丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)表征研究38例

【摘 要】 目的 探究臨床應(yīng)用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的不良反應(yīng)表征和原因。方法 對我院2008年8月-2010年8月收治的38例出現(xiàn)丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的患者臨床資料進(jìn)行全面分析，探究不良反應(yīng)類型、患者臨床表征以及出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因。結(jié)果 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)類型及發(fā)生情況為皮膚及附件不良反應(yīng)12例，神經(jīng)肌肉反應(yīng)9例，心血管系統(tǒng)反應(yīng)7例，呼吸系統(tǒng)反應(yīng)5例，消化系統(tǒng)反應(yīng)3例，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)2例。結(jié)論 要重視對藥物不良反應(yīng)的研究，醫(yī)護(hù)人員要全面掌握藥物使用禁忌，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液；不良反應(yīng)；臨床癥狀

【中圖分類號】 R595.3 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 B

丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液（Tanshinone ⅡA Sodium Sulfonate injection）是臨床用于治療冠心病、心肌梗死、心絞痛等心血管疾病的常用藥物[1]，這種藥物的主要成分為從丹參分離的二萜醌類化合物丹參酮ⅡA經(jīng)磺化處理后得到的水溶性物質(zhì)，這種物質(zhì)能夠增強(qiáng)冠狀動脈流量，抑制血小板的凝集，對于抗血栓以及提升心肌耐缺氧能力具有重要的臨床意義[2，3]。由于治療效果顯著、毒性較弱，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液在臨床中的應(yīng)用非常普遍，但是近年來出現(xiàn)的一些不良反應(yīng)事件也應(yīng)引起醫(yī)務(wù)工作者的高度關(guān)注[4，5]。本文研究了我院收治的38例出現(xiàn)丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的患者，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 基本資料 本次研究選取我院于2008年8月-2010年8月收治的38例丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)患者作為研究對象，患者中男性16例，女性22例，患者年齡構(gòu)成為：36～40歲3例（7.89%），41～50歲7例（18.42%），51～60歲12例（31.58%），60歲以上16例（42.11%）?；颊咴l(fā)病情況為：冠心病18例（47.39%），高血壓11例（28.95%），糖尿病6例（15.79%），其他疾病類型3例（7.89%）。

1.2 不良反應(yīng)狀況 患者使用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的用法和用量為：均采用稀釋后靜脈滴注方式，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液每次用量為35～70mg，1次/d，所有稀釋液為生理鹽水或者10%葡萄糖溶液，稀釋液一般為250ml或500ml。靜脈滴注速度無詳細(xì)記錄。

38例患者中有21例患者為用藥過程中發(fā)生不良反應(yīng)，其中用藥10min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)5例，用藥40min內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)為16例。17例患者為用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，均是在用藥1h內(nèi)出現(xiàn)反應(yīng)。患者中有29例為首次用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)，9例患者為2次或以上用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)?；颊卟涣挤磻?yīng)類型、臨床表現(xiàn)以及發(fā)生比例具體情況見表1。

患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后均停藥并立即進(jìn)行對癥治療，23例患者在20min內(nèi)自行緩解，不良反應(yīng)持續(xù)最長時間為4d，患者轉(zhuǎn)歸治愈率為100%。

2 討論

從本次研究結(jié)果中可以發(fā)現(xiàn)丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的發(fā)生發(fā)展具有以下特點(diǎn)：首先，本次研究選取的患者為我院當(dāng)期所有發(fā)生丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的患者，男性患者少于女性，但不具有統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。從年齡構(gòu)成上分析，年齡越大則發(fā)生不良反應(yīng)的幾率越高，本次研究中老年患者的比例達(dá)到42.11%，相比36～40歲患者（7.89%）具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05），產(chǎn)生這種現(xiàn)象原因可能與患者機(jī)能隨著年齡增長不斷下降有關(guān)，但限于研究人數(shù)限制，該推斷仍需進(jìn)一步驗證；其次，本次研究中一個典型的情況就是首次使用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的患者發(fā)生不良反應(yīng)的比例（76.32%）遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于2次及以上次數(shù)患者比例（23.68%），與藥物過敏史并無顯著相關(guān)性。首次用藥不良反應(yīng)患者病情相對較輕，隨著不良反應(yīng)次數(shù)增加，病情逐漸加重，提示對該藥物過敏的患者應(yīng)禁止使用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，而有藥物食物過敏史的患者則應(yīng)慎重使用。

從目前的研究成果看，引發(fā)丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液不良反應(yīng)的因素主要有以下幾個方面的原因：第一，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液為丹參提取物，藥物成分較為復(fù)雜，增加了成為過敏原的可能性，在藥物提取過程中單體純度不夠以及制劑過程添加輔助藥劑都可能使其成為過敏原[6]。丹參酮ⅡA磺酸鈉本身具有水溶性，但是儲存過程中可能有丹參酮ⅡA磺酸析出，應(yīng)用于臨床中可能導(dǎo)致變態(tài)反應(yīng)[7]；第二、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液對于促進(jìn)心肌代謝、提高心肌耐氧能力具有顯著效果，但是在中醫(yī)理論中，丹參主治濕病熱入病癥，而多數(shù)老年人體質(zhì)虛弱、濕熱不足，如果不經(jīng)辨證治療記憶引發(fā)不良反應(yīng)；第三、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液與部分藥物存在配伍禁忌[8]，臨床藥師如果沒有全面掌握這方面信息，也容易導(dǎo)致藥物成分、狀態(tài)改變，發(fā)生不良反應(yīng)。

參考文獻(xiàn)

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[8] 張克斌.丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液引起不良反應(yīng)原因分析[J].中國藥師，2011（09）：1357.