我院207例藥物不良反應(yīng)報(bào)道分析

李予雯++++++鐘洪蘭++++++李祥++++++邢貞建

[摘要] 目的 檢查我院抗結(jié)核藥不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生情況，了解我院ADR的發(fā)生特點(diǎn)，為臨床結(jié)核病的合理用藥提供參考。 方法 采用回顧性和描述性研究方法，對(duì)我院2010～2012年收集的207例結(jié)核藥ADR報(bào)道進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。 結(jié)果 207例ADR事件以男性患者為主（57.49%），服用口服藥的占55.07%，主要是抗結(jié)核藥和抗菌藥引起ADR，引起的ADR以皮膚及其附件為主（38.28%），其次為肝腎功能損害和全身反應(yīng)；嚴(yán)重的ADR 7例（3.5%）；大部分ADR都有較好的轉(zhuǎn)歸。結(jié)論 臨床用藥引起的ADR較多，勢(shì)必會(huì)影響患者的依從性，臨床應(yīng)重視ADR并及時(shí)發(fā)現(xiàn)和治療，以取得更好的臨床效果。

[關(guān)鍵詞] 藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測(cè)；報(bào)道

[中圖分類號(hào)] R969.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2014）21-0039-02

ADR監(jiān)測(cè)是提高臨床用藥質(zhì)量、確保用藥安全的重要舉措。我院是結(jié)核病?？漆t(yī)院，ADR的發(fā)生有其臨床?？频奶攸c(diǎn)。2010年15歲及以上人群活動(dòng)性肺結(jié)核患病率為459/10萬(wàn)，涂陽(yáng)肺結(jié)核患病率為66/10萬(wàn)[1]。目前我國(guó)采用結(jié)核病的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，由于化療時(shí)間長(zhǎng)、劑量大、各種藥物合并使用等帶來多種不良反應(yīng)[2]，抗結(jié)核藥不良反應(yīng)的平均發(fā)生率為12.6%[3]。不良反應(yīng)的發(fā)生會(huì)降低患者依從性，致使其不規(guī)律服藥，是導(dǎo)致耐藥和療效差的重要原因，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)引起重視。

1 資料與方法

將我院2010～2012年收集的207例ADR報(bào)道按患者的一般項(xiàng)目（年齡、性別）、給藥途徑及劑型、藥物種類及構(gòu)成比、ADR的臨床表現(xiàn)進(jìn)行分類并對(duì)其進(jìn)行總結(jié)分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的基本情況

207例ADR病例報(bào)道中，男119例，占57.49%，女88例，占42.51%；年齡9～72歲，>60歲的患者發(fā)生最多，占35.75%。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

2.2 引發(fā)ADR的藥物劑型及給藥途徑

引發(fā)ADR的抗結(jié)核藥劑型主要是口服制劑，有114份，占55.07%；其次為注射劑，其中靜脈滴注91份，肌內(nèi)注射2份。見表2。

2.3 引發(fā)ADR的藥物種類及構(gòu)成比

引發(fā)ADR的可疑藥品共涉及藥品49種，主要由抗結(jié)核藥和抗菌藥引起，其次是營(yíng)養(yǎng)藥和循環(huán)系統(tǒng)藥物。引發(fā)ADR的藥物種類及構(gòu)成比見表3。

表3 引發(fā)ADR的藥物種類及構(gòu)成比

2.4 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

ADR累及器官或系統(tǒng)以皮膚及其附件為主，有80例，占38.28%；其次為肝腎功能損害，有55例；有的ADR同時(shí)累及多個(gè)器官或系統(tǒng)，因此累及系統(tǒng)的例數(shù)大于病例報(bào)道數(shù)。見表4。

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

2.5 ADR報(bào)道的類型及不良反應(yīng)結(jié)果

207例ADR報(bào)道中沒有新的ADR報(bào)道，嚴(yán)重7例，一般200例。雖然出現(xiàn)了較多的不良反應(yīng)，但經(jīng)處理后其結(jié)果卻大多有較好的轉(zhuǎn)歸，其中痊愈88例，好轉(zhuǎn)116例，2例未好轉(zhuǎn)，1例有后遺癥；對(duì)原患疾病的影響不明顯和病程延長(zhǎng)的占90.23%。

3 討論

我院是三級(jí)?？漆t(yī)院，主要診治結(jié)核及其他胸肺部疾病，用藥品種較少，患者來源較綜合醫(yī)院?jiǎn)我唬?ADR的發(fā)生與這種情況有一定關(guān)系。性別上，男性發(fā)生ADR的比例占57.49%，女性占42.51%，可能與男性結(jié)核患者相對(duì)較多有關(guān)[1]。年齡上，年齡越大發(fā)生ADR的風(fēng)險(xiǎn)越高，有普遍規(guī)律[4，5]，可能與老年人病理生理狀態(tài)改變、免疫力下降、對(duì)藥物的敏感性增加有關(guān)。

與其他大部分綜合醫(yī)院不同的是，我院誘發(fā)ADR的主要?jiǎng)┬褪强诜苿?5.07%），可能也與我院結(jié)核?？朴盟幪攸c(diǎn)有關(guān)。但值得注意的是，注射劑雖然占ADR的比例小，但誘發(fā)嚴(yán)重ADR的例數(shù)卻多于口服制劑。

207例ADR累及的器官或系統(tǒng)損害，以皮膚及其附件居多，占38.28%，其次是肝腎功能損害和全身性損害。ADR導(dǎo)致的器官或系統(tǒng)損害也具有我院的特殊性。我院抗結(jié)核藥占所有使用藥物的20.4%，引發(fā)ADR的例數(shù)占61.84%，可見大部分ADR是由結(jié)核藥引起，而抗結(jié)核藥導(dǎo)致的常見不良反應(yīng)是皮膚過敏和肝損[6，7]。所以，可以理解我院主要的ADR是皮膚及其附件和肝腎功能損害這一獨(dú)特情況。

所有報(bào)道的ADR中雖然嚴(yán)重的只有7例，但也值得注意，尤其需要注意的是7例中3例嚴(yán)重肝損ADR，此3例ADR的患者均有肝臟基礎(chǔ)疾病，在使用抗結(jié)核藥后，均出現(xiàn)嚴(yán)重肝損。使用抗結(jié)核藥的過程中肝臟基礎(chǔ)疾病是引起肝功能受損的顯著危險(xiǎn)因素[8]，此外， HIV、糖尿病患者和丙型肝炎病毒攜帶也是獨(dú)立危險(xiǎn)因素[9]。我國(guó)是乙型肝炎和結(jié)核病感染高負(fù)擔(dān)國(guó)家[10]，在進(jìn)行抗結(jié)核治療的同時(shí)，要尤其注意患者的肝臟情況。在臨床治療中，很多患者是因?yàn)閲?yán)重的肝損而被迫停止抗癆進(jìn)行保肝治療，造成抗癆療程的中斷，增加了結(jié)核菌耐藥的風(fēng)險(xiǎn)。而更多的患者因?yàn)楦螕p，忍受著腹脹、惡心、納差等不適，大大降低了長(zhǎng)期服藥的依從性。由于缺少循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，預(yù)防性保肝治療爭(zhēng)議不斷，但目前比較認(rèn)可的是對(duì)有危險(xiǎn)因素的患者，可以考慮預(yù)防性保肝治療，沒有危險(xiǎn)因素的原則上推薦預(yù)防用藥[11，12]。絕大部分ADR都有較好的愈后，說明及時(shí)發(fā)現(xiàn)ADR、停用可疑藥物并對(duì)癥處理對(duì)ADR的轉(zhuǎn)歸和愈后都有較好的效果[13]。

綜上所述，ADR的發(fā)生與藥物、給藥方式和患者體質(zhì)等多種因素有關(guān)，大多數(shù)ADR的轉(zhuǎn)歸較好，但嚴(yán)重ADR也不可避免。健全的ADR監(jiān)測(cè)機(jī)制和醫(yī)護(hù)人員對(duì)ADR的重視，是保障ADR及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理的基礎(chǔ)。我院會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)ADR的宣傳和監(jiān)測(cè)力度，充分發(fā)揮臨床藥師的作用，加強(qiáng)用藥咨詢服務(wù)。向臨床醫(yī)生、護(hù)士、患者提供相關(guān)ADR的信息資料，加強(qiáng)對(duì)特殊藥物和高危人群監(jiān)護(hù)監(jiān)測(cè)，確保患者得到安全有效的治療。endprint

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