中醫(yī)體質(zhì)干預研究現(xiàn)狀及展望*

邸 潔，朱燕波

（北京中醫(yī)藥大學管理學院，北京 100029）

·綜 述·

中醫(yī)體質(zhì)干預研究現(xiàn)狀及展望*

邸 潔，朱燕波

（北京中醫(yī)藥大學管理學院，北京 100029）

中醫(yī)體質(zhì)；干預研究；綜述

體質(zhì)是指人體生命過程中，在先天稟賦和后天獲得的基礎(chǔ)上所形成的形態(tài)結(jié)構(gòu)、生理功能和心理狀態(tài)方面綜合的、相對穩(wěn)定的固有特質(zhì)[1]。中醫(yī)體質(zhì)學將中國人的體質(zhì)分為平和質(zhì)（A型）、氣虛質(zhì)（B型）、陽虛質(zhì)（C型）、陰虛質(zhì)（D型）、痰濕質(zhì)（E型）、濕熱質(zhì)（F型）、血瘀質(zhì)（G型）、氣郁質(zhì)（H型）和特稟質(zhì)（I型）9種基本類型[2]，其中平和質(zhì)為健康體質(zhì)，其余8種體質(zhì)類型為偏頗體質(zhì)。中醫(yī)體質(zhì)學認為，體質(zhì)的相對穩(wěn)定性和動態(tài)可變性決定了體質(zhì)的可調(diào)性，使體質(zhì)的調(diào)節(jié)成為可能[1]，這是中醫(yī)體質(zhì)干預的理論基礎(chǔ)。目前，中醫(yī)體質(zhì)研究大量集中在橫斷面研究中，縱向干預研究還有待于深化。本研究對近年體質(zhì)的縱向干預研究進行小結(jié)，為今后的體質(zhì)干預研究提供思路和參考。

1 干預對象

目前，體質(zhì)干預研究對象主要包括3個方面：一是一般人群某種體質(zhì)類型的干預，主要涉及氣郁質(zhì)[3]、陽虛質(zhì)[4]；二是某疾病人群辨體干預，如高血壓患者[5]，老年慢性支氣管炎患者[6]，或亞健康人群[7-8]；三是某疾病下的特定體質(zhì)類型的干預，如單純性肥胖痰濕質(zhì)患者[9]和血瘀質(zhì)黃褐斑患者[10]。

2 干預方式

體質(zhì)形成與眾多因素密切相關(guān)，大量實證研究已證實體質(zhì)類型與遺傳、膳食、生活起居、勞欲、精神狀態(tài)、社會地位、疾病和藥物等因素相關(guān)[11-19]。目前中醫(yī)體質(zhì)干預主要采用中藥、針灸等治療干預，中醫(yī)適宜技術(shù)干預，情志干預和行為生活方式干預等干預方式。

2.1 中藥/針灸干預 錢彥方[9]使用輕健膠囊（純中藥復方制劑）對40例單純性肥胖痰濕體質(zhì)的人群進行療效觀察，采用干預前后的自身對照。結(jié)果顯示，痰濕體質(zhì)癥狀改善有效率為90.0%，減肥有效率為75.0%，認為輕健膠囊可以預防肥胖、代謝綜合征的發(fā)生。李慧瑋[10]對血瘀體質(zhì)的黃褐斑成年女性進行針灸調(diào)理體質(zhì)合并口服維生素治療黃褐斑的隨機對照試驗。選擇60例黃褐斑患者，采用簡單隨機法分為實驗組和對照組（各30例）。實驗組給予口服維生素C、E結(jié)合針灸體質(zhì)調(diào)理，對照組給予單純口服維生素C、E，療后3個月觀察療效，對總體療效、療后半年復發(fā)率進行比較。認為口服維生素C、E結(jié)合針灸體質(zhì)調(diào)理對治療血瘀體質(zhì)的成年女性黃褐斑療效明顯，復發(fā)率低，具有很高的臨床價值。

2.2 中醫(yī)適宜技術(shù) 謝紅敏[5]選取社區(qū)高血壓患者100例，隨機分為實驗組和對照組各50例。實驗組采用降壓藥物控制血壓，并開展相應的食療、藥膳、推拿、火罐、按摩、針灸、刮痧、穴位注射、穴位貼敷等中醫(yī)適宜技術(shù)治療。對照組僅采用患者以往服用的降壓藥進行治療。以3個月為1個療程，連續(xù)觀察3個療程。比較兩組療效后，認為社區(qū)中醫(yī)健康干預是一條控制高血壓病的良好途徑。

2.3 情志干預 徐新平等[3]運用中醫(yī)情志調(diào)攝對氣郁體質(zhì)者進行干預研究。對辨識為氣郁質(zhì)的52例分為實驗組31例和對照組21例。實驗組采用情志干預、練放松功及聽五行養(yǎng)生音樂等方法，主要通過影響氣郁質(zhì)人群的認知、情緒、態(tài)度、行為，促進或調(diào)整機體的功能活動。對照組順其自然，不采取任何干預措施。12周為1個對照周期，1個對照周期后跟蹤隨訪，結(jié)果認為氣郁質(zhì)人群應該長期堅持中醫(yī)情志調(diào)攝，以調(diào)整偏頗體質(zhì)。

2.4 行為生活方式干預 伍俊鋒等[6]觀察中醫(yī)體質(zhì)干預對社區(qū)老年慢性支氣管炎患者急性發(fā)作的影響。將48例患者采用隨機數(shù)字表法隨機分為實驗組與對照組，各24例。兩組患者均給予相同的慢性支氣管炎常規(guī)治療。實驗組患者在給予常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，制定中醫(yī)體質(zhì)干預方法，從心理、飲食、起居、運動、保健等多方面，對患者日常行為生活進行個體化指導，干預1年，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，運用中醫(yī)體質(zhì)辨識方法對社區(qū)老年慢性支氣管炎患者實施中醫(yī)干預，患者急性發(fā)作次數(shù)明顯減少。劉小燕[7]通過制定飲食、運動、起居、經(jīng)絡(luò)保健等行為生活方式的中醫(yī)體質(zhì)調(diào)護措施，探討中醫(yī)體質(zhì)調(diào)護對亞健康狀態(tài)的防治意義。選取168例亞健康狀態(tài)者，進行體質(zhì)辨識，隨機分成兩組，實驗組85例和對照組83例。實驗組在常規(guī)調(diào)理的基礎(chǔ)上（告知一般注意事項，給予心理安慰）運用上述中醫(yī)體質(zhì)調(diào)護方法，對照組只進行常規(guī)調(diào)理。隨訪3個月后，觀察兩組療效，認為中醫(yī)體質(zhì)調(diào)護對防治亞健康具有明顯療效。李曉屏[8]設(shè)計隨機對照實驗，對照組按亞健康常規(guī)予以指導，實驗組在常規(guī)指導的基礎(chǔ)上，根據(jù)就診者的體質(zhì)類型，制定中醫(yī)體質(zhì)調(diào)理方案，從起居、飲食、情志、運動、日常保健等方面給予體質(zhì)調(diào)理指導，并定期督促執(zhí)行，干預療程6個月。結(jié)果顯示中醫(yī)體質(zhì)調(diào)理可明顯提高亞健康人群的生存質(zhì)量。

2.5 綜合干預 韓振翔等[4]觀察補陽藥物及中醫(yī)健康教育對陽虛體質(zhì)進行中醫(yī)干預的療效。對172例陽虛體質(zhì)按隨機數(shù)字法分為實驗組及對照組（每組86例）。實驗組采用相應補陽中藥及中醫(yī)健康教育（情志、飲食、運動、經(jīng)絡(luò)、生活起居）進行干預；對照組不采用任何處理，生活習慣不作改變。結(jié)果認為補陽藥物及中醫(yī)健康教育對陽虛體質(zhì)有一定改善。

3 干預效果評價指標

3.1 中醫(yī)體質(zhì)量表積分 徐新平等[3]以《中醫(yī)九種基本體質(zhì)量表》中的氣郁體質(zhì)量化積分的變化為評定中醫(yī)情志調(diào)攝對氣郁體質(zhì)者的干預效果。分析比較實驗組和對照組干預前、后的體質(zhì)量化積分有無顯著性差異。結(jié)果顯示實驗組干預前后氣郁質(zhì)量化積分顯著降低（P＜0.01），對照組干預前后氣郁質(zhì)量化積分無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。進一步對實驗組“氣郁質(zhì)量表條目”進行分析，除第5條無顯著性差異外，其余6條均有顯著性差異（P＜0.01）。韓振翔等[4]對中醫(yī)體質(zhì)量表、癥狀體征量表積分進行干預前后的比較，結(jié)果顯示實驗組體質(zhì)評分、癥狀體征評分治療后較治療前相比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）；對照組體質(zhì)評分、癥狀體征評分治療后與治療前相比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。組間治療后比較，體質(zhì)評分、癥狀體征評分差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3.2 生命質(zhì)量 李曉屏[8]使用MOS SF－36量表測量亞健康人群的生命質(zhì)量，以生命質(zhì)量為結(jié)局指標評價中醫(yī)體質(zhì)調(diào)理的效果。結(jié)果顯示，對照組生命質(zhì)量8因子得分較干預前均有提高，但生理功能（PF）、一般健康（GH）、社會功能（SF）差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；實驗組生命質(zhì)量8因子得分較干預前均有明顯提高，且差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05或P＜0.01）；實驗組與對照組組間比較，干預后實驗組生理功能（PF）、一般健康（GH）、社會功能（SF）、情感職能（RE）、精神健康（MH）得分較對照組提高明顯，且差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。

3.3 定性指標 謝紅敏[5]在設(shè)計體質(zhì)干預研究中，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的“中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導原則”的療效判定標準，比較兩組療效。結(jié)果顯示，實驗組總有效率為92.0%，對照組總有效率為84.0%（P＜0.05），有統(tǒng)計學意義。劉小燕[7]根據(jù)項目組自行制定的療效標準，觀察兩組臨床療效，評定中醫(yī)體質(zhì)調(diào)護對亞健康的影響。結(jié)果顯示，實驗組總有效率94.12%，明顯優(yōu)于對照組之55.42%（P＜0.05）。李慧瑋[10]對總體療效、療后半年復發(fā)率進行比較，觀察針灸調(diào)理體質(zhì)合并口服維生素治療黃褐斑的干預效果。結(jié)果顯示，實驗組和對照組治療前后臨床癥狀有明顯改善；兩組間總有效率有顯著性差異（P＜0.05），實驗組的臨床療效優(yōu)于對照組；實驗組復發(fā)率明顯低于對照組。伍俊鋒等[6]以干預前后慢性支氣管炎患者急性發(fā)作的次數(shù)為指標觀察干預效果。結(jié)果顯示實驗組1年內(nèi)急性發(fā)作次數(shù)明顯降低。干預后實驗組與對照組比較，優(yōu)于對照組。

3.4 臨床檢測指標與定性指標結(jié)合 錢彥方[9]以體質(zhì)量指數(shù)、腹圍、胸圍、臀圍、腹部脂肪厚度、血總膽固醇、甘油三酯、載脂蛋白等生化指標和有效率等為結(jié)局指標，討論輕健膠囊對單純性肥胖痰濕體質(zhì)人群的干預效果。結(jié)果顯示，服用該方后可使體脂率明顯減少，脂質(zhì)代謝得以改善，并可降低血液黏稠度。

4 中醫(yī)體質(zhì)干預研究方法學

中醫(yī)體質(zhì)干預研究的設(shè)計方案中，隨機對照試驗是目前公認的研究偏倚可能性最小的設(shè)計方案，其他研究方案按照研究偏倚大小依次為隊列研究、病例對照研究、病例系列研究等。無對照的臨床干預性研究屬于病例系列研究[20]，屬于初步的臨床研究，通過大樣本量的病例自身調(diào)理前后的比較，初步總結(jié)某種治則治法、某個經(jīng)驗方或針灸推拿養(yǎng)生功等對某種體質(zhì)的調(diào)體效果，也具有一定的研究價值。另外，干預研究的四要素是指研究對象、干預措施、對照和結(jié)局指標，簡稱PICO。張惠敏等認為[21]中醫(yī)體質(zhì)干預研究也應圍繞PICO四要素進行研究設(shè)計。

對于體質(zhì)干預效果的綜合評價方法，朱燕波認為[22]在體質(zhì)干預研究中，通過疊加干預前后不同時期的雷達圖，可以直觀地綜合判斷出體質(zhì)偏頗的干預結(jié)果。中醫(yī)體質(zhì)干預效果雷達圖的繪制方法：應用中醫(yī)體質(zhì)量表計算出平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)、特稟質(zhì)9種體質(zhì)類型的得分；將9種體質(zhì)類型的得分值繪在坐標軸的相應位置上。然后疊加干預前、后不同時期的雷達圖，即可直接判斷出體質(zhì)偏頗的綜合干預結(jié)果（見圖1）。

5 思考與展望

中醫(yī)體質(zhì)干預的目的是調(diào)理人群的偏頗體質(zhì)，改善健康狀態(tài)以及改善疾病指標。既往研究顯示，中醫(yī)體質(zhì)干預對中醫(yī)體質(zhì)的改善、疾病的治療、以及提高生命質(zhì)量都有良好的收效。在現(xiàn)代醫(yī)學模式下，綜合考慮體質(zhì)干預對體質(zhì)、健康和疾病的影響[23]，使用體質(zhì)量化積分、生命質(zhì)量評價以及生化指標，綜合評價體質(zhì)干預的作用，更加符合現(xiàn)代醫(yī)學對健康的定義。

在中醫(yī)體質(zhì)干預研究中，隨機對照試驗應盡量按照嚴格評價[24]的要求，規(guī)范中醫(yī)體質(zhì)干預研究的論文。目前，中醫(yī)體質(zhì)干預研究在文獻中呈現(xiàn)出來尚未規(guī)范的地方，如文題不能夠識別是隨機臨床試驗；對科學背景和對試驗理由的解釋不詳，如為什么要評價某個干預措施；結(jié)局指標如何測評，測評時間、方法等交待不清；樣本量如何確定，隨機序列的產(chǎn)生、隱藏，隨機分配的實施，盲法，受試者流程，招募受試者（招募期、隨訪時間等），危害、局限性、推廣性和試驗注冊等描述尚不清楚。在受試者的診斷標準、納入與排除標準、場地等，基線資料，納入分析的例數(shù)等也需要規(guī)詳盡范的描述。

科學嚴謹?shù)母深A研究方案能夠科學的評價干預方法的效果如何，以便改進干預方法；使用直觀簡潔的圖示法，容易清晰展示和理解體質(zhì)干預的效果。但如何選擇適當?shù)脑u價指標，全面綜合地評價體質(zhì)干預對體質(zhì)、健康和疾病的影響，還有待于進一步探討。目前，全國范圍內(nèi)已廣泛開展的中醫(yī)體質(zhì)辨識“治未病”工程[25]，需要規(guī)范中醫(yī)體質(zhì)干預評價，使中醫(yī)體質(zhì)干預研究更加嚴謹，結(jié)果更加可靠。

圖1 干預前后9種中醫(yī)體質(zhì)類型得分雷達圖Fig.1 The score radar of nine kinds of constitution type in TCM before and after intervention

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R24

：A

：1672-1519（2014）05-0314-04

2014-01-17）

（本文編輯：滕曉東，張震之）

10.11656/j.issn.1672-1519.2014.05.20

國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展973計劃（2011CB505403）；科技部基礎(chǔ)性工作專項（2013FY114400－5）；國家中醫(yī)藥管理局重點學科（中醫(yī)文化學）；北京市共建項目。

邸 潔（1988-），女，北京中醫(yī)藥大學管理學院在讀研究生，研究方向為健康評價。

朱燕波，E-mail：yanbo0722@sina.com。