不良事件報告體系在大型綜合醫(yī)院的應(yīng)用現(xiàn)狀

李春暉

摘 要：簡要評述了大型綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療不良事件報告體系的現(xiàn)狀，分析了如何結(jié)合實際情況，依托職能部門的管理手段，推動不良事件報告體系的有效開展。通過監(jiān)管各類不良事件，旨在優(yōu)化醫(yī)院管理模式，不斷改進(jìn)，減少醫(yī)療糾紛，確保醫(yī)療安全。

關(guān)鍵詞：不良事件；醫(yī)院管理；醫(yī)療安全；醫(yī)療糾紛

中圖分類號：R197.323.4 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2015.18.024

醫(yī)療風(fēng)險防范一直是醫(yī)院管理決策中的重要內(nèi)容。作為天津五大醫(yī)學(xué)中心之一，天津市人民醫(yī)院構(gòu)建不良事件報告體系有利于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，這是減少糾紛隱患的一項行之有效的措施。因此，醫(yī)務(wù)處將不良事件的分析和工作落實情況作為醫(yī)療工作持續(xù)改進(jìn)的考核要素，從發(fā)現(xiàn)問題到追蹤反饋落實，在實踐中總結(jié)缺陷，優(yōu)化決策，為醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展?fàn)I造良性模式。

1 不良事件的概念

世界衛(wèi)生組織將不良事件定義為：與疾病本身無關(guān)的，由醫(yī)療活動導(dǎo)致、可能使病人住院時間延長，影響醫(yī)療活動正常進(jìn)行，甚至威脅人身安全的事件 。JCI（Joint Commission International，國際聯(lián)合委員會）在制定的標(biāo)準(zhǔn)中提出，不良事件多發(fā)生于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，它是預(yù)料之外或潛在的危險事件。中國醫(yī)院協(xié)會將不良事件定義為：在醫(yī)療活動中，與疾病診療相關(guān)而與患者本身疾病及其并發(fā)癥無關(guān)的事件。根據(jù)事件的嚴(yán)重程度將其分為4類，即警示事件、不良事件、未造成后果事件和潛在事件。

2 醫(yī)院不良事件報告體系的建立

2.1 不良事件報告系統(tǒng)的建立

國外學(xué)者研究指出，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的患者中，有4%的患者受過醫(yī)療不良事件的傷害，不良事件發(fā)生率在2.9%～16.6%.研究發(fā)現(xiàn)，采用規(guī)范化系統(tǒng)的管理，每年可以避免約40%不良事件的發(fā)生。澳大利亞患者安全基金會在全國54%的公立醫(yī)院建立臨床不良事件的報告體系，以便及時獲取并解決危機(jī)事件。醫(yī)務(wù)人員統(tǒng)計了該系統(tǒng)中2年內(nèi)報告的280起跌倒事件，經(jīng)反饋并給予了相應(yīng)的解決方法后發(fā)現(xiàn)，因患者跌倒造成骨折的情況明顯減少了。2006—2008年，中國醫(yī)院協(xié)會（CHA）連續(xù)在《病人安全目標(biāo)》中提議建立非處罰性不良事件報告體系。我國衛(wèi)生部于2011年印發(fā)了關(guān)于《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》，規(guī)定要求，不良事件的上報需明確事件范圍、報告方式和報告時限，提升了醫(yī)患對不良事件的認(rèn)識及其在醫(yī)療工作中的高度。不良事件報告系統(tǒng)成為了醫(yī)護(hù)人員獲悉更多關(guān)于工作中信息、發(fā)現(xiàn)差錯和過失的便捷渠道，使大家從類似的問題中找到問題的根源，同時，還提升了對臨床醫(yī)療工作中發(fā)生不良事件的辨別能力。

雖然許多國家都建立了不良事件報告系統(tǒng)，但是，上報例數(shù)與實際發(fā)生情況相差甚遠(yuǎn)，運(yùn)行效果并不樂觀。Barach等研究表明，英國有96%的醫(yī)療不良事件未被報告。Baker等在對加拿大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的研究中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院不良事件的上報率僅為7.5%.程艷敏等的研究調(diào)查顯示，原衛(wèi)生部的強(qiáng)制實施報告系統(tǒng)的報告數(shù)量并不樂觀，醫(yī)護(hù)人員擔(dān)心自身受到處罰成為了阻礙主動上報的主要原因。國內(nèi)相關(guān)研究顯示，自愿報告不良事件的概率高于強(qiáng)制要求上報。醫(yī)護(hù)人員自愿上報，不僅需要其全面了解不良事件的內(nèi)涵、報告程序，還需要明確報告的目的和承擔(dān)的責(zé)任等。因此，作為不良事件報告的主體，調(diào)動醫(yī)護(hù)人員的積極性，鼓勵其積極參與報告是系統(tǒng)能否順利運(yùn)行的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。

2.2 系統(tǒng)建立思路和運(yùn)行效果

為了不斷完善管理流程，維護(hù)醫(yī)療系統(tǒng)的安全，我院在全市優(yōu)先建立了醫(yī)療不良事件報告體系，同時，還制定了院內(nèi)不良事件報告制度。制度征求了醫(yī)技臨床科室部門工作人員的建議，考慮到上報不良事件時醫(yī)護(hù)人員的顧慮，比如擔(dān)心個人或

科室名譽(yù)受到損害等，報告時應(yīng)遵循“保密、非處罰、規(guī)定時效”的原則，即不處罰事件涉及的個人或部門，不公開上報信息，還規(guī)定院內(nèi)各部門在48 h內(nèi)報告發(fā)生的不良事件，但是，對不良事件發(fā)生超過48 h報告或因瞞報形成醫(yī)療糾紛等不良后果的科室和個人，要追究其相關(guān)的責(zé)任。

在設(shè)計報告表時，要整理歸類不良事件的發(fā)生場所、事件類別、對家屬或患者的影響程度、事件發(fā)生后通知的人員和造成不良事件的相關(guān)因素，醫(yī)護(hù)人員只需勾選相應(yīng)選項，填寫科室、日期、采取的措施、事件處理情況和改進(jìn)措施即可。報告形式采取口頭報告和書面報告相結(jié)合的方式。口頭報告是指科室發(fā)生不良事件后，發(fā)現(xiàn)的醫(yī)護(hù)人員立即上報主管醫(yī)護(hù)人員或科主任，并親自或派科室其他人員參與協(xié)調(diào)和救治，處理工作完成后，不良事件的發(fā)現(xiàn)人進(jìn)行書面報告，如實填寫《醫(yī)療不良事件報告表》，科室負(fù)責(zé)人簽字后上報。上交表格一式兩份，一份由相關(guān)的管理部門審核留存，另一份返還科室存檔。為了確保已發(fā)生的不良事件能夠得到有效的處理，因醫(yī)療過失而引發(fā)的傷害事件要上報醫(yī)務(wù)處，壓瘡、墜床等護(hù)理事件要上報護(hù)理部，藥物不良反應(yīng)等問題要報告藥學(xué)部，器械設(shè)備故障原因要送交后勤保障部門。

我院將不良事件主要分為如下6類：①醫(yī)療處置事件，即診斷、治療或醫(yī)療過程中操作失誤。②藥物事件，即患者對藥物過敏或藥物成癮。③跌倒、墜床事件，即意外滑倒或跌至地面。④醫(yī)患溝通事件，即因患者或家屬對醫(yī)療行為不滿意或與醫(yī)護(hù)人員交流不暢而引發(fā)的矛盾。⑤設(shè)備保障事件，即大型醫(yī)療儀器故障引發(fā)的事件。⑥其他事件。通過主動報告，科室內(nèi)先組織討論并制訂方案，同時，職能部門要及時介入，了解事件緣由并同科室溝通，配合其制訂補(bǔ)救措施，力爭將危害程度降到最低。計劃確定實施后，醫(yī)務(wù)處要持續(xù)監(jiān)測事件，協(xié)助其查找優(yōu)缺點，確保在今后的工作中不再發(fā)生類似事件。此外，職能部門要按類別定期整理、分析上報的不良事件，在每月的院周會和考核會上發(fā)布當(dāng)月不良事件情況，講評討論，提出整改建議，及時反饋處理結(jié)果，進(jìn)而提高醫(yī)院職工對不良事件和潛在危險因素的關(guān)注度。

統(tǒng)計2012—2014年不良事件報告情況發(fā)現(xiàn)，2012年，全院共計上報醫(yī)療不良事件124例，2013年175例，2014年193例，逐年上升。不良事件上報能夠讓職能部門盡早了解事件原因，及時介入解決問題。因此，在醫(yī)療糾紛投訴的處理時效上，已上報不良事件的解決時間要比未上報事件的解決時間短。在各類不良事件中，我院將藥物事件作為重點。在患者使用藥物的過程中，如果他們出現(xiàn)過敏等不良反應(yīng)，要詳細(xì)記錄藥品名稱、使用劑量、藥品廠商、是否為新藥和出現(xiàn)次數(shù)等情況，還要對上報的科室或個人給予獎勵。這項制度的出臺大大提高了醫(yī)護(hù)人員在患者使用藥品時的監(jiān)測力度，降低了因藥物不良反應(yīng)給患者帶來的傷害。在開展這項制度的3年時間里，有效改善了因藥品過敏而引發(fā)的投訴事件。

3 討論

2005年，世界衛(wèi)生組織在《患者安全聯(lián)盟》指南中明確指出，每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)該構(gòu)建一個完善的不良事件報告系統(tǒng)，并充分利用網(wǎng)絡(luò)平臺的優(yōu)勢，以達(dá)到優(yōu)化的目的。我國 “醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)”的起步晚于其他發(fā)達(dá)國家，報告程序比較煩瑣，應(yīng)用范圍也不夠廣，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際工作中的實效性不強(qiáng)，因此，各級醫(yī)院尤其是在大型綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立一個適用、有效的醫(yī)療不良事件報告分析系統(tǒng)是幫助改善醫(yī)療環(huán)境，加強(qiáng)病患管理的突破點。雖然這種自愿上報的形式取得了一定的效果，但是，單純通過上報方式掌握醫(yī)院內(nèi)所有不良事件還是受到了許多負(fù)面因素的影響。如何讓醫(yī)護(hù)人員更加清晰地理解不良事件，讓不良事件的宣教工作和追蹤落實相得益彰，是今后醫(yī)院管理工作中需持續(xù)研究的課題。

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〔編輯：白潔〕