宮內(nèi)節(jié)育器不良事件313例報告分析

韋敬土 孫蓉班 炳坤等

【摘要】目的：了解我國少數(shù)民族地區(qū)（貴州省黔南布依族苗族自治州）宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）不良事件發(fā)生情況。方法：收集貴州省黔南州上報的313例可疑IUD不良事件報告，進行不良事件關(guān)聯(lián)性評價和數(shù)據(jù)分析，探索其相關(guān)影響因素，為預(yù)防IUD不良事件的發(fā)生提供依據(jù)。結(jié)果：313例報告均為元宮型IUD，不良事件多為IUD移位，臨床表現(xiàn)以腹痛（130例）、宮內(nèi)妊娠（58例）、陰道流血（43例）為主；262例取出IUD后臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，部分口服抗菌、通經(jīng)活血藥物后癥狀好轉(zhuǎn)或消失。結(jié)論：IUD不良事件以其移位最為常見，主要導(dǎo)致病人腹痛；加強術(shù)后健康知識宣傳及定期婦檢，及時處理可避免嚴重IUD不良事件的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】宮內(nèi)節(jié)育器；不良事件；IUD移位報告分析

【中圖分類號】R169.41【文獻標(biāo)志碼】 A【文章編號】1007-8517（2014）23-0112-02

宮內(nèi)節(jié)育器是一種放置在子宮腔內(nèi)的避孕裝置，由于對人體全身干擾較少，作用于局部，取出后不影響生育，具有安全、有效、可逆、簡便、經(jīng)濟等優(yōu)點，是我國農(nóng)村已婚育齡婦女最重要的避孕方法[1]。采用宮內(nèi)節(jié)育環(huán)避孕者在我國占40%以上，有效率約為90%。但IUD作為控制妊娠的一類特殊醫(yī)療器械，置入健康人體，在控制妊娠的同時，不可避免地存在相應(yīng)的風(fēng)險。2012年IUD作為我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的重點監(jiān)測品種之一。目前，歐美、日本、澳大利亞和新西蘭都將IUD列入第Ⅲ類醫(yī)療器械進行上市后監(jiān)測。而在我國2億多名育齡婦女中，超過一半使用宮內(nèi)節(jié)育器進行避孕，因此關(guān)注宮內(nèi)節(jié)育器使用過程中的不良事件發(fā)生對了解育齡婦女健康意義重大。

3討論

3.1事件發(fā)生原因

3.1.1未按時婦檢及隨訪此次收集的報告均為我州轄區(qū)內(nèi)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)計劃生育服務(wù)站和衛(wèi)生院上報的IUD不良事件，患者均為我國少數(shù)民族地區(qū)（貴州省黔南布依族苗族自治州）婦女，居住環(huán)境偏遠，人員素質(zhì)不高，很多婦女施行IUD避孕屬強制執(zhí)行，術(shù)后未按時婦檢及隨訪，個別患者出現(xiàn)異常癥狀時自行服用傳統(tǒng)草藥，未到醫(yī)療機構(gòu)進行檢查，導(dǎo)致不良事件加重，對患者造成嚴重傷害。

3.1.2IUD放置時期不當(dāng)計劃生育是我國的一項基本國策，然在我國少數(shù)民族地區(qū)環(huán)境偏遠，民族傳統(tǒng)文化濃厚，人員文化素質(zhì)不高，超生現(xiàn)象極為常見。因此，很多婦女在哺乳期便強制施行IUD節(jié)育術(shù)，IUD未在適合的生理時期內(nèi)放置，加之術(shù)后隨訪不到位，可能導(dǎo)致避孕失敗，出現(xiàn)意外妊娠，直接影響婦女的健康[2]。在313例IUD不良事件報告中，有43例（13.74%）為哺乳期婦女，哺乳期子宮收縮，宮腔變小，子宮內(nèi)膜較薄，肌肉組織脆弱容易引起損傷，易導(dǎo)致IUD脫落、移位、甚至是嵌入肌層，導(dǎo)致嚴重不良事件的發(fā)生。

3.1.3未選擇合適的IUD型號或置放位置不當(dāng)在我國少數(shù)民族地區(qū)，由于經(jīng)濟條件和工作人員專業(yè)技能所限， IUD型號的選擇與宮腔大小不相符，或放置位置不當(dāng)，可導(dǎo)致IUD擠壓子宮內(nèi)膜及表淺肌層，促使子宮內(nèi)膜出血，或血液循環(huán)障礙，甚至出現(xiàn)組織糜爛、嵌頓、子宮壁穿孔等嚴重不良事件[3]。

3.2事件處理施行IUD避孕的育齡期婦女，應(yīng)定期到計劃生育服務(wù)站或醫(yī)療機構(gòu)進行婦檢，婦檢過程中發(fā)現(xiàn)IUD移位等情況，無論有無臨床癥狀，一經(jīng)確診均應(yīng)及早取出[4]，在婦檢間隔期間，發(fā)現(xiàn)任何不適，應(yīng)立即就診。在313例IUD不良事件報告中，自IUD植入人體后，到不良事件發(fā)生時，時間最長為18年，最短為植入當(dāng)天即發(fā)生不良事件，IUD不良事件發(fā)生時限難以評估，在提高醫(yī)務(wù)人員責(zé)任意識的同時，提高患者的自我保護意識，及時處理不良事件，對維護患者健康和降低IUD使用風(fēng)險具有重要的意義。

3.3事件預(yù)防醫(yī)療器械不良事件是一種客觀存在的現(xiàn)象，醫(yī)護人員在為患者實行IUD節(jié)育術(shù)時，只有按照正確的操作流程，結(jié)合患者的情況，嚴密觀察，及時控制，方能減少不良事件的發(fā)生。同時為患者選擇合適的IUD類型及型號，并在患者最佳的生理時期施行手術(shù)，加強置器后的隨訪工作，發(fā)現(xiàn)異?；虿贿m，及時處理，減少IUD不良事件對患者的傷害。我州為西部少數(shù)民族落后地區(qū)，2011年方在全州各鄉(xiāng)鎮(zhèn)全面推行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，并探索出適合我州實情的四級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測模式，即州、縣（市）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（社區(qū)）一體化監(jiān)測模式，我州轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時，在規(guī)定時限內(nèi)上報“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”。根據(jù)國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法，實行可疑即報的原則，防止重大避孕器具不良事件的發(fā)生。

IUD置入人體后常出現(xiàn)移位現(xiàn)象，臨床癥狀多見腹痛，不良事件的發(fā)生時間難以準(zhǔn)確評估，其發(fā)生與患者生活習(xí)慣、勞作規(guī)律息息相關(guān)。在提高基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護人員的專業(yè)水平的同時，提高患者自我保護意識及改善農(nóng)村婦女保健條件，定期婦檢，及時處理，對維護我國少數(shù)民族地區(qū)育齡期婦女的健康意義重大，也是實現(xiàn)我國農(nóng)村衛(wèi)生保健事業(yè)的一個重要目標(biāo)，任重而道遠。

參考文獻

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[3]Eroglu K，Akkuzu G，Vural G，et al.Comparison of efficacy and complications of IUD insertion in immediate postplacental/early postpartum period with in terval period 1 year follow -up[J].Contraception，2006，74（5）：376-381.

[4]申素琪，李瑛.90例宮內(nèi)節(jié)育器異位不良事件報告分析[J].中國計劃生育學(xué)雜志，2010，17（2）：111-113.

（收稿日期：2014.09.04）