小劑量奧美拉唑聯(lián)合枳術(shù)寬中治療功能性消化不良的臨床療效觀察

聶 琳，章禮久

(安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化內(nèi)科，安徽合肥 230601)

功能性消化不良(functional dyspesia，F(xiàn)D)，是臨床上常見的一種功能性胃腸病，反復(fù)發(fā)作、遷延不愈嚴(yán)重地影響患者的生活質(zhì)量。

本研究通過聯(lián)合使用小劑量奧美拉唑及枳術(shù)寬中膠囊，觀察治療前后癥狀的改善程度和不良反應(yīng)的發(fā)生率及復(fù)發(fā)情況，旨在評(píng)價(jià)聯(lián)合用藥對(duì)FD的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 病歷資料 選取我院2012年3月—2013年10月收治的功能性消化不良患者共80例，其中男47例，女33例，年齡24～68歲，平均(37.2±3.7)歲，病程7個(gè)月 ～11年，中位病程6.4年。

所有患者診斷均符合羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)［1］:(1)具有餐后飽脹不適、早飽，反復(fù)上腹疼痛，上腹燒灼感等;(2)診斷前至少6個(gè)月存在癥狀并且后3個(gè)月符合診斷標(biāo)準(zhǔn);(3)沒有可以解釋癥狀的器質(zhì)性疾病 (包括消化道內(nèi)鏡下)的證據(jù)。且排除伴有反流性食管炎及消化性潰瘍等器質(zhì)性病變患者，及合并有嚴(yán)重的內(nèi)科基礎(chǔ)疾病患者。

80例患者按1∶1的比例隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，兩組患者在性別構(gòu)成、年齡、病程、癥狀評(píng)分等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。治療前均在醫(yī)生告知后簽署知情同意書。

1.2 方法 對(duì)照組于每日早餐前服用小劑量奧美拉唑，每次10 mg，每天1次;觀察組在此基礎(chǔ)上加服枳術(shù)寬中膠囊(山西雙人藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號(hào)Z20020003)，3粒/次，每日3次，于餐前30 min口服。持續(xù)服用4周為一療程。

所有患者在進(jìn)行藥物治療期間，禁止使用影響胃腸道動(dòng)力的藥物及抑酸劑、黏膜保護(hù)劑，不能食用巧克力、咖啡以及濃茶等干預(yù)療效評(píng)價(jià)的藥物及食物。

治療前后進(jìn)行血、尿、便常規(guī)及心電圖和肝腎功能檢查。治療過程中每2～4周來門診復(fù)診1次，治療結(jié)束6個(gè)月后進(jìn)行回訪。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者臨床治療效果、癥狀改善情況，并比較治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況及治后6個(gè)月內(nèi)的復(fù)發(fā)率，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)比分析。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 療效判定 顯效:治療后患者的臨床癥狀及體征消失或有顯著改善;好轉(zhuǎn):治療后患者的臨床癥狀及體征有所好轉(zhuǎn);無效:治療后患者的臨床癥狀及體征無變化或加重?？傆行?(顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)×100% 。

1.4.2 癥狀記分法 0分為無癥狀發(fā)生;2分為偶有癥狀發(fā)生，較輕微，不影響日常生活;4分為癥狀發(fā)生明顯，影響日常生活，或需經(jīng)常對(duì)癥服藥。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較;計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，比較采用卡方檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較 經(jīng)4周治療后，觀察組顯效率及總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，見表1。

表1 兩組功能性消化不良患者療效比較/例

2.2 兩組治療后癥狀療效比較 4周后兩組患者臨床癥狀經(jīng)均有改善，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，且觀察組患者治療后癥狀積分改善情況優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組患者復(fù)發(fā)率比較 見表3。從表3可見，治療結(jié)束后6個(gè)月進(jìn)行隨訪，觀察組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.4 不良反應(yīng) 治療組有2例患者在治療中出現(xiàn)納呆、惡心、嘔吐的癥狀，較輕微，經(jīng)對(duì)癥處理后癥狀消失，不影響繼續(xù)服藥。對(duì)照組患者出現(xiàn)1例頭昏、乏力，不影響繼續(xù)服藥。未見其它特殊不良反應(yīng)。

兩組所有病例治療前后血、尿常規(guī)及肝、腎功能等檢查指標(biāo)均無明顯變化。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較(±s)/分

表2 兩組治療前后癥狀積分比較(±s)/分

注:與治療前比較，※P ＜0.05，與對(duì)照組治療后比較，△P ＜0.05。

組別 時(shí)間 上腹痛 上腹脹 早飽 食欲不振 惡心嘔吐觀察組 治療前 4.9±1.1 3.7±1.4 3.5 ±1.6 4.4 ±1.3 4.6±1.1治療后 2.1 ±1.3※△ 1.8±1.2※△ 1.8±0.9※△ 1.7±1.1※△ 1.9±0.8※△對(duì)照組 治療前 4.7±1.6 3.8±1.6 3.4 ±1.1 4.3 ±1.5 4.4±1.2治療后 2.9 ±1.8※ 2.3 ±1.4※ 2.2 ±0.9※ 2.6 ±1.2※ 2.5 ±0.9※

表3 兩組患者復(fù)發(fā)率比較

3 討論

功能性消化不良(FD)是臨床上常見的一種癥候群［2］，臨床癥狀主要為持續(xù)性和反復(fù)性上腹痛、惡心嘔吐、反酸、胃部灼燒感、噯氣等，嚴(yán)重影響著患者的日常生活，是最常見的消化系統(tǒng)病癥，是非器質(zhì)性病變，其病理生理基礎(chǔ)是胃腸動(dòng)力障礙、內(nèi)臟敏感性增高、消化酶缺乏和心理因素等［3］。

目前對(duì)于大多數(shù)FD患者的主要治療措施仍是對(duì)癥治療［4－5］，且應(yīng)遵循綜合治療和個(gè)體化治療的原則［6］。促動(dòng)力藥和抑酸藥是治療功能性消化不良的主要藥物，對(duì)一些精神因素誘導(dǎo)的患者可給予小劑量抗抑郁治療或心理干預(yù)治療，有幽門螺桿菌感染的患者進(jìn)行根除幽門螺桿菌治療，臨床可達(dá)一定效果［7］。

奧美拉唑是臨床比較常用的治療FD的藥物之一。該藥物為質(zhì)子泵抑制劑，它能夠?qū)ξ葛つけ诩?xì)胞起作用，抑制ATP酶活性而減少胃酸分泌，且能夠?qū)ξ改c激素進(jìn)行反饋調(diào)節(jié)，藥效作用持續(xù)時(shí)間長。小劑量即可達(dá)到較好的療效，且對(duì)患者產(chǎn)生的不良作用較小，大劑量對(duì)提高臨床療效無明顯作用，且產(chǎn)生不良反應(yīng)的幾率明顯升高［8］。

FD屬中醫(yī)學(xué)胃脘痛、痞滿等范疇，主要病機(jī)為脾氣虛弱，肝氣郁結(jié)，病位在脾、胃、肝臟，與肝、脾關(guān)系更為密切，故治宜健脾和胃，疏肝理氣。

枳術(shù)寬中膠囊是以古方“枳術(shù)湯”為基礎(chǔ)，由枳實(shí)、白術(shù)、山楂、柴胡組成，具健脾和胃、理氣消痞功效，可增加胃腸動(dòng)力，調(diào)節(jié)胃腸功能［8］。方中枳實(shí)為君消痞除滿、下氣導(dǎo)滯;白術(shù)健脾化濕;山楂消食導(dǎo)滯;柴胡升清陽。全方合用調(diào)節(jié)胃腸功能，是一種新型的純中藥促胃腸動(dòng)力藥。此外，枳實(shí)、柴胡理氣舒肝，還具有抗抑郁調(diào)節(jié)心理作用。有研究表明，其能改善5-羥色胺(5-HT)能神經(jīng)元傳遞，增加5-HT含量［9－10］。

本研究表明，觀察組在小劑量奧美拉唑的基礎(chǔ)上加用了枳術(shù)寬中膠囊調(diào)節(jié)胃腸動(dòng)力，兩藥相互協(xié)同，對(duì)FD患者臨床癥狀的改善起到良好的促進(jìn)作用，并能有效降低復(fù)發(fā)率，臨床取得較好的治療效果。

綜上，本研究結(jié)果顯示，采用枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合奧美拉唑腸溶膠囊治療FD臨床效果明顯優(yōu)于單純奧美拉唑治療，可以改善患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，不良反應(yīng)少，值得臨床中應(yīng)用與推廣。

［1］ 文正平.奧美拉唑聯(lián)合構(gòu)櫞酸莫沙必利治療功能性消化不良的療效觀察［J］.醫(yī)學(xué)信息(下旬刊)，2011，24(6):137.

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