腕踝針治療中老年患者睡眠障礙臨床隨機對照研究

胡甜甜，周 爽，方凡夫，尤艷利，舒 適，宋慧敏，周 璇

(1.上海中醫(yī)藥大學(xué)，上海200433;2.上海長海醫(yī)院中醫(yī)科，上海200433)

睡眠障礙(sleep disorder)是指睡眠量的異常及睡眠質(zhì)的異常，或在睡眠時發(fā)生某些臨床癥狀，如睡眠減少或睡眠過多、夢行癥等，其中以失眠癥最為常見。睡眠障礙可引發(fā)多種精神疾?。?-2］，導(dǎo)致大腦功能紊亂，增加多種疾病的患病風(fēng)險。目前，睡眠障礙已成為臨床常見病、多發(fā)病之一，中老年人的發(fā)病率高達(dá) 49.9%［3］，且呈逐年上升的趨勢［4］。本研究采用隨機對照研究方法，評價腕踝針治療中老年患者睡眠障礙的臨床療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2011年7月—2012年9月，對上海市楊浦區(qū)某社區(qū)87例患者，按隨機數(shù)字表法分為運動組、腕踝針組、聯(lián)合治療組，每組29例。研究者和操作者均知道患者所處的組別，無法設(shè)盲。運動組29例:年齡46～81歲，平均年齡(63.66±12.08)歲，平均病程(2.34±1.64)年;腕踝針組29例:年齡45～83歲，平均年齡(69.21±11.39)歲，平均病程(2.41±1.21)年;聯(lián)合治療組29例:年齡49～85歲，平均年齡(65.48±11.53)歲，平均病程(2.34±1.30)年。3組在年齡、病程、性別、文化、婚姻狀況、PSQI評分、SDS評分及中醫(yī)體質(zhì)構(gòu)成比方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 《中國精神障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3版(CCMD-3)將非器質(zhì)性睡眠障礙定義為各種心理社會因素引起的非器質(zhì)性睡眠與覺醒障礙，包括失眠癥、嗜睡癥、睡眠覺醒－節(jié)律障礙、夜驚、夢行癥以及夢魘等。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合睡眠障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程≥4周。2)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)評分［5］＞7分。3)年齡 ＞40歲，男女不限。4)身體條件可以適度鍛煉。5)自愿參與并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)抑郁自評量表(Self-Rating Depression Scale，SDS)標(biāo)準(zhǔn)分＞72分者。2)在研究前1周使用過抗精神病藥者。3)嚴(yán)重肝、腎功能不全者，或合并其他各系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者。4)神經(jīng)衰弱、應(yīng)激障礙、人格障礙及器質(zhì)性疾病和精神活性物質(zhì)所致疾病。5)藥物依賴者。

1.5 病例脫落標(biāo)準(zhǔn) 1)在治療過程中出現(xiàn)暈針者。2)未遵循預(yù)先設(shè)定的治療方案者。3)出現(xiàn)嚴(yán)重的其他并發(fā)癥或病情突然惡化者。4)未按規(guī)定治療，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判定者。

2 研究方法

2.1 治療方法 運動組:中速走，步行約100步，平均速度為(69.7±3.9)m/min或(4.2±0.4)km/h，平均METs約為(2.6±0.6)，消耗能量滿足627.6 kJ/d(150 kcal/d)的最低身體活動要求［6-7］。每天下午5～7點間1次，每次持續(xù)30 min，共治療4周。腕踝針組:腕踝針組患者每周一、五下午4點統(tǒng)一進(jìn)行。所有患者治療時均取雙側(cè)上1區(qū)，留針時間為30 min，共治療4周。先用安爾碘消毒患者針刺部位的皮膚，選用直徑0.25 mm、長25 mm的華佗牌一次性無菌針灸針。針灸師以右手拇、食、中3指持針柄，另一手拇指輕壓針刺點附近皮膚，使皮膚略微繃緊，針身與皮膚呈30°迅速刺入皮膚，然后將針身放平，沿皮下緩慢推入，針身全部刺入皮下，最后用不透明紙膠帶固定針柄。給患者實施腕踝針治療的醫(yī)師為同一名注冊針灸師(實驗前該針灸師有1年以上的腕踝針治療的臨床經(jīng)驗)。聯(lián)合治療組:每周腕踝針治療2次，具體方法同腕踝針組;每天下午5～7點間運動1次，具體方法同運動組。共治療4周。

2.2 觀察指標(biāo)及方法

2.2.1 PSQI PSQI是由美國匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心精神科睡眠和生物節(jié)律研究中心睡眠專家Buysse Dj等人于1993年編制，用于評定被試者的主觀睡眠質(zhì)量。量表由19個自評和5個他評條目構(gòu)成，其中第19個自評條目和5個他評條目不參與計分。參與計分的18個自評條目組成7個成分，每個成分按0～3等級計分，累積各成分得分為PSQI總分，總分范圍為0～21，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。

2.2.2 SDS SDS編制于1965年，為美國教育衛(wèi)生福利部推薦的用于精神藥理學(xué)研究的量表之一，能相當(dāng)直觀地反映病人抑郁的主觀感受及其在治療中的變化。本量表含有20個項目，每個項目按癥狀出現(xiàn)的頻度分為4級評分。其中10個為正向評分，依次評粗分1，2，3，4分;10個為反向評分，依次評粗分4，3，2，1 分。

2.2.3 中醫(yī)體質(zhì)量表 根據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會2009年4月9日發(fā)布的《中醫(yī)體質(zhì)分類判定標(biāo)準(zhǔn)》［8］，將體質(zhì)分為平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)、特稟質(zhì)9個類型。

2.3 統(tǒng)計學(xué)處理 本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件直接編寫，由專業(yè)人員進(jìn)行統(tǒng)計分析。一般資料采用卡方檢驗、均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差(珋±s)，治療前后組間比較用t檢驗，治療前后組內(nèi)比較用非參數(shù)檢驗、方差分析、卡方檢驗。

3 治療結(jié)果

3.1 3組PSQI評分比較 3組在治療4周后以及12周隨訪時PSQI各項評分與治療前相比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，表明3組的治療均有效。3組在4周的PSQI總分與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，尤其是日間功能障礙差異尤為明顯，聯(lián)合治療組的效果優(yōu)于運動組和腕踝針組。3組在12周隨訪時，PSQI總分與治療前比較，聯(lián)合治療組的效果優(yōu)于運動組和腕踝針組。治療4周與12周隨訪時比較，3組PSQI總分運動組優(yōu)于腕踝針組和聯(lián)合治療組，尤其是日間功能障礙差異尤為明顯。見表1。

表13 組治療前后PSQI各項評分的比較(珋±s，n=29)

表13 組治療前后PSQI各項評分的比較(珋±s，n=29)

注:4周與同組治療前比較，1)P＜0.05;12周與同組治療前比較，2)P＜0.05;4周后3組間比較，3)P＜0.05;12周3組間比較，4)P＜0.05;4周與12周3組間比較，5)P＜0.05

項 目 時間 運動組 腕踝針組 聯(lián)合治療組0 周 2.03 ±0.63 2.21 ±0.49 2.00 ±0.60主觀睡眠質(zhì)量4 周 0.86 ±0.64 0.66 ±0.48 0.48 ±0.51 12 周 0.59 ±0.37 0.79 ±0.41 0.69 ±0.47入睡時間0 周 2.14 ±0.74 2.21 ±0.68 2.17 ±0.80 4 周 1.21 ±0.41 1.28 ±0.45 1.00 ±0.00 12 周 1.03 ±0.19 1.34 ±0.48 1.00 ±0.00睡眠時間0 周 2.24 ±0.74 2.24 ±0.74 2.17 ±0.76 4 周 1.41 ±0.57 1.55 ±0.63 1.31 ±0.66 12 周 1.10 ±0.31 1.52 ±0.57 1.24 ±0.58睡眠效率/%0 周 62.07 ±11.11 57.70 ±15.36 58.61 ±14.54 4 周 73.21 ± 9.52 71.55 ±11.71 73.94 ±11.79 12 周78.44 ±10.31 70.73 ±10.80 74.62 ± 9.82睡眠干擾0 周 1.48 ±0.51 1.72 ±0.65 1.55 ±0.56 4 周 1.07 ±0.53 1.19 ±0.44 1.07 ±0.26 12 周 0.93 ±0.37 1.21 ±0.49 1.07 ±0.26日間功能障礙0 周 1.83 ±0.85 2.03 ±0.78 2.01 ±0.83 4 周 0.86 ±0.641) 0.97 ±0.421) 0.41 ±0.571)12 周 0.59 ±0.502)5)1.24 ±0.692)3)0.52 ±0.572)4)睡眠藥物0 周 0.38 ±0.90 0.45 ±0.99 0.38 ±0.90 4 周 0.07 ±0.26 0.07 ±0.26 0.03 ±0.19 12 周 0.07 ±0.26 0.07 ±0.26 0.03 ±0.19 PSQI總分0 周 12.45 ±2.63 13.31 ±2.80 12.45 ±2.63 4 周 7.07 ±2.021) 7.41 ±1.961) 5.72 ±1.531)12 周 5.45 ±1.622)5)8.00 ±1.582)3)5.90 ±1.572)4)

3.2 3組SDS比較 在治療4周后以及12周隨訪時，3組SDS評分、抑郁程度與治療前相比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，表明3組的治療均有效。比較在治療4周后及在12周隨訪時3組的SDS評分，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，不能說明3組間的療效有差異。見表2。

表23 組治療前后SDS評分(珋±s，n=29)

表23 組治療前后SDS評分(珋±s，n=29)

注:與同組治療前比較，#P＜0.05;12周與同組治療4周比較，△P＜0.05

組 別 0周 4周 12周運動組 49.78 ±8.54 41.90 ±9.11# 40.60 ±8.26△腕踝針組 52.59 ±7.47 43.62 ±6.68# 43.53 ±6.94△聯(lián)合治療組 52.59 ±7.93 45.69 ±7.03# 47.20 ±7.32△

3.3 3組中醫(yī)體質(zhì)構(gòu)成比的比較 3組體質(zhì)構(gòu)成比與治療前相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，表明3組的治療均對中醫(yī)體質(zhì)有改善;3組在12周隨訪時，體質(zhì)構(gòu)成比與治療前相比，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療4周后，在12周隨訪時3組中醫(yī)體質(zhì)構(gòu)成比較，差異均沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

3.4 隨訪結(jié)果 12周隨訪時與0周比較，PSQI總分、日間功能障礙，運動組的效果比腕踝針組與聯(lián)合治療組效果好，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，腕踝針組與聯(lián)合治療組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。3組 SDS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。3組體質(zhì)構(gòu)成差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

4 討論

本課題通過多組對照的臨床研究證實，腕踝針治療中老年患者睡眠障礙與運動療法具有相似的臨床療效，可以有效的改善中老年患者睡眠質(zhì)量，對中老年患者抑郁情況亦有所改善，并且對體質(zhì)由偏頗質(zhì)向平和質(zhì)轉(zhuǎn)換有一定的作用，適合臨床推廣。實驗結(jié)果證實:應(yīng)用腕踝針有著不弱于運動的效果，既體現(xiàn)了傳統(tǒng)中醫(yī)“效”的特點［9-10］，也體現(xiàn)了傳統(tǒng)中醫(yī)“簡”“便”“廉”的特色。

12周隨訪與0周比較研究發(fā)現(xiàn)，隨著時間的增長，腕踝針的效果在改善睡眠方面的作用在減低?？紤]是腕踝針組治療已經(jīng)停止，而運動組患者在經(jīng)過一個周期的運動治療后發(fā)現(xiàn)運動可以改善睡眠質(zhì)量，因而繼續(xù)運動，所以運動組的治療效果仍在繼續(xù)。中醫(yī)體質(zhì)的組間比較無統(tǒng)計學(xué)意義，考慮是因為樣本量較小，不能體現(xiàn)中醫(yī)體質(zhì)的差異性。

關(guān)于腕踝針治療睡眠障礙作用機制，黃運拼［11］認(rèn)為腕踝針分區(qū)與十二皮部分區(qū)極為相似，可以通過刺激皮膚達(dá)到振奮皮部經(jīng)氣的作用，以促進(jìn)體內(nèi)陰陽協(xié)調(diào)而治愈疾病。胡俠［12-13］、李建兵［14］等觀察了腕踝針對體內(nèi)神經(jīng)肽類物質(zhì)的影響，發(fā)現(xiàn)患者體內(nèi)β-內(nèi)啡肽在針刺后升高，認(rèn)為腕踝針能啟動內(nèi)源性調(diào)節(jié)機制，引起體內(nèi)β-內(nèi)啡肽的釋放。張心曙等［15］認(rèn)為，腕踝針的作用機制是皮下針刺通過神經(jīng)末梢的傳導(dǎo)引起反射弧中聯(lián)絡(luò)神經(jīng)的復(fù)雜調(diào)整作用。但是確切機制目前尚不明確。腕踝針不需得氣即可獲得療效的原因也尚不明確，其調(diào)神的機制尚待我們進(jìn)一步探索和發(fā)現(xiàn)。

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