“萬(wàn)艾可”和它的中國(guó)敵人

7月1日，全球最大制藥公司美國(guó)輝瑞的藍(lán)色小藥丸“偉哥”（商品名“萬(wàn)艾可”，通用名枸櫞酸西地那非片）在中國(guó)的ED（勃起功能障礙）用途專利保護(hù)正式到期。

“國(guó)內(nèi)搶仿大戰(zhàn)一觸即發(fā)?！边@是近日國(guó)內(nèi)多家媒體乃至部分專題研究對(duì)“偉哥”中國(guó)專利保護(hù)到期時(shí)間的描述。雖然輝瑞不情愿，但也必須接受這個(gè)事實(shí)：獨(dú)霸萬(wàn)艾可的時(shí)代已接近尾聲，自己不得不與他人分享這個(gè)巨大的市場(chǎng)。

“萬(wàn)艾可”的到期迷局

7月美國(guó)輝瑞公司的萬(wàn)艾可（俗稱“偉哥”）專利保護(hù)到期，國(guó)內(nèi)藥企紛紛搶灘仿制“萬(wàn)艾可”市場(chǎng)，一場(chǎng)關(guān)于抗ED藥物仿制及市場(chǎng)爭(zhēng)奪的角力大張旗鼓地展開。

作為全球首款治療和改善男性ED的口服藥物，萬(wàn)艾可在過(guò)去16年覆蓋全球近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)，以平均每年10億美元的收入搶盡了市場(chǎng)先機(jī)，不完全統(tǒng)計(jì)，萬(wàn)艾可已為輝瑞創(chuàng)下了逾百億美元的銷售貢獻(xiàn)。

如此豐厚的利潤(rùn)面前，眾國(guó)內(nèi)藥企早已垂涎多時(shí)。8月，廣藥白云山集團(tuán)的“金戈”正式拿到準(zhǔn)生證，這是國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)的首個(gè)中國(guó)“偉哥”生產(chǎn)批件。

隨后吉林恒和制藥、常州市天普生物、江蘇亞邦愛普森藥業(yè)、成都地奧制藥、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)、齊魯制藥、深圳海王藥業(yè)、廣州朗圣藥業(yè)、樂(lè)普藥業(yè)等十多家藥企正在申報(bào)批文，而此前，河南天方藥業(yè)的枸櫞酸西地那非已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批，獲得臨床用藥資格。

22日，記者在濟(jì)南漱玉平民大藥房泉城路店發(fā)現(xiàn)，已過(guò)專利期的輝瑞萬(wàn)艾可正大肆促銷，“966元買10顆送1顆，相當(dāng)于每顆特價(jià)七折， 87.8元?！痹摰甏黉N人員告訴記者，多年來(lái)瑞輝“萬(wàn)艾可”售價(jià)一直保持在128元。

面對(duì)國(guó)內(nèi)藥企的揮臂欲戰(zhàn)，盡管萬(wàn)艾可中國(guó)發(fā)言人席慶公開表示并不擔(dān)心失去中國(guó)市場(chǎng)占有率。事實(shí)上，在此之前，萬(wàn)艾可國(guó)內(nèi)市場(chǎng)早已三足鼎立。一枝獨(dú)秀的“萬(wàn)艾可”，早已同禮來(lái)旗下“黃色小藥丸”希愛力、拜耳旗下“橘紅色小藥丸”艾力達(dá)平分天下。

據(jù)泉城路漱玉平民大藥房8月銷售數(shù)據(jù)顯示，萬(wàn)艾可零售價(jià)128元/粒，銷售市場(chǎng)份額占ED類藥物的65%；希愛力零售價(jià)138元/粒，占32.8%；艾力達(dá)128元/粒，占2.2%。

“國(guó)內(nèi)仿制偉哥要想贏得市場(chǎng)份額，只有在價(jià)格上做文章?！睋?jù)齊魯制藥廠海外銷售部工作人員徐麗介紹，只有低價(jià)才能把一部分有需求但與高價(jià)萬(wàn)艾可無(wú)緣，購(gòu)買廉價(jià)“假偉哥”的患者吸引過(guò)來(lái)。

萬(wàn)艾可的到期迷局也引起了資本市場(chǎng)的波動(dòng)。齊魯證券投資人陳棟告訴《齊魯周刊》記者，抗ED治療有持續(xù)性，這是一個(gè)可持續(xù)的市場(chǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)抗ED類藥品在市場(chǎng)容量在600億—1000億元之間?！耙皂n國(guó)為例，自萬(wàn)艾可在韓專利到期，當(dāng)?shù)厣鲜械姆轮扑幎噙_(dá)37種，現(xiàn)在，本土產(chǎn)品‘西力士銷量已反超萬(wàn)艾可，占市場(chǎng)頭把交椅?！?/p>

“仿制藥對(duì)品牌藥會(huì)有一定的影響，同時(shí)也會(huì)帶動(dòng)整體市場(chǎng)的擴(kuò)大，不過(guò)鑒于萬(wàn)艾可多年來(lái)的品牌效應(yīng)，未來(lái)也許只是在產(chǎn)品、價(jià)格、渠道上更多元化?！毙禧愓J(rèn)為，短期內(nèi)不會(huì)對(duì)萬(wàn)艾可造成太大沖擊。

中國(guó)版“萬(wàn)艾可”為什么難產(chǎn)？

“以最快速度拿到國(guó)內(nèi)首張準(zhǔn)生證的廣藥集團(tuán)，實(shí)際上為此等待了16年?！睆V藥集團(tuán)董事長(zhǎng)李楚源告訴記者，早在2001年萬(wàn)艾可申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專利保護(hù)之時(shí)，廣藥白云山集團(tuán)就已在做枸櫞酸西地那非的研發(fā)工作。

“其實(shí)這對(duì)我們中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)也是一個(gè)教訓(xùn)，假如我們當(dāng)時(shí)早一點(diǎn)申報(bào)產(chǎn)品的用途專利，那么金戈早就上市了?！?/p>

幾乎同一時(shí)間，國(guó)內(nèi)多家藥企都在投入巨資用于萬(wàn)艾可的仿制研究。然而，沒(méi)有一家搶過(guò)瑞輝“萬(wàn)艾可”。

“專利到期的消息一出，有10幾家早已研制成功的國(guó)內(nèi)藥企，紛紛遞交資料等待審批中?！敝袊?guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德直言，“單抗仿制藥審批時(shí)間普遍在10年左右，審批流程成全行業(yè)心病?！?/p>

據(jù)了解，國(guó)內(nèi)仿制藥在專利申請(qǐng)上需要一系列繁瑣的批文，諸如：藥物基本化合物專利、藥物組合物專利、藥物制劑專利、藥物用途專利、制備方法與制劑專利、敷料專利等?！皩?shí)際上漫長(zhǎng)等待后，早就失去先機(jī)。”李楚源唏噓道。

目前白云山仿制藥“金戈”的上市時(shí)間還未確定。李楚源告訴記者，外界傳聞存在誤讀?！澳壳拔ㄒ淮_認(rèn)的是顏色為粉紅色，我們還在等‘金戈原料藥的生產(chǎn)批件，如果獲批我們第一時(shí)間全面啟動(dòng)生產(chǎn)和銷售工作。”

實(shí)際上仿制藥品不見得比研制新藥容易。據(jù)齊魯制藥一位不愿透露姓名的科研人員介紹，國(guó)內(nèi)仿制藥流程跟新藥幾乎一樣，甚至比新藥更復(fù)雜，多了一項(xiàng)和原研藥作對(duì)比的流程。“必須與原研藥的質(zhì)量控制、安全性、等效性等項(xiàng)目上作對(duì)比實(shí)驗(yàn)。”

中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實(shí)是，大量藥企集中于低研發(fā)、資金準(zhǔn)入門檻的廉價(jià)仿制藥市場(chǎng)。這不僅讓眾多仿制藥企業(yè)根本賺不到錢，更讓部分企業(yè)逐漸忘卻了研發(fā)之重，過(guò)度沉迷于價(jià)格戰(zhàn)。

“仿制藥對(duì)原研藥價(jià)格的沖擊，利于原本高端的小眾藥變身大眾藥，但為數(shù)眾多的企業(yè)瞬間涌入單一藥品市場(chǎng)其實(shí)并不利于仿制藥的良性發(fā)展?！?/p>

一位不愿署名的知情人士告訴記者，目前中國(guó)大量仿制藥無(wú)非兩種標(biāo)準(zhǔn)：“一種無(wú)效但安全，一種略有效果但安全?！比糸L(zhǎng)此以往，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)可能終會(huì)被撕下“安全”面具。

仿制藥上市前的

“假偉哥”亂象

在巨大市場(chǎng)利潤(rùn)面前，“萬(wàn)艾可”市場(chǎng)也充斥著大量的假“偉哥”。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，假“偉哥”往往出現(xiàn)在街頭小店，甚至在網(wǎng)站上秘密經(jīng)營(yíng)。用“性暗示”等低俗內(nèi)容，以及100%有效、假一賠十等絕對(duì)化承諾，誘騙消費(fèi)者在網(wǎng)絡(luò)上購(gòu)買所謂的“原裝進(jìn)口偉哥”。

“很多消費(fèi)者使用假‘偉哥發(fā)現(xiàn)無(wú)效后，鑒于‘偉哥的隱晦性，大都不愿對(duì)外提起?！睗?jì)南市藥檢局工作人員許剛透露，這也助長(zhǎng)了小店敢于銷售來(lái)歷不明藥品的氣焰。

據(jù)許剛介紹，正規(guī)藥店賣到100多元的“藍(lán)色小藥丸”（俗稱偉哥），在路邊性用品商店里，也就20元左右可以買到。“低價(jià)吸引一些低消費(fèi)人群，比如紅燈區(qū)掮客?！眅ndprint

來(lái)路不明的假“偉哥”對(duì)身體有巨大危害。許剛告訴記者，“在淀粉和色素之中添加了一些‘西地那非，不過(guò)‘西地那非含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于正牌藥物，服用后有可能導(dǎo)致腎損害?！?/p>

然而有關(guān)專家認(rèn)為，或許仿制“萬(wàn)艾可”能無(wú)形中抑制假“偉哥”的橫行?！坝捎谀壳皣?guó)內(nèi)處方藥監(jiān)管不嚴(yán)，假‘偉哥基本是在社會(huì)藥店銷售，如果仿制藥上市，價(jià)格便宜，低消費(fèi)人群可能會(huì)被吸引過(guò)來(lái)，畢竟同等價(jià)位下，仿制藥更安全。”

但萬(wàn)艾可中國(guó)發(fā)言人席慶卻對(duì)仿制“萬(wàn)艾可”的藥效存疑，“一切等上市后進(jìn)行生物檢驗(yàn)后再看，之前國(guó)家食藥監(jiān)總局開展的藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)結(jié)果顯示，部分其他品類的仿制藥與被仿制藥質(zhì)量上存在差距?！毕瘧c說(shuō)，盡管藥效化學(xué)藥物的分子結(jié)構(gòu)都是一樣的，但輔料有所不同，穩(wěn)定性就會(huì)有差異。“畢竟原版藥更注重專利，不可能全盤托出?！?/p>

其實(shí)，一直以來(lái)我國(guó)仿制藥就被詬病“只仿藥，不仿工藝、流程及晶型”，雖然掌握原研藥的化學(xué)成分、原料藥、輔料等信息，但是對(duì)于原研藥通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間積累起來(lái)的特殊工藝、質(zhì)量控制流程，以及化合物晶型等關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點(diǎn)重視程度不夠，由此導(dǎo)致與原版藥差異不小。

對(duì)此，李楚源稱，“金戈”已經(jīng)做了改良，“金戈的劑量是50毫克一粒，這是專門為中國(guó)人設(shè)計(jì)的科學(xué)劑量，因?yàn)橄鄬?duì)而言，東方人與西方人在體型上有較大的差異?！彼麖?qiáng)調(diào)，原研藥的品質(zhì)，仿制藥的價(jià)格以及為中國(guó)患者量身打造的產(chǎn)品規(guī)格，使他對(duì)金戈的市場(chǎng)前景很有信心：“預(yù)計(jì)白云山金戈有望在未來(lái)3至5年實(shí)現(xiàn)5億元到10億元的銷量，成為白云山新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)?！?/p>

服務(wù)無(wú)小事

真誠(chéng)獲贊揚(yáng)

近日，營(yíng)銷委煙臺(tái)營(yíng)業(yè)部收到一位金卡旅客的感謝信，字里行間中無(wú)不表達(dá)了他對(duì)天鴻售票處工作人員的肯定及贊揚(yáng)之情。信中寫道：“我非常感謝杜男、孫少捷兩位員工，她們熱情、細(xì)致、周到的服務(wù)使我們會(huì)員像回到家里一樣溫暖，希望貴公司給予表?yè)P(yáng)，以后我會(huì)繼續(xù)選擇山航！”

時(shí)間回到2014年3月29日上午10點(diǎn)左右，金卡會(huì)員曲樹輝來(lái)到天鴻售票處辦理積分兌換免票業(yè)務(wù)，獲知旅客需求后，工作人員孫少捷立即查詢航班，卻發(fā)現(xiàn)該航班已全部銷售完，當(dāng)獲悉這一消息后，曲先生表示有急事出差，得知旅客特殊情況后，孫少捷隨即與收益管理員取得聯(lián)系，幾經(jīng)努力，終于清出一個(gè)座位。然而在進(jìn)行兌換操作時(shí)，曲先生卻忘記會(huì)員卡密碼，連續(xù)試了兩次均不正確，為避免系統(tǒng)自動(dòng)鎖定，建議會(huì)員致電國(guó)航會(huì)員中心進(jìn)行初始化，然后重設(shè)密碼。由于國(guó)航客服中心繁忙，旅客連續(xù)撥打均無(wú)法接通，考慮到旅客年紀(jì)較大，值班主任杜男一邊安撫旅客情緒，一邊協(xié)助旅客撥打熱線，最終初始化成功，在進(jìn)行密碼重置后，杜男悉心幫助曲先生將新密碼記錄在手機(jī)中以備今后使用。當(dāng)服務(wù)人員將行程單雙手遞交到曲先生手中時(shí)，老先生十分感動(dòng)，當(dāng)即要找領(lǐng)導(dǎo)表?yè)P(yáng)兩位員工的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，雖然工作人員接連婉拒旅客好意，表示這是本職工作，曲先生還是堅(jiān)持要留下一封感謝信。

服務(wù)中無(wú)小事，用真誠(chéng)感動(dòng)旅客，這樣的事例在煙臺(tái)營(yíng)業(yè)部一次次上演，杜男和孫少捷只是一線銷售服務(wù)團(tuán)隊(duì)中的普通一員，她們?cè)僖淮我詫?shí)際行動(dòng)贏得了旅客的認(rèn)可和贊揚(yáng)，踐行了公司“軟服務(wù)上五星”的服務(wù)宗旨。endprint