯(lián)合用藥；干預(yù)；中藥注射劑；安全性

中藥注射劑是傳統(tǒng)醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物[1]。與其他的中藥劑型相比，注射劑具有生物利用度高、療效確切、作用迅速的特點[2]。中藥注射劑所含的成分過于復(fù)雜，難以分離、提純，并且目前現(xiàn)有的技術(shù)和質(zhì)量控制指標(biāo)還不夠完善，導(dǎo)致了由于中藥注射劑造成的不良反應(yīng)越來越多[3]。為了加強中藥注射劑的安全性，本研究通過聯(lián)合用藥和給藥劑量兩個因素對中藥注射劑進行干預(yù)，為了降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，為中藥注射劑的臨床應(yīng)用提供合理的依據(jù)。現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般材料

研究對象為2012年5月～2013年8月我院收治的558例患者作為研究對象，這些患者均應(yīng)用中藥注射劑進行治療，排除在治療期間因病情等原因而導(dǎo)致?lián)Q藥或停止中藥注射劑的病例。將558例患者隨機分為干預(yù)組和非干預(yù)組，每組279例，干預(yù)組中男152例，女127例，平均年齡（42.65±1.03）歲，原發(fā)疾病主要包括糖尿病、高血壓、心臟病、腎病綜合征；非干預(yù)組共538例，其中男134例，女145例，平均（40.71±2.14）歲，原發(fā)疾病與干預(yù)組的類型相同。干預(yù)組和非干預(yù)組的研究對象在性別、年齡、原發(fā)疾病等一般資料方面差異無顯著性，具有可比性。

1.2研究方法

制定調(diào)查量表，從給聯(lián)合用藥和給藥劑量兩個因素列出并確定干預(yù)措施，對兩組患者進行對照研究。對于患者的具體情況需要根據(jù)病歷記錄的過敏史、并發(fā)癥為準(zhǔn)，還需要結(jié)合醫(yī)師對患者的詢問。在選擇處方和護理行為時，都要遵循說明書，包括適應(yīng)證、給藥時間、用藥劑量、液體滴速、以及聯(lián)合用藥的合理性等，其他的信息根據(jù)實際情況再采取相應(yīng)的措施。

1.3干預(yù)措施

聯(lián)合用藥：（1）根據(jù)中藥注射劑聯(lián)合應(yīng)用可造成嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，制定《中藥注射劑臨床使用規(guī)范》；（2）為了減少聯(lián)合用藥不當(dāng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)，對干預(yù)組的醫(yī)護人員進行合理用藥知識的教育和培訓(xùn)；（3）干預(yù)組的醫(yī)生每日都要查房，了解患者用藥情況以及病例內(nèi)容，并且要將聯(lián)合用藥不合理的情況及時反饋。給藥劑量：（1）針對中藥注射劑給藥劑量不當(dāng)可產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)制定的《中藥注射劑臨床使用指南》，并且發(fā)給干預(yù)組的每位醫(yī)護人員；（2）對干預(yù)組的醫(yī)護人員進行合理應(yīng)用中藥注射劑的教育和培訓(xùn)，嚴(yán)格把握用藥量；（3）干預(yù)組的醫(yī)生每日都要查房，了解患者用藥情況，并且對用藥劑量進行檢查和分析。

1.4觀察指標(biāo)

對患者需要觀察的指標(biāo)包括：療效指標(biāo)（顯效、有效、無效）；用藥安全性指標(biāo)。

1.5統(tǒng)計學(xué)處理

利用統(tǒng)計學(xué)處理軟件SPSS 12.0對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計處理。采用χ2檢驗對數(shù)據(jù)資料進行對比分析，P＜0.05為結(jié)果對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者聯(lián)合用藥情況比較

兩組患者聯(lián)合用藥構(gòu)成比干預(yù)組中大于5種的有31例，占11.1%，小于等于5種的有248例，占88.9%；非干預(yù)組中大于5種的有147例，占52.7%，小于等于5種的有132例，占47.3%；兩組間比較，差異具有顯著性（P＜0.05）。

2.2兩組患者給藥劑量比較

兩組患者給藥劑量情況為干預(yù)組給藥劑量合理的有274例，占98.2%，給藥劑量不合理的有5例，占1.8%；非干預(yù)組給藥劑量合理的有264例，占94.6%，給藥劑量不合理的有15例，占5.4%；兩組間比較，差異具有顯著性（P＜0.05）。

2.3兩組患者臨床療效比較

兩組患者在聯(lián)合用藥方面臨床療效比較：干預(yù)組中顯效的有143例，占51.3%，有效的為130例，占46.6%，無效的有6例，占2.2%，干預(yù)組中總有效率為97.8%；非干預(yù)組中顯效的有85例，占30.5%，有效的為164例，占58.5%，無效的有30例，占10.7%，非干預(yù)組中總有效率為89.3%；兩組間比較，差異具有顯著性（P＜0.01）。兩組患者在給藥劑量方面臨床療效比較：干預(yù)組中顯效的有145例，占52.0%，有效的為130例，占46.6%，無效的有4例，占1.4%，干預(yù)組中總有效率為98.6%；非干預(yù)組中顯效的有86例，占30.8%，有效的為161例，占57.7%，無效的有32例，占11.5%，非干預(yù)組中總有效率為88.5%，兩組間比較，差異具有顯著性（P＜0.01）。

2.4兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率

干預(yù)組經(jīng)臨床藥師干預(yù)后，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為0.25%，非干預(yù)組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為2.98%，組間差異比較具有顯著性（P＜0.01），干預(yù)組經(jīng)臨床藥師干預(yù)后，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為0.25%，非干預(yù)組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為3.25%，組間差異比較具有顯著性（P＜0.01）。

3　結(jié)果

臨床醫(yī)生對中藥注射劑的不合理使用是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的主要因素，并且還會對藥物的治療效果產(chǎn)生影響[4]。近幾年中藥注射劑的治療效果和其引發(fā)的安全性問題引起了全世界廣泛的關(guān)注。

本研究結(jié)果表明，采取有效可行的干預(yù)措施可減少中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率。在臨床治療中，中藥注射劑被大量、廣泛地應(yīng)用，但是中藥注射劑在起到治療作用的同時，也存在不少的安全隱患。為加強中藥注射劑應(yīng)用的安全性，臨床藥師應(yīng)該對處方做到嚴(yán)格的把關(guān)，掌握藥物的正確用法和用量，同時醫(yī)院也應(yīng)向患者和醫(yī)生進行合理用藥知識的宣傳教育。建立完善的藥物不良反應(yīng)監(jiān)控制度，積極采取有效的干預(yù)措施，及時處理已發(fā)生的藥物不良反應(yīng)，要保證中藥注射劑安全有效的應(yīng)用。

參考文獻

[1] 孫世光，李子峰，謝雁鳴，等. 中藥注射劑臨床使用合理性與安全性再評價方法學(xué)探討[J]. 中國中藥雜志，2013（18）：2969-2973.

[2] 李秀明. 中藥注射劑安全性監(jiān)管問題研究[D]. 南京中醫(yī)藥大學(xué)，2013：137-139.

[3] 王屏，徐彥貴，朱立勤，等. 聯(lián)合用藥和給藥劑量的干預(yù)對中藥注射劑安全性的影響[J]. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008（12）：997-999.

[4] 馮宇飛，呂邵娃，王艷宏，等. 中藥注射劑安全性問題分析及對策[J]. 中國實驗方劑學(xué)雜志，2011（9）：278-281.

作者單位：463716 河南省駐馬店市泌陽縣沙河店衛(wèi)生院

Analysis of the Effects of Drugs Combination and Dosage of Drugs on the Safety of Traditional Chinese Medicine Injection

LEI Suzhen, Shahedian Health Institute of Biyang County, Zhumadian 463716, China

[Abstract]Objective To observe the in combination and dosage of two factors to intervention, adverse drug reactions occur rate changes, and record the incidence of adverse reactions of the two groups of patients. Methods 558 cases in our hospital were selected and randomly divided into intervention group and the non-intervention group, 229 cases in each group, through the development of drug standards, education, supervision and inspection of intervention, the two groups were recorded incidence of adverse reactions.Results In the course of the clinical use of traditional Chinese medicine injection rate, the intervention group by combined medication and dosage of intervention and non intervention group phase and compared the adverse reactions occurrence rate is reduced. The difference had statistical significance (P<0.01). Conclusion The effective intervention measures can reduce the incidence of adverse reactions, making TCMI in clinical application is more reasonable and safe.

[Key words]Combination therapy, Intervention, Traditional Chinese medicine injection, Safety

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.21.146

【文章編號】1674-9308（2015）21-0197-02

【文獻標(biāo)識碼】B

【中圖分類號】R242