常規(guī)療法聯(lián)合益心酮滴丸治療冠心病心絞痛的臨床研究

張華蕓，高 雁，郭紹梅，陶 萍，張 昆

(1.煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院，山東煙臺(tái)264000;2.煙臺(tái)大洋制藥有限公司，山東煙臺(tái)265500;3.煙臺(tái)市萊州人民醫(yī)院，山東萊州261400;4.煙臺(tái)蓬萊市人民醫(yī)院，蓬萊，265600;5.煙臺(tái)綠葉藥品貿(mào)易有限公司，山東 煙臺(tái)264700)

冠心病心絞痛是指由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、狹窄導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈供血不足，心肌暫時(shí)缺血與缺氧所引起的以心前區(qū)疼痛為主要臨床表現(xiàn)的一組綜合征，在心血管疾病中發(fā)病率和死亡率已躍居第一位，成為嚴(yán)重危害人民身體健康及生命安全的常見(jiàn)病、多發(fā)病。臨床治療多選用控制和改善心絞痛發(fā)作的藥物，主要是硝酸酯類(lèi)藥物(硝酸甘油、消心痛等)。本次研究主要探討常規(guī)療法聯(lián)合中成藥益心酮滴丸治療冠心病心絞痛的治療效果，臨床研究結(jié)果表明，常規(guī)療法聯(lián)合中成藥益心酮滴丸治療冠心病心絞痛的治療效果優(yōu)于常規(guī)療法，有顯著性差異。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 80例患者均來(lái)源于一個(gè)三甲醫(yī)院，兩個(gè)二甲醫(yī)院的2013年2月至2013年12月間住院病人，所有病例均符合1979年WHO《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》及1993年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則》。80例病人隨機(jī)分成兩組，試驗(yàn)組48例，男31例，女17例，平均年齡62.5歲，病程平均6.4年，其中穩(wěn)定型心絞痛39例，不穩(wěn)定型心絞痛9例。對(duì)照組32例，男20例，女12例，平均年齡61.8歲，平均病程6.1年，其中穩(wěn)定型心絞痛26例，不穩(wěn)定型心絞痛6例。兩組間患者在發(fā)病年齡、病程、心絞痛類(lèi)型等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。

1.2 治療方法

1.2.1 對(duì)照組 口服硝酸異山梨酯片(山東XX制藥廠，產(chǎn)品批號(hào):130102，規(guī)格:5 mg)，10 mg，tid;口服阿司匹林腸溶片(煙臺(tái)XX藥業(yè)有限公司，批號(hào):121001，規(guī)格:25 mg)，75 mg，qd。在治療過(guò)程中若心絞痛發(fā)作則舌下含服硝酸甘油片。

1.2.2 試驗(yàn)組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用益心酮滴丸(煙臺(tái)大洋制藥有限公司，批號(hào):130109，規(guī)格:30 mg)，15丸，tid。療程為4周。

1.3 觀察指標(biāo) ①觀察用藥后兩組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油的用量來(lái)判斷用藥后的有效率;②觀察用藥后兩組心電圖變化;③觀察用藥后兩組血液流變學(xué)指標(biāo)的變化。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于治療冠心病心絞痛的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。①顯效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少80%以上，靜息心電圖正常;②有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量均減少50% ～80%以上，靜息心電圖ST段下降回升0.5 mV以上;③無(wú)效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少不足50%，靜息心電圖無(wú)改善［1］。

1.5 數(shù)據(jù)處理 采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。計(jì)量資料以(±s)表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。

2 治療結(jié)果

2.1 治療后兩組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油的用量比較 結(jié)果表明試驗(yàn)組較對(duì)照組心絞痛的發(fā)作頻率明顯降低，每次持續(xù)時(shí)間顯著縮短(P＜0.05)，硝酸甘油的用量顯著減小(P＜0.01)，結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 兩組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油的用量的比較

2.2 兩組心電圖比較 結(jié)果顯示試驗(yàn)組心電圖有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組心電圖療效比較

2.3 兩組血液流變學(xué)比較 治療后兩組全血黏度、血漿黏度及纖維蛋白原均顯著下降，兩組間療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.01，P ＜0.05)，見(jiàn)表 3。

表3 兩組血液流變學(xué)比較

2.4 兩組心絞痛療效比較 結(jié)果顯示試驗(yàn)組有效率及總有效率均高于對(duì)照組，差異顯著(P＜0.05)，見(jiàn)表4。

表4 兩組總有效率比較

3 討論

冠心病心絞痛是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化病變使冠狀動(dòng)脈狹窄、阻塞，影響冠狀循環(huán)血流，引起心肌缺血、缺氧的一種心臟病，在中醫(yī)學(xué)中屬“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范疇，其臨床特點(diǎn)表現(xiàn)為本虛標(biāo)實(shí)。各證型中以心血淤阻型為多見(jiàn)(約占68.9%)。血瘀證是冠心病心絞痛的主要病理基礎(chǔ)。冠心病病人存在明顯的血液流變學(xué)改變，由此可導(dǎo)致微循環(huán)的異常［2］。治療方法多為活血化瘀，改善微循環(huán)，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，從而增加冠狀動(dòng)脈灌注和心肌血液供應(yīng)，改善心肌缺血缺氧，減輕心肌缺血的損傷和減少缺血的范圍，同時(shí)降低血液黏度，加快血液流速，促進(jìn)側(cè)支循環(huán)的建立，改善心肌缺血、缺氧狀態(tài)，增加冠狀動(dòng)脈血流量及心肌供氧［3］。

益心酮滴丸具有活血化瘀、宣通心脈、理氣舒絡(luò)的功效，用于氣結(jié)血瘀，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴，以及冠心病、心絞痛、高脂血癥、腦動(dòng)脈供血不足屬上述癥候者。該藥的主要成分為山楂葉總黃酮，具有抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用，鞠曉云等［4］報(bào)道山楂葉總黃酮可擴(kuò)張冠脈血管，增加冠脈流量和冠狀靜脈竇血氧含量，改善心肌的血氧供應(yīng)的作用;同時(shí)還具有抗血小板凝集的作用，能夠改善血淤狀態(tài)，證實(shí)了中醫(yī)藥文獻(xiàn)對(duì)其所描述的“活血化淤”的作用。臨床試驗(yàn)證明，益心酮滴丸對(duì)冠心病心絞痛患者能明顯改善臨床缺血缺氧癥狀，副作用小，是治療冠心病心絞痛較理想的輔助藥物，值得臨床推廣使用。

［1］梅天強(qiáng)，李艷景.中西醫(yī)結(jié)合治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2010，19(9):1462.

［2］陳文煜，孫金榮.522例冠心病病人血液流變學(xué)改變及其衰老的關(guān)系［J］.微循環(huán)技術(shù)雜志，1993，1(1):13－16.

［3］鄭前娟，王麗媛，鄭立文.益心酮軟膠囊治療冠心病43例療效觀察［J］.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)報(bào)，2008，24(3):296.

［4］鞠曉蕓，方泰惠，張文通.山楂葉總黃酮凍干粉對(duì)麻醉犬冠脈結(jié)扎所致心肌梗死的影響［J］.南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2005，21(6):381 －383.