我院2012年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

韓桂華

【摘 要】 目的 分析藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)和規(guī)律，促進(jìn)臨床合理用藥。方法 對(duì)我院79例藥品不良反應(yīng)報(bào)表分析。結(jié)果 涉及ADR藥品53種，抗感染藥物占首位，其次為中成藥；靜脈注射引發(fā)的ADR70例；ADR的臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢等皮膚以及附件損害為主，其次是消化系統(tǒng)。結(jié)果 應(yīng)注意合理用藥，并加強(qiáng)合理用藥的監(jiān)測(cè)，以避免和減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】 藥品不良反應(yīng)；抗感染藥物；中藥制劑

【中圖分類號(hào)】 R9 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 B

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格的藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1]。本文選取我院2010年-2012統(tǒng)計(jì)的89發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者的資料，總結(jié)藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)，為臨床藥物的合理使用給予參考。

1 資料和方法

1.1 一般資料 本文研究中89發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者系我院2010年-2012統(tǒng)計(jì)。其中14例來(lái)自門診患者，75例為住院患者。

1.2 方法 對(duì)患者的一般資料如性別、年齡、疾病，不良反應(yīng)的癥狀、藥物名稱、劑量及分類進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

2 結(jié)果

2.1 性別與年齡分布 男52例，女37例小于18歲的9例，占10%，大于60歲的25例，占28%

2.2 發(fā)生ADR的藥品種類及發(fā)生率具體分布情況詳見表1。

2.3 ADR涉及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)詳情見表2。

2.4 過(guò)敏史情況 本研究案例中，45例患者ADR過(guò)敏史記載不祥，37例無(wú)過(guò)敏史，7例有明確過(guò)敏史，其中對(duì)青霉素過(guò)敏4例、四環(huán)素1例，去痛片1例，維C銀翹片1例。

2.5 轉(zhuǎn)歸情況 89例ADR報(bào)告中治愈62例，好轉(zhuǎn)26例，死亡1例。

3 討論

近年來(lái)，越來(lái)越多的藥物不良反應(yīng)，不合理用藥造成的后果非常嚴(yán)重，甚至死亡。為了提高藥物不良反應(yīng)的重視程度，提高人民群眾的理解，醫(yī)院于2010年成立了不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，對(duì)發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者進(jìn)行全院監(jiān)控。分析藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)和規(guī)律，促進(jìn)合理用藥?？偨Y(jié)規(guī)律，以減少和避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

89例發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者中男52例，女37例，為1.41：1的比例。老年患者60歲以上者27例，占30.34%，這可能與我院老年住院患者更多有關(guān)，中老年人的生理機(jī)能不斷下降，肝腎功能出現(xiàn)不同程度的下降，藥物代謝減慢；加之疾病較多，日常服藥較多，導(dǎo)致患者發(fā)生ADR的可能性較大，日常監(jiān)測(cè)更應(yīng)該引起注意。

從表1中，89例ADR中，抗感染藥物43例，的占48.32%，居首位，各種各樣的抗生素，使用頻率高，不良反應(yīng)的發(fā)生也較多，這可能是不標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院抗感染藥物的使用有關(guān)，如：在使用藥物治療的過(guò)程中，預(yù)防用藥，聯(lián)合用藥不當(dāng)，用藥劑量過(guò)大，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，高等級(jí)抗生素的使用等問(wèn)題?，F(xiàn)階段對(duì)于抗生素的使用，臨床醫(yī)生多根據(jù)治療經(jīng)驗(yàn)，不習(xí)慣病原學(xué)監(jiān)測(cè)及藥敏試驗(yàn)，再選用適當(dāng)?shù)目股兀瑢?dǎo)致抗生素的使用精度誤差。導(dǎo)致抗感染藥物不能對(duì)癥治療，導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性容易發(fā)生，使得不良反應(yīng)的可能性增加。

在國(guó)家藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)中逐年增加了中國(guó)傳統(tǒng)中藥注射劑的數(shù)量和品種，這對(duì)于中藥的使用是一種警示，說(shuō)明了臨床醫(yī)生應(yīng)重視中藥用藥的安全性[2]。祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥其藥物選擇范圍廣泛，成分復(fù)雜，有活性的成分的很大一部分都是大分子，具有很強(qiáng)的抗原性，容易引起過(guò)敏反應(yīng)[3]。一些中國(guó)傳統(tǒng)中藥制劑工藝不夠合理，沒(méi)有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，有些廠家生產(chǎn)的藥物不符合要求，所造成的液體放置過(guò)久，純度差，濃度和溶劑選擇的不嚴(yán)格按照說(shuō)明書的要求，在臨床滴注過(guò)程中滴得太快，這些都是造成藥品不良反應(yīng)的危險(xiǎn)因素[4]。因此，在中國(guó)傳統(tǒng)的中藥注射劑的選擇時(shí)應(yīng)慎重，要注意臨床觀察。

表2示出的ADR對(duì)皮膚的傷害較多，這是因?yàn)槠つw的反應(yīng)患者很敏感，而且也是可以直接觀察到反應(yīng)之一。而且皮膚反應(yīng)的發(fā)生也是一種全身性反應(yīng)，臨床表現(xiàn)明顯；其次是消化系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)，這是很容易觀察到的。臨床診斷的處理起來(lái)較為及時(shí)。因此，臨床醫(yī)生應(yīng)注意患者的過(guò)敏史詢問(wèn)，謹(jǐn)慎選擇藥物，觀察患者治療后的臨床表現(xiàn)類型。

藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與藥物，身體，以及與臨床等因素有聯(lián)系。因此，在臨床用藥時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測(cè)，醫(yī)療人員應(yīng)了解不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性，提高藥學(xué)服務(wù)技術(shù)人員的意識(shí)，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，以減少或避免發(fā)病的臨床的ADR[5]。合理化用藥，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，以確?；颊哂盟幇踩?，提高醫(yī)院的醫(yī)療管理。

藥品說(shuō)明書是一份重要的文件，藥物說(shuō)明書是醫(yī)生臨床應(yīng)用的參考之一，藥劑師和患者用藥的主觀選擇均來(lái)自說(shuō)明書。供應(yīng)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員的藥品使用宣傳，告知患者藥物的特性，以指導(dǎo)臨床合理用藥。藥品的說(shuō)明書主要包括：藥品名稱，類型和結(jié)果，作用與用途，用法，用量，不良反應(yīng)，禁忌癥和注意事項(xiàng)，包裝，有效期，儲(chǔ)存方法，生產(chǎn)企業(yè)，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。西藥復(fù)方制劑說(shuō)明書應(yīng)清楚標(biāo)明種化學(xué)成分，結(jié)構(gòu)和包含的內(nèi)容，并列出注意事項(xiàng)和配伍禁忌，人群禁忌，以方便醫(yī)生，藥劑師和患者合理用藥，防止不良反應(yīng)的發(fā)生。在實(shí)際臨床工作中，對(duì)于中西醫(yī)結(jié)合的復(fù)方藥物應(yīng)給予一個(gè)特殊的標(biāo)志以突出藥物的特殊性，以提高安全用藥。

參考文獻(xiàn)

[1] 陳軍，黎碧玲，魏俊婷，等.我院2004-2006年412例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2008，19（5）：372-373.

[2] 龍麗萍，周于祿，陽(yáng)國(guó)平.309 例老年人嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物警戒，2009，（1）：26-30.

[3] 劉曉琳，黃萍，蔣春玲.2003年全省藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J]. 安徽醫(yī)藥，2005，9（2）：153.

[4] 張曉娟，羅宇芬，楊敏，等.我院2004-2007年223例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2008，19（11）：859-861.

[5] 李連瑞.119例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的調(diào)查與分析[J].中國(guó)藥師，2006，8（10）：857-858.