派特靈治療高危型HPV感染的臨床療效研究

許佳東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬江陰醫(yī)院婦產(chǎn)科，江蘇江陰 214400

派特靈治療高危型HPV感染的臨床療效研究

許佳
東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬江陰醫(yī)院婦產(chǎn)科，江蘇江陰 214400

目的研究宮頸高危型HPV感染患者進(jìn)行派特靈治療的臨床治療效果。方法隨機(jī)選擇從2011年12月—2014年12月在該院就診的宮頸HPV高危感染患者80例。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組30例，試驗(yàn)組50例。試驗(yàn)組患者接受派特靈治療。而對(duì)照組患者接受重組人干擾素a2b治療。兩組患者用藥1個(gè)療程后3個(gè)月復(fù)查HPV-DNA轉(zhuǎn)陰情況。對(duì)比兩組患者的病情恢復(fù)情況。結(jié)果試驗(yàn)組患者的治愈率為97.5%，而總有效率為100%。而對(duì)照組患者病情痊愈率為24%，總有效率為88%。兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01)。結(jié)論宮頸高危型HPV感染患者接受派特靈治療將有效提高患者治愈率，值得臨床的推廣使用。

高危型HPV；派特靈；HC2

近年來(lái)，隨著生殖器尖銳濕疣與宮頸癌的逐漸上升，而且趨于年輕化，大量的研究發(fā)現(xiàn)與證明人乳頭瘤病毒感染與宮頸癌的關(guān)系密切，目前，由于多種因素的影響，使宮頸人乳頭瘤病毒感染率增高，已引起醫(yī)學(xué)領(lǐng)域及社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，面對(duì)大量的宮頸高危HPV感染者，能有一種療效好不良反應(yīng)小的治療藥物是醫(yī)生的希望。尤其對(duì)于持續(xù)HC2陽(yáng)性患者，需要采取有效的措施來(lái)消除他們的焦慮感，提高他們的生活質(zhì)量。派特靈就是針對(duì)此類患者研制的，其臨床療效顯著，得到了醫(yī)生和病患的肯定[1]。該研究者對(duì)2011年12月—2014年12月在該院就診的80例宮頸HPV高危感染患者進(jìn)行研究，觀察派特靈在高危型HPV感染治療中的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選擇在該院就診的宮頸HPV高危感染患者80例為研究對(duì)象。宮頸TCT、宮頸活檢病理排除宮頸惡性病變。患者的年齡處于19～53歲之間，平均年齡32歲。HC21.77～2780 pg/mL，平均(936.58±5.32)pg/mL。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組30例，試驗(yàn)組50例。對(duì)照組患者接受干擾素治療，而試驗(yàn)組患者接受派特靈治療。其中，對(duì)照組患者年齡處于21～51歲之間，平均年齡為31歲。而試驗(yàn)組患者年齡處于19～53歲之間，平均年齡為33歲。HPV感染40例、宮頸HPV感染者伴外陰尖銳濕疣8例、扁平疣4例、宮頸HPV感染伴CINI-2級(jí) 2例，HPV高危感染RLU／CO比值最高5455.82，最低1.23。兩組患者在年齡、病程等方面接近均衡，對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 試驗(yàn)組 ①直接將派特靈 （批號(hào):20071203－2008 1118－20091208－20111201－20121009)涂于外陰尖銳濕疣的患者皮損部位，2次/d，持續(xù)上藥3 d，停藥4 d，疣體全部脫落后出現(xiàn)創(chuàng)面部位涂以抗生素軟膏給予保護(hù)，以防感染[2]。②宮頸高危型HPV-DNA陽(yáng)性者，由專業(yè)人員上藥。第一步將紗條前端2 cm浸派特靈藥液，用探針置人宮頸管2 cm以內(nèi)[3]。第二步，再用無(wú)菌帶尾線棉球蘸取派特靈藥液1～2 mL敷于官頸處，約5 h左右由患者自行取出，然后患者自己用溫開水沖洗陰道。連續(xù)用藥3 d，休息4 d為1個(gè)療程，連續(xù)用藥4個(gè)療程后，休息1～2個(gè)月，復(fù)查HPV-DNA轉(zhuǎn)陰情況[4]。以上患者均采用局部上藥。

1.2.2 對(duì)照組 患者月經(jīng)干凈3 d后，在其睡前將1粒安達(dá)芬置入其陰道深部，每2 d用藥1粒，用藥10粒為1個(gè)療程。

1.3 療效判定

以HC2值為判定標(biāo)準(zhǔn)[5]：治愈：治療后HC2值≤1.0,為轉(zhuǎn)陰，外陰尖銳濕疣全部脫落。有效：未轉(zhuǎn)陰，HC2值改善率≥33%；80%的疣體脫落，CIN逆轉(zhuǎn)。無(wú)效：HC2值改善率＜33%或升高。疣體無(wú)明顯脫落的，CIN結(jié)果無(wú)改變。改善率=（治療前值-治療后值）/治療前值×100%

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行分析對(duì)比，計(jì)數(shù)資料采用（n，%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 試驗(yàn)組

40例HPV感染患者中，39例在接受派特靈治療后痊愈，痊愈率為97.5%，1例有效，有效率為2.5%，則總有效率為100%；8例外陰尖銳濕疣患者接受治療后全部疣體全部脫落，總有效率為100%；2例宮頸HPV感染伴CINI-2級(jí)患者接受治療后全部痊愈，總有效率為100%。見表1。

在復(fù)查中，49例DNA陽(yáng)性者復(fù)查結(jié)果為陰性，痊愈率為98%，1例復(fù)查結(jié)果下降，改善率≥33%，有效率為2%，總有效率為100%。1例6個(gè)月后再次復(fù)發(fā)，繼續(xù)治療復(fù)查后陰性，8例尖銳濕疣患者疣體全部脫落，痊愈率為100%。

表1 派特靈治療高危型hpv的臨床療效[n（%）]

2.2 對(duì)照組

在隨訪調(diào)查中，30例對(duì)照組患者有8例痊愈，痊愈率為26.7%，17例有效，患者HC2值改善率≥33%，則有效率為56.7%，5例無(wú)效患者，患者疣體無(wú)明顯脫落，所占比例為16.6%。由此可知，對(duì)照組患者病情恢復(fù)的總有效率為83.4%。

2.3 效果對(duì)比

對(duì)照組和試驗(yàn)組患者的病情恢復(fù)情況，不難看出，兩組患者的病情均得到了一定程度的恢復(fù)，但試驗(yàn)組患者在接受派特靈治療后病情的痊愈率為97.5%，總有效率為100%，而對(duì)照組患者接受干擾素治療，病情痊愈率為26.7%，總有效率為83.4%。其中痊愈率和總有效率具有顯著性說(shuō)明意義，對(duì)比兩組數(shù)據(jù)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.51,P＜0.05).因此，接受派特靈治療的患者臨床療效明顯優(yōu)于接受干擾素治療患者。

3 討論

高危型HPV感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因[6]。而在高危型HPV感染患者中，又以30歲以上女性數(shù)量居多，并且這個(gè)年齡段為宮頸癌形成的高危時(shí)段[7]。因此，對(duì)于持續(xù)性HPV感染陽(yáng)性患者，特別是居于30歲高危年齡段的患者進(jìn)行積極的干預(yù)處理十分重要[8]。而派特靈是一種包含苦參、蛇床子、白花蛇舌草、鴉膽子及大青葉等藥物[9]，苦參(Radix Sophorae Flavescentis)是豆科槐屬多年生草本植物，是中國(guó)西北地區(qū)的一類重要植物資源?？鄥⒅饕煞质强鄥⒖倝A，具有清熱燥濕、殺蟲止癢之功效，其對(duì)滴蟲、霉菌均有殺滅作用，對(duì)陰道黏膜及宮頸有清熱、燥濕、止癢及促進(jìn)組織再生與修復(fù)的作用，并可恢復(fù)女性陰道的自潔系統(tǒng)，且不產(chǎn)生耐藥性[10]。大量的研究表明，苦參堿具有明顯的抗腫瘤和抗病毒活性作用，苦參堿具有抗腫瘤、增強(qiáng)免疫和逆轉(zhuǎn)癌基因的作用。而鴉膽子(Fructus Bruceae)為苦木科植物鴉膽子的果實(shí)。含生物堿、有機(jī)酸、鴉膽子油、甙類及酚性物?？嗄緝?nèi)酯類化合物為一類具有抗腫瘤活性的四環(huán)三萜類結(jié)構(gòu)化合物，廣泛存在于苦木科植物中[11]。蛇床子有抗過(guò)敏作用，能治療過(guò)敏性疾病，如濕疹、癢疹、蕁麻疹等，但這些皮膚病辨證以血熱濕熱為多，因此蛇床子需與清熱涼血的抗過(guò)敏、抗變態(tài)反應(yīng)的中藥同用，如黃芩、丹皮、生地等[12]。蛇床子既能抗過(guò)敏，又能松弛平滑肌痙攣，因此能治療哮喘，與淫羊藿、黃芩等同用。

2013年美國(guó)臨床病理學(xué)家學(xué)會(huì)（ASCP）指南。CINⅠ的逆轉(zhuǎn)、持續(xù)及進(jìn)展率分別為60%、30%及10%，由于進(jìn)展慢，發(fā)展為浸潤(rùn)癌的機(jī)會(huì)很小，臨床基本認(rèn)為可不予治療，但根據(jù)該研究結(jié)果顯示，在50例接受派特靈治療的高危型HPV感染中，97.5%的HPV感染患者病情痊愈，總有效率為100%；外陰尖銳濕疣患者和宮頸HPV感染伴CINI-2級(jí)患者接受治療后全部痊愈，總有效率為100%。在復(fù)查中，97.5%DNA陽(yáng)性者痊愈，復(fù)查結(jié)果為陰性，患者病情改善率≥33%，總有效率為100%。1例6個(gè)月后再次復(fù)發(fā)，繼續(xù)治療復(fù)查后陰性，尖銳濕疣患者疣體全部脫落，痊愈率為100%。而對(duì)照組30例患者接收干擾素治療，患者的痊愈率為26.7%，總有效率為83.4%，患者HC2值改善率≥33%，并且有12%患者疣體無(wú)明顯脫落。痊愈率和總有效率具有顯著性說(shuō)明意義，則接受派特靈治療的患者臨床療效明顯優(yōu)于接受干擾素治療患者（P＜0.05)。

綜上所述，派特靈可以有效抵抗宮頸HPV感染，臨床的推廣使用將為廣大患者帶來(lái)福祉。

[1]Sandri MT,Lentati P.Comparison of the Digene HC2 assayand the Roche AM PLICOR human papillomavirus(HPV) test for d etection of high－risk HPV genotypes in cervicalsamples[J].JCl in Microbiol,2006,44(6):2141.

[2]Ferenczy A,Franco E.Persistent human papillomavirus infection and cervical neoplasia[J].Lancet Oncol,2002,3(1): 11.

[3]Munoz N,Bosch FX,de Sanjose S,et al.Epidemiologic classificationof human papillomavirus types associated with cervicalcancer[J].N Engl J Med,2003,348:518.

[4]Walboomers JM,Jacobs MV,Manos MM,et al.Humanpapillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancerworldwide[J].J Pathol,1999,189:12.

[5]郎景和.迎接子宮頸癌預(yù)防的全球挑戰(zhàn)與機(jī)遇[J].中華婦產(chǎn)科雜志,2002,37(3):129.

[6]陳銳,趙健,廖秦平.派特靈治療宮頸上皮內(nèi)瘤變1、2級(jí)臨床療效觀察[J].中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志,2011,27(9):703.

[7]舒愛明,付志紅,周瓊.派特靈治療宮頸糜爛40例臨床觀察[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床,2012,12(5):42.

[8]楊佳,馮陽(yáng)春,黃艷春.新疆婦科就診者高危型人乳頭狀瘤病毒與梅毒螺旋體感染的相關(guān)性研究[J].中國(guó)病原生物學(xué)雜志,2012(7)：534-536.

[9]李合蓮,付劍,鐘玲,等.高危型人乳頭瘤病毒感染相關(guān)危險(xiǎn)因素分析[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2013(22)：29-30.

[10]單玉珍,馬向東,劉明暉,等.西安市長(zhǎng)安區(qū)婦科就診婦女高危型HPV感染及亞型分布調(diào)查研究[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥雜志,2012(4)：38-41.

[11]唐郢,周琦,王冬,等．聚焦超聲治療宮頸HPV感染的初步研究[J]．重慶醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2011,36（5）：624－626．

[12]張薇,程德敏,周艷秋,等．輕度宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變高強(qiáng)度聚焦超聲治療的轉(zhuǎn)歸研究[J]．中華超聲影像學(xué)雜志, 2013,22（1）：51－53．

The Clinical Curative Effect of Paiteling in the Treatment of High-risk HPV Infection

XU Jia
Department of Obstetrics and Gynecology,The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College, Jiangyin,Jiangsu Province,214400 China

ObjectiveTo study the clinical effect of paiteling in the treatment of patients with cervical high-risk HPV infection.Methods80 cases with cervical high-risk HPV infection visited our hospital from December 2011 to December 2014 were selected and randomly divided into the control group(30 cases)and the experimental group(50 cases).The experimental group received paiteling treatment,while the control group received recombinant human interferon a2b treatment.3 months after a course of treatment,the negative turn of HPV-DNA was reexamined in the two groups.And the recovery of the two groups was compared.ResultsThe cure rate and total effective rate of the experimental group was 97.5%,and 100%,respectively,and that of the control group was 24%,88%,respectively,the differences between the two groups were statistically significant(P＜0.01).ConclusionFor cervical high-risk HPV infection patients,paiteling can effectively improve the cure rate,it is worth clinical application.

High-risk HPV;Paiteling;HC2

R737.33

A

1674-0742（2015）11（c）－0035-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2015.33.035

2015-08-25）

許佳(1981-)，女，江蘇江陰人，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向：婦產(chǎn)科疾病的中醫(yī)治療，生殖內(nèi)分泌。