兒童ADR監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)交流

隨著社會(huì)的發(fā)展，藥物品種和數(shù)量迅猛增長，由此帶來的不合理用藥現(xiàn)象日益突出，增大了臨床藥物不良反應(yīng)的發(fā)生概率，由于醫(yī)療改革的深入，醫(yī)院藥事工作正在由傳統(tǒng)的藥品供應(yīng)保障型向開展臨床藥學(xué)技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)就據(jù)喲十分重要的意義，不僅可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重要害事件，防止藥害事件的蔓延，還可以促進(jìn)臨床合理用藥，提高患者用藥安全。

我院是一所婦幼保健院，加大對(duì)兒童用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)就顯得尤為重要。目前我國兒童專用藥物品種劑型的缺乏，兒童臨床試驗(yàn)不足工作中的，絕大多數(shù)兒童都是以\"小大人\"的劑量在服用成人藥物，這勢(shì)必造成兒童更易引發(fā)藥物的不良反應(yīng)。我院自開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作以來，嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)管理辦法》扎實(shí)開展工作。下面，就我院在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作中的做法和大家一起交流。

近年來，人們對(duì)藥品不良反應(yīng)的關(guān)注與日俱增。但目前，我國的藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作卻存在著報(bào)告主體上報(bào)意識(shí)不強(qiáng)，積極性不高。報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量不甚理想，加上醫(yī)患關(guān)系緊張，害怕上報(bào)后會(huì)引起不必要的麻煩。臨床在檢測(cè)報(bào)告處理藥品不良反應(yīng)工作中困難重重，進(jìn)而導(dǎo)致遲報(bào)。漏報(bào)的現(xiàn)象較為突出。為進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)工作，提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量，，保障臨床用藥安全，我院采取了如下工作措施。

1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作對(duì)加強(qiáng)藥品管理、指導(dǎo)臨床合理、安全用藥，保護(hù)人民群眾健康具有重要意義，是國家規(guī)定的一項(xiàng)法定任務(wù)。作為一家兒童?？漆t(yī)院，我院尤為重視兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)工作，首先從加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、組織落實(shí)、宣傳發(fā)動(dòng)入手，成立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)為首的組織機(jī)構(gòu)，由主管院長任組長，醫(yī)務(wù)科、兒科及藥劑科主任任副組長，并由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等方面專家參與組成，下設(shè)各臨床科室ADR聯(lián)絡(luò)員和監(jiān)測(cè)員，有藥劑科信息院負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。

2建章立制，規(guī)范工作程序

我院把開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作來抓，根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測(cè)管理辦法》制定了《醫(yī)院不良反應(yīng)及監(jiān)測(cè)工作制度》、《藥品不良反應(yīng)的應(yīng)急處置措施》制定了《醫(yī)院不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)工作章程》建立行之有效的藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)及工作職責(zé)，從而有力的保證了我院的藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)工作的規(guī)范有序開展，各臨床科室指定了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作報(bào)告人員，發(fā)現(xiàn)疑似ADR病例，及通知臨床醫(yī)生進(jìn)行處理并填報(bào)ADR報(bào)表，責(zé)任到人，全面負(fù)責(zé)我院的ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。每季度組織召開一次監(jiān)測(cè)小組會(huì)議，及時(shí)對(duì)本機(jī)的上報(bào)的ADR進(jìn)行反饋，分析兒童用藥不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因，進(jìn)一步了解兒童ADR發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律。促進(jìn)臨床合理用藥，降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率。

3強(qiáng)化責(zé)任、務(wù)求實(shí)效

有了規(guī)范的工作制度，我們力求作出實(shí)效。監(jiān)測(cè)并上報(bào)藥品不良反應(yīng)是目前醫(yī)院開展臨床藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)工作之一，也是臨床藥師的重要工作內(nèi)容。我院搜集不良反應(yīng)主要來源以下幾個(gè)途徑:①臨床醫(yī)師診療過程中發(fā)現(xiàn)；②門診用藥咨詢時(shí)捕捉；③提供藥學(xué)服務(wù)時(shí)發(fā)現(xiàn)；④臨床藥師深入了解用藥情況時(shí)發(fā)現(xiàn)；⑤患者靜脈輸液時(shí)，有護(hù)理人員巡視時(shí)發(fā)現(xiàn)；⑥藥劑科在處理藥品不良反應(yīng)退藥時(shí)發(fā)現(xiàn)。

無論是口服液、肌注或輸液過程中發(fā)現(xiàn)的任何不良反應(yīng)都做到不漏報(bào)、不瞞報(bào)。作為醫(yī)院藥師，應(yīng)致力于防止同一名患者對(duì)同一種藥物產(chǎn)生不良反應(yīng)現(xiàn)象的反復(fù)發(fā)生，各級(jí)技術(shù)人員都有監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)的義務(wù)和責(zé)任。

４加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，普及用藥安全知識(shí)

醫(yī)院經(jīng)常組織醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥品不良藥品反映相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)教育。通過學(xué)習(xí)，是我院在合理用藥方面發(fā)生了較大的變化，要求臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征。選擇合理的用藥途徑，小年齡的盡量選用兒童專用藥物，特別是合理使用抗菌藥物，采用多措并舉、有序推進(jìn)的方法提高我院醫(yī)務(wù)人員對(duì)ADR病例不再局限于皮疹，胃腸反應(yīng)，還不斷增報(bào)了新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)。及時(shí)通過《醫(yī)院藥訊》發(fā)布以警示全院，從而做到規(guī)范、合理用藥，保障醫(yī)療安全。

５加強(qiáng)責(zé)任考核，嚴(yán)格獎(jiǎng)懲措施

我院將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作作為每月科室考核獎(jiǎng)懲的重要內(nèi)容、每月對(duì)各科室上報(bào)的不良反應(yīng)的數(shù)量和質(zhì)量進(jìn)行通報(bào)。對(duì)準(zhǔn)確及時(shí)超額上報(bào)完成任務(wù)的科室給予獎(jiǎng)勵(lì)，否則予以通報(bào)批評(píng)，并在當(dāng)月質(zhì)量考核中扣分。

藥品不良反應(yīng)是一種客觀現(xiàn)象，需要人去觀察、去捕捉、去分析、去避免，由于兒童自身發(fā)育尚不完善，更易引起ADR的發(fā)生，因此加大兒童反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度，明確兒童藥計(jì)量，為兒童藥物的臨床研究提供支持，完善藥品說明書的內(nèi)容等都能有效降低兒童ADR的發(fā)生率。

編輯/許言