地諾前列酮栓用于晚孕促宮頸成熟及引產(chǎn)的效果分析

蔡曉夏

地諾前列酮栓用于晚孕促宮頸成熟及引產(chǎn)的效果分析

蔡曉夏

目的觀察地諾前列酮栓用于晚孕促宮頸成熟的臨床療效。方法選擇住院待產(chǎn)并符合治療標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)陰道分娩禁忌證、無(wú)地諾前列酮栓使用禁忌證的單胎孕婦99例，其中地諾前列酮栓組50例和催產(chǎn)素組49例，對(duì)比分析兩組的起效時(shí)間、產(chǎn)程長(zhǎng)短及宮頸Bishop評(píng)分等指標(biāo)。結(jié)果地諾前列酮栓組潛伏期時(shí)間為（5.06±1.39）h，活躍期的時(shí)間為（2.46±1.57）h；宮縮素組潛伏期時(shí)間為（7.60±1.58）h，活躍期時(shí)間為（4.20±1.57）h，兩組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均＜0.05)；地諾前列酮栓組引產(chǎn)結(jié)果優(yōu)于宮縮素組；地諾前列酮栓組剖宮產(chǎn)率為20%，縮宮素組為51%，兩組剖宮產(chǎn)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)；地諾前列酮栓組胎兒評(píng)分情況良好、羊水未受到糞染，產(chǎn)后出血正常、安全性較高，與縮宮素組相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均＜0.05）。結(jié)論地諾前列酮栓能促進(jìn)宮頸成熟，明顯縮短第一產(chǎn)程，從而縮短起效時(shí)間，達(dá)到安全、有效的引產(chǎn)效果，具有極大的臨床應(yīng)用及推廣價(jià)值。

引產(chǎn)；促宮頸成熟；地諾前列酮栓；安全性

統(tǒng)促宮頸成熟藥物作用時(shí)間短、易傾瀉、難控制的缺點(diǎn)，目前已有很多研究指出地諾前列酮栓是最理想的促宮頸成熟、誘導(dǎo)產(chǎn)程發(fā)動(dòng)的藥物[3]。然而，關(guān)于地諾前列酮栓副作用方面的研究還較少，本研究主要探討地諾前列酮栓促宮頸成熟及對(duì)胎心、宮縮、羊水性狀的影響，以進(jìn)一步研究其安全性?，F(xiàn)將相關(guān)情況報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料擇2013年11月至2014年7月在浙江省泰順縣人民醫(yī)院住院待產(chǎn)并符合治療標(biāo)準(zhǔn)的單胎孕婦99例，嚴(yán)格按照隨機(jī)化的原則將所有孕婦分為地諾前列酮栓組50例和催產(chǎn)素組49例。地諾前列酮栓組平均年齡（27.7±3.7）歲；平均孕齡（281.2±4.7）d；宮頸Bishop評(píng)分為（4.4±1.0）分；初產(chǎn)婦32例，經(jīng)產(chǎn)婦18例；引產(chǎn)指征：延期妊娠17例，胎膜早破14例，羊水偏少17例，妊娠期高血壓1例，妊娠期糖尿病1例。宮縮素組孕婦的平均年齡（27.6±3.5）歲；平均孕齡（281.0±4.6）d；宮頸Bishop評(píng)分為（4.5±0.9）分；初產(chǎn)婦31例，經(jīng)產(chǎn)婦18例；引產(chǎn)指征：延期妊娠17例，胎膜早破14例，羊水偏少16例，妊娠期高血壓1例，妊娠期糖尿病1例。兩組孕婦的年齡、孕齡及宮頸Bishop評(píng)分等差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均＞0.05）。

1.2 方法兩組孕婦用藥前均先胎心監(jiān)測(cè)，宮頸Bishop評(píng)分＜6分進(jìn)行下一步用藥，用藥后專(zhuān)人觀察宮縮及胎心情況。地諾前列酮栓組：孕婦平臥取截石位，在無(wú)菌操作下對(duì)外陰進(jìn)行消毒，然后將0.8 mm控制釋的地諾前列酮栓（英國(guó)CTS公司生產(chǎn)，每枚含持續(xù)控釋前列腺素E10 mg）1枚夾于食指與中指，橫放置于孕婦的陰道后穹窿[4]。放置后2、6、10h檢查胎心監(jiān)護(hù)，直至取出地諾前列酮栓或分娩。孕婦臥床2h后可自行活動(dòng)[5]。取藥指征：出現(xiàn)規(guī)律宮縮，宮頸管完全消退，宮口進(jìn)行性擴(kuò)張2.0 cm，如果出現(xiàn)在臨產(chǎn)時(shí)發(fā)生胎兒窘迫或孕婦出現(xiàn)并發(fā)癥等需要提前取出陰道栓劑。催產(chǎn)素組[6]：以縮宮素2.5 U加入0.9%氯化鈉溶液500 ml中，以4滴/min開(kāi)始，15 min未引起宮縮則增加滴速4滴/min，直至出現(xiàn)規(guī)律宮縮，如臨產(chǎn)則繼續(xù)點(diǎn)滴至宮口開(kāi)3.0 cm，產(chǎn)程中視宮縮及產(chǎn)程進(jìn)展需要，可再次點(diǎn)滴縮宮素，直到分娩[7]。最多連續(xù)點(diǎn)滴3d。如不成功則剖宮產(chǎn)分娩。

1.3 療效判定按照宮頸Bishop評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，同時(shí)監(jiān)測(cè)記錄兩組孕婦的潛伏期及活躍時(shí)間、引產(chǎn)效果、分娩結(jié)局、胎兒、羊水情況及產(chǎn)后2 h出血量及安全性等方面。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用2檢驗(yàn)；等級(jí)計(jì)量資料，采用非參數(shù)檢驗(yàn)（檢驗(yàn)）。＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組潛伏期及活躍期時(shí)間的對(duì)比地諾前列酮栓組潛伏期時(shí)間3～8h，平均（5.06±1.39）h；活躍期時(shí)間10 min至6h，平均（2.46±1.57）h。宮縮素組潛伏期時(shí)間4～10 h，平均為（7.60±1.58）h；活躍期的時(shí)間45 min至5 h，平均為（4.20±1.57）h。兩組潛伏期時(shí)間和活躍期時(shí)間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(=3.64、4.21，均＜0.05)。

2.2 兩組引產(chǎn)效果的比較地諾前列酮栓組50例其孕婦臨產(chǎn)時(shí)間(3.94±1.5)h，總產(chǎn)程(9.02±2.5)h；宮縮素組分別為(5.35±1.8)h和（15.13±3.2)h，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（=4.12、4.96，均＜0.05）。

2.3 兩組分娩結(jié)局的對(duì)比地諾前列酮栓組手術(shù)指征引產(chǎn)失敗6例，不愿意繼續(xù)試產(chǎn)2例，胎兒窘迫2例，剖宮產(chǎn)率為20%。縮宮素組手術(shù)指征引產(chǎn)失敗10例，不愿意繼續(xù)試產(chǎn)9例，胎兒窘迫6例，剖宮產(chǎn)率51%。兩組剖宮產(chǎn)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2=4.22，＜0.05)。

2.4 兩組胎兒及羊水情況比較地諾前列酮栓組分娩前連接胎心監(jiān)護(hù)胎心均正常，19例破膜羊水清，新生兒出生評(píng)分10分，1例產(chǎn)時(shí)后羊水Ⅱ°污染，但產(chǎn)前胎心監(jiān)護(hù)胎心均正常；1例胎膜自破羊水Ⅰ°污染?？s宮素組3例在靜脈滴注縮宮素出現(xiàn)胎心改變或羊水糞染，出現(xiàn)胎兒窘迫。9例陰道分娩孕婦中5例產(chǎn)生出現(xiàn)羊水Ⅰ°～Ⅲ°污染。兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2=4.67，＜0.05）。

2.5 產(chǎn)后2h內(nèi)出血量比較地諾前列酮栓組平均失血量（204.7±195.5）ml，縮宮素組（211.5±178.6）ml；兩組失血量差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（=1.24，＞0.05）。兩組各有2例發(fā)生產(chǎn)后出血，

2.6 安全性地諾前列酮栓組在地諾前列酮栓放置期間無(wú)嘔吐、腹瀉，無(wú)孕婦、胎兒或新生兒死亡；放置后2～23 h逐漸出現(xiàn)規(guī)律宮縮。縮宮素組在縮宮素滴注10 min左右即可出現(xiàn)宮縮，30 min左右可出現(xiàn)規(guī)律宮縮；但縮宮素引發(fā)的宮縮往往一開(kāi)始的數(shù)陣宮縮強(qiáng)度比較強(qiáng)，持續(xù)時(shí)間甚至達(dá)2 min，從而引起胎心減慢。本組有2例，其中1例發(fā)生新生兒窒息。

3 討論

地諾前列酮栓，能夠通過(guò)改變宮頸細(xì)胞外的物質(zhì)成分，達(dá)到軟化宮頸的目的，其誘發(fā)的宮縮開(kāi)始為頻繁的宮縮，主要作用是促進(jìn)宮頸成熟[8]，隨著宮頸的不斷退縮和軟化可能又刺激內(nèi)源性前列腺素的釋放協(xié)同地諾前列酮栓的作用而且強(qiáng)度適中、陣發(fā)性的宮縮從而臨產(chǎn)[9]。而縮宮素的特點(diǎn)是雖然一開(kāi)始可以出現(xiàn)規(guī)律宮縮但是其促宮頸成熟作用非常有限[10]，且在體內(nèi)存在宮縮素受體飽和難以發(fā)揮宮縮素的作用，所以宮縮素直接用于宮頸未成熟孕婦的引產(chǎn)其成功率低；如果反復(fù)使用縮宮素引產(chǎn)，容易導(dǎo)致胎兒羊水糞染，增加了胎兒的風(fēng)險(xiǎn)。

本文結(jié)果顯示地諾前列酮栓組的潛伏期時(shí)間和活躍期時(shí)間均短于宮縮素組，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均＜0.05)；地諾前列酮栓組剖宮產(chǎn)率為20%，縮宮素組為51.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)；地諾前列酮栓組胎兒評(píng)分情況良好、羊水未受到糞染，產(chǎn)后出血正常、安全性較高，與縮宮素組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（0.05）。本文結(jié)果與張志偉等[11]報(bào)道結(jié)果一致。由此可見(jiàn)，地諾前列酮栓能促進(jìn)宮頸成熟，明顯縮短第一產(chǎn)程，從而縮短起效時(shí)間，達(dá)到安全、有效的引產(chǎn)效果。

然而，在臨床工作中發(fā)現(xiàn)許多孕婦在接近孕產(chǎn)期時(shí)就會(huì)開(kāi)始焦慮，如果過(guò)

了孕產(chǎn)期還未臨產(chǎn)就更焦慮，要求盡早分娩。由于考慮費(fèi)用等問(wèn)題，多數(shù)孕婦選擇縮宮素引產(chǎn)，但如果宮頸尚未成熟則引產(chǎn)成功率低，且即使宮頸已經(jīng)成熟其縮宮素引產(chǎn)效果也是難預(yù)知的。地諾前列酮栓在促宮頸成熟同時(shí)能很好地誘發(fā)宮縮使孕婦臨產(chǎn)，對(duì)于孕足月要求盡早分娩的孕婦能在短期內(nèi)陰道分娩可以很好的降低因引產(chǎn)不成功造成的醫(yī)源性剖宮產(chǎn)，降低剖宮產(chǎn)率；但是地諾前列酮栓價(jià)格昂貴，其在臨床的應(yīng)用受到一定的限制。

[1]朱曉紅,戚美華.地諾前列酮栓與催產(chǎn)素促宮頸成熟的臨床療效[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2010,11(5):17-19.

[2]翁碧芬,余艷萍.欣普貝生引用胎膜早破臨產(chǎn)分析[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)藥雜志,2010,9 (6):5-8.

[3]車(chē)麗麗,王秀蘭.普貝生促宮頸成熟和引產(chǎn)的效果[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2010,12 (28):11-13.

[4]樂(lè)杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:197-198.

[5]蓋銘英.釋前列腺素E2栓劑-普貝生用于足月引產(chǎn)的臨床研究[J].中華婦產(chǎn)科雜志,2003,38(4):210-211.

[6]黃燕萍.宮頸成熟的研究[J].國(guó)外醫(yī)學(xué):婦產(chǎn)科學(xué)分冊(cè),1996,23:78.

[7]廖德好,蔡春芳,簡(jiǎn)鳳萍,等.早晚使用欣普貝生促宮頸成熟效果的觀察[J].臨床醫(yī)藥實(shí)踐,2008,8(1):588-591.

[8]周美茜,蔡暢,黃引平,等.地諾前列酮栓和催產(chǎn)素在足月胎膜早破中引產(chǎn)效果的臨床觀察[J].中國(guó)藥物與臨床,2011,11(11): 1318-1320.

[9]賈蘭珍,全莉梅,費(fèi)小陽(yáng),等.欣普貝生應(yīng)用于足月胎膜早破計(jì)劃分娩[J].中國(guó)婦幼保健,2011,26(1):1724-1725.

[10]何淑貞,周玉玲,葉恒君,等.欣普貝生用于足月妊娠促宮頸成熟的臨床觀察[J].醫(yī)學(xué)信息,2010,23(6):1888-1889.

[11]張志偉,單瑞芹,翟輝,等.欣普貝生用于足月胎膜早破低宮頸評(píng)分引產(chǎn)的臨床觀察[J].現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展,2011,20(12):975-976.

10.3969/j.issn.1671-0800.2014.11.053

R714.4

A

1671-0800(2014)11-1419-03

325500浙江省泰順，泰順縣人民醫(yī)院

蔡曉夏，Email：14917037 78@qq.com

我國(guó)近些年來(lái)產(chǎn)科中妊娠晚期引產(chǎn)的比例呈持續(xù)上升的態(tài)勢(shì)。對(duì)宮頸條件不成熟的產(chǎn)婦，需在引產(chǎn)前促宮頸成熟[1]。目前國(guó)外最常見(jiàn)的促宮頸成熟藥物是地諾前列酮栓，地諾前列酮栓具有控釋效果好、可回復(fù)的特點(diǎn)[2]，其明顯改善了傳