針對炎琥寧注射液在不同輸液中的穩(wěn)定性研究

【摘要】炎琥寧注射液是在臨床醫(yī)療中較為常用的中藥注射劑，對于病毒性呼吸道感染具有良好的治療效果。炎琥寧注射液通常情況下可以進行肌肉注射和靜脈注射，在使用后可以迅速擴散和被人體吸收。通過靜脈注射進行炎琥寧注射液的應(yīng)用，是現(xiàn)階段較為常用的方法，但是對其與不同輸液配伍情況的研究是非常關(guān)鍵的。本文通過實驗和檢驗的方式，對炎琥寧注射液在常用輸液中的穩(wěn)定性進行了研究和分析，并得出了相應(yīng)的結(jié)論，希望能夠為炎琥寧注射液的科學(xué)應(yīng)用提供支持。

【關(guān)鍵詞】炎琥寧；輸液；穩(wěn)定性

1、引言

中藥在我國的應(yīng)用具有悠久的歷史，同時，也為我國傳統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生的發(fā)展做出了積極地貢獻。重要注射劑在現(xiàn)代中醫(yī)和重要的應(yīng)用中國取得了較好的效果，它是在傳統(tǒng)重要制劑應(yīng)用的基礎(chǔ)上發(fā)展而來的。炎琥寧是由穿心蓮提取物經(jīng)過酯化、脫水和成鹽等工藝制成，該藥品具有良好的抗炎、止熱、抗病毒的功效，在臨床應(yīng)用中，對病毒性呼吸道炎癥、胃腸道感染、泌尿道感染等疾病都具有一定的治療效果，是現(xiàn)階段臨床藥物應(yīng)用中較為常用的中藥西制產(chǎn)品。為保證炎琥寧注射液在使用過程中的安全穩(wěn)定性，對其與不同輸液進行配伍試驗是非常必要的，這能夠充分地認證處炎琥寧注射液在不同輸液中的藥效和穩(wěn)定性，可以為臨床醫(yī)藥的應(yīng)用產(chǎn)生積極作用。

2、儀器與試劑

本文采用試驗方式對待研究問題進行詳細分析，首先就需要對應(yīng)用的相關(guān)儀器進行介紹，本文研究所采用的一起是日本津島生產(chǎn)的UV-260分光光度計以及上海生產(chǎn)的PHS-25酸度計，這兩種儀器是為檢測炎琥寧在不同輸液中特性改變數(shù)據(jù)的重要設(shè)備。其次是對試劑的簡單介紹，本文研究所采用的炎琥寧為重慶藥友制藥有限公司生產(chǎn)，另外還應(yīng)用了5%

葡萄糖注射液（塑料容器），5%葡萄糖注射液（玻璃容器），0.9%氯化鈉注射液，葡萄糖氯化鈉注射液，復(fù)方氯化鈉注射液。

3、方法與結(jié)果

研究方法是問題研究準確性的重要影響因素，因此，在方法的選擇上，因此本文已經(jīng)做好了相關(guān)方法的選擇。

3.1測定波長的選擇

測定波長主要通過掃描的方式進行，首先，將炎琥寧適量去除，并加入水進行溶解，使其達到符合試驗標準的濃度，通過波長掃描，確定其最大吸收波長為254nm。

3.2標準曲線的繪制

精密稱定炎琥寧12mg，置50mL容量瓶中，加純化水溶解并稀釋至刻度，搖勻，分別精取1.0，2.0，3.0，4.0，5.0mL置25mL容量瓶中，加純化水定容，搖勻，于254nm處測定，得線性回歸方程為A=0.00313+0.0137C，r=0.9999。

3.3回收率試驗

回收率試驗主要通過線性回歸方程式的計算得出，可以通過模擬臨床藥劑濃度，將固定分為5等份，在加入水進行溶解，在254nm處測定，代入線性回歸方程，得炎琥寧平均回收率100.3%，RSD=0.37%（n=5）。

3.4穩(wěn)定性試驗

3.4.1配伍溶液配制。將炎琥寧適量稱?。?0mg），置于容器之中，并將幾種輸液置于容器中，使其能夠溶解稀釋炎琥寧，通過24h的不間斷觀察和記錄，按時間間隔0，0.5，1，2，4，6，8，24h，考察配伍液的外觀、pH值、微粒、含量及紫外吸收光譜變化。

3.4.2外觀、pH值、微粒變化。通過對幾種輸液與炎琥寧配伍液的實際觀察，能夠發(fā)現(xiàn)，在4h內(nèi)，溶液在外觀、PH值等方面并沒有出現(xiàn)明顯的變化，而在6～24h的觀察時，其變化出現(xiàn)，出現(xiàn)渾濁現(xiàn)象，而且這種情況在6h時較為不明顯，而隨著時間的推移，其變化出現(xiàn)的越明顯。

3.4.3含量測定。精密量取1.0mL上述各配伍液，分別置25mL容量瓶中，以水稀釋至刻度，搖勻，按紫外分光光度法測定吸收值，代入回歸方程，并以0h時的含量為100.0%，計算各自的百分含量，結(jié)果在0.5，1，2，4h時各配伍液中炎琥寧的百分含量未見明顯變化，在6，8，24h時各配伍液中炎琥寧的百分含量略下降。

3.4.4吸收光譜變化

在測定含量的同時對各混合液進行掃描（200～400nm），結(jié)果表明，在不同時間內(nèi)各溶液的最大吸收峰無位移，紫外（UV）波譜形狀無改變。

4、討論

炎琥寧系穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯結(jié)構(gòu)的二個游離羥基與碳酸氫鉀、碳酸氫鈉的鉀離子（K+）、鈉離子（Na+）連接而成，其在pH值6～8穩(wěn)定，遇酸起置換反應(yīng)，置換出K+、Na+，炎琥寧還原成半酯，溶解度降低而產(chǎn)生沉淀。炎琥寧與穿心蓮內(nèi)酯（穿琥寧）均為二萜類內(nèi)酯化合物，其水溶液易水解，氧化，故忌與酸、堿性或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧化劑的藥物配伍。注射用炎琥寧的說明書要求靜脈滴注時，用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋滴注?？杀驹囼炛兄挥杏脧?fù)方氯化鈉注射液稀釋后，各項指標符合要求。用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋，不溶性微粒均不符合2005年版《中國藥典》（二部）規(guī)定，尤其是5%葡萄糖氯化鈉注射液中≥10μm的不溶性微粒數(shù)遠遠超過規(guī)定數(shù)量。

通過各項指標的計算和研究，可以得出，幾種常見輸液與炎琥寧的配伍是較為安全的，其藥物的含量和藥物效果也可以達到相關(guān)的標準，但是其標準是在配伍一定時間內(nèi)較為符合。通過研究能夠發(fā)現(xiàn)，在4h以后，幾種配伍液的微粒含量逐漸升高，其外觀明顯表現(xiàn)出渾濁的現(xiàn)象，這也就是所在配伍4h之后再對患者進行藥液的使用，這些微粒將進入到人體之內(nèi)，在血管之中流動。但是從人力結(jié)構(gòu)上來看，毛細血管的直徑為7～12μm，這也就是說，在藥液中存在的微粒（7μm）可能造成毛細血管的堵塞，造成血流不暢，進而影響到患者的身體健康，極易引起因血流不暢而造成的血管栓塞國靜脈炎，更嚴重的甚至可能造成患者腫瘤的發(fā)生。

結(jié)束語

在科技不斷發(fā)展的情況下，中醫(yī)藥學(xué)也逐漸擺脫了其尷尬的地位，人們對重要的治療效果也做出了肯定。在中藥注射劑的應(yīng)用過程中，人們對藥效的發(fā)揮和用藥穩(wěn)定性的要求也在不斷提高。炎琥寧作為較為常用的重要注射劑，在不同輸液中產(chǎn)生藥效和穩(wěn)定性的變化，是影響患者身體健康和疾病治療效果的關(guān)鍵因素，因此，本文針對炎琥寧注射液在不同輸液中的穩(wěn)定性進行了研究和分析。通過研究能夠看出，在4h內(nèi)，炎琥寧注射液在輸液中的穩(wěn)定性還是非常高的，這也就是說，炎琥寧和輸液的配伍較為安全的。只是要注意注射藥物配好之后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行使用，避免其出現(xiàn)特性的變異。

參考文獻

[1]增小連，彭夢浩.注射用炎琥寧在輸液中與3種藥物配伍的穩(wěn)定性觀察.《中國藥物與臨床》，2010年4期