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[摘要] 目的 探討不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的臨床效果。 方法 選取2013年1月~2014年2月在本院就診的子宮肌瘤患者85例,隨機(jī)分為觀察組42例和對照組43例。對照組給予米非司酮片12.5 mg,觀察組給予米非司酮片25 mg,比較兩組的臨床療效、子宮肌瘤體積、不良反應(yīng)發(fā)生率及血清FSH、LH、E2、P水平。 結(jié)果 觀察組的總有效率為95.24%,明顯高于對照組的83.72%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后的子宮肌瘤體積明顯小于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后的子宮肌瘤體積比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療前后的血清FSH、LH、E2、P水平比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組治療后的血清FSH、LH、E2、P水平明顯低于對照組(P<0.05)。觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為21.43%,明顯高于對照組的9.30%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 結(jié)論 25 mg/(次·d)的米非司酮是治療子宮肌瘤的有效劑量,可以提高臨床療效,但不良反應(yīng)發(fā)生率高于小劑量組。
[關(guān)鍵詞] 不同劑量;米非司酮;子宮肌瘤;治療
[中圖分類號] R711.74 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721(2014)10(a)-0061-03
子宮肌瘤是女性生殖器常見良性腫瘤之一,又被稱為子宮平滑肌瘤。子宮肌瘤是婦科常見腫瘤,作為一種良性腫瘤其臨床癥狀一般不典型,在臨床治療中,傳統(tǒng)方法通常為手術(shù)治療,但隨著目前人們對治療效果要求的提高及臨床醫(yī)療研究的深入,為了能有效改善患者的生活質(zhì)量,同時(shí)保留其生育能力,在治療過程中開始對藥物進(jìn)行廣泛應(yīng)用。現(xiàn)在研究認(rèn)為,子宮肌瘤的生長與機(jī)體的雌/孕激素水平具有一定的相關(guān)性。米非司酮作為新型的抗孕激素藥物,近年來臨床上越來越多被用于治療子宮肌瘤[1-2]。本研究觀察采取不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤的效果。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取2013年1月~2014年2月在本院就診的子宮肌瘤患者85例,年齡27~56歲,平均(35.3±7.6)歲;病程2~11個(gè)月,平均(4.3±1.2)個(gè)月。所有患者隨機(jī)分為對照組43例與觀察組42例。兩組患者的年齡、病程、病情等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
對照組:給予米非司酮片(上海華聯(lián)制藥有限公司,H31020145)12.5 mg,月經(jīng)第1天,每晚于睡前口服,1次/d,連服90 d。
觀察組:給予米非司酮片25 mg,月經(jīng)第1天,每晚于睡前口服,1次/d,連服90 d。
1.3 臨床療效[3]
B超和婦科檢查于用藥前后,對肌瘤體積進(jìn)行計(jì)算,V=0.523×a×b×c(子宮肌瘤的三維徑線半徑用a、b、c表示)。對于多發(fā)性肌瘤而言,則以最大的肌瘤體積進(jìn)行計(jì)算。
臨床療效:按照子宮肌瘤的體積變化進(jìn)行判定,用藥后子宮肌瘤體積縮小≥30%為顯效;用藥后,子宮肌瘤體積縮小范圍為10%~29%為有效;用藥后,子宮肌瘤體積縮小<10%,或反而增大為無效。
1.4 觀察指標(biāo)
觀察治療前后兩組患者的子宮肌瘤體積變化及不良反應(yīng)發(fā)生率,并比較兩組的血清促卵泡素(FSH)、促黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)水平。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計(jì)量資料以x±s表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。
2 結(jié)果
2.1 兩組臨床療效的比較
觀察組的總有效率為95.24%,對照組的總有效率為83.72%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=11.326,P<0.05)(表1)。
2.2 兩組治療前后子宮肌瘤體積的比較
兩組治療后的子宮肌瘤體積明顯小于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組治療后的子宮肌瘤體積比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表2)。
2.3 兩組治療前后血清FSH、LH、E2、P水平的比較
兩組治療前后的血清FSH、LH、E2、P水平比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組治療后的血清FSH、LH、E2、P水平明顯低于對照組(P<0.05)(表3)。
2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較
觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為21.43%,明顯高于對照組的9.30%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=10.362,P<0.05)(表4)。
3 討論
子宮肌瘤是育齡婦女的常見病大部分患者起初癥狀不明顯,部分患者會出現(xiàn)明顯痛經(jīng),甚至不孕或多次流產(chǎn);當(dāng)腫瘤體積過大或生長位置較低時(shí)會壓迫膀胱或直腸,影響大小便[4-5]。子宮肌瘤是導(dǎo)致子宮切除最常見的原因,然而育齡期婦女子宮切除后會引發(fā)更年期綜合征、骨質(zhì)疏松癥等提早出現(xiàn),而且腫瘤生長位置和大小常常會增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),因此,一直以來都在努力尋找治療子宮肌瘤的非手術(shù)方法[6]。
米非司酮是一種新型抗孕激素藥物,其作為一種化學(xué)合成甾體類藥物,具有較強(qiáng)的孕激素拮抗作用,從而抑制肌瘤的生長[7-8],其對P受體的親和力大于天然P的5倍以上。通過與P受體結(jié)合,構(gòu)型發(fā)生變化[9-10],增強(qiáng)熱休克蛋白與P受體結(jié)合,使P受體結(jié)構(gòu)上的DNA結(jié)合區(qū)發(fā)生改變,從而競爭性抑制P的作用,使孕激素的作用被阻斷,同時(shí)具有抑制排卵的功能,從而影響肌瘤生長[11-13]。
本研究中,觀察組的總有效率為95.24%,明顯高于對照組的83.72%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后的子宮肌瘤體積明顯小于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組治療后的子宮肌瘤體積比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說明對于子宮肌瘤的治療,米非司酮?jiǎng)┝康倪x擇,目前來說還存在比較大的爭議。兩組治療前后的血清FSH、LH、E2、P水平比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組治療后的血清FSH、LH、E2、P水平明顯低于對照組(P<0.05),說明采用不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤3個(gè)月后,血P值均明顯下降,米非司酮治療子宮肌瘤的機(jī)制是使孕激素水平明顯下降,使排卵停止。觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為21.43%,明顯高于對照組的9.30%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說明25 mg/(次·d)的米非司酮是治療子宮肌瘤的有效劑量,可以提高臨床療效,但不良反應(yīng)發(fā)生率高于小劑量組。
綜上所述,米非司酮治療子宮肌瘤安全有效、經(jīng)濟(jì)可行、副作用小,尤其對于近絕經(jīng)期及要求生育婦女提供了一條保守治療的新途徑,但其有效最低用藥量,用藥時(shí)間及抑制下丘腦-垂體-卵巢軸的作用機(jī)制尚需進(jìn)一步研究探討。
[參考文獻(xiàn)]
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(收稿日期:2014-06-19 本文編輯:李亞聰)
綜上所述,米非司酮治療子宮肌瘤安全有效、經(jīng)濟(jì)可行、副作用小,尤其對于近絕經(jīng)期及要求生育婦女提供了一條保守治療的新途徑,但其有效最低用藥量,用藥時(shí)間及抑制下丘腦-垂體-卵巢軸的作用機(jī)制尚需進(jìn)一步研究探討。
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(收稿日期:2014-06-19 本文編輯:李亞聰)
綜上所述,米非司酮治療子宮肌瘤安全有效、經(jīng)濟(jì)可行、副作用小,尤其對于近絕經(jīng)期及要求生育婦女提供了一條保守治療的新途徑,但其有效最低用藥量,用藥時(shí)間及抑制下丘腦-垂體-卵巢軸的作用機(jī)制尚需進(jìn)一步研究探討。
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(收稿日期:2014-06-19 本文編輯:李亞聰)