北京市無(wú)償獻(xiàn)血人群梅毒抗體篩查結(jié)果調(diào)查

張 莉 袁 曜 孫 莉 葛紅衛(wèi) 戴 云 修冰水

1.北京市紅十字血液中心，北京100088；2.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所，北京100036

北京市無(wú)償獻(xiàn)血人群梅毒抗體篩查結(jié)果調(diào)查

張 莉1袁 曜1孫 莉1葛紅衛(wèi)1戴 云1修冰水2▲

1.北京市紅十字血液中心，北京100088；2.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所，北京100036

目的了解北京市區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者梅毒傳染指標(biāo)流行情況，為無(wú)償獻(xiàn)血的招募策略調(diào)整提供依據(jù)。方法分析2007年1月1日～2011月12月31日北京市紅十字血液中心無(wú)償獻(xiàn)血者抗梅毒螺旋體的檢測(cè)結(jié)果，按性別、年齡、職業(yè)、文化程度、獻(xiàn)血方式、獻(xiàn)血組織形式進(jìn)行分層，回顧性調(diào)查分析各層5年間的整體情況。結(jié)果2007～2011年5年間北京市紅十字血液中心1 065 177人次無(wú)償獻(xiàn)血者梅毒抗體篩查陽(yáng)性者4923例，陽(yáng)性率為0.462%；女性的陽(yáng)性篩查率高于男性（χ2=27.84，P＜0.05）；梅毒抗體陽(yáng)性檢出率隨著年齡增長(zhǎng)而增加，不同年齡層之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；5種職業(yè)獻(xiàn)血人群的陽(yáng)性率間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），不合格率排序?yàn)檗r(nóng)民＞其他＞工人＞職員＞學(xué)生；不同文化程度、不同獻(xiàn)血形式以及不同獻(xiàn)血組織形式獻(xiàn)血人群的檢測(cè)結(jié)果差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），機(jī)采項(xiàng)目的抗梅毒螺旋體檢測(cè)陽(yáng)性率高于全血，高中以下人群和家庭互助人群的陽(yáng)性率最高。結(jié)論獻(xiàn)血者選擇過(guò)程的質(zhì)量控制是招募安全血源的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)本地獻(xiàn)血人群的特點(diǎn)，應(yīng)選擇低危的、具有較高文化程度的年輕人和學(xué)生，積極引導(dǎo)他們成為固定獻(xiàn)血者。同時(shí)，提高檢測(cè)效能進(jìn)一步保證血液安全。

無(wú)償獻(xiàn)血者；梅毒；抗體篩查；招募策略

梅毒螺旋體（treponema pallidum，TP）是我國(guó)《獻(xiàn)血法》明確規(guī)定輸用血液前必檢的病原體。數(shù)據(jù)顯示，北京市2006～2010年梅毒的感染率為0.025%[1]。為了解北京市無(wú)償獻(xiàn)血者中梅毒的分布現(xiàn)狀，本研究選擇北京城區(qū)2007～2011年5年期間無(wú)償獻(xiàn)血者梅毒感染標(biāo)志物的篩查結(jié)果，詳細(xì)分析不同性別、年齡、職業(yè)、文化程度以及不同獻(xiàn)血方式、不同組織形式獻(xiàn)血人群中梅毒抗體的流行情況，旨在做好獻(xiàn)血人群的質(zhì)量控制，進(jìn)而為建立一支較為固定的低傳染性無(wú)償獻(xiàn)血者隊(duì)伍提供依據(jù)。現(xiàn)將調(diào)查情況報(bào)道如下：

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

本研究采用回溯性橫斷面研究，對(duì)北京市紅十字血液中心2007年1月1日～2011年12月31日共1 065 177人次無(wú)償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本的抗-TP酶聯(lián)免疫分析（EIA）雙試劑復(fù)檢結(jié)果進(jìn)行分析。其中，個(gè)人無(wú)償獻(xiàn)血者、團(tuán)體無(wú)償獻(xiàn)血者和家庭互助獻(xiàn)血者占全人群的比例分別為86.2%、11.6%和2.2%。本研究涉及的所有標(biāo)本都是該自然年度獨(dú)立的、唯一的標(biāo)本，對(duì)于重復(fù)獻(xiàn)血的陰性血源，只選取最后一次篩查信息。倫理學(xué)問(wèn)題：本研究?jī)H涉及無(wú)償獻(xiàn)血者的性別、年齡、文化程度、職業(yè)以及獻(xiàn)血方式等，不采集無(wú)償獻(xiàn)血者的姓名、身份證號(hào)碼等涉及個(gè)人隱私的內(nèi)容；僅就上述研究涉及的信息亦單獨(dú)保密性保存。

1.2 方法

1.2.1 標(biāo)本采集EIA標(biāo)本收集在含肝素抗凝劑的真空采血管中（日本積水），標(biāo)本于采集后4～6 h之內(nèi)完成離心步驟，置4℃冰箱保存?zhèn)溆谩?/p>

1.2.2 檢測(cè)試劑與儀器檢測(cè)試劑：梅毒抗體EIA試劑（北京萬(wàn)泰、北京金豪、北京GBI），均為中國(guó)藥品生物檢定所批檢合格產(chǎn)品，且在有效期內(nèi)使用。檢測(cè)儀器：前處理：RSP 200全自動(dòng)加樣器（瑞士帝肯），HAMALTON Star全自動(dòng)加樣設(shè)備（瑞士漢密爾頓）；后處理：全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)FAME micro lab 24/20（瑞士漢密爾頓）。

1.2.3 檢測(cè)及判定方法每份血清學(xué)標(biāo)本同時(shí)用2個(gè)廠家的梅毒EIA試劑各檢測(cè)1次，標(biāo)本S/Co＞1判定為陽(yáng)性；本統(tǒng)計(jì)中，將抗-TP雙試劑篩查結(jié)果均為陽(yáng)性者確定為陽(yáng)性。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 獻(xiàn)血人群梅毒流行情況

北京市紅十字血液中心2007～2011年1 065177人次無(wú)償獻(xiàn)血者復(fù)檢標(biāo)本中抗-TP不合格率為0.462%（4923/1 065 177）。自2009年無(wú)償獻(xiàn)血者梅毒陽(yáng)性檢出率呈逐年上升趨勢(shì)。見(jiàn)表1。

2.2 不同性別、年齡人群梅毒感染情況分布

2007～2011年女性梅毒感染率高于男性，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=27.843，P＜0.05）。見(jiàn)表2。

對(duì)獻(xiàn)血人群進(jìn)行年齡分組，各年齡組均有梅毒感染，不同年齡段無(wú)償獻(xiàn)血人群梅毒感染率顯著不同，18～＜30歲年齡段的抗-TP陽(yáng)性檢出率為0.29%，≥40歲年齡段為1.27%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表1 2007～2011年北京血液中心抗-TP篩查陽(yáng)性情況[n（%）]

表2 不同性別無(wú)償獻(xiàn)血者抗-TP檢測(cè)結(jié)果

表3 不同年齡無(wú)償獻(xiàn)血者抗-TP的檢測(cè)結(jié)果

2.3 不同職業(yè)和文化程度人群梅毒感染情況分布

參照相關(guān)職業(yè)劃分指導(dǎo)結(jié)合本中心獻(xiàn)血人群的實(shí)際，將獻(xiàn)血人群分為工人、農(nóng)民、學(xué)生、職員和其他人群，各職業(yè)間梅毒陽(yáng)性不合格率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），農(nóng)民和其他組感染率較高，學(xué)生感染率最低。見(jiàn)表4。

文化程度越高梅毒感染率越低，高中以下人群感染率最高，不同文化程度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表5。

表4 不同職業(yè)無(wú)償獻(xiàn)血者抗-TP檢測(cè)結(jié)果

2.4 不同采血方式和獻(xiàn)血組織形式梅毒感染情況分布

機(jī)采抗-TP陽(yáng)性檢出率明顯高于全血（P＜0.05），見(jiàn)表6。

表5 不同文化程度無(wú)償獻(xiàn)血者抗-TP檢測(cè)結(jié)果

家庭互助獻(xiàn)血者的梅毒陽(yáng)性檢出率與無(wú)償組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表7。

表6 不同采血方式無(wú)償獻(xiàn)血者抗-TP檢測(cè)結(jié)果

表7 不同獻(xiàn)血組織形式無(wú)償獻(xiàn)血者抗-TP檢測(cè)結(jié)果

2.5 不同采血方式各組獻(xiàn)血者抗-TP陽(yáng)性結(jié)果分析

本文分別分析了機(jī)采中男性和女性的抗-TP陽(yáng)性檢出率（表8），不同年齡階段、職業(yè)和文化程度獻(xiàn)血者機(jī)采和全血兩種采血方式中抗-TP檢出的情況（表9～11）。

表8 機(jī)采中不同性別抗-TP陽(yáng)性檢出情況

表9 不同年齡機(jī)采和全血抗-TP陽(yáng)性檢出情況

3 討論

由梅毒螺旋體傳染引起的梅毒除性傳播、母嬰傳播外，還可經(jīng)血液傳播，特別是輸入帶有梅毒螺旋體而又未經(jīng)4℃冷藏保存3 d以上的新鮮血液及其制品。因此，調(diào)查梅毒傳染指標(biāo)在獻(xiàn)血人群中的分布，可明確健康低危獻(xiàn)血者的主要來(lái)源，有利于優(yōu)化招募策略，進(jìn)而從源頭阻止梅毒經(jīng)血液傳播，保證安全的血液供應(yīng)。

北京市紅十字血液中心2007～2011年抗-TP檢測(cè)陽(yáng)性率比較國(guó)內(nèi)其他省市處于較低水平，與大連、紹興、臨滄等報(bào)道相當(dāng)[2-4]，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于廣西南寧、百色及北海等沿海城市及福建南平的報(bào)道[5-8]；但比西安、洛陽(yáng)檢出率高很多[9-10]。5年間，北京市紅十字血液中心抗-TP的陽(yáng)性檢出率呈現(xiàn)先降低再升高的趨勢(shì)（表1），2009年陽(yáng)性檢出率最低，為0.413%；這是由于2009年北京市紅十字血液中心將RSP加樣儀更換為漢密爾頓全自動(dòng)加樣設(shè)備，有效避免了強(qiáng)陽(yáng)性樣本的加樣拖帶，使標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果更真實(shí)可靠。因此，2009年以及之后2年的數(shù)據(jù)更能反映北京市區(qū)獻(xiàn)血人群中梅毒感染的真實(shí)情況。

表10 不同職業(yè)機(jī)采和全血抗-TP陽(yáng)性檢出情況

表11 不同文化程度機(jī)采和全血抗-TP陽(yáng)性檢出情況

2007～2011年不同性別、年齡、職業(yè)以及文化程度無(wú)償獻(xiàn)血者的抗-TP陽(yáng)性檢出率差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。女性獻(xiàn)血人群的抗-TP陽(yáng)性檢出率高于男性（表2）。這與洛陽(yáng)[10]、南平[8]地區(qū)的報(bào)道類(lèi)似，但與南寧[5]、蘭州[11]地區(qū)的情況相反，可能與當(dāng)?shù)孛范驹诓煌詣e獻(xiàn)血人群中的流行狀況相關(guān)?？?TP陽(yáng)性的女性主要集中在年齡“≥40歲”、“農(nóng)民”和“其他”人群以及“高中以下”文化程度者。本調(diào)查結(jié)果與徐敏等[1]的結(jié)論不同，其報(bào)道2006～2010年北京市梅毒感染者中男性所占比例大于女性；但與蔣貴英[12]關(guān)于北京市懷柔區(qū)2005～2010年期間梅毒的性別和職業(yè)分布一致，蒲榮等[13]也報(bào)道東莞某醫(yī)院9900例梅毒患者中女性比例大于男性[13]。

本研究顯示，梅毒的陽(yáng)性檢出率隨著獻(xiàn)血人群年齡的增加而上升，30歲以下人群的陽(yáng)性率相對(duì)比較低（表3），這與南平[8]等地報(bào)道相似。在調(diào)查涉及的5種職業(yè)獻(xiàn)血者中，農(nóng)民群體抗-TP的攜帶率居5種職業(yè)人群之首，為0.65%（表4），類(lèi)似情況南寧[5]等地亦有報(bào)道，其次為“其他”人群，這很可能由于部分高危人群意圖通過(guò)獻(xiàn)血達(dá)到檢查身體的目的而造成；學(xué)生群體抗-TP陽(yáng)性檢出率最低。

本研究顯示，高中以下人群抗-TP陽(yáng)性檢出率最高（表5），南寧、洛陽(yáng)以及東莞地區(qū)均有類(lèi)似報(bào)道[5，10，13]。隨著學(xué)歷提高，抗-TP陽(yáng)性率表現(xiàn)為下降趨勢(shì)。這可能由于學(xué)歷層次較低人群欠缺足夠的自身保護(hù)知識(shí)和/或自身保護(hù)意識(shí)淡薄造成的。

本研究顯示，機(jī)采的抗-TP檢測(cè)陽(yáng)性率高于全血結(jié)果，二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表6）。5年間機(jī)采的男性抗-TP陽(yáng)性率為0.57%（301/52 857），女性為0.35%（51/14 496），不同性別間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；4個(gè)年齡組兩種采血方式之間差異亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），20歲以下和20～＜30歲獻(xiàn)血人群的機(jī)采抗-TP陽(yáng)性率明顯高于全血，機(jī)采/全血分別為0.4%/0.2%、0.4%/0.3%；學(xué)生、職員和其他人群的機(jī)采陽(yáng)性率高于全血，分別為0.26%/0.17%，0.67%/ 0.42%、0.78%/0.61%；“高中以下”和“高中、中專(zhuān)”獻(xiàn)血人群的機(jī)采抗-TP檢測(cè)陽(yáng)性率亦高于全血，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表8～11）。上述現(xiàn)象可能由于男性的不良社會(huì)活動(dòng)種類(lèi)普遍多于女性，因而感染梅毒的概率更高。18～＜30歲機(jī)采獻(xiàn)血人群的梅毒抗體陽(yáng)性檢出率偏高側(cè)面反映了社會(huì)的開(kāi)放對(duì)精力充沛的年青人的誘惑，而學(xué)生和大部分公司職員往往多為這個(gè)年齡階段的獻(xiàn)血者，這提示在機(jī)采過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)該年齡段無(wú)償獻(xiàn)血者梅毒防治知識(shí)的宣傳教育，引導(dǎo)他們做好自我排查。

本研究顯示，“家庭互助”的抗-TP陽(yáng)性檢出率高于“團(tuán)體無(wú)償”和“個(gè)人無(wú)償”（P＜0.05）（表7）。這可能與獻(xiàn)血的動(dòng)機(jī)和目的不同有關(guān)，一些攜帶梅毒病原體的親友迫于親情壓力“不得不”獻(xiàn)血；另有家庭求助于有償獻(xiàn)血者，后者的身體健康狀況往往很難保證。

綜合以上分析，在采血過(guò)程中一方面應(yīng)加強(qiáng)獻(xiàn)血前保密性征詢(xún)，切實(shí)敦促獻(xiàn)血者進(jìn)行自我評(píng)估和排查，另一方面將獻(xiàn)血前的篩查工作切實(shí)做到實(shí)處，如在采血前增加梅毒的快速篩查；其次，檢測(cè)試劑的靈敏度和特異性的提高對(duì)降低檢測(cè)的假陽(yáng)性率十分重要[14-17]；第三，采取可行的措施科學(xué)、持續(xù)地宣傳獻(xiàn)血安全知識(shí)，發(fā)展更多的固定無(wú)償獻(xiàn)血者是保障血液安全的重要途徑。

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Epidem iological investigation of syphilis antibody screening results of Beijing non-rem unerated donors

ZHANG Li1YUAN Yao1SUN Li1GE Hongwei1DAIYun1XIU Bingshui2▲
1.Beijing Red Cross Blood Center,Beijing 100088,China;2.Basic Medical Institute,Military Academy of Medical Sciences,Beijing 100036,China

Objective To provide the basis for recruiting strategy adjustment by analyzing the epidemiological status of syphilis infection of unpaid blood donors in Beijing downtown.M ethods Anti-TP test results of unpaid blood donors were analyzed and then hierarchical retrospective investigationwere performed according to gender,age,occupation,educational level,blood donation and organization way of blood donation on these results during 1 January 2007 to 31 December 2011 in Beijing Red Cross Blood Center.Results 4923 cases of positive anti-TPwere screened that accounted for 0.462%in all the 1 065 177 non-remunerated donors.Positive screening rate of female wasmore than male(χ2= 27.84,P＜0.05);and itwas grown with the increase of age gradually,which had statistically difference between different ages(P＜0.05);significant differences existed in the positive rate of five professional blood donation population(P＜0.05),they were farmers＞others＞workers＞staff＞students in order;a statistically significant difference also existed in the positive rate of different"cultural levels donors","donation type"and"blood donation organizations form"(P＜0.05);"under high school group"and"family replacement blood donation"won the top in apheresis.Conclusion Selecting low risk,high cultural level of young people and students and encourage them to become regular blood donors as far as possible should be scientific and effective recruitment strategies according to local blood donation population. At the same time,increasing the efficiency of blood screen can ensure the safety of blood in further.

Non-remunerated donors;Syphilis;Antibody screening;Recruiting strategy

R759.1

A

1673-7210（2014）08（b）-0094-04

2014-05-03本文編輯：程銘）

國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)課題（編號(hào)2013ZX10004-803）；北京市紅十字血液中心基金資助課題（編號(hào)BRCBC-2012-010）。

張莉（1975.2-），女，漢族，博士，主要從事核酸檢測(cè)工作。

▲通訊作者