維格列汀和阿卡波糖治療老年糖尿病的臨床效果對(duì)比評(píng)價(jià)

鄧斌,戴海斌

(1.?？谑械谒娜嗣襻t(yī)院 普通內(nèi)科,海南 海口 571100;2.浙江大學(xué)第二附屬醫(yī)院 內(nèi)分泌科,浙江 杭州 310009)

維格列汀和阿卡波糖治療老年糖尿病的臨床效果對(duì)比評(píng)價(jià)

鄧斌1,戴海斌2

(1.?？谑械谒娜嗣襻t(yī)院 普通內(nèi)科,海南 ?？?571100;2.浙江大學(xué)第二附屬醫(yī)院 內(nèi)分泌科,浙江 杭州 310009)

目的 比較分析維格列汀及阿卡波糖在治療老年糖尿病中的有效性和安全性。方法 選取海口市第四人民醫(yī)院治療的老年糖尿病患者82例。隨機(jī)分為維格列汀治療組和阿卡波糖治療組（n=41)。比較分析2組老年患者的臨床療效。結(jié)果 治療前后，維格列汀治療組和阿卡波糖治療組體重指數(shù)（body mass index，BMI)組內(nèi)比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；2組患者治療前后組間BMI比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。維格列汀治療組患者和阿卡波糖治療組患者組內(nèi)空腹血糖（fasting plasma glucose，F(xiàn)PG)比較，治療后FPG均顯著低于治療前，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05)；2組患者治療前后組間FPG比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。維格列汀治療組和阿卡波糖治療組患者治療前后餐后2小時(shí)血糖（2h plasma glucose，2hPG)比較，治療后2hPG均顯著低于治療前，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05)；2組患者治療前2hPG比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療后組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05)。維格列汀治療組和阿卡波糖治療組患者組內(nèi)糖化血紅蛋白（hemoglobin Alc，HbAlc)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05)；2組患者治療前組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療后有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05)。2組患者治療前后FPG降幅度比較，無顯著性差異；2hPG降幅比較，維格列汀治療組顯著高于阿卡波糖治療組（t=5.312，P＜0.05)；HbA1c降幅比較，維格列汀治療組顯著高于阿卡波糖治療組（t=11.4777，P＜0.05)。2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.32%和24.39%（χ2=4.4794，P＜0.05)。結(jié)論 維格列汀和阿卡波糖均可有效治療老年患者的糖尿病。但在治療過程中，維格列汀可表現(xiàn)出更好的改善血糖參數(shù)的功能，且可明顯降低不良反應(yīng)發(fā)生率，是值得臨床推廣的治療糖尿病的藥物。

維格列汀；阿卡波糖；糖尿??；安全性

隨著生活水平的日益提高,糖尿病的發(fā)病率隨之上升。糖尿病是一種常見的因胰島β細(xì)胞功能減退所引發(fā)的多癥狀的代謝類病癥［1］。臨床將糖尿病分為Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病2種。前者一般指患者年齡小于30歲,發(fā)病時(shí)間快,病情發(fā)展迅速［2］。這類患者臨床癥狀以飲食、飲水量升高,尿量提升,體重下降為特點(diǎn),多數(shù)患者還會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的酮癥酸中毒癥狀。而后者則一般多發(fā)于中老年人群,發(fā)病過程緩慢、隱秘。早期患者無明顯臨床癥狀表現(xiàn),血糖變化程度不大。糖尿病的發(fā)病機(jī)理主要為患者胰島素分泌量出現(xiàn)絕對(duì)性或是相對(duì)性的降低,無法滿足正常機(jī)體需求,導(dǎo)致機(jī)體血糖含量升高［3］。后者是我國糖尿病的主要類型,而長期的高血糖則是涉及身體多個(gè)臟器并發(fā)癥的重要源頭,該型糖尿病已成為老年健康的重要威脅。近年來,研究表明,糖尿病患者發(fā)生血管病變的比例遠(yuǎn)高于正常人群,且其并發(fā)癥的發(fā)生同時(shí)與血糖含量和血糖波動(dòng)有關(guān)。尤其是餐后2h血糖波動(dòng)已被公認(rèn)為心血管病變性致死的一個(gè)獨(dú)立性、高發(fā)性的病因,影響患者的生命安全和生活質(zhì)量［4］。因此,嚴(yán)格控制老年患者的血糖,維持其血糖穩(wěn)定是糖尿病治療的重點(diǎn),也是提高老年患者生活水平的重要。本文選取本院老年糖尿病患者82例。隨機(jī)分為維格列汀治療組及阿卡波糖治療組。比較2組患者的臨床療效及安全性,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取本院老年糖尿病患者82例。其中男性49例,女性33例。患者年齡為34歲～71歲,患者的平均年齡為(49.94±19.27)歲;患者的病程為2個(gè)月～12年,患者的平均病程為(4.83±3.92)年;所有患者均在我院經(jīng)過各項(xiàng)臨床檢查,血糖波動(dòng)性均較大。所有患者隨機(jī)分為維格列汀治療組及阿卡波糖治療組。2組患者在性別、年齡等方面均無顯著性差異,有可比性。本實(shí)驗(yàn)得到所有患者知情同意及醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

1.2 治療方法 所有患者均按醫(yī)生規(guī)定對(duì)日常飲食合理化搭配,嚴(yán)格監(jiān)管飲食的種類。同時(shí)給予患者適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)訓(xùn)練。在治療期間,不得服用任何影響血糖含量的藥物。具體治療方式如下:維格列汀治療組口服維格列汀,50 mg/次,2次/天。阿卡波糖治療組嚼服阿卡波糖,50mg/次,3次/天。2組患者的治療周期均為4個(gè)月。

1.3 檢測(cè)指標(biāo)和方法 每日進(jìn)行患者的體重及身高測(cè)定。并對(duì)治療前后患者的的FPG以及2 hPG采用血糖儀進(jìn)行測(cè)定。而采用血紅蛋白分析檢測(cè)儀進(jìn)行糖化血紅蛋白(HbA1c)含量測(cè)定。根據(jù)測(cè)定的患者身高、體重?cái)?shù)據(jù),進(jìn)行BMI核算,BMI=體質(zhì)量(kg)/身高的平方(m2)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)方法,正態(tài)計(jì)量數(shù)據(jù)用“±s”表示,正態(tài)資料組間比較采用t檢驗(yàn),以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 比較2組患者的臨床療效 治療前后,維格列汀治療組患者組內(nèi)BMI指數(shù)比較,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;阿卡波糖治療組組內(nèi)BMI指數(shù)比較,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;2組患者治療前后組間BMI指數(shù)比較,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。維格列汀治療組患者和阿卡波糖治療組患者組內(nèi)FPG比較,治療后FPG均顯著低于治療前;2組患者治療前后組間FPG比較,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。維格列汀治療組和阿卡波糖治療組患者治療前后2 hPG比較,治療后2 hPG均顯著低于治療前;2組患者治療前2 hPG比較,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,治療后組間比較有顯著性差異(t=2.2086,P＜0.05)。維格列汀治療組患者組內(nèi)HbA1c比較(t=10.0213,P＜0.05);阿卡波糖治療組患者HbA1c比較(t=4.8886,P＜0.05);2組患者治療前后HbA1c比較,結(jié)果分別為(t=1.0551,P＞0.05),(t=7.4870,P＜0.05,見表1)

表1 2組患者的臨床療效比較Tab.1 Comparison of the clinical efficacy between 2 groups

2.2 比較2組患者血糖參數(shù)降幅程度 2組患者治療前后FPG降幅度比較,無顯著性差異;2 hPG降幅比較,維格列汀治療組顯著高于阿卡波糖治療組(t=5.312,P＜0.05);HbA1c降幅比較,維格列汀治療組顯著高于阿卡波糖治療組(t=11.4777,P＜0.05,見表2)。

表2 比較2組患者血糖參數(shù)降幅程度Tab.2 Comparison of dedine in blood glucose parameters between two groups

2.3 比較2組患者用藥安全性 2組患者在治療過程中,均有不良反應(yīng)患者出現(xiàn)。其中維格列汀治療組中有2例患者出現(xiàn)惡心,1例患者出現(xiàn)上腹脹痛;整體不良反應(yīng)發(fā)生率為7.32%。而阿卡波糖治療組中有4例患者出現(xiàn)惡心,3例患者出現(xiàn)腹瀉,3例患者出現(xiàn)上腹脹痛,整體不良反應(yīng)發(fā)生率為24.39%。2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較,維格列汀治療組顯著優(yōu)于阿卡波糖治療組(χ2=4.4794,P＜0.05)。2組患者經(jīng)過對(duì)癥藥物治療,均得到明顯好轉(zhuǎn)。

3 討論

糖尿病是一種發(fā)病率高,嚴(yán)重威脅患者生命健康的一種慢性綜合代謝性疾?。?］。近年來,隨著人們生活水平的提高,壓力增加,糖尿病的發(fā)生曲線明顯呈上揚(yáng)趨勢(shì),尤其是老年人群［6］。報(bào)道稱老年患者中糖尿病的發(fā)病率已經(jīng)達(dá)到10%以上,我國的糖尿病患者在不斷增加,影響著整體國民健康水平。其中以2型糖尿病為主,約占糖尿病總數(shù)的90%左右［7］,糖尿病患者一經(jīng)確診往往需要終生治療,如果在糖尿病的早期沒有得到有效控制,極有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)心、腎等器官發(fā)生生理性病變,為了得到良好的治療效果,應(yīng)該讓患者得到及早的治療［8］。因此選擇治療藥物尤為關(guān)鍵。

目前,臨床上有多種藥物通過不同的途徑對(duì)糖尿病患者進(jìn)行治療。西方人飲食中碳水化合物的主要成分是淀粉和蔗糖,而我國的飲食中碳水化合物主要成分是淀粉。淀粉和蔗糖(雙糖)均不能直接被腸壁細(xì)胞吸收,需要在小腸絨毛上的多種α-葡萄糖苷酶的作用下生成單糖(葡萄糖及果糖)后才能被吸收。α-葡萄糖苷酶抑制劑主要降糖機(jī)制為能抑制小腸刷狀緣上各種α-葡萄糖苷酶的活性,使淀粉類分解為麥芽糖進(jìn)而分解為葡萄糖的速度和蔗糖分解為葡萄糖的速度減慢［9］。阿卡波糖是α-葡萄糖苷酶抑制劑代表藥物,此類降糖藥的特點(diǎn)主要是降低餐后血糖而對(duì)降低空腹血糖無作用、安全和不增加胰島素的分泌,且在禁食狀態(tài)下服用該類藥不會(huì)降低血糖,主要用于單用磺脲類或雙胍類餐后血糖控制不理想的患者,或單獨(dú)用于較輕的餐后血糖高者,臨床上常常與磺脲類、雙胍類或胰島素聯(lián)合應(yīng)用以較好地控制血糖［10］。阿卡波糖與蔗糖酶的親合力較蔗糖大15 000倍,故能競(jìng)爭性抑制蔗糖與蔗糖酶的結(jié)合,從而延緩蔗糖的葡萄糖和果糖的轉(zhuǎn)化,降低餐后血糖水平。由于這種抑制作用是可逆的,所以向葡萄糖的轉(zhuǎn)化僅僅是推遲,而不是完全阻斷［11］。通過本研究發(fā)現(xiàn)兩組患者治療后,血糖水平均顯著下降,說明阿卡波糖臨床降糖效果滿意,本文旨在探討維格列汀格的臨床效果,選用了阿卡波糖作為對(duì)照,比較2種藥物的優(yōu)勢(shì)所在。

維格列汀為新開發(fā)的降糖藥物的一種,該藥物為二膚基膚酶-4的新型抑制劑。其作用機(jī)制主要是通過競(jìng)爭性抑制二膚基膚酶-4的生物活性,進(jìn)而提升患者體內(nèi)胰高血糖素樣膚-1的濃度,促進(jìn)胰島細(xì)胞對(duì)胰島素的分泌,有效降低患者的血糖含量。而阿卡波糖是一種已被廣泛應(yīng)用于臨床的糖尿病治療藥物［12］。該藥物起初分離于放線菌培養(yǎng)基,其主要的生物學(xué)作用為降低攝入機(jī)體中的多糖類化合物分解效率,對(duì)于患者進(jìn)食后血糖濃度的控制具有明顯作用。但其具有較低水平的生物利用度;大部分藥物以廢物形式而排出體外,造成極大的浪費(fèi)［13］。

占美［14］在查閱了大量文獻(xiàn)后做的Meta分析,系統(tǒng)評(píng)價(jià)維格列汀與安慰劑比較治療2型糖尿病的療效和安全性,經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn),維格列汀可以有效控制2型糖尿病患者血糖,且安全性較好。陳小平等［15］做了維格列汀與阿卡波糖對(duì)2型糖尿病患者降血糖的臨床療效比較,將56例2型糖尿病胰腺β細(xì)胞功能指數(shù)(HOMA-β)患者隨機(jī)分為2組,分別給予維格列汀和阿卡波糖單獨(dú)治療,治療15周后2組血糖相關(guān)指標(biāo)均明顯降低,但組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,維格列汀治療組胰腺β細(xì)胞功能指數(shù)(HOMA-β)較阿卡波糖組明顯升高,由此得出結(jié)論,維格列汀在降低血糖的同時(shí)可以修復(fù)胰腺β細(xì)胞的功能,是一種有效的新型降糖藥,在另一方面佐證了維格列汀的臨床療效。

本文針對(duì)本院82例老年糖尿病患者,分為維格列汀治療組和阿卡波糖治療組。對(duì)比患者服藥前后的IBM指數(shù)變化,可知患者治療前后身高、體質(zhì)量參數(shù)無明顯變化。即2種藥物對(duì)患者體重?zé)o明顯影響。血糖參數(shù)變化比較,FPG、2hPG和HbA1c在治療過程中具有顯著性變化。除FPG外,維格列汀可明顯改善患者的2hPG和HbA1c較阿卡波糖?；颊呓?jīng)維格列汀治療的不良反應(yīng)發(fā)生率與阿卡波糖治療相比明顯下滑?？偠灾?維格列汀對(duì)于老年糖尿病的治療具有更佳的療效,更低的不良反應(yīng)發(fā)生率,值得臨床推廣。

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(編校:譚玲)

Efficacy com parison of vildagliptin and acarbose in the treatment of senile diabetes

DENG Bin1,DAIHai-bin2

(1.Interal Medicine,The Fourth People's Hospital of Haikou,Haikou 571100,China;2.Department of endocrindogy,The Second Affiliated Hospital of Zhejiang,University,Hangzhou 310009,China)

Objective To contrast the efficacy and safety of the vildagliptin and acarbose in the treatment of diabetes of old patients.Methods The 82 patientswho had the diabetes were chosen from the hospital.The old patients were randomly distributed into the vildagliptin treatment group and the acarbose treatment group,41 cases in each group.The clinical efficacy were compared.Results Before and after the treatment,the patients in the acarbose treatment group compared to vildagliptin group,the BMI had no significant difference;compared 2 groups of patients before and after treatment,BMI between the groups had no statistical difference.Both two groups,FPG after treatmentwere significantly lower than that before treatment;comparison of 2 groups,FPG before and after treatment had no significant difference.Vildagliptin therapy group and acarbose treatment group before and after treatment in patientswith 2hPG compared,2hPG after treatmentwere significantly lower than thatbefore treatment;comparison of patients in 2 groupsbefore treatment,2hPG had no significant difference,after treatmentbetween two groups,therewas significant difference.Comparison of HbA1c,in the vildagliptin treatment group within the group had significant difference;acarbose treatment group patients also had significant difference;comparison of HbA1c before and after treatment in 2 groups,the resultswere(t=1.0551,P＞0.05),(t=7.4870,P＜0.05).The 2 groups before and after treatment in patientswith FPG drop comparison,had no significant difference;comparison of 2hPG drop,vildagliptin therapy group was significantly higher than that of acarbose treatment group,(t=5.312,P＜0.05);vildagliptin therapy group with HbA1c dropped more than that of acarbose treatment group(t=11.4777,P＜0.05).The adverse reaction incidence in the vildagliptin group and the acarbose group were 7.32%and 24.39%,respectively,and had significant difference.Conclusion The vildagliptin and acarbose for the diabetes has the good effect.While the vildagliptin can improve the glycemic parametersmore obviously,and significantly reduce the incidence of adverse reactions.

vildagliptin;acarbose;diabetes;safety

R587

A

1005-1678（2014)06-0136-03

2011年浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生計(jì)劃(2011KYA065)

鄧斌，男，本科，主治醫(yī)師，研究方向：普通內(nèi)科臨床方面，E-mail： 2816737693@qq.com。