蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結(jié)合康復(fù)還納技術(shù)治療腰椎間盤突出癥的隨機對照試驗

王阿日亞郝金奇余艷琴

(1.內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，014010；2.包頭醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院，014060)

蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結(jié)合康復(fù)還納技術(shù)治療腰椎間盤突出癥的隨機對照試驗

王阿日亞1郝金奇2余艷琴2

(1.內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，014010；2.包頭醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院，014060)

目的 觀察蒙古族藥物“哈如拉齊”熏蒸法結(jié)合康復(fù)還納技術(shù)治療腰椎間盤突出癥的臨床療效。方法 采用臨床隨機對照研究方法，選取2011-03—2013-03進行治療的200例腰椎間盤突出癥患者為研究對象，將其隨機分為實驗組(蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結(jié)合康復(fù)還納技術(shù)治療組)100例和對照組(傳統(tǒng)治療方法組)100例。分析兩組患者治療3周后的臨床治療效果及對隨訪一年后腰椎間盤突出癥患者的復(fù)發(fā)率進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 實驗組治療3周后的療效明顯，有效率高于對照組，遠期的復(fù)發(fā)率均明顯低于對照組，功能恢復(fù)時間短，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P值均＜0.05)。結(jié)論 蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結(jié)合康復(fù)還納技術(shù)治療腰椎間盤突出癥的臨床療效明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的治療方法，并且該方法具有“簡單、方便、廉價、安全有效”等特色。大部分患者無需住院治療，大大降低患者社會醫(yī)療成本，在腰椎間盤突出癥臨床治療方法中具有推廣應(yīng)用的價值。

蒙藥；哈如拉齊；腰椎間盤突出癥；隨機對照

腰椎間盤突出癥(Lumbar intervertebral disc prosthesis，LIDP)是一種嚴(yán)重危害人類健康的常見疾病，其患病率有逐年上升的趨勢[1]。腰椎間盤突出癥患者生存質(zhì)量明顯降低[2]，治療方法以非手術(shù)療法為主，中醫(yī)中藥療效肯定，副作用小，越來越受到患者青睞。同時，臨床觀察發(fā)現(xiàn)中藥用濕熱敷的方法治療腰椎間盤突出癥，藥物經(jīng)皮膚吸收作用直接，局部藥物濃度高，療效明顯，操作簡單，所以找到一種安全可靠，易于推廣應(yīng)用的治療方法非常重要，本文中我們就應(yīng)用蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結(jié)合康復(fù)還納技術(shù)治療腰椎間盤突出癥的患者，對其臨床療效進行探討，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報告如下。

1 研究對象

選擇在包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院確診的腰椎間盤突出癥患者為研究對象，患者并在蒙醫(yī)骨傷科室進行治療。

2 資料與方法

2.1 臨床資料 2011-03—2013-03在本科室門診進行治療的200例腰椎間盤突出癥患者為研究對象，將其隨機分組為實驗組(蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結(jié)合康復(fù)還納技術(shù)治療組)100例和對照組(傳統(tǒng)治療組)100例，收集患者的基本情況和治療效果。實驗組的100例患者中，男性75例，女性25例；平均年齡(50.57±11.68)歲；平均病程(2.13±0.67)年；L3-4突出者25例，L4-5突出者33例，L5-S1突出者30例，腰椎間盤突出合并椎管狹窄者12例。對照組的100例患者中，男性73例，女性27例；平均年齡(50.94±11.27)歲；平均病程(1.98±0.75)年；L3-4突出者27例，L4-5突出者28例，L5-S1突出者35例，腰椎間盤突出合并椎管狹窄者10例。兩組患者年齡、性別、病程等各項基本資料比較，P值均＞0.05，兩組具有可比性。

2.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

2.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中腰椎間盤突出癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。診斷標(biāo)準(zhǔn)為：①有腰部外傷、慢性勞損或受寒濕史，大部分患者發(fā)病前有慢性腰痛史。②發(fā)生于青壯年。③腰痛向臀部及下肢放射，腹壓增加時疼痛加重。④脊柱側(cè)彎，腰生理弧度消失，病變部位椎旁有壓痛并向下肢放射腰活動受限。⑤下肢受累神經(jīng)支配區(qū)有感覺過敏或遲鈍，病程長者可見肌肉萎縮，直腿抬高或加強試驗陽性，膝、跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱。⑥X線檢查，脊柱側(cè)彎，腰生理前凸消失，病變椎間盤可能變窄，相鄰邊緣有骨贅增生。計算機X線斷層照像術(shù)(CT)或核磁共振(MRI)檢查可顯示椎間盤突出的部位及程度。

2.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者。②年齡18～65歲。③同意并簽署知情同意書者。

2.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)。②妊娠或哺乳期的患者。③合并有心腦血管、肝、腎和嚴(yán)重危及生命的原發(fā)性疾病。④精神病患者。⑤大塊髓核突出引起嚴(yán)重神經(jīng)功能障礙、馬尾神經(jīng)受壓及有其他需手術(shù)指征者。

2.3 治療方法 實驗組采用蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結(jié)合康復(fù)還納技術(shù)治療。具體方法步驟如下：患者盡量取直立位坐在治療床邊，雙手支撐上身，把身體平行轉(zhuǎn)移到床中間后身體重心轉(zhuǎn)移到健腿上，健側(cè)肘關(guān)節(jié)屈曲至90°緩慢側(cè)臥位躺下，暴露其疼痛部位，軸向翻身至仰臥位。取蒙藥“哈如拉齊”用敷料包好，厚度約2～3 cm，置于已用藥水炮制過的藥物中間(部分藥物用特殊藥水浸泡1～2 h)并一起包好，總厚度約為5～8 cm，墊敷于腰部患處。藥物厚度與溫度以患者適中為宜。2 h左右取下藥墊，讓患者平臥數(shù)分鐘，使其腰部充分舒展。起床時先把身體軸向翻身至健側(cè)位，健側(cè)肘關(guān)節(jié)支撐上身坐起，同時雙下肢往床邊移動，雙手支撐身體平行移位并直立坐在床邊。起坐時防止腰部前屈及旋轉(zhuǎn)動作。治療1次/d，7次為1個療程，共3個療程。期間囑患者使用硬板床休息，起坐時注意姿勢，盡量用雙臂支撐上身，減輕腰部壓力，避免腰椎旋轉(zhuǎn)及前屈動作。后期根據(jù)患者的癥狀緩解情況，逐漸進行直腿抬高運動、5點支撐、3點支撐、橋式運動等加強腹肌、腰背肌及雙下肢的相關(guān)肌群的康復(fù)運動。以上運動均需動作輕柔、循序漸進、盡量完成，訓(xùn)練3周以上。對照組采用傳統(tǒng)方法治療，明確患者的病因及分型，根據(jù)不同的分型采取相應(yīng)的傳統(tǒng)治療方法如針灸、牽引、推拿、理療等。

2.4 評價標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定[4]。治療效果評價方法如下，治愈：疼痛、壓疼消失，下肢肌力、皮膚感覺等恢復(fù)正常，直腿抬高70°以上，腰部活動功能正常，不影響工作和生活；顯效：癥狀、體征明顯改善，對工作和生活稍有影響；有效：癥狀、體征有減輕，對工作和生活有影響；無效：癥狀體征無明顯改善，不能堅持正常的工作與生活。

療效評定標(biāo)準(zhǔn)：用日本骨科學(xué)會(Japanese OrthopedicAssociation，JOA)腰痛疾患療效評定標(biāo)準(zhǔn)[5]進行評分，各項功能均正常為29分，各項功能均喪失為0分。并計算改善率，改善率＝(治療后評分－治療前評分)/(29－治療前評分)×100%。臨床療效根據(jù)改善率分為臨床控制(改善率≥75%)，顯效(75%＞改善率＞50%)，有效(50%＞改善率≥30%)，無效(改善率＜30%)。

2.5 復(fù)發(fā)情況 對實驗組及對照組的痊愈及顯效患者隨訪一年，每3個月一次用電話進行隨訪。隨訪時調(diào)查包括一般情況、初次發(fā)病情況、復(fù)發(fā)時間、復(fù)發(fā)誘因、復(fù)發(fā)的臨床表現(xiàn)等。

2.6 不良發(fā)應(yīng) 在治療過程中觀察皮膚有刺激性及其他不良反應(yīng)。記錄不良反應(yīng)的出現(xiàn)時間、臨床表現(xiàn)、嚴(yán)重程度、消除方法以及客觀評價及安全性問題。

2.7 資料分析 統(tǒng)計學(xué)軟件選用SPSS 17.0，計數(shù)資料采用卡方檢驗，計量資料進行t檢驗處理，P＜0.05則表明差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 治療結(jié)果

3.1 兩組治療3周后的療效比較 兩組療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義，說明蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法的療效優(yōu)于傳統(tǒng)療法(表1)。

3.2 兩組患者一年隨訪的復(fù)發(fā)情況比較 對106例痊愈患者隨訪發(fā)現(xiàn)，21例愈后復(fù)發(fā)，其中實驗組4例，對照組17例，兩組復(fù)發(fā)率比較，經(jīng)卡方檢驗，χ2＝24.438，P＝0.000 (P＜0.05)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，說明蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法的療效優(yōu)于傳統(tǒng)療法(表2)。

表1 兩組患者療效分析

表2 兩組患者復(fù)發(fā)情況表

3.3 研究對象的不良反應(yīng) 在治療過程中觀察到實驗組有皮膚刺激性或過敏的不良反應(yīng)，對照組有創(chuàng)傷等反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)和嚴(yán)重程度，并對兩組患者的不良反應(yīng)率進行分析，結(jié)果顯示實驗組和對照組的不良反應(yīng)率沒有差異(表3)。

3.4 腰椎間盤功能恢復(fù)時間和治療時間比較(表4)

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

表4 兩組患者腰椎間盤功能恢復(fù)時間和總治療時間比較(±s)

表4 兩組患者腰椎間盤功能恢復(fù)時間和總治療時間比較(±s)

分組 n 功能恢復(fù)時間(d) 治療時間(d)實驗組 100 7.15±2.4 16.42±3.9對照組 100 10.3±1.8 25.65±1.7 t 2.524 3.416 P 0.019 0.000

4 討論

近年來，在北方地區(qū)腰椎間盤突出癥的發(fā)病率有逐年上升的趨勢，其主要原因是由于腰椎骨質(zhì)疏松、退變、各類應(yīng)力性損傷、不良生活習(xí)慣及氣候寒冷等所致。在我們傳統(tǒng)療法中的理療、針灸、推拿、按摩等治療方法都是以松弛肌肉、韌帶張力，解除其痙攣及僵硬，從而緩解患者的疼痛等臨床癥狀[6-7]。牽引主要以機械的力度牽拉椎間隙，而減輕椎間盤的內(nèi)壓，使突出物對神經(jīng)根的壓迫減輕，但只適合于單純的腰椎間盤膨出癥患者，禁用于急性發(fā)作者及腰椎間盤脫出伴椎管狹窄患者[8]。所以說，理療、推拿、針灸等治療方法有一定的效果，但因其達不到恢復(fù)腰椎生理力學(xué)結(jié)構(gòu)，病情容易復(fù)發(fā)[9-10]。本研究采用臨床隨機對照研究方法，隨機對照試驗遵循隨機、對照和重復(fù)的三原則，利用統(tǒng)計學(xué)知識，通過設(shè)定一系列的研究程序和管理措施，消除醫(yī)生和患者對藥物療效的主觀影響，達到與已經(jīng)上市的藥物之間的有效比較，進而對其有效性和安全性做出相對客觀的評價，本研究結(jié)果顯示，蒙藥組的治療效果高于傳統(tǒng)治療方法，且復(fù)發(fā)率低，為4.8%，治療時間比傳統(tǒng)方法短，治療后功能恢復(fù)比較快，有效率高于寧承婕的研究結(jié)果，這可能與蒙醫(yī)治療理論和方法有關(guān)，而蒙醫(yī)認為，腰椎間盤突出癥歸屬于“希拉烏蘇”病范疇。因體內(nèi)“三根”即：赫亦、希臘、巴達干失衡；“七素”即：津、精、髓、骨、血、肌肉、脂肪代謝異常使精髓虧虛，外圍不固，風(fēng)、寒、濕等乘虛而入經(jīng)脈、肌肉、骨關(guān)節(jié)，日久瘀結(jié)不散，致“赫亦、其蘇”循環(huán)受阻而發(fā)病。蒙藥“哈如拉齊”是由紅花、杜仲等十七味藥物組成。具有調(diào)整“三根、七素”之功效，而且有祛風(fēng)、燥濕、通痹、止痛、改善氣血循環(huán)之功能，使“赫亦、其蘇”暢通無阻，達到抗骨質(zhì)疏松、抗退變、營養(yǎng)骨骼的作用，因此使人體骨骼堅固有力而不易發(fā)病以達到治療目的。將蒙藥“哈如拉齊”敷于患處，藥物在患部形成高藥濃度區(qū)，吸收快，藥力直達病變部位，產(chǎn)生藥物效應(yīng)。從而解除其局部小關(guān)節(jié)、韌帶、肌腱等組織的僵硬及攣縮，消除局部炎性水腫及張力，還納突出物，恢復(fù)腰椎的生理力學(xué)結(jié)構(gòu)，使其椎體的神經(jīng)、血管通暢。同時逐漸進行直腿抬高運動、5點支撐、3點支撐、橋式運動等加強腹肌、腰背肌及雙下肢的相關(guān)肌群的康復(fù)運動，使腰部和腹部相關(guān)肌群的肌力加強，對腰椎起到固定和支撐作用，防止日常生活中腰椎的二次損傷，遠期效果十分滿意，本研究遠期治療效果高于陳升浩的研究結(jié)果[11]。本研究采用臨床療效評價方法隨機對照實驗，在人群中進行研究，充分肯定了蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結(jié)合康復(fù)還納技術(shù)治療腰椎間盤突出癥的臨床療效，其效果明顯，一年隨訪的復(fù)發(fā)率低，功能恢復(fù)時間短，操作簡便。因此，我們認為蒙藥“哈如拉齊”熏蒸法結(jié)合康復(fù)還納技術(shù)治療腰椎間盤突出癥的臨床療效明顯，并且操作簡單，經(jīng)濟實惠，安全可靠，無創(chuàng)、無毒，是一種治療腰椎間盤突出癥的有效方法。在市區(qū)、旗縣醫(yī)院、蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)門診均可使用，從而大大降低社會醫(yī)療成本，為民眾提供廉價、有效的醫(yī)療服務(wù)，值得臨床推廣運用。

[1]許廣喜.刺絡(luò)放血結(jié)合針刺治療腰椎間盤突出癥[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，17(17)：158-159.

[2]葉超群，王崇偉，趙廣民，等.腰椎間盤突出癥患者生存質(zhì)量及影響因素[J].中國康復(fù)，2014，29(1)：49-50.

[3]中華醫(yī)學(xué)會骨科分會.臨床診療指南：骨科分冊[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：97.

[4]岑智聰，鄧秀娟，黃輝春.毫針刺、斜扳法配合理療治療腰椎間盤突出癥288例臨床觀察分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010，4(6)：35-36.

[5]井上駿一.腰痛治療成績判定標(biāo)準(zhǔn)[J].日本整形骨科學(xué)會雜志，1986，60(2)：391-394.

[6]楊麗霞，王曙輝，彭志華，等.深刺夾脊穴配合麥肯基法治療腰椎間盤突出癥[J].中國康復(fù)，2011，26(5)：364-365.

[7]彭一華，王在年.刺絡(luò)放血療法治療腰椎間盤突出所致下肢脹痛麻木的療效觀察[J].中國康復(fù)，2013，28 (6)：445.

[8]董向力，張亦弛，白國榮.牽引結(jié)合電脈沖阿是穴導(dǎo)入蒙藥治療腰椎間盤突出癥69例[J].中國康復(fù)，2012，27 (6)：444.

[10] 寧承婕，李曉東，舒彬，等.溫針灸與穴位注射綜合治療腰椎間盤突出癥[J].中國康復(fù)，2010，25(3)：219-220.

[11] 陳升浩，蔡平原，李磊，等.后路椎間盤鏡治療腰椎間盤突出癥早中期的效果[J].中國康復(fù)，2009，24(5)：354.

Objective To observe the clinical effects of fumigation with Mongolian medicine of Harulaqi and rehabilitation diaplasis to treat lumbar intervertebral disc herniation.Methods With the method of clinical randomized controlled，200 sufferers with lumbar intervertebral disc herniation accepting treatment at our department from March 2011 to March 2013 were selected and randomly divided into experimental group(fumigation with Mongolian medicine of Harulaqi and rehabilitation diaplasis group)and control group(traditional therapy group)with 100 cases in each group.The clinical effects after three weeks of treatment and the recurrence rats after one-year follow-up visit were analyzed.Results The curative effects of the experimental group after 3 weeks of treatment were obvious which were higher than the control group，the long-term recurrence rates were significantly lower than that of the control group with short recovery time，and the differences were of statistical significance(P＜0.05).Conclusion The clinical effects of fumigation with Mongolian medicine of Harulaqi and rehabilitation diaplasis to treat lumbar intervertebral disc herniation is clearly better than the traditional therapywith the features of being simple，convenient，cheap，safe and effective.Most patients don't need hospitalization，which greatly reduce the social medical cost and can be widely used in clinical treatment of lumbar intervertebral disc herniation.

Mongolian medicine；Harulaqi；Lumbar intervertebral disc herniation；Randomised controlled trial

2014-07-01)

1005-619X(2014)09-0772-03

10.13517/j.cnki.ccm.2014.09.003