2013年城陽(yáng)區(qū)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析評(píng)價(jià)

王鵬

隨著國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃的實(shí)施，疫苗種類和數(shù)量不斷增加，公眾不僅關(guān)注預(yù)防接種效果，而且愈加關(guān)注疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）的發(fā)生。開(kāi)展AEFI監(jiān)測(cè)，對(duì)于評(píng)價(jià)疫苗的安全性，保障預(yù)防接種的安全，提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量有著重要意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料來(lái)自2013年中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)中城陽(yáng)區(qū)上報(bào)的AEFI病例。

1.2 方法 參照全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案關(guān)于AEFI的定義和分類，AEFI是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件[1]。AEFI按發(fā)生原因分成五種類型：不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)，其中不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。

1.3 AEFI發(fā)病率 某種疫苗的AEFI發(fā)病率以2013年城陽(yáng)區(qū)該疫苗的接種劑次為分母，以其所引起的AFEI例數(shù)為分子計(jì)算得出。

2 結(jié)果

2.1 AEFI病例地區(qū)分布 2013年，城陽(yáng)區(qū)8個(gè)街道辦事處均有病例報(bào)告，具體見(jiàn)表1。

2.2 AEFI疫苗分布 2013年城陽(yáng)區(qū)發(fā)生AEFI的疫苗共有13種，其中以無(wú)細(xì)胞百白破的發(fā)生數(shù)最高，為29例。見(jiàn)表2。

2.3 AEFI反應(yīng)類型及臨床診斷分布 在報(bào)告的72例AEFI中，一般反應(yīng)72例，占100%。發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)64例，占88.89%，一過(guò)性皮疹8例，占11.11%。在發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)病例中，其中發(fā)熱病例35例，腋溫37.6～38.5 ℃的26例，占發(fā)熱病例數(shù)的74.29%；局部紅腫病例33例，紅腫直徑≤2.5 cm的30例，占局部紅腫病例數(shù)的90.91%；局部硬結(jié)病例9例，硬結(jié)直徑≤2.5 cm的9例，占局部硬結(jié)病例數(shù)的100%。見(jiàn)表3、表4。

表1 AEFI病例地區(qū)分布

2.4 AEFI的發(fā)病間隔分布 在報(bào)告的72例AEFI病例中，接種后一天內(nèi)發(fā)生的最多，為64例，占88.89%。見(jiàn)表5。

2.5 AEFI年齡分布 在報(bào)告的72例AEFI病例中，0～1歲組23例，占31.94%，其中5月齡和8月齡各5例。見(jiàn)表6、表7。

2.6 AEFI個(gè)案報(bào)告卡完整率統(tǒng)計(jì) 在報(bào)告的72例AEFI病例中，個(gè)案完整數(shù)72例，個(gè)案完整率100%。

3 討論

AEFI報(bào)告的范圍為預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的，懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)等。開(kāi)展AEFI監(jiān)測(cè)的意義在于評(píng)價(jià)疫苗的安全性，改善預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)公眾對(duì)預(yù)防接種的信心。

表2 AEFI疫苗分布 例

表3 AEFI臨床診斷分布 例

表4 發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)分布 例

表5 AEFI間隔分布（接種→發(fā)生） 例

2013年，本區(qū)報(bào)告的AEFI病例數(shù)差異較大。城陽(yáng)、流亭、夏莊街道共報(bào)告48例，占報(bào)告總病例數(shù)的66.67%，這與此三個(gè)街道服務(wù)人口多、服務(wù)半徑大有很大的關(guān)系。

2013年，本區(qū)報(bào)告的72例AEFI病例中，一般反應(yīng)占100%，其中發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)64例，占88.89%。由于有的家長(zhǎng)對(duì)于較輕微的一般反應(yīng)沒(méi)有察覺(jué)或者自行處理，所以監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告的一般反應(yīng)例數(shù)不能代表實(shí)際發(fā)生的一般反應(yīng)水平。

表6 AEFI年齡分布

表7 AEFI<1歲兒童月齡分布 例

2013年，在報(bào)告的72例AEFI病例中，接種后一天內(nèi)發(fā)生的最多，為64例，占88.89%，根據(jù)AEFI的發(fā)生時(shí)間對(duì)診斷是否為預(yù)防接種異常反應(yīng)有著重要的參考意義。

2013年，本區(qū)AEFI監(jiān)測(cè)報(bào)告發(fā)生反應(yīng)的疫苗品種既有國(guó)家免費(fèi)提供的一類疫苗，也有監(jiān)護(hù)人自愿自費(fèi)接種的二類疫苗。目前開(kāi)展AEFI監(jiān)測(cè)仍是被動(dòng)監(jiān)測(cè)局面，AEFI監(jiān)測(cè)上報(bào)積極性不高，所以漏報(bào)現(xiàn)象肯定存在。這與預(yù)防接種門診專業(yè)人員配備不足，人員不夠穩(wěn)定有著一定的關(guān)系。

為確保預(yù)防接種工作安全實(shí)施，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，預(yù)防接種門診工作人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)向兒童監(jiān)護(hù)人告知本次接種疫苗的有關(guān)內(nèi)容，并嚴(yán)格按免疫程序和《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求實(shí)施接種[2]。本區(qū)目前普遍存在專業(yè)技術(shù)人員配備不足、人員不穩(wěn)定等問(wèn)題，要提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量，杜絕接種事故，必須繼續(xù)加強(qiáng)預(yù)防接種門診規(guī)范化建設(shè)，增加人員配備，強(qiáng)化預(yù)防接種規(guī)范操作等方面的培訓(xùn)。

[1]衛(wèi)生部.全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案[S].2010.

[2]衛(wèi)生部.預(yù)防接種工作規(guī)范[S].2005.