中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究現(xiàn)狀及幾個(gè)關(guān)鍵問題的商榷

楊光+曾燕+郭蘭萍+黃璐琦+金艷+鄭玉光+王永炎

[摘要]中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)是解決中藥市場信息不對稱的方法之一，對促進(jìn)中藥市場的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)有著積極作用。然而目前我國使用的《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》制定在30年以前，中藥市場已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化，許多藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)與現(xiàn)代市場不符。該文綜述了中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究文獻(xiàn)，認(rèn)為與單一或少數(shù)化學(xué)成分相比，生物活性更能反映商品規(guī)格等級的內(nèi)涵；對中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)的使用對象、涵蓋范圍、功能定位、與需求多樣性的協(xié)調(diào)、與藥典標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系、尺度等問題進(jìn)行了商榷，提出了中藥材規(guī)格等級劃分應(yīng)著重解決中藥材市場的信息不對稱問題，反映主要品質(zhì)差異，中藥材商品規(guī)格劃分權(quán)重應(yīng)視具體品種而定，等級不應(yīng)只看大小。該文認(rèn)為部分中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)可以涵蓋切片；以三七為例介紹了規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)范例，對中藥材生產(chǎn)、管理和中藥經(jīng)濟(jì)研究具有參考意義。

[關(guān)鍵詞]中藥材商品；規(guī)格；等級；物質(zhì)基礎(chǔ)；生物活性

中藥材商品規(guī)格等級是中藥市場交易過程中自然形成的一種標(biāo)準(zhǔn)。商品規(guī)格等級的產(chǎn)生與人們對中藥品質(zhì)的認(rèn)識密不可分。正如中醫(yī)藥泰斗王永炎先生提倡中藥“品、質(zhì)、性、效、用”一體研究，“品、質(zhì)”是中藥發(fā)揮“性、效、用”的基礎(chǔ)?！捌贰①|(zhì)”不明，直接影響后期的臨床應(yīng)用。對“品”進(jìn)行研究，解決中藥的來源等真?zhèn)螁栴}，對“質(zhì)”進(jìn)行研究，解決中藥質(zhì)量的優(yōu)劣問題，“品”和“質(zhì)”二者共同構(gòu)成中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)。中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究就是對“質(zhì)”的標(biāo)準(zhǔn)化。

本文對中藥材商品規(guī)格等級研究的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行了綜述，并從資源經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度對中藥材商品規(guī)格等級產(chǎn)生的背景、目的、規(guī)程等幾個(gè)關(guān)鍵問題進(jìn)行了商榷，提出了中藥材商品規(guī)格等級建議范本。

1中藥材商品規(guī)格等級的產(chǎn)生和變遷

中藥材商品規(guī)格等級形成是一個(gè)自然的歷史過程。根據(jù)唐廷猷所著的《中國藥業(yè)史》（2013年）記載，中國藥業(yè)經(jīng)歷夏、商、西周、春秋的孕育和萌芽，到戰(zhàn)國以后才逐步形成^[1]。在藥業(yè)發(fā)展過程中，中藥材商品規(guī)格等級已正式出現(xiàn)，如“《范子計(jì)然》所載87種藥材……以氣象地理知識為先導(dǎo)，藥材商品突出品名、產(chǎn)地和優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，4種藥材有等級規(guī)格”^[1]。南北朝時(shí)期的《本草經(jīng)集注》記載的30多種中藥材有90多種規(guī)格^[1]。唐朝《千金翼方》記載全國有519種優(yōu)質(zhì)藥材，分產(chǎn)于13道133州^[1]。明代李時(shí)珍《本草綱目》中許多藥材有產(chǎn)地優(yōu)劣乃至藥性強(qiáng)弱的劃分^[2]，清朝時(shí)期的《晶珠本草》所載藥品幾乎均有規(guī)格等級劃分^[3]。新中國成立后，1959年頒布了《36種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》、1964年頒布了《54種藥材商規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》、1984年部頒布《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》^[4]。

2研究現(xiàn)狀

2.1單一或少數(shù)化學(xué)成分難以解釋中藥材商品規(guī)格等級的科學(xué)性 中藥材商品規(guī)格等級的物質(zhì)基礎(chǔ)研究文獻(xiàn)相對較多，此類文獻(xiàn)主要是揭示規(guī)格等級與化學(xué)成分之間的相關(guān)性。表面上看來規(guī)格等級與化學(xué)成分似乎存在必然聯(lián)系，但是找到合適的指標(biāo)揭示該聯(lián)系并不容易。如王強(qiáng)等研究測定結(jié)果顯示，亳州白芍一至四等芍藥苷含量相近^[5]，張麗宏等的研究結(jié)果顯示，三等白芍3種成分含量總和高于一等白芍16.42%，高于二等白芍20.93%，說明以芍藥內(nèi)酯苷、芍藥苷、苯甲酰芍藥苷的含量高低為指標(biāo)來區(qū)分白芍藥材的等級高低不太合適^[6]。大黃、款冬花、川芎等中藥材也存在同樣的現(xiàn)象，如王伽伯等對34份大黃藥材的售價(jià)（等級越高，售價(jià)越高）和所含5種蒽醌含量相關(guān)分析，并未發(fā)現(xiàn)二者間有明顯的相關(guān)性^[7]。而何英梅等的研究發(fā)現(xiàn)大黃醇溶性浸出物含量：四等>三等>二等>一等>特等^[8]，即大黃藥材的商品規(guī)格等級與其含量呈負(fù)相關(guān)性，規(guī)格等級越高，含量反而低。凌珊等對款冬花的研究結(jié)果顯示蘆丁含量高低與傳統(tǒng)等級相關(guān)性不大，不應(yīng)將其作為款冬花飲片分級的主要指標(biāo)^[9]。施學(xué)驕等研究發(fā)現(xiàn)川芎商品規(guī)格等級的高低與阿魏酸、藁本內(nèi)酯、總酚、多糖含量無明顯相關(guān)性^[10]。

當(dāng)然，也有不少文獻(xiàn)顯示某些指標(biāo)高規(guī)格高于低規(guī)格，如劉衛(wèi)根等研究發(fā)現(xiàn)除須根外，蠶羌、竹節(jié)羌、大頭羌和條羌中揮發(fā)油含量依次降低，與傳統(tǒng)等級劃分方法基本一致，該實(shí)驗(yàn)從揮發(fā)油含量的角度佐證了羌活傳統(tǒng)的等級劃分方法具有一定的合理性^[11]。再如沈金燦等比較了不同等級甘草藥材中甘草酸含量的差異，相同等級的甘草中野生的甘草酸含量比人工栽培的高；而同種栽培方式下等級越高，甘草酸質(zhì)量分?jǐn)?shù)也越高^[12]。李雕等對不同等級的罌粟殼的研究顯示了不同等級罌粟殼生物堿配比有差別；一等品藥材嗎啡質(zhì)量分?jǐn)?shù)最高，為0.650%；二等品藥材磷酸可待因質(zhì)量分?jǐn)?shù)最高，為0.466%；三等品藥材罌粟堿質(zhì)量分?jǐn)?shù)最高，為0.029%^[13]。對于天麻而言，一等品的水溶性浸出物的含量較高，冬麻比春麻含量高^[14]。

2.2生物活性更能反映商品規(guī)格等級的內(nèi)涵 相比之下，用生物鑒定法來評價(jià)規(guī)格和等級似乎更加適宜。如王盛民等發(fā)現(xiàn)穿心蓮藥材生物活性評價(jià)的結(jié)果與用HPLC的測定不同，用生物檢定法的測定結(jié)果與HPLC測定結(jié)果相反^[15]。

板藍(lán)根、大黃、人參、當(dāng)歸等生物活性都與規(guī)格等級成正相關(guān)。李寒冰等發(fā)現(xiàn)不同批次藥材效價(jià)值存在差異，對于板藍(lán)根道地產(chǎn)區(qū)GAP基地4個(gè)批次產(chǎn)品，如常規(guī)鑒別均為優(yōu)級品，其抗病毒效價(jià)值也最高；如常規(guī)鑒別判為劣藥，其抗病毒效價(jià)值也最低^[16]。不同藥材等級當(dāng)歸、人參對降粘活性有明顯差異。當(dāng)歸各組中作用強(qiáng)度的順序是：全歸組>歸頭組>歸腿組；人參各組的作用強(qiáng)度順序是：移山參組>生曬參組^[17]。掌葉大黃不同商品規(guī)格間瀉下效力存在較大的差異，以蛋片吉作用最強(qiáng)，水根最弱，而蘇吉與原大黃的作用相近；在同一規(guī)格、不同商品等級的掌葉大黃間，瀉下效力大小與藥材等級有一定的正相關(guān)，即有一等>二等>三等的趨勢^[18]。endprint

張?jiān)椒f的研究顯示，不同規(guī)格藥材的生物活性可以傳遞到中成藥。對不同品種枳實(shí)所制枳術(shù)丸治療功能性消化不良的臨床療效研究發(fā)現(xiàn)，酸橙枳實(shí)配制枳術(shù)丸治療功能性消化不良脾虛氣滯證的療效優(yōu)于甜橙枳實(shí)配制的枳術(shù)丸^[19]。

李紅梅等的實(shí)驗(yàn)揭示了化學(xué)型（特定配比）可能是規(guī)格等級差異的原因之一，其實(shí)驗(yàn)結(jié)果亦顯示，龍腦樟揮發(fā)油、腦樟揮發(fā)油、異樟揮發(fā)油、天然冰片均對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎腫脹和炎性細(xì)胞因子TNF-α，IL-2和IL-6的生成有不同程度地抑制作用，不同化學(xué)型樟對足腫脹抑制率從高到低依次為異樟揮發(fā)油、腦樟揮發(fā)油、龍腦樟揮發(fā)油、天然冰片^[20]。張學(xué)儒等的研究也證實(shí)了化學(xué)型與規(guī)格等級存在聯(lián)系，如使用微量量熱法證明了2種化學(xué)型大黃藥材的抑菌活性存在客觀差異，大黃酸型藥材對金葡菌的抑制作用明顯強(qiáng)于大黃酚型藥材^[21]。

2.3中藥材規(guī)格等級劃分應(yīng)反映主要品質(zhì)差異 陳靜等提出中藥材規(guī)格等級劃分應(yīng)將采收季節(jié)、藥用部位、成熟程度、加工方法以及產(chǎn)地等因素作為制定依據(jù)；等級劃分一般以長度、直徑、規(guī)定質(zhì)量中的個(gè)數(shù)、色澤、純凈度等形態(tài)和質(zhì)地作為依據(jù)^[22]。張興國等認(rèn)為發(fā)育階段對規(guī)格等級也有影響，如麥冬塊根發(fā)育的階段性差異導(dǎo)致的塊根物理形態(tài)的不均勻性是導(dǎo)致國產(chǎn)商品麥冬品質(zhì)不穩(wěn)定的重要因素之一，國產(chǎn)麥冬塊根的傳統(tǒng)等級規(guī)格的劃分是科學(xué)的^[23]。段金廒等提出中藥材商品規(guī)格等級形成的多元模式，認(rèn)為基原、地域、入藥部位、加工方式、用途是形成中藥材商品規(guī)格等級的6種模式^[24]。蘭英等認(rèn)為中藥材的質(zhì)量應(yīng)從真實(shí)性、純度和品質(zhì)優(yōu)良度3個(gè)方面來評價(jià)，其中真實(shí)性中的中藥材性狀質(zhì)量必須作為評價(jià)質(zhì)量的指標(biāo)之一，是藥材最為顯著、最直觀的標(biāo)志，性狀特征可以客觀地反映出采收時(shí)節(jié)、加工工藝等情況^[25]。

但總體而言，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為中藥材規(guī)格等級的劃分應(yīng)該與品種的質(zhì)量關(guān)鍵差異點(diǎn)相聯(lián)系。如對白芷而言，規(guī)格等級劃分要考察質(zhì)地和氣味，如李榮生認(rèn)為家種白芷規(guī)格用地區(qū)劃分，依據(jù)川、禹、祁、杭4個(gè)規(guī)格^[26]，后來張慶芝又增加了滇白芷、湘白芷2個(gè)規(guī)格，其等級則基本按照頭數(shù)的大小劃分^[27]。對當(dāng)歸而言，將當(dāng)歸區(qū)分為上品、中品、下品等，當(dāng)歸身含量多的是上品（此處意應(yīng)為當(dāng)歸頭，中國市場上當(dāng)歸身又稱節(jié)子，與此有別），此外與斷面顏色有關(guān)系^[28]。對黃芪而言從來源、產(chǎn)地、加工方法、外觀顏色可以分為不同的規(guī)格^[29]，對黃連而言，外觀形狀、大小、顏色3個(gè)感官指標(biāo)是專家對其商品規(guī)格做出評判的重要因素^[30]。

2.4目前研究的不足 已有的規(guī)格等級研究為中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)的推行奠定了一定的基礎(chǔ)，然而也存在一些可以改進(jìn)的地方，筆者認(rèn)為主要存在2個(gè)方面的問題。

一是忽視規(guī)格等級的來源和變遷。中藥材商品規(guī)格等級是在商品交易過程中逐步形成的，其形成是人們對優(yōu)質(zhì)商品追求的結(jié)果，其變化過程反映了人們對優(yōu)質(zhì)藥材認(rèn)識的變化過程。而現(xiàn)代中藥生產(chǎn)與古代發(fā)生了很大的變化，尤其是農(nóng)藥化肥的使用和水土大氣條件的改變，這些因素都對藥材規(guī)格產(chǎn)生了很大的影響。例如，在野生狀態(tài)下，藥品自然是年限長的、個(gè)頭大的品質(zhì)好，然而現(xiàn)代農(nóng)業(yè)化肥使用嚴(yán)重，個(gè)頭大如蘿卜的人參品質(zhì)就未必好。再如環(huán)境污染引起的道地藥材不優(yōu)質(zhì)的問題^[31]，諸如此類的變化很多，應(yīng)從規(guī)格等級的形成和變遷去尋找制定規(guī)格等級的關(guān)鍵點(diǎn)。

二是規(guī)格等級求全、求廣，忽視各個(gè)規(guī)格等級之間的邏輯關(guān)系。以黃芪為例，從來源上黃芪分為蒙古黃芪（白皮芪）和膜莢黃芪（黑皮芪），前者從產(chǎn)地上分為卜奎芪、寧古塔芪和正口芪，后者分為武川芪、渾源芪、大嵐芪、壯芪、綿芪等^[29]。此種命名方法讓人眼花繚亂、難以理解，此外白皮和黑皮是否是蒙古黃芪和膜莢黃芪的關(guān)鍵區(qū)別，各產(chǎn)地之間是否存在排他的邏輯關(guān)系也讓人質(zhì)疑。中藥材商品規(guī)格等級的影響因素眾多，品種、產(chǎn)地、部位、加工、大小等都直接影響規(guī)格等級的劃分，幾個(gè)因素交叉形成數(shù)10種的規(guī)格等級。許多規(guī)格等級研究求全、求廣，筆者認(rèn)為規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)只有是簡練、易操作的才能得到市場的認(rèn)可。

3中藥材商品規(guī)格等級涉及的幾個(gè)關(guān)鍵概念

3.1中藥材商品 中藥材商品是指中藥材市場上交易、流通的藥材類商品，應(yīng)按照《中國藥典》等國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的獨(dú)立品名為一個(gè)商品。

3.2中藥材商品規(guī)格 中藥材不同于化學(xué)藥，其質(zhì)量受到產(chǎn)地、品種、藥用部位等因素的影響，因此對于具有不同質(zhì)量的藥材，在市場流通過程中分成了若干個(gè)交易的品類，不同的品類質(zhì)量特性不同。中藥材商品的規(guī)格是某一中藥材流通過程中形成的，用于區(qū)分不同交易品類的“標(biāo)準(zhǔn)”，一個(gè)交易品類稱為一個(gè)規(guī)格。規(guī)格是一個(gè)交易品類，不同規(guī)格之間可以有優(yōu)劣之分，也可以無優(yōu)劣之分。

3.3中藥材商品等級 中藥材商品的等級是在一個(gè)商品規(guī)格下，用于區(qū)分質(zhì)量優(yōu)劣的交易品種的“標(biāo)準(zhǔn)”，一個(gè)交易品種稱為一個(gè)等級。等級是一個(gè)特定的交易品種，不同等級之間存在質(zhì)量差異，級別用1級、2級等數(shù)字表示，數(shù)字越大質(zhì)量越差。

4商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的幾個(gè)關(guān)鍵問題

中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)制定之前，必須對影響標(biāo)準(zhǔn)效力的幾個(gè)關(guān)鍵進(jìn)行商榷，具體包括：使用對象、適用范圍、標(biāo)準(zhǔn)的定位和尺度、規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)與《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系進(jìn)行確定。

4.1商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)的使用對象 中藥材主要用于生產(chǎn)飲片、中成藥和其他保健產(chǎn)品，原則上講飲片廠、制藥廠、保健品廠等都需要對中藥材質(zhì)量優(yōu)劣進(jìn)行甄別。然而，現(xiàn)行的以某一或某些化學(xué)成分為指標(biāo)的檢測方法與傳統(tǒng)的規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)存在不一致的可能，導(dǎo)致藥材規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)可能與化學(xué)成分標(biāo)準(zhǔn)恰恰相反。其結(jié)果是，藥廠希望以化學(xué)成分為指標(biāo)，而飲片企業(yè)則希望以性狀為指標(biāo)。對此，筆者認(rèn)為應(yīng)堅(jiān)持以傳統(tǒng)質(zhì)量評價(jià)為主導(dǎo)的判斷原則，這也與秦雪梅等提倡“辨狀論質(zhì)”的觀點(diǎn)相似^[32]。endprint

4.2商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)的涵蓋范圍 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)應(yīng)是減輕中藥市場信息不對稱帶來的“Lemons”效應(yīng)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。因此規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)沒有必要求全、求廣，只要涵蓋市場主流品種、道地藥材等優(yōu)質(zhì)品種即可。道地藥材、高規(guī)格藥材等具有突出的療效，是消費(fèi)者、醫(yī)家的首選。然因中藥質(zhì)量復(fù)雜、難以辨識，消費(fèi)者不能按照需求進(jìn)行選擇。因此規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)只要對道地藥材、高規(guī)格藥材進(jìn)行規(guī)格等級認(rèn)證，讓這些優(yōu)質(zhì)品種在交易、使用中凸顯出來，就可以使消費(fèi)者恢復(fù)選擇能力，實(shí)現(xiàn)市場的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，提高整個(gè)中藥行業(yè)的質(zhì)量。正如酒店業(yè)的星級認(rèn)證，只要對優(yōu)質(zhì)酒店進(jìn)行星級認(rèn)證便可以促進(jìn)整個(gè)酒店行業(yè)向優(yōu)質(zhì)的方向發(fā)展。

4.3商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)的功能定位 商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該發(fā)揮其對質(zhì)量的誘導(dǎo)作用，促使中藥行業(yè)向著優(yōu)質(zhì)的方向演化，不應(yīng)完全按照市場現(xiàn)狀劃分。道地藥材、優(yōu)質(zhì)藥材的商品規(guī)格等級應(yīng)高于一般藥材，增加新的規(guī)格、等級應(yīng)該慎重。如在《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定三七一等貨為20頭，目前市場出現(xiàn)了“12頭”規(guī)格的三七，與20頭相比12頭的個(gè)子大了近一倍，是否應(yīng)該把12頭列為一等貨，關(guān)鍵要看12頭是怎么來的，如果是增加種植年限產(chǎn)生了12頭三七，那列其為一等貨無話可說，如果是因?yàn)槭┓蚀呱?2頭，列為一等貨則是鼓勵(lì)過度施肥。

4.4商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)與需求多樣性的協(xié)調(diào) 中藥材的用途十分廣泛，有中成藥、保健品、化妝品、食品、禮品等。不同需求對中藥材價(jià)值評判標(biāo)準(zhǔn)不同，如對于作為禮品的中藥材而言，外觀是更為重要的屬性，參茸補(bǔ)品、當(dāng)歸、黃芪等藥材加工力求形、色俱美；作為食品而言，口感和味道更為重要，枸杞、薏米、山藥等品種則屬此類；用作投料的中藥材則要求更高的指標(biāo)成分含量。面對需求的多樣性，中藥材規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以傳統(tǒng)藥效為根本屬性，一定程度上考慮其他需求，列出具有其他用途的中藥材并注明特點(diǎn)。

4.5商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)與藥典標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào) “真?zhèn)蝺?yōu)劣”是中藥材鑒別面臨的主要問題?！吨袊幍洹窐?biāo)準(zhǔn)是中藥真?zhèn)闻袛嗟姆ǘ?biāo)準(zhǔn)，用于解決“真?zhèn)巍眴栴}。商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)用于消除市場的信息不對稱，促進(jìn)市場的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，用于解決“優(yōu)劣”問題。真?zhèn)问莾?yōu)劣的前提，規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)必須建立在藥典標(biāo)準(zhǔn)之上，不能違反藥典標(biāo)準(zhǔn)。藥材必須在符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)檢測指標(biāo)的基礎(chǔ)上，再評價(jià)其規(guī)格等級。

4.6商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)的尺度 目前，中藥材商品規(guī)格等級的判定主要依產(chǎn)地（如川白芍、杭白勺、亳白芍等）、依品種（如青貝母、爐貝母等）、依加工（如生曬參、紅參）、依是否硫熏（如無硫當(dāng)歸、硫熏當(dāng)歸）、依部位（如三七頭子、剪口、筋條等）、依新陳（如白芍新貨、陳貨）、依采收時(shí)間（如冬麻、春麻）、依生長年限（如子芩、枯芩）、依生產(chǎn)方式（如家種桔梗、野生桔梗）等進(jìn)行。如此多的劃分方法就產(chǎn)生了排序問題，各因素的權(quán)重應(yīng)如何度量。筆者認(rèn)為，各個(gè)因素間不存在必然的先后關(guān)系，對具體品種其規(guī)格區(qū)分方法應(yīng)有不同，規(guī)格劃分應(yīng)以簡單、能區(qū)分開為基本要求。在市場流通過程中自然形成的商品規(guī)格通常是最簡便易行的區(qū)別方法。

等級的判定目前主要是依質(zhì)量大?。ㄈ缛藚?6枝、25枝等）、依粗細(xì)（如白芍一等、二等）、依純度凈度（如牡丹皮抽心率80%，90%等）等。按照黃璐琦等道地藥材形成的逆境效應(yīng)理論，次生代謝產(chǎn)物的形成與逆境脅迫密不可分，可以推知單純依賴大小（這里不反對用大小，但其本意是指質(zhì)量）判定并不合適^[33]。在等級判定時(shí)如顏色（黃連的黃，丹參的紅）、氣味（黃芪的豆腥味，薄荷的清涼味）、質(zhì)感（郁金的質(zhì)堅(jiān)，羌活的質(zhì)松）等都是判斷等級的重要標(biāo)準(zhǔn)，然而在《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》制定時(shí)，限于當(dāng)時(shí)科技手段對這些指標(biāo)難于定量，并未能把此等指標(biāo)加入標(biāo)準(zhǔn)之中?，F(xiàn)代科技的進(jìn)步下近紅外、電子鼻、電子舌已經(jīng)能夠分別從色、香、味對產(chǎn)品進(jìn)行精準(zhǔn)的辨別^[34-36]，中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)該借鑒此類新技術(shù)，對傳統(tǒng)不能評價(jià)的性狀加以定量研究。

4.7中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)是否應(yīng)該涵蓋切片 中藥材市場流通的商品本應(yīng)是個(gè)子貨為主，然而由于產(chǎn)地加工和中藥飲片加工之間的界限不清晰，許多藥材從產(chǎn)地流通到專業(yè)市場時(shí)已經(jīng)是飲片形式。如筆者在2013年6月安國市場調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，貨站經(jīng)營當(dāng)歸、白芍幾乎全部為切片形式，黃芪雖有個(gè)子貨，但切片比例也不少。經(jīng)調(diào)查得知，這種產(chǎn)地加工代替飲片的現(xiàn)象主要是受藥材特性、加工成本、地方政策等條件的影響。鑒于市場現(xiàn)狀如此，筆者認(rèn)為中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)可以涵蓋切片標(biāo)準(zhǔn)，但應(yīng)該根據(jù)商品的特性具體情況具體分析。

此外，一些特殊的炮制品飲片也應(yīng)收入中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)之中，如《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》也收錄了“附片規(guī)格”包括白片、熟片、掛片、黃片和黑順片。

5商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)的制定流程示例（以三七為例）

5.1確定標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了三七藥材規(guī)格等級的術(shù)語和定義、來源、性狀、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法及包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國境內(nèi)三七藥材規(guī)格等級的鑒定、生產(chǎn)和銷售。

5.2確定標(biāo)準(zhǔn)的引用文件 2010年版《中國藥典》、《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》。

5.3確定標(biāo)準(zhǔn)使用的術(shù)語和定義 規(guī)格：某一中藥材流通過程中形成，用于區(qū)分不同交易品類的標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)交易品類稱為一個(gè)規(guī)格。

等級：在一個(gè)規(guī)格下，用于區(qū)分質(zhì)量優(yōu)劣的交易品種的標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)交易品種稱為一個(gè)等級。

頭子：三七主根。

筋條：三七支根。

剪口：三七根莖。

5.4確定本品的來源 本品為五加科植物三七Panax notoginseng（Burk.）F. H.Chen的干燥根和根莖。按季節(jié)采挖，洗凈，分開主根、枝根及根莖，干燥。

5.5規(guī)格等級的調(diào)查（包括文獻(xiàn)調(diào)查和市場調(diào)查） 文獻(xiàn)調(diào)查：三七原規(guī)格等級可參見《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》記載，三七分春七、冬七2類。“春七”是打去花蕾，在7月收獲的，體重色好，產(chǎn)量、質(zhì)量均佳?！岸摺笔墙Y(jié)籽后起收的，外皮多皺紋抽溝或抽溝（拉槽），表面灰黃色，斷面黃綠色，不飽滿，體大質(zhì)松，比“春七”質(zhì)量差。春七藥材等級按頭數(shù)分為13等?！岸摺狈值鹊念w粒標(biāo)準(zhǔn)均與“春七”相同，不另分列。endprint

市場調(diào)查：目前市場上春七和冬七規(guī)格還是存在的，三七雖然推薦用春七，然而目前三七花和種子較貴，留花留種者不在少數(shù)，冬七比例并不低。就《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》收載的三七等級而言，市場基本認(rèn)可三七以大小分等級的做法，但是筋條和剪口因皂苷含量較高多用于投料，價(jià)格并不比主根低，因此應(yīng)該獨(dú)立劃分成規(guī)格。此外三七原等級標(biāo)準(zhǔn)劃分過細(xì)，實(shí)際操作有困難可以適當(dāng)簡化。市場上60頭和80頭也存在混等現(xiàn)象。目前市場上出現(xiàn)了12頭新規(guī)格，還出現(xiàn)了活性三七（冷凍干燥），商品流通不成規(guī)模。一般種植3年，也有趁價(jià)格高時(shí)2年采挖的現(xiàn)象，2年三七個(gè)頭小，少有種4年及以上的三七。

5.6商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn) 春七主根：包括種植時(shí)間（產(chǎn)地）、種植方法、采收方法、加工（炮制）方法、形狀描述、形狀鑒別要點(diǎn)，其他鑒別要點(diǎn)描述。如，三七種植達(dá)3年以上，打去花蕾，在7月收獲，表面灰褐色，質(zhì)硬體重。主根呈圓錐形或圓柱形，長1～6 cm，直徑1～4 cm。表面灰褐色，有斷續(xù)的縱皺紋和支根痕。頂端有莖痕，周圍由瘤狀突起，體重質(zhì)堅(jiān)（俗稱銅皮鐵骨獅子頭）。斷面灰綠色、黃綠色。氣微，味苦回甜。符合以上鑒別要點(diǎn)的主根按照頭數(shù)多少區(qū)分等級，共分為8個(gè)等級： 20頭，40頭，60頭，80頭，120頭，200頭，無數(shù)頭（每500g 400個(gè)三七主根），等外（每500 g 400個(gè)三七主根以上）。

春七筋條：包括種植時(shí)間（產(chǎn)地）、種植方法、采收方法、加工（炮制）方法、形狀描述、形狀鑒別要點(diǎn)，其他鑒別要點(diǎn)描述。

春七剪口：包括種植時(shí)間（產(chǎn)地）、種植方法、采收方法、加工（炮制）方法、形狀描述、形狀鑒別要點(diǎn)，其他鑒別要點(diǎn)描述。

冬七主根：包括種植時(shí)間（產(chǎn)地）、種植方法、采收方法、加工（炮制）方法、形狀描述、形狀鑒別要點(diǎn)，其他鑒別要點(diǎn)描述。

冬七筋條：包括種植時(shí)間（產(chǎn)地）、種植方法、采收方法、加工（炮制）方法、形狀描述、形狀鑒別要點(diǎn)，其他鑒別要點(diǎn)描述。

冬七剪口：包括種植時(shí)間（產(chǎn)地）、種植方法、采收方法、加工（炮制）方法、形狀描述、形狀鑒別要點(diǎn)，其他鑒別要點(diǎn)描述。

5.7其他質(zhì)量要求 所有規(guī)格等級來源、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、重金屬、農(nóng)藥殘留等應(yīng)滿足《中國藥典》（2010年版）的相應(yīng)要求；無雜質(zhì)、蟲蛀、霉變。

5.8包裝、運(yùn)輸和標(biāo)志

5.9附圖 制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)每個(gè)不同規(guī)格均應(yīng)配圖片，以及不同等級的對比圖片，注明鑒別要點(diǎn)（圖1）。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 唐廷猷. 中國藥業(yè)史[M]. 北京： 中國醫(yī)藥科技出版社， 2013： 17.

[2] 李時(shí)珍. 本草綱目[M]. 北京： 華夏出版社， 2011： 1.

[3] 帝瑪爾·丹增彭措. 晶珠本草[M]. 上海：上?？萍汲霭嫔纾?2012： 58.

[4] 付紹智， 蔣用福. 藥材商品品別、規(guī)格與等級標(biāo)準(zhǔn)的探討[J]. 中國現(xiàn)代中藥， 2008， 10（8）：12.

[5] 王強(qiáng)， 俞祥生， 張留紀(jì)，等. 不同規(guī)格白芍中有關(guān)化學(xué)成分的HPLC分析[J]. 中藥材， 1992， 15（7）： 31.

[6] 張麗宏， 顧雪竹， 鈕正睿，等. 白芍的傳統(tǒng)規(guī)格等級與內(nèi)在成分的相關(guān)性研究[J]. 中成藥， 2012， 34（3）： 535.

[7] 王伽伯， 張學(xué)儒， 肖小河，等. 基于化學(xué)分析的大黃藥材商品規(guī)格劃分的科學(xué)合理性研究[J]. 中國中藥雜志， 2010， 35（4）： 470.

[8] 何英梅， 賀軍權(quán)， 馬瀟， 等. 不同商品規(guī)格的甘肅大黃的綜合質(zhì)量考察[J]. 中國藥事， 2006， 20（10）： 621.

[9] 凌珊， 易炳學(xué)， 龔千鋒， 等. 款冬花傳統(tǒng)規(guī)格等級與蘆丁含量的相關(guān)性分析[J]. 中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志， 2013， 19（16）： 147.

[10] 施學(xué)驕， 陳林， 彭成. 川芎不同商品規(guī)格化學(xué)成分比較研究[J]. 四川中醫(yī)， 2011， 29（4）： 58.

[11] 劉衛(wèi)根， 周國英， 徐文華， 等. 不同商品等級羌活揮發(fā)油的比較研究[J]. 中藥材， 2012， 35（7）： 1042.

[12] 沈金燦， 盧素格， 莊峙廈， 等. 甘草提取物的液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用分析[J]. 現(xiàn)代中藥研究與實(shí)踐， 2004， 18（S1）： 16.

[13] 李雕， 李進(jìn)瞳， 曾燕， 等. 不同等級罌粟殼有效成分含量的研究[J]. 中國中藥雜志， 2010， 35（17）： 2246.

[14] 何云飛， 劉塔斯， 任守利， 等. 周小江不同規(guī)格等級天麻藥材的限量檢查研究[C]. 運(yùn)城： 全國中藥創(chuàng)新與研究論壇， 2009.

[15] 王盛民， 張瑛， 趙子劍， 等. 清熱解毒類中藥的生物鑒定法Ⅲ——穿心蓮的生物鑒定[J]. 實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志， 2006， 10（3）：27.

[16] 李寒冰， 鄢丹， 王伽伯， 等. 肖小河基于神經(jīng)氨酸酶活性檢測的板藍(lán)根品質(zhì)的生物評價(jià)[J]. 藥學(xué)學(xué)報(bào)， 2009， 44 （2）： 162.

[17] 李薇， 吳依娜， 蔡紹皙， 等. 不同商品規(guī)格的當(dāng)歸、人參降粘活性的比較[J]. 中藥材， 2001， 24（8）： 581.

[18] 李傲， 王家葵， 孟憲麗. 掌葉大黃不同商品規(guī)格等級間瀉下作用及組分含量的相關(guān)性分析[J]. 中國藥房， 2010， 21（34）： 4036.

[19] 張?jiān)椒f. 酸橙與甜橙枳實(shí)所制枳術(shù)丸治療功能性消化不良脾虛氣滯證的臨床療效比較[J]. 北京中醫(yī)， 2007， 26（3）： 172.endprint

[20] 李洪梅， 黃璐琦， 周愛香， 等. 不同化學(xué)型樟對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎模型的影響[J]. 中國中藥雜志， 2009， 34（24）： 3251.

[21] 張學(xué)儒， 王伽伯， 肖小河， 等. 大黃藥材兩種化學(xué)型對金葡菌生長代謝熱動(dòng)力學(xué)變化的影響[J]. 藥學(xué)學(xué)報(bào)， 2010， 45（9）： 1144.

[22] 陳靜， 孟江， 王淑美， 等. 中藥苦參飲片的規(guī)格等級研究[J]. 時(shí)珍國醫(yī)國藥， 2013， 24（7）： 1733.

[23] 張興國， 陳雨文， 龍曉芝， 等. 不同發(fā)育類型的麥冬塊根中黃酮含量變化規(guī)律比較郝穎[J]. 安徽農(nóng)業(yè)科學(xué)， 2012， 40（33）： 16123.

[24] 段金廒， 肖小河， 宿樹蘭， 等. 中藥材商品規(guī)格形成模式的探討——以當(dāng)歸為例[J]. 中國現(xiàn)代中藥， 2009， 11（6）： 14.

[25] 蘭英， 周瑞林. 淺談中藥材的商品規(guī)格等級究[C]. 重慶：全國中藥研究暨中藥房管理學(xué)術(shù)研討會(huì)， 2005.

[26] 李榮升. 白芷的商品規(guī)格[J]. 藥學(xué)通報(bào)， 1959（5）： 252.

[27] 張慶芝. 白芷的商品規(guī)格及經(jīng)驗(yàn)鑒別[J]. 中國民族民間醫(yī)藥雜志， 2000（43）： 96.

[28] 徐榮培， 廬盛洙， 李勳揆. 當(dāng)歸的等級化研究[J]. 天津中醫(yī)藥， 2009， 26（1）：81.

[29] 梁維綱. 談黃芪的商品規(guī)格及其植物來源[J]. 中藥材科技， 1984（1）： 40.

[30] 楚笑輝， 王伽伯， 孔維軍， 等. 基于delphi 法的黃連藥材商品規(guī)格感官評價(jià)的重現(xiàn)性研究[J]. 世界科學(xué)技術(shù)——中醫(yī)藥現(xiàn)代化， 2011， 13（2）： 321.

[31] 王永炎. 基本藥物制度下大中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干思考[J]. 中國中藥雜志， 2012， 37（18）： 2677.

[32] 秦雪梅， 孔增科， 張麗增， 等. 中藥材“辨狀論質(zhì)”解讀及商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)研究思路 [J]. 中草藥， 2012， 43（11）： 2093.

[33] 黃璐琦， 郭蘭萍. 環(huán)境脅迫下次生代謝產(chǎn)物的積累及道地藥材的形成[J]. 中國中藥雜志， 2007， 32（4）：277.

[34] 吳靜珠， 王一鳴， 張小超， 等. 基于近紅外的奶粉品質(zhì)檢測技術(shù)研究[J]. 光譜學(xué)與光譜分析， 2007， 27（9）：1735.

[35] 柴春祥， 杜利農(nóng)， 范建偉. 電子鼻檢測豬肉新鮮度的研究[J]. 食品科學(xué)， 2008，29（9）： 444.

[36] 賀瑋， 胡小松， 趙鐳， 等. 電子舌技術(shù)在普洱散茶等級評價(jià)中的應(yīng)用[J]. 食品工業(yè)科技， 2009， 30（11）：125.

Research progress on standards of commodity classes of

Chinese materia medica and discussion on several key problems

YANG Guang1，2， ZENG Yan3， GUO Lan-ping1*， HUANG Lu-qi1，2， JIN Yan1， ZHENG Yu-guang4， WANG Yong-yan2

（1.National Resource Center for Chinese Materia Medica， China Academy of

Chinese Medicinal Sciences， Beijing 100700， China；

2.College of Resources Science & Technology， Beijing Normal University， Beijing 100875， China；

3.China National Corp. of Traditional & Herbal Medicine， Beijing 100055， China；

4. Hebei University of Traditional Chinese Medicine， Shijiazhuang 050200， China）

[Abstract] Standards of commodity classes of Chinese materia medica is an important way to solve the "Lemons Problem" of traditional Chinese medicine market. Standards of commodity classes are also helpful to rebuild market mechanisms for "high price for good quality". The previous edition of commodity classes standards of Chinese materia medica was made 30 years ago. It is no longer adapted to the market demand. This article researched progress on standards of commodity classes of Chinese materia medica. It considered that biological activity is a better choice than chemical constituents for standards of commodity classes of Chinese materia medica. It is also considered that the key point to set standards of commodity classes is finding the influencing factors between "good quality" and "bad quality". The article also discussed the range of commodity classes of Chinese materia medica， and how to coordinate standards of pharmacopoeia and commodity classes. According to different demands， diversiform standards can be used in commodity classes of Chinese materia medica， but efficacy is considered the most important index of commodity standard. Decoction pieces can be included in standards of commodity classes of Chinese materia medica. The authors also formulated the standards of commodity classes of Notoginseng Radix as an example， and hope this study can make a positive and promotion effect on traditional Chinese medicine market related research.

[Key words] commodity classes of Chinese materia medica； specification； grade； chemical constituents； biological activity

doi：10.4268/cjcmm20140937endprint