醫(yī)藥代表行業(yè)現(xiàn)狀及其規(guī)范研究

丁唯一

摘 要 醫(yī)藥代表作為一門從國(guó)外引入的新興職業(yè)，在醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療單位之間起著重要的紐帶、橋梁功能。筆者欲通過介紹國(guó)外對(duì)醫(yī)藥代表行業(yè)的管理模式和經(jīng)驗(yàn)，分析當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥代表行業(yè)存在的種種問題，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，提出規(guī)范我國(guó)醫(yī)藥代表行業(yè)措施的思考建議。

關(guān)鍵詞 醫(yī)藥代表 行業(yè)現(xiàn)狀 行為規(guī)范

中圖分類號(hào)：R197 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

醫(yī)藥代表職業(yè)最初是來自于西方，上個(gè)世紀(jì)90年代傳入我國(guó)，剛開始它的作用是積極的，成為了溝通醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療人員之間的橋梁、紐帶。但隨著近年來醫(yī)藥代表數(shù)量激增、個(gè)人素質(zhì)良莠不齊、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇以及法律規(guī)范的缺失等原因，醫(yī)藥代表的職能正在發(fā)生著質(zhì)的轉(zhuǎn)變，從過去單純地向醫(yī)生、藥店店員等藥品使用者提供推銷藥品的療效、成分、安全性等信息服務(wù)并負(fù)責(zé)收集、整理及反饋藥品應(yīng)用的不良反應(yīng)、副作用等信息給制藥企業(yè)，轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄟ^給醫(yī)生回扣等違法違規(guī)方式，以增加自己推銷的藥品銷量，從而使得醫(yī)藥代表成為了當(dāng)前藥價(jià)虛高造成患者看病難、看病貴的眾矢之的，成為醫(yī)患關(guān)系緊張的推手。針對(duì)這些現(xiàn)象，筆者希望通過介紹國(guó)外醫(yī)藥代表行業(yè)的運(yùn)行規(guī)范情況，探討我國(guó)有效的管理模式，通過法律規(guī)范醫(yī)藥代表的準(zhǔn)入制度，加強(qiáng)職業(yè)道德教育、加強(qiáng)監(jiān)督嚴(yán)格執(zhí)法等措施使得醫(yī)藥代表在我國(guó)醫(yī)療行業(yè)發(fā)揮其積極正面的作用。

1 醫(yī)藥代表的概述

（1）醫(yī)藥代表的涵義。醫(yī)藥代表最初起源于20世紀(jì)初的瑞士CIBA公司，當(dāng)時(shí)醫(yī)生對(duì)新藥的了解都不是很準(zhǔn)確，需要醫(yī)藥公司派遣專業(yè)藥研人員到診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)藥品的使用，醫(yī)藥代表隨之而命名。醫(yī)藥代表是指隸屬于醫(yī)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)公司，以正確使用和普及醫(yī)藥品為目的，代表公司同醫(yī)療人員接觸，提供有關(guān)醫(yī)藥品的質(zhì)量、有效性、安全性等信息服務(wù)并負(fù)責(zé)信息收集、傳遞等工作的專業(yè)人員。

（2）醫(yī)藥代表的主要職責(zé)。首先，有利于各類新藥的正確使用。醫(yī)藥代表向醫(yī)生或者藥師介紹藥品的成分、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌等信息，使醫(yī)生對(duì)藥品更加了解，正確地將其運(yùn)用于臨床。比如據(jù)調(diào)查美國(guó)臨床醫(yī)生的新藥知識(shí)73%都來源于醫(yī)藥代表的宣傳、講解。同時(shí)，醫(yī)藥代表要將藥品的不良反應(yīng)等臨床使用情況進(jìn)行收集、整理，及時(shí)反饋給制藥企業(yè)，組織一些學(xué)術(shù)研討會(huì)，邀請(qǐng)醫(yī)藥專家對(duì)所使用藥品進(jìn)行評(píng)審，提出相應(yīng)的建議。其次，促進(jìn)藥品的銷售。通過向醫(yī)院醫(yī)生、藥師、藥店店員、患者等推介藥品，使其對(duì)該藥品更加了解、加深印象，提升使用量。

（3）醫(yī)藥代表存在的必要性。盡管醫(yī)藥代表在引入中國(guó)的三十余年的過程中，由于受到多方面因素的影響，已與該職業(yè)最初的設(shè)立目標(biāo)有所背離，存在著諸多隱患，但是由于藥品的特殊性和藥品市場(chǎng)信息的不對(duì)稱性等原因，使得醫(yī)藥代表在我國(guó)的存在必不可少。

2 醫(yī)藥代表在世界各國(guó)的管理現(xiàn)狀

（1）美國(guó)。美國(guó)是世界最大的醫(yī)藥市場(chǎng)，共有制藥企業(yè)近30家，早在1966年，美國(guó)就設(shè)置了醫(yī)藥代表資格制度。首先，美國(guó)很多醫(yī)藥企業(yè)都很重視對(duì)醫(yī)藥代表的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，招募到醫(yī)藥代表后，醫(yī)藥公司做的第一件事情，就是讓各醫(yī)藥代表參加為期5周的培訓(xùn)班，在培訓(xùn)過程中淘汰不合格的醫(yī)藥代表；同時(shí)，相關(guān)機(jī)構(gòu)制定了完善的法律法規(guī)來規(guī)范制藥企業(yè)和醫(yī)藥代表的銷售行為。比如美國(guó)醫(yī)藥協(xié)會(huì)就規(guī)定所有贈(zèng)送給藥品使用單位、個(gè)人的禮物都必須價(jià)值適當(dāng)，對(duì)患者健康等有幫助，送給醫(yī)生只允許贈(zèng)送小價(jià)值的個(gè)人禮物，當(dāng)醫(yī)生參加學(xué)術(shù)會(huì)議的時(shí)候，不能為他支付住宿、餐飲、旅行及其他個(gè)人費(fèi)用。

（2）日本。我們的亞洲鄰國(guó)早在1979年就開始了對(duì)醫(yī)藥代表的教育和培訓(xùn)，當(dāng)時(shí)是以醫(yī)藥企業(yè)的主動(dòng)學(xué)習(xí)為主。后來隨著一些問題的出現(xiàn)，為了提高醫(yī)藥代表的總體素質(zhì)，引進(jìn)了醫(yī)藥代表的評(píng)價(jià)體系。1997年，經(jīng)日本藥事局批準(zhǔn)成立了醫(yī)藥代表教育和認(rèn)證中心，專門負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表的教育和培訓(xùn)。到2004年3月，日本藥事法已把醫(yī)藥代表的在職教育提升到了法律高度，其規(guī)定的課程內(nèi)容包括基礎(chǔ)性課程和繼續(xù)教育課程兩個(gè)部分，不接受教育的醫(yī)藥代表將受到一定的處罰，可見日本對(duì)醫(yī)藥代表在職教育非常重視。

雖然各國(guó)對(duì)醫(yī)藥代表的準(zhǔn)入和規(guī)范制度都很嚴(yán)格、成熟，但隨著醫(yī)藥企業(yè)藥品種類的不斷更新增多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，相關(guān)法律規(guī)范的漏洞等，國(guó)外的醫(yī)藥代表也會(huì)采取一些違法手段促使醫(yī)生多開處方，來提高自己藥品的銷量。比如2011年，美國(guó)的醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生公司，因?yàn)樵诙鄧?guó)依靠回扣、行賄等手段簽訂藥品銷售合同遭起訴，最后向美國(guó)執(zhí)法和監(jiān)管機(jī)構(gòu)繳納7000萬美元，以達(dá)成和解 。雖然國(guó)外的醫(yī)藥代表也存在各種違法違規(guī)行為，但畢竟是少數(shù)，由于各國(guó)具有較成熟的法律法規(guī)來規(guī)范醫(yī)藥代表的行為，所以醫(yī)藥代表大多數(shù)還是能夠自覺遵守職業(yè)規(guī)則、法律規(guī)范。

3 我國(guó)醫(yī)藥代表行業(yè)存在的問題

（1）醫(yī)藥代表準(zhǔn)入門檻低，質(zhì)素參差不齊。在當(dāng)今社會(huì)，由于醫(yī)藥代表這個(gè)行業(yè)的高收入，同時(shí)其準(zhǔn)入門檻低，并未設(shè)置醫(yī)藥代表注冊(cè)制度等原因，吸引了不少人的加入，導(dǎo)致了從業(yè)人員魚龍混雜。當(dāng)然其中的外資藥企要求比較嚴(yán)格：醫(yī)藥代表一般必須具有醫(yī)藥相關(guān)的教育背景并且具有大學(xué)以上的教育程度，醫(yī)藥代表的招聘需要經(jīng)過醫(yī)藥公司多層面試、挑選才可以錄用，同時(shí)對(duì)醫(yī)藥代表的基本溝通協(xié)調(diào)能力也有一定的要求，但這僅僅是其中少數(shù)企業(yè)的自我要求。而國(guó)內(nèi)的大多數(shù)制藥企業(yè)對(duì)醫(yī)藥代表的準(zhǔn)入條件要求很少，而主要重視其業(yè)務(wù)推廣能力、人際關(guān)系協(xié)調(diào)能力，而忽視其是否具有醫(yī)藥學(xué)教育背景，導(dǎo)致醫(yī)藥代表行業(yè)整體醫(yī)藥學(xué)知識(shí)結(jié)構(gòu)的缺失。對(duì)于關(guān)乎老百姓生命健康、專業(yè)性強(qiáng)的醫(yī)藥行業(yè)來說，正是由于這部分低素質(zhì)醫(yī)藥代表的存在，導(dǎo)致患者等的利益受損，擾亂了醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，助推了醫(yī)生的不良風(fēng)氣。

（2）醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)藥品質(zhì)量低、仿制性高，導(dǎo)致不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。由于我國(guó)大部分制藥企業(yè)新藥科研能力不強(qiáng)，生產(chǎn)的多是仿制藥品，產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，大多數(shù)制藥企業(yè)只有通過加大促銷力度來占領(lǐng)市場(chǎng)，只重視藥品的銷量，因此許多承擔(dān)了銷售工作的醫(yī)藥代表在制藥企業(yè)的“授權(quán)、暗示”下，通過給醫(yī)生藥品回扣等違法手段，促使醫(yī)生開大處方、開貴藥，從而導(dǎo)致藥價(jià)虛高，損害了患者的合法權(quán)益，甚至?xí)l(fā)醫(yī)患糾紛。

（3）法律法規(guī)不完善，缺乏有力的監(jiān)督管理。醫(yī)藥代表是一種特殊的銷售行業(yè)，其所銷售的藥品與患者的生命健康緊密聯(lián)系，但是目前我國(guó)沒有設(shè)立專門負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表行業(yè)管理的部門，主要規(guī)范醫(yī)藥代表行為的法律法規(guī)也僅僅有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《勞動(dòng)法》、《合同法》等十多部法律，但這些法律都是針對(duì)銷售行為、商業(yè)賄賂行為等進(jìn)行規(guī)范管理，而并沒有具體針對(duì)醫(yī)藥代表的從業(yè)資格、宣傳方式、職業(yè)禁忌以及違反了相應(yīng)規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事、刑事等方面的法律責(zé)任進(jìn)行規(guī)定。這也是醫(yī)療行業(yè)不正之風(fēng)有恃無恐、屢禁不止的一個(gè)重要原因。

4 規(guī)范醫(yī)藥代表職業(yè)的思考和建議

（1）設(shè)置醫(yī)藥代表專業(yè)認(rèn)證制度，提高行業(yè)準(zhǔn)入要求。目前我國(guó)已有多家外資制藥企業(yè)已經(jīng)開展了醫(yī)藥代表的資格認(rèn)證制度，同時(shí)在招聘之初就對(duì)藥代人員有著各項(xiàng)基本的要求，現(xiàn)在希望國(guó)內(nèi)的其他大多數(shù)制藥企業(yè)能夠加入其中。為加強(qiáng)醫(yī)藥代表的管理，應(yīng)當(dāng)盡快全面建立、推行醫(yī)藥代表專業(yè)認(rèn)證制度，可參考比如保險(xiǎn)代理人制度、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格制度、藥劑師資格認(rèn)證等相關(guān)行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)醫(yī)藥代表的學(xué)歷、醫(yī)藥專業(yè)背景、考核及培訓(xùn)等進(jìn)行全面規(guī)定，將對(duì)醫(yī)藥代表的認(rèn)證提升到法律的高度，同時(shí)由衛(wèi)生或藥監(jiān)行政部門等專業(yè)機(jī)構(gòu)主持對(duì)醫(yī)藥代表進(jìn)行登記注冊(cè)，而制藥企業(yè)協(xié)會(huì)起到監(jiān)督的作用。嚴(yán)格其準(zhǔn)入制度，從而達(dá)到全面提升我國(guó)醫(yī)藥代表整體素質(zhì)的效果。

（2）進(jìn)行繼續(xù)教育培訓(xùn)，促使醫(yī)藥代表自我提升。因?yàn)樗幤肥桥c患者生命健康息息相關(guān)的一類特殊商品，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步與發(fā)展，市面上研發(fā)出更多的新藥或者藥品的新功效，同時(shí)臨床應(yīng)用中的藥品會(huì)出現(xiàn)各種不良反應(yīng)、副作用。這些知識(shí)都需要整理、更新，通過醫(yī)藥代表將新藥的使用和反聵信息在制藥企業(yè)和臨床醫(yī)生之間進(jìn)行傳遞、溝通，以便藥物能正確地運(yùn)用于患者身上。因此對(duì)醫(yī)藥代表的藥學(xué)知識(shí)和實(shí)際應(yīng)用的繼續(xù)培訓(xùn)和教育是必不可少的。我們可以借鑒日本的做法，通過藥事方面的法律法規(guī)規(guī)定在醫(yī)藥代表取得從業(yè)資格以后，在職期間要求定期進(jìn)行繼續(xù)教育并考核，學(xué)習(xí)的內(nèi)容不僅包括基本的藥學(xué)方面的知識(shí)，還要加強(qiáng)職業(yè)道德、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，使得醫(yī)藥代表了解哪些是法律允許的，哪些是法律所禁止的行為，通過提高自身免疫力，抵御不正之風(fēng)的侵蝕。

（3）政府加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的扶植，提高其創(chuàng)新能力。目前我國(guó)很多醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力、創(chuàng)新能力不強(qiáng)，多生產(chǎn)的是仿制類藥品，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱，因此政府應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)變觀念，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的引導(dǎo)，給予其人力物力的支持。不能再像過去一樣將本土制藥企業(yè)單純地看成納稅大戶，為了扶植，就給它一個(gè)襁褓，讓它永遠(yuǎn)長(zhǎng)不大。應(yīng)當(dāng)把所有醫(yī)藥企業(yè)看成中國(guó)民族藥業(yè)的希望。

（4）制定相應(yīng)的法律法規(guī)，使醫(yī)藥代表的行為有法可依、有法可管。針對(duì)目前我國(guó)醫(yī)藥代表行業(yè)法律規(guī)范缺失、監(jiān)管不得力的現(xiàn)象，制定相關(guān)的法律法規(guī)勢(shì)在必行，就像《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《執(zhí)業(yè)藥師法》等一樣，國(guó)家應(yīng)盡快出臺(tái)《醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則》，明確細(xì)化相關(guān)規(guī)定。內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：首先，規(guī)定醫(yī)藥代表從業(yè)資格、工作職能、職責(zé)等；其次，規(guī)定醫(yī)藥代表的行為準(zhǔn)則，分清哪些是應(yīng)該做的，哪些是不應(yīng)該做的，哪些行為是明令禁止的；最后，規(guī)定如果其違反相關(guān)法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)怎樣的法律后果，處罰力度是怎樣的。并且應(yīng)當(dāng)成立專門的部門來管理醫(yī)藥代表行業(yè)，比如可以由國(guó)家藥品及食品監(jiān)督管理局成立一個(gè)獨(dú)立部門，專門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)藥代表工作的監(jiān)督管理。通過以上的措施，一方面加強(qiáng)監(jiān)督管理，使得醫(yī)藥代表營(yíng)銷行為更加規(guī)范有序；另一方面當(dāng)醫(yī)藥代表有違規(guī)行為時(shí)按照相關(guān)法律規(guī)定及時(shí)給予處罰，使其違規(guī)行為無處遁形，對(duì)其他醫(yī)藥代表也有個(gè)警示作用?？傊?，我們要將醫(yī)藥代表行業(yè)納入法制化管理的軌道，做到有法可依、有人專管。

醫(yī)藥代表在世界各國(guó)已經(jīng)存在了幾十年，而在我國(guó)還處于發(fā)展初期，每一個(gè)行業(yè)的發(fā)展都必然要經(jīng)歷幾個(gè)階段，其中都會(huì)會(huì)出現(xiàn)許多問題、遇到很多障礙。慶幸的是，現(xiàn)在國(guó)家、社會(huì)越來越關(guān)注“醫(yī)藥代表行業(yè)”，對(duì)進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥代表行為作出了很多的努力和嘗試。我們應(yīng)當(dāng)堅(jiān)信，通過大家的共同努力，醫(yī)藥代表這一作為藥品制造企業(yè)與藥品使用單位之間紐帶的行業(yè)必然將走上法制化管理的軌道，從而更好地滿足我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的需要，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康穩(wěn)定的發(fā)展。