甘精胰島素治療2型糖尿病患者的臨床效果和安全性分析

張妙增　張荀芳

[摘要] 目的 分析甘精胰島素在2型糖尿病患者中應用效果及其安全性。方法 研究對象來自浙江省溫嶺市第四人民醫(yī)院內(nèi)分泌科2011年1月～2013年1月收治的120例2型糖尿病患者，隨機其分為對照組和實驗組各60例。對照組采用低精蛋白重組人胰島素治療，實驗組采用甘精胰島素治療，比較兩組患者臨床療效和安全性。結(jié)果14 d后，兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、空腹C肽、糖化血紅蛋白均優(yōu)于治療前，但是，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P >0.05）。實驗組患者血糖達標平均時間和血糖達標平均費用均明顯少于對照組（P <0. 05）。結(jié)論 甘精胰島素和低精蛋白重組人胰島素控制空腹血糖、餐后2h血糖、空腹C肽和糖化血紅蛋白效果相當，從經(jīng)濟學角度，可優(yōu)先考慮甘精胰島素。

[關(guān)鍵詞] 甘精胰島素；低精蛋白重組人胰島素；2型糖尿病

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）05-0047-03

近年來，隨著人們健康意識的增加，糖尿病的早發(fā)現(xiàn)率和早治療率明顯上升[1，2]。糖尿病是內(nèi)分泌科常見病和多發(fā)病之一，該病為慢性終身性疾病，嚴重影響患者的身心健康[3，4]。治療上，除糖尿病的健康教育、飲食控制、自我監(jiān)測和運動鍛煉外，藥物治療是糖尿病管理五大要素中最主要的組成部分之一，其在糖尿病血糖控制中起著舉足輕重的作用[5，6]。在臨床上，藥物治療糖尿病方案眾多，療效間尚存在一定差異[7，8]。本文分別采用低精蛋白重組人胰島素和甘精胰島素治療120例2型糖尿病患者，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象來自浙江省溫嶺市第四人民醫(yī)院 2011年1月～2013年1月收治的120例2型糖尿病患者。入選條件：①患者具有糖尿病典型癥狀和體征；②患者經(jīng)實驗室檢查確診為糖尿??；③患者有胰島素使用指征； ④患者無聽力、智力、言語交流溝通障礙，與醫(yī)務人員能夠很好的交流和溝通；⑤患者自愿參加本研究，在開展本研究前簽署書面知情同意書。排除標準：①患者使用影響血糖的其他藥物；②患者合并精神分裂癥、雙相障礙和分裂樣精神病等重型精神疾病，無完全民事行為能力；③患者不愿意參加本次研究或無法堅持為期3個月的隨訪。隨機將本研究對象分為對照組和實驗組各60例，對照組男32例，女28例；年齡 40～75歲，平均（61.72±15.85）歲；病程 6個月～20年，平均（10.72±9.16）年。實驗組男30例，女30例；年齡40～76歲，平均（62.31±16.22）歲；病程1～21年，平均（11.27±10.02）年。兩組患者在性別構(gòu)成、平均年齡和平均病程等方面比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性（P>0.05）。

1.2 治療方法

兩組患者均進行飲食控制、健康教育、運動鍛煉和自我監(jiān)測。對照組采用通化東寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，低精蛋白重組人胰島素（通化東寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字S20020091）治療，早晚餐前15 min皮下注射，給藥初始劑量為12 U/d，根據(jù)患者血糖水平調(diào)整早晚胰島素用量，實驗組采用甘精胰島素（甘李藥業(yè)有限公司生產(chǎn)國藥準字S20050051）治療，給藥初始劑量為12 U/d，早或晚給藥1次，格列喹酮30 mg（吉林制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字H10970310）。根據(jù)監(jiān)測患者空腹血糖和餐前餐后血糖結(jié)果，調(diào)整胰島素使用劑量和使用方法。

1.3 觀察指標

觀察兩組患者空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖、空腹C肽、糖化血紅蛋白、血糖達標平均時間和血糖達標平均費用。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件包分析本研究所得數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以相對數(shù)表示，計量資料以（x±s）表示，分別采用χ2檢驗和t檢驗統(tǒng)計分析。行雙側(cè)檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后各實驗室指標比較

治療前兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、空腹C肽、糖化血紅蛋白比較差異無統(tǒng)計學意義（P <0.05）。治療14 d后，兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、空腹C肽、糖化血紅蛋白均優(yōu)于治療前，但是兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P <0.05）。見表1。

2.2 兩組患者血糖達標平均時間和血糖達標平均費用比較

實驗組患者血糖達標平均時間和血糖達標平均費用均明顯少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P <0.05）。見表2。

表2 兩組患者血糖達到平均時間和血糖達標平均費用（x±s）

2.3 兩組患者低血糖發(fā)生情況比較

對照組60例患者中，7例患者出現(xiàn)低血糖，低血糖發(fā)生率為11.67%，實驗組60例患者中，6例患者出現(xiàn)低血糖，低血糖發(fā)生率為10.00%，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.085，P>0.05）。

3 討論

糖尿病是最常見的內(nèi)分泌科疾病之一，具有病程長、并發(fā)癥多等特點[9，10]。2型糖尿病發(fā)病主要是由于胰島素抵抗和胰島β細胞功能受損，嚴重影響患者的身心健康[3，4]。臨床醫(yī)師一直致力于該病治療方案的臨床研究，但是，關(guān)于該病治療方案尚未達成共識，不同治療方案間臨床療效尚存在一定差異[7，8]。本研究分別采用低精蛋白重組人胰島素和甘精胰島素治療120例2型糖尿病患者，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：治療前，兩組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、空腹C肽、糖化血紅蛋白比較差異無統(tǒng)計學意義（P >0.05）。治療14 d后，兩組患者空腹血糖、餐后2h血糖、空腹C肽、糖化血紅蛋白均優(yōu)于治療前，但是兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P >0.05）。實驗組患者血糖達標平均時間、平均費用均明顯少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P <0.05）?？梢姡示葝u素和低精蛋白重組人胰島素都能夠有效的控制患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白，療效可靠，從經(jīng)濟學的角度來講，甘精胰島素具有較高的性價比，經(jīng)濟實惠，尤其是對經(jīng)濟條件較差的患者無疑是巨大的福音，值得推廣應用。究其原因可能與以下因素有關(guān)： ①中性pH液中溶解度低的人胰島素類似物甘精胰島素能夠通過促進骨骼肌和脂肪等周圍末梢組織攝取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的產(chǎn)生而降低血糖，抑制脂肪細胞內(nèi)的脂解、抑制蛋白水解和促進蛋白質(zhì)合成。其在體內(nèi)的濃度分布同胰島素的生理分泌曲線大致相同，不會形成明顯的藥物峰濃度，在本品酸性pH（pH4）注射液中，完全溶解。注入皮下組織后，因酸性溶液被中和而形成的微細沉積物可持續(xù)釋放少量甘精胰島素，藥物有效濃度持久而且作用平穩(wěn)，從而產(chǎn)生得到預期可預見的、有長效作用的、平穩(wěn)、無峰值的血藥濃度/時間特性[11]；②第二代短效磺脲類藥物格列喹酮能夠刺激胰島素迅速雙向釋放，該藥物因半衰期較長故能夠長時間維持有效藥物濃度，增強分泌糖負荷后早相胰島素，在患者糖攝入后能夠早期促進分泌胰島素，發(fā)揮有效的降糖作用[12]；③格列喹酮能夠增加胰島素受體對胰島素的敏感性，同時能夠促進分泌內(nèi)源性胰島素，與甘精胰島素形成互補作用，起到事半功倍的降糖效果[13，14]。

綜上所述，甘精胰島素和低精蛋白重組人胰島素在控制空腹血糖、餐后2 h血糖、空腹C肽、糖化血紅蛋白方面效果相當，但是，從經(jīng)濟學角度，應優(yōu)先考慮甘精胰島素，尤其是經(jīng)濟條件較差的患者，值得在臨床上進一步推廣。

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（收稿日期：2013-10-22）