艾迪注射液用于晚期腫瘤聯(lián)合化療的療效觀察

摘要：目的 觀察艾迪聯(lián)合化療治療晚期腫瘤患者的療效。方法 澤州縣人民醫(yī)院腫瘤科2000年5月～2010年10月份，對128例晚期腫瘤患者，運用艾迪聯(lián)合化療及單純化療療效的對照分析。結(jié)果 經(jīng)兩周期艾迪聯(lián)合化療，治療組療效及生活質(zhì)量顯著提高，毒副作用明顯減輕。結(jié)論 艾迪聯(lián)合化療較單純化療對晚期腫瘤患者更為有效。

關(guān)鍵詞：艾迪；晚期惡性腫瘤；化療

艾迪注射液：能夠清熱解毒，消瘀散結(jié)。對于原發(fā)性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤有良好的治療作用。艾迪注射液對動物實體瘤有明顯的抑制作用；對機體的非特異性和特異性免疫功能有所增強，并且對機體的應(yīng)激功能有所提高；和抗癌藥5-Fu、CTX聯(lián)合應(yīng)用及與放療同步治療有協(xié)同增效作用，能使白細胞和血小板保持在正常范圍；體外抑瘤實驗表明：該品對癌細胞有直接殺傷和抑制作用。

近年來，惡性腫瘤的治療已進入綜合治療時代，手術(shù)、放化療及生物免疫治療都得到了飛速發(fā)展[1]，同時中藥在腫瘤治療方面的必要性也得到了廣泛認可[2]。貴州益佰制藥有限公司研制生產(chǎn)的艾迪注射液，是一種新型的既有免疫調(diào)節(jié)又有抗腫瘤作用的中藥。為進一步研究艾迪注射對晚期惡性腫瘤患者聯(lián)合化療的臨床療效，我們進行了艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期惡性腫瘤的研究，現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 所治的128例均有病理或細胞學診斷，按TNM國際平均標準均屬晚期患者，KPS評分40.5～46.0分，平均43.5分。白細胞計數(shù)4×109/L以上，血小板100×109/L以上，肝腎功能及心功能正常，預(yù)計生存期在3個月以上。將128例患者隨機分成兩組。治療組64例，初治34例，復(fù)治30例，男46例，女18例；年齡43～71歲（平均64.4歲）。肺癌30例，食管癌10例，非霍奇金惡性淋巴瘤6例，大腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)14例（4例合并肝轉(zhuǎn)移），胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)4例。

1.2方法 肺癌化療用CE方案：CBP300mg/m2，靜脈滴入，d1；Vp-16 100mg，靜脈滴入，d1～d5，食管癌用FP方案：5-Fu 0.5g/m2，靜脈滴入，d1～d5；DDP40mg/m2，d1～d2，非霍奇金淋巴瘤用CHOP方案，CTX0.75g/m2，靜脈推注，d1；ADM40mg/m2，靜脈推注，d1；VCR1.4mg/m2，靜脈推注，d1～d8；PDN100mg，口服，d1～d5。胃腸道腫瘤用FOLFOX方案，L-OHP 85mg/kg d1， CF0.2g， Fu0.5g/m2，靜脈滴入，d1～d5。兩組患者均用上述相應(yīng)化療方案，治療組加用艾迪注射液50ml（10ml/支）入0.9%NS500ml液中靜脈滴入，1次/d，連用21d，21d為1周期，隨后進行第2周期化療，每個患者均連用兩周期化療。

1.3療效及毒副作用評分標準 療效評定據(jù)國際國內(nèi)統(tǒng)一標準，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、無變化（NR）和進展（PD）4級，有效率為PR+CR，一般對生活質(zhì)量上的規(guī)范要求按KPS評分來衡量。治后較治前，KPS統(tǒng)計分數(shù)上升20分為顯著穩(wěn)定，較少≥10分視為降低。對人體產(chǎn)生毒副作用的測試依據(jù)應(yīng)以WHO標準，當然主要還得詳細觀察患者的如下狀況：血象和胃腸道的有關(guān)病癥，肝腎功能與心功能具體變異特征，但是必須依據(jù)其發(fā)展特性，按照患者出現(xiàn)的具體嚴重的狀況分為0-Ⅳ度。兩組比較用卡方校驗。

2結(jié)果

2.1療效 治療組64例，共接受化療128周期，其中CR11例，PR31例，CR+PR為65.6%（42/64）；對照組64例，共接受化療128周期，CR5例，PR17例，CR+PR為34.4%（22/64），兩組比較，差異有顯著性（P<0.05﹚。

2.2生活質(zhì)量 以KPS評分為準，KPS評分改善加穩(wěn)定率，治療組89.1%（57/64）；對照組為53.1%（34/64），兩組比較差異有顯著性（P<0.05﹚；KPS評分下降率，治療組為10.94%（7/64），對照組為46.9%（30/64）， 兩組比較，差異也有顯著性（P<0.05﹚。

2.3毒理作用 兩組消化道反應(yīng)，臨床表現(xiàn)差異不明顯。骨髓抑制發(fā)生率，治療組白細胞下降率為15.6%（10/64），對照為45.3%（29/64），經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異有顯著性（P<0.05﹚。兩組均未出現(xiàn)肝腎功能及心功能損害病例，也未出現(xiàn)死亡病例。

3討論

許多晚期惡性腫瘤患者就診時已失去手術(shù)機會，故中醫(yī)聯(lián)合化療治療在惡性腫瘤此階段的治療中占有重要的地位。更多的研究表明，中醫(yī)中藥在晚期腫瘤的治療中具有肯定的療效，并發(fā)揮著越來越重要的作用。如何發(fā)揮各種中醫(yī)藥方法及制劑在治療惡性腫瘤中的綜合作用，在臨床上更合理的加以應(yīng)用，是目前應(yīng)加以解決的迫切問題。注射艾迪，又會產(chǎn)生過敏、消化道不適、心血管系統(tǒng)障礙以及身體局部的不良反應(yīng)。經(jīng)常出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮膚過敏反應(yīng)。絕大多數(shù)患者表現(xiàn)出哮喘、心悸、胸悶、惡心、嘔吐和靜脈炎不適癥狀，更有甚者出現(xiàn)過敏性休克，表現(xiàn)出呼吸極度受阻，以致產(chǎn)生昏迷，最終直至死亡。這是一般不好把握的的病癥以及不可隨便使用的藥物，針對這種情況，一定要慎重研究，準確無誤并且恰如其分進行艾迪注射液注射。并要高度注意的是：嚴格臨床靈活機動的采用這種方法。作用在于標本兼治，攻補兼施，治療瘕瘕積聚屬氣虛、毒瘀內(nèi)結(jié)者。慎重實施艾迪注射液，特別是喜歡過敏的患者及特殊人群，因為有些患者因身體狀況的因素，會不同程度出現(xiàn)面紅，蕁麻疹，發(fā)熱等反應(yīng)，少數(shù)患者會出現(xiàn)心悸，胸悶，惡心等反應(yīng)。還要注意與其他藥物的配用，根據(jù)有關(guān)資料顯示，艾迪注射液 與其他藥物同時使用時可發(fā)生不良反應(yīng)以致產(chǎn)生嚴重的副作用。惡性腫瘤由于分化不成熟，生長較迅速，常浸潤破壞器官的結(jié)構(gòu)和功能，并可發(fā)生轉(zhuǎn)移，因而對機體的影響嚴重。易產(chǎn)生惡病質(zhì)，造成生活質(zhì)量差、痛苦多的局面。且惡性腫瘤大多為老年人，由于各臟器機能的退化，免疫力、抗病力、耐受性皆較常人差，故晚期惡性腫瘤過去常放棄化療，只給以支持對癥治療。有研究結(jié)果表明，單純化療、單純支持治療、化療加支持治療中，惟化療加支持治療對晚期惡性腫瘤患者改善生存有明顯效果。艾迪注射液是用現(xiàn)代科學方法，將中藥人參、黃芪、刺五加、斑蝥中所含有的抗腫瘤活性免疫物提純制成的抗腫瘤針劑?，F(xiàn)在根據(jù)藥理研究證明，中藥里面具備大量的生物活性的是黃芪、人參、刺五加。具有高度的解毒性能并且能夠使人體免疫力得到增強，還能夠提升白細胞的作用的是中藥黃芪提取物[3]。具有提高機體適應(yīng)性，增加機體免疫力，并且升高白細胞的作用的是人參提取物，因為其中含多種皂苷和人參多糖[4]。具有提高機體免疫力，提升白細胞，提高機體對應(yīng)激、中毒等非特異性損害的適應(yīng)能力是刺五加提取物，因為刺五加提取物含多種苷類以及刺五加多糖。對多種實驗動物移植性腫瘤有能夠產(chǎn)生很大的控制功能的是斑蝥含斑蝥素[5]。有研究進一步表明，艾迪注射液具有抑制腫瘤血管新生的作用。

本組資料表明，對于晚期惡性腫瘤患者采取艾迪注射液配合化療，能夠有效的提高晚期惡性腫瘤患者對化療的適應(yīng)性，在很大程度上相對而言還可以減輕化療過程中出現(xiàn)的毒性癥狀，讓患者在化療時沒有任何思想顧慮，能非常有利的進行化療。由此很有成效的限制了腫瘤的發(fā)展趨勢，患者的機體狀況良好，消除并減輕了思想上的顧慮與心理上壓力，生活質(zhì)量得到了明顯提高，卓有成效的延長了生存期。雖然化療方案對患者的病情起到相對緩和的作用，但是相對于晚期消化道腫瘤的療效與國內(nèi)常規(guī)方案而言比較貼近。目前針對于患晚期腫瘤的患者，治療方案應(yīng)采取艾迪注射液聯(lián)合化療。艾迪注射液對提高腫瘤患者的生存質(zhì)量，延長生存期起著積極有益的作用。

參考文獻：

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編輯/孫杰