卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的隨機(jī)對(duì)照臨床研究

董雪茹

【摘要】 目的 探討卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的臨床效果。方法 80例胃癌患者， 隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組， 對(duì)照組40例給予卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療， 觀察組40例給予氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療。對(duì)比兩組患者臨床治療效果及毒副反應(yīng)。結(jié)果 對(duì)照組有效率為57.5%， 中位TTP為5.7個(gè)月， MST為9.8個(gè)月；觀察組有效率為47.5%， 中位TTP為5.6個(gè)月， MST為9.7個(gè)月， 兩組患者有效率對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；對(duì)照組手足綜合征發(fā)生率高于觀察組， Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)惡心嘔吐發(fā)生率低于觀察組， 兩組對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌臨床療效相似， 但卡培他濱聯(lián)合聯(lián)合奧沙利鉑對(duì)不良反應(yīng)耐受性相對(duì)較強(qiáng)。

【關(guān)鍵詞】 卡培他濱；氟尿嘧啶/亞葉酸鈣；奧沙利鉑；晚期胃癌

胃癌是臨床較為常見(jiàn)的惡性腫瘤之一， 多數(shù)胃癌患者臨床確診時(shí)已發(fā)展至晚期， 中位生存期很短， 失去了手術(shù)的最佳時(shí)期， 因此胃癌成為臨床死亡率較高的疾病之一。2011年9月～2013年9月本院收治了80例胃癌患者， 臨床給予了卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療， 取得了令人滿意的效果， 現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年9月～2013年9月本院收治的80例胃癌患者為研究對(duì)象， 所有患者經(jīng)病理學(xué)檢查均確診為胃癌， 將80例患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組40例， 其中， 男22例， 女18例；年齡34～81歲， 平均年齡45.5歲；初治25例， 復(fù)治15例；低分化腺癌13例， 中分化腺癌9例， 高分化腺癌5例， 未分化癌8例， 印式細(xì)胞癌2例， 黏液腺癌2例， 管狀腺癌1例；預(yù)計(jì)生存時(shí)間不低于3個(gè)月。觀察組40例， 其中， 男20例， 女20例；年齡33～71歲， 平均年齡40.2歲；初治23例， 復(fù)治17例；低分化腺癌10例， 中分化腺癌11例， 高分化腺癌7例， 未分化癌6例， 印式細(xì)胞癌2例， 黏液腺癌3例， 管狀腺癌1例；預(yù)計(jì)生存時(shí)間不低于3個(gè)月。兩組患者在性別、年齡等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對(duì)照組給予卡培他濱（上海羅氏制藥有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20073024）聯(lián)合奧沙利鉑（南京制藥廠有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20000686）治療， 卡培他濱1000 mg/m2， 口服， 2次/d， 連續(xù)治療14 d， 奧沙利鉑1000 mg/m2， 靜脈點(diǎn)滴， 第1天， 連續(xù)治療21d。觀察組給予氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療， 奧沙利鉑85 mg/m2， 靜脈滴注2 h， 第1天， 亞葉酸鈣（廣東嶺南制藥有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20090053）200 mg/m2， 靜脈滴注2 h， 之后給予氟尿嘧啶（上海旭東海普藥業(yè)有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H31020593）， 400 mg/m2， 推注， 之后持續(xù)靜脈滴注600 mg/m2， 第1天、第2天， 每2周重復(fù)， 連續(xù)治療4周[1]。

兩組患者治療期間， 每周復(fù)查血常規(guī)和肝腎功能， 治療期間并給予阿拓莫蘭/凱西萊護(hù)肝治療， 同時(shí)給予維生素B1、B6口服預(yù)防奧沙利鉑神經(jīng)毒性和卡培他濱手足綜合征。

1. 3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按照WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)， 可將患者近期療效分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定、進(jìn)展， 其中， 完全緩解率+部分緩解率為有效率。根據(jù)WHP抗癌藥物毒性反應(yīng)可將毒副反應(yīng)分為0～Ⅳ級(jí)[2]?？傆行?（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次所有研究資料均采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者近期療效比較 對(duì)照組40例患者中， 完全緩解6例， 部分緩解17例， 穩(wěn)定13例， 進(jìn)展4例， 總有效率為57.5%；觀察組40例患者中， 完全緩解4例， 部分緩解15例， 穩(wěn)定15例， 進(jìn)展6例， 總有效率為47.5%。對(duì)照組中位生存期TTP為5.7個(gè)月， MST為9.8個(gè)月；觀察組中位生存期TTP為5.6個(gè)月， MST為9.7個(gè)月。兩組患者在有效率、中位生存期TTP及MST對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)比較 兩組患者臨床不良反應(yīng)主要由神經(jīng)系統(tǒng)毒性、骨髓抑制、惡心嘔吐以及手足綜合癥。對(duì)照組手足綜合征發(fā)生率高于觀察組， Ⅲ級(jí)和Ⅳ級(jí)惡心嘔吐發(fā)生率低于觀察組， 兩組對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

胃癌是一種化療較敏感的腫瘤， 臨床對(duì)于無(wú)法手術(shù)切除的胃癌， 應(yīng)給予化療治療。以往， 臨床采用的化療方案緩解率較低、不良反應(yīng)較大， 隨著卡培他濱、奧沙利鉑等新型藥物的出現(xiàn)， 晚期胃癌臨床療效已有較大的提高。

卡培他濱屬于氟尿嘧啶口服靶向治療藥物， 其具有選擇性腫瘤內(nèi)活化的特點(diǎn)， 腫瘤組織中氟尿嘧啶濃度高， 但全身濃度較低， 進(jìn)而降低了機(jī)體氟尿嘧啶全身毒性?？ㄅ嗨麨I單純治療晚期胃癌副作用小， 其用于晚期胃癌一線化療治療。奧沙利鉑屬于第三代鉑類(lèi)化療藥物， 其具有更廣的抗癌活性， 而且無(wú)交叉耐藥性， 胃腸道反應(yīng)較小， 無(wú)需水化[3]?？ㄅ嗨麨I聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌臨床效果較好， 國(guó)內(nèi)外相關(guān)報(bào)道指出， 卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌有望取代順鉑和氟尿嘧啶， 成為晚期胃癌一線治療的首選藥物。

本文對(duì)2011年9月～2013年9月本院收治的80例胃癌患者分組治療， 對(duì)照組給予卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療， 觀察組給予氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療， 研究結(jié)果顯示， 卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑臨床療效與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療相差不大， 但考慮到氟尿嘧啶需要較長(zhǎng)時(shí)間的靜脈滴注， 會(huì)給患者帶來(lái)一定的生活不便， 從而導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降。

綜上所述， 卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌效果確切， 患者對(duì)不良反應(yīng)均可耐受， 但卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌耐受性相對(duì)較好。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉杰. 卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療老年晚期胃癌患者的療效及護(hù)理.國(guó)際護(hù)理學(xué)雜志， 2013， 32（3）：653-654.

[2] 王愛(ài)英， 張毛講. 卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的臨床觀察.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)， 2011， 89（6）：58-59.

[3] 饒志高， 王錫恩， 王幼輝， 等.曲妥珠單抗聯(lián)合卡培他濱及奧沙利鉑治療晚期胃癌療效研究.浙江醫(yī)學(xué)， 2013， 35（21）：1906-1907.

[收稿日期：2014-09-01]endprint