索拉非尼聯(lián)合中藥湯劑治療晚期腎癌的臨床效果分析

摘要：目的 分析索拉非尼聯(lián)合中藥湯劑治療晚期腎癌的臨床效果。方法 選取我院收治的晚期腎癌患者64例，按照數(shù)字隨機(jī)法將晚期腎癌患者隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組，對(duì)照組采用索拉非尼，觀察組在此基礎(chǔ)上，加用十全大補(bǔ)湯加減治療，比較兩組臨床效果。結(jié)果 觀察組疾病控制率90.91%，對(duì)照組疾病控制率80.65%，觀察組疾病控制率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組腹瀉、皮疹、乏力、手足皮膚病變、脫發(fā)、惡心、高血壓的發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 中藥湯劑聯(lián)合索拉非尼在控制腫瘤的同時(shí)補(bǔ)虛扶正，提高機(jī)體的免疫力和抵抗力，因此提高了療效，同時(shí)降低了不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：索拉非尼；十全大補(bǔ)湯加減；晚期腎癌

腎癌是泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤之一，大部分患者在確診時(shí)已是中晚期[1]。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道[2]，腎癌患者術(shù)后5年生存率約為45%。索拉非尼是在本世紀(jì)經(jīng)美國(guó)食品藥物管理局批準(zhǔn)的用于晚期腎癌的治療的新藥，也是近十年來首個(gè)用于腎癌治療的靶向藥物[3]。

1 資料與方法

1.1一般資料 我院自2009年1月～2014年1月收治的晚期腎癌患者64例，按照數(shù)字隨機(jī)法將晚期腎癌患者隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組，觀察組33例（男25例，女8例），年齡35～80歲，平均（57.1±7.7）歲；乳頭狀細(xì)胞癌4例，透明細(xì)胞癌26例，未分化癌3例；肺轉(zhuǎn)移10例，淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移15例，腎上腺轉(zhuǎn)移3例，肝轉(zhuǎn)移2例，骨轉(zhuǎn)移2例，甲狀腺轉(zhuǎn)移1例；對(duì)照組31例（男22例，女9例），年齡34～81歲，平均（57.3±7.7）歲；乳頭狀細(xì)胞癌4例，透明細(xì)胞癌25例，未分化癌2例；肺轉(zhuǎn)移4例，淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移10例，腎上腺轉(zhuǎn)移11例，肝轉(zhuǎn)移3例，骨轉(zhuǎn)移2例，甲狀腺轉(zhuǎn)移1例；兩組患者性別、年齡和原發(fā)腫瘤等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1對(duì)照組 本組患者采取索拉非尼治療，給予患者口服索拉非尼400～800mg，2次/d，飯前1h，或者飯后2h服用，每隔2個(gè)月進(jìn)行復(fù)查，根據(jù)情況進(jìn)行調(diào)整。

1.2.2觀察組 本組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用中藥湯劑治療，選擇十全大補(bǔ)湯進(jìn)行治療，方子選用黃芪20g、苡仁20g、白術(shù)10g、潞黨參10g、熟地10g、茯苓10g、當(dāng)歸10g、白芍10g、枸杞子10g、仙鶴草10g、川芎3g、甘草6g、肉桂3g，用清水煎藥，溫服，共用7劑藥。

1.3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照實(shí)體腫瘤療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，隨訪1～2年，完全緩解：患者腫瘤病灶完全消失，維持4w以上；部分緩解：患者腫瘤病灶縮小30%以上，維持4w以上；疾病穩(wěn)定：患者腫瘤縮小30%以下，但未增大；疾病進(jìn)展：患者腫瘤增大20%以上，或者出現(xiàn)新的病灶。疾病控制率=（完全緩解+部分緩解+疾病穩(wěn)定）/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用專業(yè)SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理。計(jì)量資料以x±s表示，組間t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床療效 觀察組完全緩解10例，部分緩解14例，疾病穩(wěn)定6例，疾病進(jìn)展3例，疾病控制率90.91%，對(duì)照組完全緩解6例，部分緩解14例，疾病穩(wěn)定5例，疾病進(jìn)展6例，疾病控制率80.65%，觀察組疾病控制率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組1年生存26例，生存率78.79%，對(duì)照組1年生存21例，生存率67.74%，觀察組1年生存率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組不良反應(yīng) 觀察組腹瀉、皮疹、乏力、手足皮膚病變、脫發(fā)、惡心、高血壓的發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3 討論

索拉非尼于2005年批準(zhǔn)用于腎癌的治療。2007年，國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道對(duì)該藥的大規(guī)模的隨機(jī)對(duì)照研究[4]，將903例晚期腎癌患者隨機(jī)分為兩組，分別給予索拉非尼和安慰劑治療，結(jié)果顯示，索拉非尼組臨床控制率和緩解率分別為84%和74%，對(duì)照組臨床控制率和緩解率分別為55%和53%，無進(jìn)展生存期分別為5.9個(gè)月和2.8個(gè)月，兩組比較差異具有顯著性。2006年索拉非尼經(jīng)我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，經(jīng)多個(gè)臨床研究證實(shí)了其在腎癌治療上的有效性，至此索拉菲尼已成為腎癌的一線治療用藥。本研究對(duì)觀察組33例晚期腎癌患者在索拉非尼治療的基礎(chǔ)上加用中藥聯(lián)合治療，結(jié)果顯示，觀察組疾病控制率90.91%，對(duì)照組疾病控制率80.65%，觀察組疾病控制率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果提示中藥湯劑聯(lián)合索拉非尼在控制腫瘤的同時(shí)補(bǔ)虛扶正，提高機(jī)體的免疫力和抵抗力，因此提高了療效。

腎癌在我國(guó)的中醫(yī)學(xué)上屬“癩積”、“腰痛”、“血尿”等范疇[5-6]。病位在腎，癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移后可影響肺、脾、肝等臟器。十全大補(bǔ)湯中人參增強(qiáng)體力和抵抗力，白術(shù)增強(qiáng)消化能力，當(dāng)歸促進(jìn)血液循環(huán)，黃芪具有擴(kuò)張血管，提高免疫力及強(qiáng)心、強(qiáng)肝之功效，茯苓增加新陳代謝率，從而舒緩神經(jīng)緊張，熟地補(bǔ)充鐵質(zhì)，甘草強(qiáng)化呼吸系統(tǒng)；諸藥合用，氣血雙補(bǔ)，可達(dá)到補(bǔ)虛扶正之功效，觀察組33例患者服用后不僅提高了效果，還減少了不良反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)：

[1]？胡嵐亭，張奇夫，姜有濤，等.索拉非尼治療晚期腎癌33例臨床分析[J].中華泌尿外科雜志，2011，32（07）：494-496.

[2]？李惠義，李飛，李烜，等.中醫(yī)中藥治療晚期腎癌1例[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，36（08）：883-896.

[3]？高明，樊慧杰，秦艷茹，等.索拉非尼治療晚期腎癌的臨床觀察[J].中華泌尿外科雜志，2013，34（05）：340-342.

[4]？楊琳，丁英俊，石磊，等.索拉非尼在晚期腎癌治療中所致高血壓及其處理[J].腫瘤，2012，32（05）：380-383.

[5]？黃濤，宋希雙，張志偉，等.索拉非尼聯(lián)合干擾素治療晚期腎癌的臨床效果分析[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2013，93（24）：1903-1905.

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編輯/蘇小梅