醫(yī)藥企業(yè)要善打知識(shí)產(chǎn)權(quán)“組合拳”

近幾年，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)之間知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟大戰(zhàn)打得不可開交，互有“傷亡”，勝負(fù)難分。這種“熱鬧”現(xiàn)象的背后，隱含著這樣一個(gè)事實(shí)，許多企業(yè)并不懂得打知識(shí)產(chǎn)權(quán)“組合拳”來保護(hù)自已的無形資產(chǎn)。企業(yè)經(jīng)營(yíng)者必須意識(shí)到，在高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)期，善用知識(shí)產(chǎn)權(quán)可起到防止他人惡意搶奪勞動(dòng)成果的作用。產(chǎn)品形成后，要占領(lǐng)一定的市場(chǎng)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)則可起到保護(hù)傘的作用，受專利保護(hù)的產(chǎn)品可得到市場(chǎng)份額的保證，還能在一定時(shí)期內(nèi)防止別人侵入相同的市場(chǎng)。到了企業(yè)拓展時(shí)期，知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略就應(yīng)該從被動(dòng)保護(hù)轉(zhuǎn)為主動(dòng)“出擊”，通過專利、商標(biāo)和著作權(quán)等的授權(quán)許可使用或轉(zhuǎn)讓，使企業(yè)不斷做大做強(qiáng)；同時(shí)，也可以知識(shí)產(chǎn)權(quán)參股等形式，進(jìn)行投資，雙方共享知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利益。這一過程既是知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益最大化的過程，也是知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的最終目標(biāo)。

醫(yī)藥企業(yè)要實(shí)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益最大化的戰(zhàn)略目標(biāo)，必須善打知識(shí)產(chǎn)權(quán)“組合拳”。這包括以下知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略和方法：

一、建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)與制度

國(guó)外企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門，一般被認(rèn)為是企業(yè)中技術(shù)與經(jīng)營(yíng)兩個(gè)部門的支撐單位，通常直屬總公司CEO掌管。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部、技術(shù)部、經(jīng)營(yíng)部共同組成企業(yè)的核心，與生產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部一道組建成企業(yè)最高層組織管理機(jī)構(gòu)。IBM公司、三菱公司和富士公司，均采取這種管理組織結(jié)構(gòu)，值得中國(guó)企業(yè)借鑒。

明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)的作用和地位之后，還要根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律、法規(guī)，制定符合本企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和實(shí)際情況的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度。規(guī)章制度的內(nèi)容應(yīng)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)的類別、權(quán)屬確定與分享、管理體系與辦法、保護(hù)方式方法與措施、違規(guī)責(zé)任等等。依法規(guī)范、管理與保護(hù)科技創(chuàng)新成果，把知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理納入企業(yè)管理的總體框架，做到知識(shí)產(chǎn)權(quán)研發(fā)關(guān)注布局策劃、申請(qǐng)關(guān)注質(zhì)量審查、授權(quán)關(guān)注保護(hù)范圍、管理關(guān)注資產(chǎn)整合、采購(gòu)關(guān)注侵權(quán)/擔(dān)保、營(yíng)銷關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)控制。

以某一生物信息技術(shù)產(chǎn)品為例，產(chǎn)品本身可以專利保護(hù)，它的制造方法可通過商業(yè)秘密加以保護(hù)，它的軟件部分和銷售文獻(xiàn)則可能通過著作權(quán)予以保護(hù)；外形和構(gòu)造則可能通過工業(yè)設(shè)計(jì)權(quán)予以保護(hù)；而它的（商業(yè)）名稱，可通過商標(biāo)權(quán)予以保護(hù)。

近兩年，企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度又有了新發(fā)展。為了幫助“走出去”的中國(guó)企業(yè)管理好知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)，解決中國(guó)企業(yè)海外并購(gòu)中對(duì)目標(biāo)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別存在重大遺漏、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估出現(xiàn)嚴(yán)重偏差，風(fēng)險(xiǎn)控制缺乏標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)險(xiǎn)交流存在障礙，從而導(dǎo)致收購(gòu)目標(biāo)選擇和風(fēng)險(xiǎn)控制策略的盲目性，致使并購(gòu)?fù)顿Y經(jīng)營(yíng)遭遇嚴(yán)重挫折的難題，一套從風(fēng)險(xiǎn)管理流程的角度，即風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制和風(fēng)險(xiǎn)交流四個(gè)階段，探討如何管理知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)的方案，已陸續(xù)推出。這套方案最大的特點(diǎn)是，提出了如何把風(fēng)險(xiǎn)管理與安全科學(xué)結(jié)合起來保護(hù)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)投資安全的問題，值得醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注。

二、善打?qū)＠?，?qiáng)化專利開發(fā)、申請(qǐng)和管理

知識(shí)產(chǎn)權(quán)中的發(fā)明專利對(duì)于高新生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)尤為重要。發(fā)明專利常被學(xué)者們稱為“雙刃劍”：有了發(fā)明專利，企業(yè)可以主動(dòng)出擊；受到“攻擊”時(shí)，企業(yè)同樣可以利用發(fā)明專利的優(yōu)勢(shì)沉著應(yīng)戰(zhàn)。

發(fā)明專利由于受到法律的保護(hù)而使某項(xiàng)技術(shù)在一定時(shí)期內(nèi)具有壟斷性。如何利用法律賦予的這種壟斷權(quán)利，無疑構(gòu)成了知識(shí)產(chǎn)權(quán)依賴型企業(yè)在戰(zhàn)略上制勝的重要內(nèi)容。但必須意識(shí)到，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)中，專利所起的作用往往是滯后的。發(fā)明專利的申請(qǐng)需要幾年時(shí)間，而且，發(fā)明專利從發(fā)明產(chǎn)生到產(chǎn)品形成也需要5到10年時(shí)間。所以，若是等到產(chǎn)品形成甚至已進(jìn)入市場(chǎng)才去考慮專利保護(hù)，為時(shí)過晚。這就告訴我們：專利所起的作用雖然是滯后的，企業(yè)家“玩”專利牌的意識(shí)和策略必須超前。

在新藥研發(fā)中，應(yīng)注意對(duì)現(xiàn)有專利文獻(xiàn)進(jìn)行細(xì)致的檢索和分析。這既可了解醫(yī)藥領(lǐng)域中的研究開發(fā)狀況、專利申請(qǐng)狀況，又可以少走彎路，避免與他人“撞車”。對(duì)于企業(yè)已開發(fā)出來的新藥，一定要及時(shí)申請(qǐng)和獲取本國(guó)專利和國(guó)際專利；否則，后患無窮。

當(dāng)然，醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，包括新藥的研究開發(fā)，不但要注意保護(hù)自己已有的專利權(quán)，還要注意防止侵犯他人已有的專利權(quán)。防止的方法同樣是在檢索和分析已有專利文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，采用Reservation of Key Components等技術(shù)方法予以應(yīng)對(duì)。

過去十年，在我國(guó)1萬余件藥品專利中，80%為國(guó)外研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)所有，其中又有90%以上為發(fā)明專利；而我國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品95-97%為仿制。為此，醫(yī)藥企業(yè)要充分重視自身的新藥創(chuàng)新研究與開發(fā)活動(dòng)，加大投入，同時(shí)用好用活用足國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新的政策，在人才引進(jìn)、財(cái)政補(bǔ)貼、融資和稅收減免等方面爭(zhēng)取國(guó)家支持，力爭(zhēng)開發(fā)出自己的新藥，并且做好國(guó)內(nèi)外專利申請(qǐng)和（風(fēng)險(xiǎn)）管理工作。

三、建立對(duì)發(fā)明人的激勵(lì)機(jī)制

世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織2007年公布的情況表明，全球100家申請(qǐng)發(fā)明專利最多的企業(yè)排名，其中半數(shù)是美國(guó)企業(yè)。這與美國(guó)政府實(shí)施科技政策鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造、各公司實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)制度密切相關(guān)。發(fā)明專利多的公司，依據(jù)發(fā)明人的成果，制定了相應(yīng)的累積計(jì)分制、等級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)制和各種各樣的表彰制度，如IBM公司、日立公司，其激勵(lì)政策各具特色，使得發(fā)明創(chuàng)造成為一種社會(huì)風(fēng)尚、一種企業(yè)文化。

我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)如何建立對(duì)發(fā)明人的激勵(lì)機(jī)制值得深入探討。依現(xiàn)行法律，不僅職務(wù)發(fā)明專利歸雇主所有，而且職務(wù)發(fā)明的范圍定義太寬，限制了科技人員的主動(dòng)性、靈活性和創(chuàng)造空間，且在實(shí)踐中易滋生一些本可避免的訴訟風(fēng)險(xiǎn)，不利于鼓勵(lì)創(chuàng)新。

例如，在多功能喉鏡專利權(quán)權(quán)屬糾紛案中，該案兩級(jí)法院認(rèn)為：利用本單位的物質(zhì)條件是指利用本單位的資金、零部件、原材料或者不向外公開的技術(shù)資料等。本案所涉實(shí)用性多功能喉鏡，從設(shè)計(jì)研制念頭的萌發(fā)，構(gòu)思到設(shè)計(jì)、試制所需的原材料，均是原告哈某在本職工作之外而且沒有利用本單位物質(zhì)條件的情況下作出的發(fā)明創(chuàng)造，哈某在設(shè)計(jì)“多功能喉鏡”和申請(qǐng)專利之前，被告某醫(yī)院從未下達(dá)該項(xiàng)科研任務(wù)，哈某也未利用本院設(shè)備和經(jīng)費(fèi)，故屬非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造，實(shí)用新型“多功能喉鏡”專利權(quán)應(yīng)歸哈某所有。類似本案這種專利權(quán)屬糾紛風(fēng)險(xiǎn)，通過合理的制度安排完全可以避免。

盡管我國(guó)專利法規(guī)定職務(wù)發(fā)明人享有專利收入的分配權(quán)力，國(guó)家科技部等部門“關(guān)于促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的若干規(guī)定”也要求，對(duì)職務(wù)科技成果完成人和為成果轉(zhuǎn)化做出重要貢獻(xiàn)的其他人員依法給予獎(jiǎng)勵(lì)。然而，實(shí)踐中因缺乏具體的操作辦法，企事業(yè)單位往往強(qiáng)調(diào)職務(wù)發(fā)明歸單位所有，職務(wù)發(fā)明人往往享受不到應(yīng)得的各種激勵(lì)。特別是國(guó)有企事業(yè)單位分配制度仍然存在平均主義問題，大部分職務(wù)發(fā)明人難以獲得應(yīng)有的回報(bào)，員工的創(chuàng)新積極性普遍不高。

針對(duì)此情，國(guó)家層面應(yīng)繼續(xù)完善相關(guān)法律、法規(guī)和政策，允許雇主優(yōu)先選擇實(shí)施雇員非職務(wù)發(fā)明專利，規(guī)范公共機(jī)構(gòu)職務(wù)發(fā)明人的補(bǔ)償和獎(jiǎng)勵(lì)制度，制定專門的補(bǔ)充性法規(guī)，細(xì)化國(guó)有和政府資助的研究機(jī)構(gòu)的職務(wù)發(fā)明人補(bǔ)償和收入分配辦法，落實(shí)對(duì)發(fā)明人的激勵(lì)機(jī)制。企業(yè)層面，應(yīng)以職務(wù)合同或委托合同為主要方式，確定職務(wù)發(fā)明的適用范圍，給雇員留有更多自由創(chuàng)造的空間。

四、利用外觀設(shè)計(jì)保護(hù)醫(yī)藥產(chǎn)品的外觀形狀和外包裝

好的醫(yī)藥產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)，應(yīng)既有特色，凸顯產(chǎn)品特點(diǎn)，又符合中國(guó)藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品包裝做出規(guī)范化管理的規(guī)定。醫(yī)藥產(chǎn)品及其包裝的設(shè)計(jì)也有其特殊要求，如果包裝不規(guī)范，標(biāo)識(shí)混亂，其直接結(jié)果是導(dǎo)致誤用、誤服。最常見的是忽略規(guī)定標(biāo)識(shí)、文字。如一些外用洗劑遺漏標(biāo)識(shí)“外”，常常發(fā)生被人誤服的事故。曾有一合資企業(yè)新上市的心血管類藥物竟將包裝上的劑量單位“毫克”遺漏，而通常省略單位的情況一般被認(rèn)為是“克”，相差千倍，極易造成危險(xiǎn)。更多的是忘記標(biāo)注“一次性使用，用后銷毀?！薄ⅰ罢?qǐng)防止兒童誤服”等關(guān)鍵性標(biāo)識(shí)或字樣。因此，醫(yī)藥產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)必須具有幫助使用者準(zhǔn)確了解藥品特性、便于安全使用、防止假冒偽劣的特征。我國(guó)古代創(chuàng)造了一種蠟殼包裝蜜丸，封口后印上金戳的方法，既保護(hù)了藥物，又美觀易用，還起到了防偽效果，至今仍是一種優(yōu)秀的外形設(shè)計(jì)。

除了藥品本身，醫(yī)藥包裝器皿的外觀設(shè)計(jì)也有特殊要求，應(yīng)從材料、保護(hù)、運(yùn)輸、防偽等諸多方面綜合考慮，采用泡、罩、瓶、罐、盒、袋、管以達(dá)到真空、無菌、防潮、防震、避光等保護(hù)和貯藏目的。再?gòu)姆奖闶褂玫慕嵌葋砜紤]，可結(jié)合劑型如：片劑、膠囊、針劑、噴霧、外用、膏、丸、湯、散等來最大地發(fā)揮方便使用的功能。

以上說明，醫(yī)藥產(chǎn)品好的外觀設(shè)計(jì)同樣屬于智力成果，必須予以保護(hù)。此外，外觀設(shè)計(jì)專利的保護(hù)期限是十年，過了這一期限，還可以通過版權(quán)來保護(hù)藥品的外包裝圖案。

五、重視對(duì)商標(biāo)的國(guó)際注冊(cè)，嚴(yán)防假冒和搶注

按《TRIPs協(xié)議》的要求，修改后的我國(guó)商標(biāo)法擴(kuò)大了商標(biāo)權(quán)的客體，例如，增加了包括三維商標(biāo)、顏色商標(biāo)等視覺商標(biāo)注冊(cè)的規(guī)定。企業(yè)應(yīng)重視應(yīng)用這些新規(guī)定，領(lǐng)悟新規(guī)之惠，做到寬注冊(cè)、廣注冊(cè)和多樣化注冊(cè)。這不僅能從新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系獲得更大利益，也能為開拓國(guó)際市場(chǎng)做好風(fēng)險(xiǎn)防范準(zhǔn)備。

發(fā)達(dá)國(guó)家的企業(yè)十分懂得商標(biāo)的國(guó)際注冊(cè)對(duì)于嚴(yán)防假冒和搶注的重要性。例如，日本大幸藥品工業(yè)株式會(huì)社（簡(jiǎn)稱“大幸”） 生產(chǎn)的“喇叭牌正露丸”已有90多年歷史，早在1983年已向中國(guó)國(guó)家商標(biāo)局對(duì)包括“喇叭牌”和“正露”字樣及圖案在內(nèi)的商標(biāo)，申請(qǐng)注冊(cè)并獲準(zhǔn)登記。1994年7月，我國(guó)某醫(yī)藥公司進(jìn)口日本和泉藥品工業(yè)株式會(huì)社﹙簡(jiǎn)稱“和泉”﹚生產(chǎn)的“和泉牌正露丸”截止同年9月21日已售出10402瓶，非法所得10.8萬元?！按笮摇敝袊?guó)市場(chǎng)巡視員發(fā)現(xiàn)此情后，于同年9月17日向工商局投訴我國(guó)某醫(yī)藥公司侵權(quán)，要求處理。當(dāng)?shù)毓ど叹终J(rèn)為，“和泉牌正露丸”確實(shí)對(duì)“喇叭牌正露丸”的商標(biāo)構(gòu)成侵權(quán)，我國(guó)某醫(yī)藥公司經(jīng)銷“和泉牌正露丸”也侵犯了“大幸”的注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)，決定查封庫(kù)存產(chǎn)品，沒收其非法所得，并處罰款13.9萬元。本案中，日本“大幸”向中國(guó)國(guó)家商標(biāo)局對(duì)包括“喇叭牌”和“正露”字樣及圖案在內(nèi)的商標(biāo)申請(qǐng)注冊(cè)并獲準(zhǔn)登記這一國(guó)際注冊(cè)行為，有效地為其產(chǎn)品開拓中國(guó)市場(chǎng)做好了法律風(fēng)險(xiǎn)防范準(zhǔn)備。

以上案例說明，面對(duì)激烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)同樣應(yīng)及時(shí)針對(duì)產(chǎn)品出口方向，有重點(diǎn)地選擇若干國(guó)家，及時(shí)做好國(guó)際商標(biāo)注冊(cè)，必要時(shí)進(jìn)行全球注冊(cè)。所幸的是，我國(guó)部分知名醫(yī)藥企業(yè)已重視其商標(biāo)的國(guó)際注冊(cè)，如三九集團(tuán)在瑞士、法國(guó)、德國(guó)、日本、美國(guó)和西班牙等國(guó)申請(qǐng)了“999”和“三九胃泰”的商標(biāo)注冊(cè)，為企業(yè)“走出去”奠定了國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的基礎(chǔ)。

六、重視對(duì)藥品馳名商品的保護(hù)

顧名思義，馳名商標(biāo)知名度高，而且擁有馳名商標(biāo)的企業(yè)規(guī)模一般較大，因此，對(duì)它予以較大范圍的保護(hù)，而有別于普通注冊(cè)商標(biāo)。但馳名商標(biāo)的保護(hù)范圍、保護(hù)程度，要根據(jù)商標(biāo)的具體情況來具體界定。

一般說來，對(duì)馳名商標(biāo)的擴(kuò)大保護(hù)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

其一，我國(guó)是《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》成員國(guó)，對(duì)公約其他成員國(guó)雖未在我國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)、但經(jīng)商標(biāo)局認(rèn)定為馳名商標(biāo)的商標(biāo)，應(yīng)予以保護(hù)，即對(duì)抄襲、搶注的申請(qǐng)予以駁回，對(duì)擅自使用馳名商標(biāo)的予以禁止。

其二，對(duì)具有獨(dú)創(chuàng)性的馳名商標(biāo)可給予跨商品類別保護(hù)。

其三，對(duì)于商標(biāo)局認(rèn)定的馳名商標(biāo)，自認(rèn)定之日起，他人將與該馳名商標(biāo)相同或者近似的文字作為企業(yè)名稱的一部分使用，且可能引起公眾誤認(rèn)的，工商行政管理機(jī)關(guān)不予核準(zhǔn)登記；已經(jīng)登記的，馳名商標(biāo)注冊(cè)人可以自知道或者應(yīng)當(dāng)知道之日起二年內(nèi)，請(qǐng)求工商行政管理機(jī)關(guān)予以撤銷。

通過認(rèn)定馳名商標(biāo)，商標(biāo)法關(guān)于馳名商標(biāo)的跨商品、服務(wù)類別的特殊保護(hù)才能實(shí)施。然而，馳名商標(biāo)“跨類保護(hù)”是否包含了所有領(lǐng)域，我國(guó)現(xiàn)行法律對(duì)此沒有明確的界定。從立法本意來講，對(duì)跨類保護(hù)應(yīng)有所限制，適度保護(hù)，應(yīng)以足以引起消費(fèi)者對(duì)商品的提供者和服務(wù)的來源產(chǎn)生混淆、誤認(rèn)或產(chǎn)生某種聯(lián)想為判斷依據(jù)，不能含蓋所有的領(lǐng)域。同時(shí)，法院在審理案件中，應(yīng)根據(jù)個(gè)案情況，考慮商標(biāo)的知名度、商標(biāo)的顯著性的大小、強(qiáng)弱和被控侵權(quán)行為的誤導(dǎo)性等因素，在案件中作出合理判斷，不能將馳名商標(biāo)變成無原則的全類保護(hù)。

醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)積極、主動(dòng)申請(qǐng)馳名商標(biāo)認(rèn)定，同時(shí)，巡視、預(yù)警市場(chǎng)對(duì)本企業(yè)馳名商標(biāo)的抄襲、搶注和濫用，利用好對(duì)馳名商標(biāo)的各種保護(hù)方式謀求企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利益最大化。

七、重視對(duì)中藥材原產(chǎn)地、地理標(biāo)志的保護(hù)

中國(guó)近年已向全世界約170個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口中藥產(chǎn)品，其中，決大部分都是低附加值的中藥提取物和原材料。為防范劣質(zhì)中藥毀了中醫(yī)藥美譽(yù)，重視對(duì)中藥材原產(chǎn)地、地理標(biāo)志的保護(hù)是必要的。

作為世界主要的中草藥生產(chǎn)基地，如何采取措施保護(hù)中國(guó)中藥材原產(chǎn)地，強(qiáng)化更高附加值的成藥的研發(fā)，已成亟待解決的問題。許多中醫(yī)臨床醫(yī)生反映，不少中藥臨床上存在療效不夠確定、中藥質(zhì)量下降的情況。這一定程度上是由中藥材生產(chǎn)不依法采制、飲片生產(chǎn)不依法炮制以及“同名異物”的中藥品種的混用等問題造成的。俗話說：“橘生淮南則為橘，生于淮北則為枳”，中藥材歷來講究原產(chǎn)地，不同產(chǎn)地的同種藥材其藥性、藥效也不盡相同。

2005年，國(guó)家質(zhì)檢總局在《原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》和《原產(chǎn)地標(biāo)記管理規(guī)定》的基礎(chǔ)上，發(fā)布了《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》，統(tǒng)一規(guī)范管理地理標(biāo)志（原產(chǎn)地域）產(chǎn)品，在一定程度上為中藥的原產(chǎn)地域種植和生產(chǎn)提供了進(jìn)一步的法律保障。

例如，四川某公司根據(jù)苗族傳統(tǒng)驗(yàn)方，采用當(dāng)?shù)刳s黃草為原料制成的“古藺肝蘇”已被列入國(guó)家基本藥物、國(guó)家中藥保護(hù)品種等名列。“古藺肝蘇”獲得原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)后，已受到WTO有關(guān)協(xié)定的保護(hù)，以及貨物出口享受關(guān)稅優(yōu)惠待遇，促進(jìn)了該中藥產(chǎn)品的出口。目前，“古藺肝蘇”已經(jīng)遠(yuǎn)銷日本、韓國(guó)、越南及新加坡等國(guó)家。

在以知識(shí)為主導(dǎo)的“知識(shí)經(jīng)濟(jì)”時(shí)代，對(duì)于具有“國(guó)粹”之稱的中醫(yī)藥來說，我國(guó)本應(yīng)擁有更多的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。但令人惋惜的是，由于前些年保護(hù)意識(shí)較薄弱，中醫(yī)藥行業(yè)未能有力地利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)這一武器，在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中維護(hù)自己的權(quán)益，造成了許多本不應(yīng)該有的損失。如2002年，“青蒿素”在國(guó)外被搶先注冊(cè)的事件，日本在“六神丸”基礎(chǔ)上開發(fā)的“救心丸“，韓國(guó)在“牛黃清心丸”的基礎(chǔ)上開發(fā)出的“牛黃清心液”等。這些令國(guó)人感嘆的事實(shí)反復(fù)地提示我們，我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)包括原產(chǎn)地性保護(hù)在內(nèi)的全方位知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

八、利用版權(quán)保護(hù)藥品說明書和藥品廣告

醫(yī)藥市場(chǎng)上，對(duì)藥品說明書和藥品用語的仿冒現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生。因此，通過法律手段對(duì)其進(jìn)行保護(hù)也十分必要。

藥品說明書是經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的法定文書，是藥品的重要信息情報(bào)，具有法律的約束性及臨床適用性，是醫(yī)護(hù)人員、藥劑工作者和患者購(gòu)置、儲(chǔ)存、使用藥品的重要參考資料，受到著作權(quán)法的保護(hù)。未經(jīng)著作權(quán)人許可，即未經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)同意，任何以營(yíng)利為目的，剽竊、抄襲他人的藥品說明書，或以印刷方式復(fù)制經(jīng)過修改或篡改的說明書，都是侵權(quán)行為，侵犯了藥品說明書的著作權(quán)。

為了獲得著作權(quán)法的有效保護(hù)，藥品說明書的撰寫應(yīng)當(dāng)在保證科學(xué)規(guī)范的前提下，做到獨(dú)具一格，這樣既可以防止別人的抄襲，也避免了抄襲他人藥品說明書的嫌疑。另外，作為藥品說明書的紙張顏色、圖案、布局及其它設(shè)計(jì)，也受著作權(quán)的保護(hù)。

此外，利用版權(quán)保護(hù)藥品廣告，也是一項(xiàng)必要策略和方法。

九、管理、保護(hù)企業(yè)醫(yī)藥商業(yè)秘密

商業(yè)秘密也稱未公開信息是指不為公眾知悉的，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益的，并經(jīng)權(quán)利人實(shí)施了保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)秘密主要是有關(guān)藥品研制開發(fā)有關(guān)內(nèi)容，包括試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以及醫(yī)藥企業(yè)的營(yíng)銷狀況，包括銷售渠道、客戶名單等。

目前，醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)秘密的流失情況也很嚴(yán)重，主要是通過人員跳槽流失的。因此，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)商業(yè)秘密的管理，界定其范圍，明確保護(hù)方式和責(zé)任人；同時(shí)，尊重員工正當(dāng)權(quán)益，如此方能真正用好勞動(dòng)合同中的競(jìng)業(yè)禁止條款和非披露條款。

商業(yè)秘密管理主要涉及企業(yè)檔案和人事管理兩個(gè)方面。首先，要制訂企業(yè)保密規(guī)劃規(guī)則，訂立商業(yè)秘密的保密范圍，訂立企業(yè)內(nèi)部對(duì)文件、資料、數(shù)據(jù)、配方的管理辦法。其次，要防止人為因素造成的損失，需在制訂企業(yè)保密規(guī)定的基礎(chǔ)上與員工訂立保密協(xié)議。以合同的方式來約束員工，保守和不得向外透漏企業(yè)的商業(yè)秘密，約定當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)。最后，要加強(qiáng)某些特殊領(lǐng)域的管理工作，對(duì)涉及本企業(yè)商業(yè)秘密的關(guān)鍵部門及人員，更應(yīng)有符合人性而嚴(yán)格的管理措施。

總之，在國(guó)際化和新醫(yī)改的背景下，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)如何將國(guó)際上共同遵守的知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則和有效的策略、方法、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)，納入醫(yī)藥企業(yè)組織管理戰(zhàn)略之中，守護(hù)好我們已有的知識(shí)財(cái)富，不讓現(xiàn)有的無形資產(chǎn)因?yàn)槲覀儗?duì)國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則的陌生而遺失掉，“為他人做嫁衣裳”；與此同時(shí)，如何用好用活用足國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新政策，創(chuàng)造新的醫(yī)藥知識(shí)財(cái)富，逐步參與醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，值得重視。

在國(guó)際化和新醫(yī)改的背景下，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)如何將國(guó)際上共同遵守的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的規(guī)則和有效的策略、方法、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)，納入醫(yī)藥企業(yè)組織管理戰(zhàn)略之中；如何用好用活用足國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新政策，創(chuàng)造新的醫(yī)藥知識(shí)財(cái)富，逐步參與醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，值得重視。

過去十年，在我國(guó)1萬余件藥品專利中，80%為國(guó)外研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)所有，其中又有90%以上為發(fā)明專利；而我國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品95-97%為仿制。