某三甲醫(yī)院急診患者中藥注射劑使用情況分析

江賀春，伍章保，史天陸

(安徽醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院藥劑科，安徽合肥 230001)

中藥注射劑是指從中藥材中提取的有效成分，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法制成的可供注入體內(nèi)包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的無菌溶液、混懸液，或臨用前配成液體的無菌粉末等注入人體的制劑。在2002—2006年《藥品不良反應(yīng)信息通報》中先后報道了7種中藥注射劑的不良反應(yīng)包括:清開靈、雙黃連、葛根素、穿琥寧、參麥、魚腥草、蓮必治等，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定暫停這7種中藥注射劑的使用和審批，同時也打破了人們思想中“中藥安全、有效、無不良反應(yīng)”的傳統(tǒng)觀念，中藥注射劑的安全性問題引起了社會的強烈關(guān)注［1-2］。本次研究擬對某三甲醫(yī)院急診患者的中藥注射劑使用情況進(jìn)行分析，探討臨床應(yīng)用過程中存在的問題并提出解決方法，以促進(jìn)臨床合理使用中藥注射劑。

1 資料與方法

1.1 資料 通過醫(yī)院臨床藥學(xué)管理系統(tǒng)(PASS)抽取2013年1月至2013年6月某三甲醫(yī)院使用中藥注射劑的急診患者處方，然后等間距從每月樣本中隨機抽取100例使用中藥注射劑的急診患者處方［3］。

1.2 方法 以《衛(wèi)生部處方點評管理辦法(試行)》和衛(wèi)醫(yī)政發(fā)［2008］71號《中藥注射劑臨床使用基本原則》為依據(jù)，結(jié)合各藥品說明書、中藥配伍禁忌及中醫(yī)的辯證施藥［4-5］等進(jìn)行綜合點評。

2 結(jié)果

2.1 各科室中藥注射劑使用情況及不合理情況分布 借助PASS統(tǒng)計急診相關(guān)科室每月的處方總數(shù)和使用中藥注射劑的處方數(shù)，計算急診各科室中藥注射劑處方比例，其中急診中藥注射劑處方占急診全部處方比例為25.6%，詳細(xì)分布見表1。此次抽查的急診患者中藥注射劑的處方中，共涉及6個科室，使用中藥注射劑的例數(shù)有600例，各科室的不合理使用情況見表1。

表1 急診各科室中藥注射劑處方比例/%及用藥合理情況

2.2 中藥注射劑不合理使用率 對每月抽樣的處方中的中藥注射劑使用情況進(jìn)行點評，總體不合理使用率為39.5%，每月不合理使用率分別為45%、42%、38% 、42% 、34% 、36% 。

2.3 中藥注射劑各品種點評結(jié)果 抽樣處方中共涉及中藥注射劑14個品規(guī)，根據(jù)藥理作用及適應(yīng)癥可分為清熱解毒藥、活血化瘀藥、扶正固本藥等類別［6］。各品種及其不合理情況見表2。

表2 各種中藥注射劑不合理使用情況分布

2.4 中藥注射劑不合理使用表現(xiàn)形式 根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》、各藥品說明書、中藥配伍禁忌及中醫(yī)的辨證施藥等進(jìn)行綜合點評，600例使用中藥注射劑的處方中不合理的有237例，共有296類不合理問題(因部分處方存在2種及2種以上不合理使用問題，如溶媒不適宜與用法用量不適宜同時存在，重復(fù)用藥與配伍禁忌同時存在等)，詳見表3。

表3 中藥注射劑不合理使用表現(xiàn)形式

3 討論

中藥注射劑的安全性與其自身成分的復(fù)雜多樣性、生產(chǎn)工藝水平、臨床配伍使用等均有密不可分的關(guān)系，在使用時需倍加注意說明書中的推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、用法及療程等問題［7］。調(diào)查結(jié)果顯示，某三甲醫(yī)院急診患者使用的中藥注射劑主要14個品規(guī)，其中有痰熱清、醒腦靜、血栓通使用次數(shù)居前3位。急診各科室總體中藥注射劑處方比例為25.6%，可見中藥注射劑在某三甲醫(yī)院急診患者使用率較高。某三甲醫(yī)院急診患者中藥注射劑總體不合理使用率為39.5%，每月6個月的處方不合理率均較高，均高達(dá)36%以上，主要不合理用藥表現(xiàn)形式有用法用量不適宜、超適應(yīng)證、溶媒用量不適宜等(表3)，說明中藥注射劑的不合理使用現(xiàn)象較嚴(yán)重，應(yīng)引起相關(guān)部門重視。

急診使用科室共有6個，不合理率居前3位的依次是急診骨科、急診外科、急診內(nèi)科。其中急診骨科中藥注射劑的不合理使用率最高，達(dá)95.9%，可能與急診骨科大多數(shù)是骨折伴外傷的患者有關(guān)，主要使用的品種有血栓通、燈盞花素、參麥、參附等，使用過程中主要存在初次用藥超劑量和超適應(yīng)癥等問題;急診外科中藥注射劑不合理率達(dá)53%，主要存在外傷患者初次用藥超量問題;急診內(nèi)科中藥注射劑不合理使用率達(dá)33.2%，可能主要是由于急診內(nèi)科的患者多數(shù)為心腦血管類疾病需使用擴(kuò)張微循環(huán)及活血化瘀類藥如舒血寧、疏血通、丹紅等，但使用過程中存在溶媒種類用量及重復(fù)用藥等不合理現(xiàn)象;急診兒科中藥注射劑不合理使用率較低，僅為3.8%，主要使用的是喜炎平和痰熱清等清熱解毒類藥，僅存在少量不合理問題，說明兒童用藥的安全性備受臨床醫(yī)護(hù)人員的關(guān)注。

王成軍［8］等曾調(diào)查發(fā)現(xiàn)中藥注射劑在某三甲醫(yī)院住院患者中使用率較高且金額較大，不合理現(xiàn)象達(dá)60.66%，與此次調(diào)整的急診患者相比總體不合理率較高。在中藥注射劑的安全性備受關(guān)注的今天，為了提高中藥注射劑在某三甲醫(yī)院的合理使用，結(jié)合專項點評發(fā)現(xiàn)的問題，建議采取以下措施進(jìn)行干預(yù)管理，以保障患者用藥安全，促進(jìn)臨床合理用藥［9-11］。(1)嚴(yán)格審方:嚴(yán)格進(jìn)行處方審核，攔截中藥注射劑的不合理處方，并填寫醫(yī)技護(hù)醫(yī)療溝通單，將不合理情況及時與醫(yī)生溝通并修改不合理處方。(2)及時與臨床醫(yī)生溝通:通過每月進(jìn)行處方點評，對點評結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，發(fā)現(xiàn)處方存在的問題，召開處方點評討論會議，會議人員主要由藥學(xué)點評人員、臨床專家、醫(yī)務(wù)科相關(guān)人員等組成。對于處方點評發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋臨床科室和當(dāng)時醫(yī)生，限期整改。(3)完善HIS的功能設(shè)置:不斷完善HIS功能，應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)化智能處方點評系統(tǒng)，既能滿足《處方管理辦法》的相關(guān)要求攔截不合理處方，又能方便醫(yī)務(wù)人員操作。(4)加強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn):醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，主要對中藥注射劑臨床使用基本原則等規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)。對于說明書中未載明的兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女的用藥，需要謹(jǐn)慎并嚴(yán)格觀察實施個體化給藥，嚴(yán)格按照說明書中的溶媒種類及劑量要求進(jìn)行配制。(5)落實獎懲措施:將處方點評結(jié)果作為重要指標(biāo)納入醫(yī)院評審評價和醫(yī)師定期考核指標(biāo)體系。若醫(yī)師按照《處方管理辦法》及相關(guān)診療規(guī)范做到合理開具處方，藥師及時做好處方審查、調(diào)配、堵漏等工作，保證處方合理準(zhǔn)確，藥品的正確發(fā)放，應(yīng)給予必要的獎勵。若醫(yī)師未按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果或藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)責(zé)令改正，并給予警告、通報批評、紀(jì)律處分等。

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