王靖++++++馮再萍++++++汪芝成
[摘要] 目的 觀察紫杉醇用于晚期非小細胞癌(NSCLC)體弱型患者的臨床療效,評價該藥物的應(yīng)用安全性。 方法 選擇2010年1月~2014年1月在本院接受治療的110例體弱型NSCLC患者,采用隨機數(shù)字表法將其分為觀察組(60例)和對照組(50例),觀察組以紫杉醇注射液進行治療,對照組以最佳聯(lián)合支持療法施治。比較兩組患者的有效率、中位與進展時間間隔、中位生存期、1年生存率,記錄觀察組患者的不良反應(yīng)。 結(jié)果 觀察組有效率為30.00%,顯著高于對照組的4.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組患者的中位與進展時間間隔為(6.0±2.1)個月、中位生存期為(9.5±2.3)個月,長于對照組的(3.0±1.2)個月和(5.1±2.4)個月,觀察組1年生存率為33.33%,高于對照組的12.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組患者脫發(fā)、關(guān)節(jié)肌肉酸痛、惡心/嘔吐、白細胞總數(shù)減少、中性粒細胞減少的發(fā)生率分別為56.67%、30.00%、21.67%、26.67%、16.67%,發(fā)生率較高,但很少出現(xiàn)Ⅳ度損害。 結(jié)論 紫杉醇治療晚期NSCLC體弱型患者,可以有效控制腫瘤進展速度,提高患者生存率,具有較高的療效,但是,患者用藥容易發(fā)生脫發(fā)、關(guān)節(jié)肌肉酸痛等不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)加以注意。
[關(guān)鍵詞] 晚期非小細胞癌;體弱患者;紫杉醇;臨床療效
[中圖分類號] R734.2 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721(2014)11(b)-0063-03
據(jù)調(diào)查顯示,肺癌發(fā)病率逐漸提高,其中非小細胞癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)約占80%,NSCLC發(fā)展到晚期,若患者無法得到及時有效的治療,中位生存期僅能保持在4~5個月,1年的生存率<10%[1]。本院為了掌握治療體弱型NSCLC患者的有效方案,基于新時期臨床上對于治療NSCLC的新型藥物紫杉醇的研究結(jié)果,選擇60例患者展開臨床療效試驗。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取2010年1月~2014年1月在本院治療的110例NSCLC體弱型患者,均經(jīng)細胞學(xué)檢查、病理組織學(xué)檢驗確診,KPS評分≥60分,生存期限預(yù)計≥5個月。按照隨機數(shù)字表法將110例患者分為觀察組(60例)和對照組(50例)。觀察組男39例,女21例;年齡46~74歲,平均(62.0±10.5)歲;鱗癌22例,腺癌38例;ⅢB期28例,Ⅳ期32例。對照組男34例,女16例;年齡48~75歲,平均(62.5±12.4)歲;鱗癌17例,腺癌33例;ⅢB期23例,Ⅳ期27例。兩組患者的性別、年齡、病癥類型、分期等資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
對照組采用營養(yǎng)支持、中藥抗癌、生物制劑、藥物鎮(zhèn)痛等最佳聯(lián)合治療方案實施治療。觀察組給予紫杉醇注射液(北京悅康藥業(yè)集團有限公司,國藥準(zhǔn)字H20063787,每支30 mg)135~175 mg/m2,將其加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水中進行稀釋,靜脈滴注,3 h完成注射,21 d為1個周期,每3周重復(fù)注射一次。為預(yù)防患者發(fā)生變態(tài)反應(yīng),靜脈滴注紫杉醇之前12 h,口服10 mg地塞米松;之前6 h,再次口服10 mg地塞米松;之前0.5~1 h肌內(nèi)注射20 mg苯海拉明,靜脈注射300 mg西咪替丁,靜脈注射8 mg昂丹司瓊。治療過程中,仔細觀察觀察組患者的反應(yīng),檢查是否出現(xiàn)脫發(fā)、關(guān)節(jié)肌肉酸痛、惡心/嘔吐現(xiàn)象,檢測白細胞、中性粒細胞、血小板計數(shù),以及肝損害、心臟毒素、周圍神經(jīng)毒素情況,并根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)規(guī)定記錄毒性的危害程度。
1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)
以RECIST為依據(jù)[2],將整體療效分為四級,即完全緩解(CR):腫瘤完全消失時間>1個月;部分緩解(PR):腫瘤的最大直徑與最大垂直直徑兩者的乘積縮小達到50%,其他各項病變未見增大,療效持續(xù)時間>1個月;穩(wěn)定(SD):病變兩徑的乘積縮小<50%,增大<25%,持續(xù)時間>1個月:進展(PD):病變兩徑的乘積增大幅度>25%。有效率=(CR+PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%。中位與進展的時間間隔,以開始治療日期為起點,以首次發(fā)現(xiàn)疾病進展現(xiàn)象為終止[3]。中位生存期的計算以≥50%的患者存活時間超過的時間為限度。藥物對于患者的毒性損害等級評價指標(biāo)為WHO規(guī)定的抗癌藥物毒性評價標(biāo)準(zhǔn),共分為0度、Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度、Ⅳ度。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法
采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù),計量資料以x±s表示,采用t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗,非正態(tài)分布資料采用秩和檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組臨床療效的比較
兩組患者治療完成后全部接受評價。觀察組有效率為30.00%,顯著高于對照組的4.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(表1)。
2.2 兩組患者生存狀況的比較
觀察組患者的中位與進展時間間隔、中位生存期長于對照組,1年生存率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(表2)。
2.3 觀察組患者用藥不良反應(yīng)與危害程度的分析
觀察組脫發(fā)、關(guān)節(jié)肌肉酸痛、惡心/嘔吐、白細胞總數(shù)減少、中性粒細胞減少這幾類不良反應(yīng)的發(fā)生率相對較高,但多控制在Ⅳ度損害以內(nèi)(表3)。60例患者未出現(xiàn)用藥后死亡病例,死亡率為0。對照組患者未見不良反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率為0,顯著低于觀察組(P<0.05)。
3 討論
在我國,NSCLC的發(fā)病率較高,臨床治療NSCLC的方案較為單一,主要是以鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療[4]。此種化療方案的客觀有效率可達到30%左右,患者的中位生存期能延長到8~9個月,1年生存率也能達到30%~60%,似乎這種方法將NSCLC的療效抬高到了一個新的平臺[5]。但是,對于一些體質(zhì)較弱、抵抗能力差的患者,化療中容易出現(xiàn)并發(fā)癥,這就要求研究人員去發(fā)現(xiàn)更為有效的方案[6-7]。endprint
紫杉醇作為治療NSCLC的新型藥物,主要通過加強微管蛋白的聚合能力,抵制微管的解聚反應(yīng),將細胞周期的M期與G2期隔斷,進而達到對腫瘤細胞增殖現(xiàn)象的遏制[8]。研究顯示,對于體弱的NSCLC患者,采用紫杉醇進行治療,有效率可以達到28.6%,1年生存率也能達到32%,療效較顯著[9-10]。
本院基于這一論斷,對110例患者展開研究,發(fā)現(xiàn)患者的有效率、1年生存率顯著高于聯(lián)合支持治療的患者。安全性方面,紫杉醇雖然會引發(fā)惡心/嘔吐、關(guān)節(jié)疼痛等并發(fā)癥,但是危害程度不高,患者可以耐受。
綜上所述,紫杉醇治療體弱型NSCLC患者,可以有效提升患者的生存質(zhì)量,延長生存期限,且治療較安全,應(yīng)進一步在臨床推廣應(yīng)用。
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(收稿日期:2014-09-03 本文編輯:郭靜娟)endprint
紫杉醇作為治療NSCLC的新型藥物,主要通過加強微管蛋白的聚合能力,抵制微管的解聚反應(yīng),將細胞周期的M期與G2期隔斷,進而達到對腫瘤細胞增殖現(xiàn)象的遏制[8]。研究顯示,對于體弱的NSCLC患者,采用紫杉醇進行治療,有效率可以達到28.6%,1年生存率也能達到32%,療效較顯著[9-10]。
本院基于這一論斷,對110例患者展開研究,發(fā)現(xiàn)患者的有效率、1年生存率顯著高于聯(lián)合支持治療的患者。安全性方面,紫杉醇雖然會引發(fā)惡心/嘔吐、關(guān)節(jié)疼痛等并發(fā)癥,但是危害程度不高,患者可以耐受。
綜上所述,紫杉醇治療體弱型NSCLC患者,可以有效提升患者的生存質(zhì)量,延長生存期限,且治療較安全,應(yīng)進一步在臨床推廣應(yīng)用。
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(收稿日期:2014-09-03 本文編輯:郭靜娟)endprint
紫杉醇作為治療NSCLC的新型藥物,主要通過加強微管蛋白的聚合能力,抵制微管的解聚反應(yīng),將細胞周期的M期與G2期隔斷,進而達到對腫瘤細胞增殖現(xiàn)象的遏制[8]。研究顯示,對于體弱的NSCLC患者,采用紫杉醇進行治療,有效率可以達到28.6%,1年生存率也能達到32%,療效較顯著[9-10]。
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(收稿日期:2014-09-03 本文編輯:郭靜娟)endprint