芪明顆粒治療非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變療效觀察

【摘 要】目的：觀察芪明顆粒治療非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變（NPDR）的臨床效果。方法： 臨床確診為NPDR的 82 例患者164只眼納入研究。將患者隨機(jī)分為芪明顆粒治療組（治療組）和對照組，分別為41例82只眼。治療組在控制血糖、血壓基礎(chǔ)上給予芪明顆粒4.5g，3次/d；對照組在控制血糖、血壓基礎(chǔ)上口服維生素C200mg，3次/d?？偗煶?個(gè)月。治療前及治療后1、3、6個(gè)月，所有患者均行視力、檢眼鏡、眼底彩色照相、熒光素眼底血管造影（FFA）、光學(xué)相干斷層掃描（OCT）檢查。對比觀察治療前后兩組患者視力、眼底出血及滲出、黃斑水腫的變化情況。結(jié)果：視力預(yù)后中治療組顯效18只眼（21.95 %），有效38只眼（46.34%），不變18只眼（ 21.95%），惡化8只眼（9.76 %），總有效率68.29%。對照組顯效7只眼（8.54 %），有效 25只眼（30.49%），不變 34只眼（41.46 %），惡化 16只眼（19.51 %），總有效率39.03 %。兩組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=14.12，P<0.05）。治療組視網(wǎng)膜出血滲出減少、吸收58只眼（70.73%），不變或增多24只眼（29.27%）；對照組分別為37只眼（45.13%），45只眼（54.87%），兩組有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=11.03，P<0.05）。治療組、對照組合并黃斑水腫分別為30、26只眼，治療后黃斑水腫減輕分別為 22、 6只眼，有效率分別為73.33%、 23.08%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=14.07，P<0.05）。結(jié)論：芪明顆粒治療NPDR可有效促進(jìn)出血、滲出吸收，穩(wěn)定視功能，減輕黃斑水腫。

【關(guān)鍵詞】非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變；藥物治療；芪明顆粒

【中圖分類號】R276 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2014）07-4088-02

隨著生活水平的提高，糖尿?。―M）患者日趨增多，糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）是DM最常見和最為嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，也是新致盲的重要原因。為深入探討芪明顆粒對DR的治療效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下：

1 對象和方法

2012年1月至2013年5月在我院診治的非增生型DR患者82例164只眼納入本研究。其中男性32例64只眼，女性50例100只眼；年齡38～75歲，平均年齡55.6歲。糖尿病病程1～85個(gè)月，平均21.4個(gè)月。所以患者均符合1999年世界衛(wèi)生組織制訂的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)和1998年中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會眼底病學(xué)組制訂的DR診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除糖尿病腎?。辉錾虳R；合并青光眼、明顯影響眼底檢查的白內(nèi)障、葡萄膜炎、視網(wǎng)膜脫離、糖尿病視神經(jīng)疾病等其他眼病患者；妊娠、哺乳期婦女。參考文獻(xiàn)[1]確立黃斑水腫診斷標(biāo)準(zhǔn)，本組患眼中合并黃斑水腫56只眼。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為芪明顆粒治療組（治療組）和對照組分別為41例82只眼。其中治療組患者中，男性15例30只眼，女性26例52只眼；對照組患者中，男性17例34只眼，女性24例48只眼。治療組、對照組合并黃斑水腫者分別為30、26只眼，兩組合并黃斑水腫眼數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ X2=0.78，P>0.05 ）。

所有患者均行視力、檢眼鏡、眼底彩色照相、熒光素眼底血管造影（FFA）檢查及光學(xué)相干斷層掃描（OCT）檢查。視力檢查采用國際標(biāo)準(zhǔn)視力表進(jìn)行，眼底彩色照相及FFA檢查采用日本拓普康公司生產(chǎn)的眼底血管造影儀進(jìn)行，OCT檢查采用日本拓普康公司生產(chǎn)的光學(xué)相干斷層掃描儀進(jìn)行。治療組、對照組平均視力分別為0.43±0.17、0.45±0.19，眼底檢查可見兩組患眼均有視網(wǎng)膜出血和滲出，部分患眼可見棉絮斑。FFA檢查可見兩組患眼均有微血管瘤點(diǎn)狀強(qiáng)熒光、斑點(diǎn)狀出血遮擋背景熒光和（或）片狀毛細(xì)血管無灌注區(qū)。合并黃斑水腫者FFA檢查造影晚期相黃斑區(qū)視網(wǎng)膜熒光素滲漏、OCT檢查黃斑區(qū)視網(wǎng)膜均有不同程度的水腫、增厚。

獲得所有患者知情同意后，給予飲食、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)的同時(shí)進(jìn)行口服降糖藥和（或）胰島素強(qiáng)化治療。治療組在控制血糖、血壓基礎(chǔ)上給予芪明顆粒（浙江萬馬藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字：z20090036）4.5g，3次/d；對照組在控制血糖、血壓基礎(chǔ)上給予維生素C200mg，3次/d。總療程6個(gè)月。所有患者每一個(gè)月至少隨訪1次，隨訪時(shí)間6～17個(gè)月，平均隨訪時(shí)間8.6個(gè)月。治療后1、3、6個(gè)月采用治療前相同的設(shè)備與方法進(jìn)行檢查，以治療后6個(gè)月為療效判定時(shí)間點(diǎn)，對比觀察兩組患者治療前后視力、出血、滲出及黃斑水腫的變化情況。以視力提高≥4行視為顯效，視力≥2行視為有效，增減≤1行視為不變，降低>2行為惡化。治療前視力不及0.1者，每增減0.02為提高或降低。視力預(yù)后總有效率=顯效率+有效率。眼底改變：視網(wǎng)膜微血管瘤數(shù)由（+++）減少到（++）、由（++）減少到（+）、由（+）到消失；眼底出血量由（+++）減少到（+），由（++）到消失；滲出及棉絮斑由（+++）減少到（++）、由（++）減少到（+）、由（+）到消失。上述2項(xiàng)及以上達(dá)到要求為顯效，1項(xiàng)達(dá)到要求為有效，無1項(xiàng)達(dá)到要求為不變，微血管瘤、出血、滲出及棉絮斑增加為惡化。其中，（+）表示較少、易數(shù)；（++）表示較多、不易數(shù)；（+++）微血管瘤很多、不可數(shù)，出血、滲出量多、融合成片。眼底改變預(yù)后總有效率=顯效率+有效率。

采用SPSS軟件行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療后6個(gè)月，兩組患者均未發(fā)生心、腎功能及血液系統(tǒng)損害。治療組82只眼中，視力預(yù)后顯效18只眼，占21.95 %；有效38只眼，占 46.34%；不變18只眼，占 21.95%；惡化8只眼，占9.76 %。總有效率68.29%。對照組82只眼中，視力預(yù)后顯效7只眼，占8.54 %；有效 25只眼，占 30.49%；不變 34只眼，占41.46 %；惡化 16只眼，占19.51 %。總有效率39.03 %。兩組視力預(yù)后總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=14.12，P<0.05）。

治療后6個(gè)月，治療組、對照組視網(wǎng)膜微血管瘤、出血、滲出及棉絮斑變化。治療組82只眼中，眼底改變預(yù)后顯效 22只眼，占 26.83%；有效 36只眼，占43.90%；不變19只眼，占 23.17%；惡化5只眼，占6.10 %?？傆行?0.73%。對照組82只眼中，眼底改變預(yù)后顯效8只眼，占9.76 %；有效 29只眼，占35.37 %；不變32只眼，占39.02 %；惡化 13只眼，占15.85 %?？傆行?5.13%。兩組眼底改變預(yù)后總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=11.03，P<0.05）。治療組、對照組合并黃斑水腫分別為30、26只眼，治療后黃斑水腫減輕分別為 22、 6只眼，有效率分別為73.33%、 23.08%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=14.07，P<0.05）。

3 討論

糖尿?。―M）是臨床多發(fā)病，其并發(fā)癥之一的DR是引起糖尿病患者視力障礙的一個(gè)重要原因，發(fā)病率隨DM患病率逐年增長，成為目前四大致盲眼病之一，我國DM患者致盲率較非DM患者高25倍之多。非增生型DR的臨床所見來源于進(jìn)行性毛細(xì)血管細(xì)胞損傷，血-視網(wǎng)膜屏障完整性被破壞。微血管瘤、視網(wǎng)膜水腫、視網(wǎng)膜滲出和視網(wǎng)膜出血等臨床體征都與毛細(xì)血管通透性增加和血管病變惡化有關(guān)。黃斑水腫為累及或威脅到黃斑區(qū)域的視網(wǎng)膜水腫，正常黃斑結(jié)構(gòu)的破壞會導(dǎo)致視物模糊，視力下降，甚至視力喪失[2]。研究表明嚴(yán)格控制血糖可延緩DR的發(fā)生發(fā)展，視網(wǎng)膜光凝術(shù)和玻璃體手術(shù)在增生前期、增生期是有效的治療方法，但隨訪觀察發(fā)現(xiàn)激光治療后患者視力可能出現(xiàn)減退，可造成視野缺損等并發(fā)癥，對導(dǎo)致DR的視網(wǎng)膜微血管病變的病因無治療作用。

糖尿病屬中醫(yī)之“消渴病”范疇，其基本病機(jī)是陰虛燥熱，其發(fā)病過程中，常因陰虛津傷加重燥熱，而燥熱更加耗氣傷陰。由于DR非增生型多發(fā)生在DM的早、中期，其全身證多屬氣陰兩虛，在氣陰兩虛的基礎(chǔ)上發(fā)展為肝腎虧損、目竅失養(yǎng)，DR發(fā)生發(fā)展的重要因素是因虛致瘀而目絡(luò)阻滯，本病的癥候特點(diǎn)為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜。芪明顆粒選用黃芪、枸杞、葛根、茺蔚子等組成中藥復(fù)方制劑，主治氣陰虧虛、肝腎不足、血行瘀滯，出現(xiàn)視瞻昏渺，眼前黑影漂移，甚至暴盲的糖尿病視網(wǎng)膜病變。芪明顆粒中益氣生津、滋養(yǎng)肝腎的多味中藥，具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、促進(jìn)細(xì)胞生長、抗衰老、改善微循環(huán)、降糖、降脂的作用。

芪明顆粒局部結(jié)合整體，標(biāo)本同治。在上述作用的基礎(chǔ)上針對眼局部微循環(huán)障礙的一系列病變，用活血化瘀、通絡(luò)明目藥物治其標(biāo)，故能改善視網(wǎng)膜微循環(huán)狀態(tài)。芪明顆粒治療非增生型DR可有效促進(jìn)出血、滲出吸收，穩(wěn)定視功能，減輕黃斑水腫[3]。我們希望通過抑制早期病變來抑制晚期視網(wǎng)膜病變的進(jìn)展，但是，在視網(wǎng)膜病變中仍然存在許多無法解釋的現(xiàn)象。由于本研究樣本量較小，有關(guān)其確切療效還有待大樣本、多中心隨機(jī)雙盲對照研究進(jìn)一步證實(shí)。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會眼底病學(xué)組.糖尿病視網(wǎng)膜病變分期標(biāo)準(zhǔn)[M].眼底病.1998，1：42.

[2] 張美霞，楊蘭芬，羅成仁，等.糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫的臨床分析[J].中華眼底病雜志，2002，19：83-86.

[3] 段俊國，廖品正，吳烈，等.中藥復(fù)方芪明顆粒治療糖尿病視網(wǎng)膜病變雙盲雙模擬隨機(jī)對照多中心臨床研究[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2006，29：1-5.

作者簡介：

杜敏（1970-）女，畢業(yè)于鄭州大學(xué)醫(yī)學(xué)院本科，副主任醫(yī)師，主要從事眼科眼底病的診斷及治療。