解毒消癭散聯(lián)合雙氯芬酸二乙胺乳膠劑外敷治療亞急性甲狀腺炎30 例

韓 笑，樸春麗，陳 曦

(長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，吉林 長(zhǎng)春130021)

亞急性甲狀腺炎又稱(chēng)肉芽腫甲狀腺炎或巨細(xì)胞性甲狀腺炎，是好發(fā)于中青年女性的內(nèi)分泌疾病。近年來(lái)，中醫(yī)藥治療該病體現(xiàn)出一定優(yōu)勢(shì)，臨床療效確切，且減少了激素及非甾體抗炎藥帶來(lái)的不良反應(yīng)。2012 年3 月—2013 年10 月，筆者采用解毒消癭散聯(lián)合雙氯芬酸二乙胺乳膠劑外敷治療亞急性甲狀腺炎30 例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本科室門(mén)診及住院的亞急性甲狀腺炎60 例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組30 例，男10 例，女20 例;年齡22 ～65 歲，平均(41.26 ±3.51)歲;病程l ～19 個(gè)月，平均(6.13 ±1.22)個(gè)月。對(duì)照組30 例，男6 例，女24 例;年齡19 ～62 歲，平均(40.08 ±3.32)歲;病程2 ～18 個(gè)月，平均(5.91 ±1.28)個(gè)月。兩組一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0. 05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷按照《中國(guó)甲狀腺疾病診治指南——甲狀腺炎》［1］中亞急性甲狀腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合西醫(yī)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡18 ～70 歲;③經(jīng)檢查確診為亞急性甲狀腺炎，已運(yùn)用皮質(zhì)激素治療無(wú)效并完全停藥2 周，自愿簽署知情同意書(shū)者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入病例標(biāo)準(zhǔn)者;②妊娠或哺乳期婦女;③合并心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病者;④精神病患者;⑤過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)本藥已知成分過(guò)敏者;⑥持續(xù)高熱在39 ℃以上者;⑦正在運(yùn)用皮質(zhì)激素治療者。

4 治療方法

對(duì)照組給予雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(由北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)1104026A)，每次3 g，每日1 次，外涂頸部。

治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用解毒消癭散外敷。藥物組成:金銀花25 g，連翹20 g，半邊蓮25 g，黃連15 g，夏枯草15 g，半夏10 g，山慈菇15 g，浙貝母10 g，柴胡10 g，延胡索10 g，乳香10 g，沒(méi)藥10 g。將以上藥物共研成末，倒入治療碗中，摻入黃酒，用壓舌板攪拌，直至變成均勻的糊狀;攤平玻璃紙，將調(diào)好的藥物平攤于玻璃紙上，制成長(zhǎng)10 cm、寬10 cm、厚1 cm 的敷貼，置于受試者頸部，然后用繃帶包扎固定。每次外敷約15 min，每日1 次。

兩組均以4 周為1 個(gè)療程，治療1 個(gè)療程。

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］。顯效:中醫(yī)臨床癥狀明顯改善，證候積分減少≥70%;甲狀腺疼痛消失，甲狀腺腫減輕＞Ⅰ度，相關(guān)的理化檢查基本正常。有效:中醫(yī)臨床癥狀好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30% ～＜70%;甲狀腺疼痛明顯減輕，甲狀腺腫減輕Ⅰ度，相關(guān)的聯(lián)合指標(biāo)有所改善。無(wú)效:中醫(yī)臨床癥狀均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%;相關(guān)的理化檢查均無(wú)改善。

6 結(jié) 果

6.1 兩組療效對(duì)比

見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit 分析，u =1.96，P ＜0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

6.2 安全性觀察

兩組均有良好的耐受性，無(wú)不良反應(yīng)，血常規(guī)、心電圖檢查均無(wú)異常。

7 討 論

亞急性甲狀腺炎是以甲狀腺炎癥反應(yīng)為主要特征的內(nèi)分泌疾病，目前發(fā)病原因尚不完全明確，一般認(rèn)為與病毒感染有關(guān)，并可能與自身免疫因素相關(guān)。該病臨床表現(xiàn)為甲狀腺腫大、疼痛，初期可因甲狀腺濾泡破壞而出現(xiàn)甲狀腺激素水平增高及甲亢癥狀，后期部分患者可出現(xiàn)甲狀腺功能減退。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療該病常規(guī)采用非甾體抗炎藥物及皮質(zhì)激素，但復(fù)發(fā)率高，并有較明顯的不良反應(yīng)。

亞急性甲狀腺炎屬中醫(yī)學(xué)“癭病”“癭癰”“癭瘤”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為:該病病機(jī)乃外感邪氣，情志失調(diào)，正氣不足，導(dǎo)致氣、痰、血等病邪伏于體內(nèi)，相互搏結(jié)，化生為毒，日久化火，火郁熱壅，蘊(yùn)結(jié)頸部而成癭癰。氣滯痰阻，則頸前脹痛，伴情志抑郁、脅肋脹痛等;痰凝血瘀，則頸部腫脹刺痛，伴咽部異物感、口中黏膩、脘腹脹悶、口唇紫紺等;毒邪化火，則頸部灼痛，疼痛劇烈，伴高熱、口渴、目赤、咽喉腫痛等火郁之象。解毒消癭散方中金銀花、連翹、半邊蓮、黃連清解熱毒，夏枯草、半夏、山慈菇、浙貝母豁痰散結(jié)，柴胡、延胡索、乳香、沒(méi)藥理氣化瘀。諸藥合用，共奏清解熱毒、豁痰散結(jié)、祛瘀消腫之效。本研究表明:采用解毒消癭散合雙氯芬酸二乙胺乳膠劑外敷治療亞急性甲狀腺炎臨床療效確切，并可避免口服激素等藥物帶來(lái)的不良反應(yīng);且中藥外敷法操作簡(jiǎn)單，適合在臨床上推廣運(yùn)用。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)，《中國(guó)甲狀腺疾病診治指南》編寫(xiě)組.中國(guó)甲狀腺疾病診治指南——甲狀腺炎［J］.中醫(yī)內(nèi)科雜志，2008，47(9):784 -785.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:232.