氟西汀膠囊合并小劑量舒必利片治療抑郁癥的療效

摘要：目的 觀察氟西汀膠囊合并小劑量舒必利片治療首發(fā)抑郁癥患者的療效及安全性。方法 選擇符合《美國精神障礙診斷統(tǒng)計(jì)手冊第四版》抑郁發(fā)作診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡為18～45歲的120例抑郁癥患者隨機(jī)分為研究組和對照組，兩組均服用氟西汀膠囊20mg/d，研究組聯(lián)合舒必利片0.2/d治療。結(jié)果 研究組治療有效率為88.3%（53/60），對照組治療有效率為75.0%（45/60），研究組明顯優(yōu)于對照組，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 氟西汀膠囊合并小劑量舒必利片治療抑郁癥優(yōu)于單用氟西汀膠囊，且安全性較好，在臨床上可以作為治療抑郁癥的一個(gè)方案。

關(guān)鍵詞：氟西汀膠囊；舒必利片；抑郁癥

抑郁癥是臨床常見的精神疾病，其發(fā)病率高，自殺風(fēng)險(xiǎn)大，自殺人群中抑郁癥患者達(dá)50～70%[1]。選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRI）作為抑郁癥的一線用藥在臨床上已被廣泛使用，但此類藥物一般都有2～4w的起效期，不能快速控制癥狀，使患者的依從性受到影響，合并對多巴胺D2選擇性較強(qiáng)的舒必利片治療抑郁癥是否可以提高療效？安全性如何？本研究的目的是觀察氟西汀膠囊合并小劑量舒必利片治療首發(fā)抑郁癥患者的療效及安全性。

1資料與方法

1.1一般資料 研究對象來自2010年9月～2013年8月駐馬店市精神病醫(yī)院住院的120例抑郁癥患者，所有患者均符合《美國精神障礙診斷統(tǒng)計(jì)手冊第四版》抑郁發(fā)作診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡為18～45歲；右利手；過去未服用過抗抑郁藥。剔除嚴(yán)重軀體疾病史、腦器質(zhì)性疾病史、以及其他精神活性物質(zhì)和非依賴性物質(zhì)所致抑郁者[2]。采用隨機(jī)對照研究，將120例抑郁癥患者分成研究者和對照組，每組60例。本研究經(jīng)過倫理委員會(huì)討論同意，受試者或其監(jiān)護(hù)人簽署知情書。研究組：男性25例，女性35例，平均年齡為（36.7±1.5）歲，病程0.5～10.5月；治療組：男性22例，女性38例，平均年齡為（34.8±1.3）歲，病程0.5～11.2月；隨機(jī)將這些患者分為研究組和對照組，各為60例。兩組患者一般資料無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 對照組：給患者使用氟西汀膠囊（上海中西制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32024885，20mg/粒）治療，30mg/d，在治療5d后，根據(jù)患者的病情和耐受力逐漸加量，使用劑量的范圍在30mg/d～60mg/d，1次/d，口服，治療時(shí)間為6w。研究組：給患者使用氟西汀膠囊的基礎(chǔ)上加用小劑量舒必利片（江蘇正大豐海制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32024885，0.1/片）進(jìn)行治療，0.1/d，在治療5d后，根據(jù)患者的病情和耐受性逐漸加量，使用劑量范圍為100～200mg/d口服，1次/d，治療時(shí)間為6w。

1.3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 使用HAND-17和臨床變化總體評(píng)價(jià)量表（CGI）在患者治療后第1、2、4、6w末進(jìn)行測定。以HAND-17減分率來判定療效，減分率=[基線分-終點(diǎn)分]/基線分×100%[3]。痊愈標(biāo)準(zhǔn)：減分率≥75%；顯效標(biāo)準(zhǔn)：50%≤減分率<70%為顯著進(jìn)步；有效標(biāo)準(zhǔn)：25%≤減分率<50%；無效標(biāo)準(zhǔn)：減分率<25%。安全性評(píng)價(jià)：以不良反應(yīng)癥狀量表（TESS）來觀察藥物的不良反應(yīng)，同時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢查，主要項(xiàng)目：血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖檢查、肝功能、腎功能。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SAS16.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s），計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較 研究組：治愈25例，顯效20例，有效8例，無效7例，治療有效率為88.3%（53/60）；對照組：治愈22例，顯效17例，有效6例，無效15例，治療有效率為75.0%（45/60）。比較兩組患者的治療有效率，研究組明顯優(yōu)于對照組，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2不良反應(yīng) 研究組：惡心2例、失眠和頭暈2例、心動(dòng)過速2例，不良反應(yīng)率為10.0%；對照組：惡心2例、口干2例、失眠和頭暈2例、視物模糊2例、心動(dòng)過速1例，不良反應(yīng)率為15.0%。研究組和對照組比較X2檢驗(yàn)（P〉0.05）差異無顯著。兩組患者的實(shí)驗(yàn)室檢查均正常。

3討論

抑郁癥的發(fā)病可能是與中樞去甲腎上腺素和五羥色胺（5-HT）以及其受體功能低下等有關(guān)。舒必利片是一種非典型抗精神疾病藥物，其能有效阻斷多巴胺D2受體，同時(shí)還對D1受體有較大的親合力，其通過5-HT受體的拮抗作用起到很好抗抑郁的效果。氟西汀則是選擇性五羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）中選擇性較高的藥物，并通過抑制5-HT突觸前膜再攝取功能提高突觸間隙5-HT的濃度而抗抑郁[4，5]。經(jīng)過此次的研究發(fā)現(xiàn)，研究組治療有效率為88.3%（53/60），對照組治療有效率為75.0%（45/60），此外研究組發(fā)生不良反應(yīng)和對照組無顯著差異。

總之對患者使用氟西汀合并小劑量舒必利治療能夠有效地減輕患者的抑郁癥狀，具有較好的治療效果，且較單一用藥治療提高患者的生活質(zhì)量，在臨床上具有非常重要的意義。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉翔宇，儲(chǔ)文革，劉友蘭等.阿立哌唑與氯氮平對精神分裂癥患者生活質(zhì)量的影響[J]臨床精神醫(yī)學(xué)雜志，2011，01：47-48.

[2]SandraGiménez，Susana Clos，Sergio Romero，Eva Grasa，Adelaida Morte，Manuel J.Barbanoj.Effects of olanzapine，risperidone and haloperidol on sleep after a single oral morning dose in healthy volunteers[J].Psychopharmacology.2007（4）：507-516.

[3]劉向榮，劉文，戴迎春等.高效液相色譜法同時(shí)測定人血清中氯氮平、奮乃靜和氟哌啶醇濃度[J]中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2010，22：1917-1919.

[4]C Monaca，B Boutrel，R Hen，et al.5-HT1A/1B receptor-mediated effects of the selective serotonin reuptake inhibitor，citalopram，on sleep：studies in 5-HT1A and5-HT1B knockout mice[J].Neuropsychopharmacology.2003.28（5）.

[5]Akiko，Mikami，Hisakazu， Ohtani，Satoko， Hori，Yasufumi，Sawada.Pharmacokinetic model incorporating mechanism-based inactivation of CYP2D6can explain both non-linear kinetics and drug interactions of paroxetine[J].International journal of clinicalpharmacology and therapeutics，2013.51.5.

編輯/許言