金天格膠囊治療骨質疏松癥療效觀察

高愛榮 王雅萍 路麗 張秀華

太原市人民醫(yī)院內分泌科，太原 030001

骨質疏松癥是一種常見的多發(fā)性疾病，好發(fā)于中老年人，我國60歲以上老年人中發(fā)生率為67.6%，絕經后女性，隨著雌激素水平的下降及骨鈣的丟失，更易發(fā)生骨質疏松，給家庭及社會增添了沉重的經濟負擔，因而探討骨質疏松癥的有效的防治手段成為國內外學者研究的熱點。骨質疏松癥是以全身性的骨量、骨密度損失及骨組織的微觀結構退化為特征，并引起骨的脆性增加，骨的強度降低，骨折危險性增加的疾病，而傳統(tǒng)的鈣加維生素D不能有效的治療骨質疏松癥，雙磷酸鹽及雌激素等的使用受到副作用的限制，本文旨在探討金天格膠囊對于骨質疏松癥的療效及對于骨代謝的影響,并觀察金天格膠囊與福美加聯(lián)合使用的臨床療效。

1 材料與方法

1.1一般資料

病例采集：選用我院2012年至2014年門診及住院患者共106例，年齡在65-75歲被診斷為骨質疏松癥的女性患者，均表現(xiàn)為腰背痛癥狀，包括休息痛、活動痛，一半以上患者上下樓時感覺比較吃力，表現(xiàn)癥狀更為明顯，有時還伴有小腿明顯疼痛，2/3患者在日常行走時出現(xiàn)腿部疲乏的現(xiàn)象。經骨密度測定確診后平均分為二組，二組在年齡、性別、病程、癥狀，骨密度檢查等方面，經統(tǒng)計學分析差異無明顯意義，具有可比性。

1.2診斷標準

參照2011年WHO原發(fā)性骨質疏松癥診斷標準[1]T值≤-2.5及既往有脆性骨折史者。

排除標準：繼發(fā)性骨質疏松癥及返流性食管炎、消化性潰瘍及嚴重肝腎功能損害， 肌酐清除率小于35 ml/min,及近3月有脆性骨折及近期服用影響骨代謝藥、骨腫瘤、甲狀旁腺功能亢進、慢性風濕性關節(jié)炎等的患者。

1.3研究方法

符合入院標準的患者106例，采用隨機分組法分為2組，對照組金天格膠囊 3粒，每日三次。治療組：在西藥(鈣爾奇D片，每日1片，福美加片，每周1片)抗骨質疏松治療的基礎上加用金天格膠囊 3粒，每日三次。分別于治療前后3月、6月化驗血鈣、磷、血清堿性磷酸酶(ALP)、尿鈣/肌酐 (U-Ca/Cr)測定，并于治療前及治療后6月行BMD測定，分析各組治療前后及治療組與對照組的差異。

1.4觀察指標

1.4.1骨密度測定：使用美國HOLOGIG公司生產的RDR-2000型雙能X線吸收儀(變異系數(shù)小于0.1%)，取第三腰椎骨密度值，由專人負責測量，治療前后測量同一部位。

1.4.2實驗室檢查：治療前后測定血鈣、磷、血清堿性磷酸酶(ALP)水平(用生化法MTT比色自動儀分析)、尿鈣/肌酐 (U-Ca/Cr)。

1.5治療結果

顯效：疼痛消失，其它伴隨癥狀、體征基本消失，骨密度提高2%以上。

有效：疼痛及伴隨癥狀明顯減輕，或骨密度提高1-2%。

無效：治療后癥狀未見明顯變化，骨密度提高小于1%。

1.6統(tǒng)計學處理

2 結果

2.1治療6月后兩組骨密度均有顯著增加，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，且治療組增加程度明顯大于對照組，差異存在顯著性(P<0.05)(表1)

組別治療組對照組 P值治療前0.816±0.0490.817±0.046NS治療6月后0.86±0.054?0.845±0.042?<0.05

注：與治療前比較；*P<0.05；NS：P>0.05，結果無顯著性差異

2.2與福美加片聯(lián)合使用總有效率提高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)(表2)

表2 兩組治療骨質疏松有效率比較Table 2 Comparison of the efficacy between the 2 groups

注：與對照組比較，*P<0.05

2.3單獨使用金天格膠囊治療3月后血鈣增加，血清堿性磷酸酶(ALP)、尿鈣/肌酐 (U-Ca/Cr)均減少，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，血磷水平無明顯變化，差異無統(tǒng)計學意義。治療6月后血鈣趨于穩(wěn)定，與3月比較無明顯增加，差異無統(tǒng)計學意義，治療6月后血清堿性磷酸酶(ALP)可進一步下降，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。與福美加片聯(lián)合使用治療3月后血鈣增加，血清堿性磷酸酶(ALP)、尿鈣/肌酐 (U-Ca/Cr)均減少，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，血磷水平無明顯變化，差異無統(tǒng)計學意義。6月后血鈣與治療3月后比較也無明顯增加(P>0.05)，血清堿性磷酸酶(ALP)、尿鈣/肌酐 (U-Ca/Cr)均較治療前比較明顯減少(P<0.01)，且治療組較對照組療效顯著，兩組間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)(見表3)。

生化指標治療階段對照組治療組P值血鈣(mmol/l)血磷 (mmol/l)ALP(u/l)U-Ca/Cr治療前2.26±0.192.26±0.20 NS治療后3月2.28±0.37?2.31±0.18?<0.05治療后6月2.28±0.39 2.31±0.20<0.05治療前1.09±0.251.08±0.24 NS治療后3月1.09±0.30 1.09±0.21NS治療后6月1.10±0.261.10±0.11NS治療前103.5±12.9102.8±13.2 NS治療后3月84.07±19.8?78.3±24.3?<0.05治療后6月63.54±15.3??56.3±19.6??<0.05治療前0.48±0.040.48±0.03 NS治療后3月0.24±0.06?0.21±0.05?<0.05治療后6月0.22±0.06 0.18±0.07??<0.05

注：與治療前比較，*P<0.05；**P<0.01；NS：P>0.05，結果無顯著性差異

3 結論

金天格膠囊單獨用于治療骨質疏松癥療效顯著，(1)治療后3月血清鈣含量較治療前升高，但在正常范圍內變化，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療6月血鈣穩(wěn)定，較治療3月后無明顯變化，(2)治療后血清磷升高，但無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，服用金天格膠囊對血清磷無影響，(3)治療后血骨堿性磷酸酶下降，表明服用金天格膠囊后骨形成增加，治療6月后療效顯著。(4)治療后 U-Ca/Cr下降，表明服用金天格膠囊后骨吸收下降，與福美加聯(lián)用骨吸收下降更顯著。與常規(guī)西藥福美加聯(lián)合治療骨質疏松癥療效更顯著，可明顯增加治療效果，縮短療程。

4 討論

骨質疏松癥從中醫(yī)辨證理論認為為屬“腎痹”范疇，腎主骨藏精，精充則髓足，髓足則骨強，“男子”八八“女子”七七，后天癸已竭，腎精虧，腎陽衰竭，陰陽俱虛，無以藏真陰而寓真陽，骨而骨弱，年老體衰，氣血漸虛，筋骨失養(yǎng)，故則疼痛難忍。金天格膠囊主要成分為人工虎骨，其所含成分與天然虎骨基本相同，其主要具有祛風止痛、強壯筋骨作用[2],虎骨含有人體必須的微量元素和氨基酸達20多種，虎骨中鈣含量尤其高，而且鈣磷比例(2:1)適合人體吸收[3，4]。研究證明，人虎骨不但能增加血鈣水平，增加骨密度，提高骨強度及韌性，也能減少骨吸收，人工虎骨的抗骨質疏松機制可能與其含有高量鈣，具有直接補鈣的作用有關[5]，此外，人工虎骨還含有多種有機成分如膠原、骨形態(tài)蛋白，多種骨生長因子及類等，可改善骨質疏松骨小梁結構，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，提高堿性磷酸酶的活性，降低耐酒石酸酸性磷酸酶活性，、抑制骨吸收，減少骨量丟失，增加骨密度，抗骨折能力的功效[6]。研究表明，虎骨還能提高痛感閾值，延長痛應期和抗炎作用[7，8]。因此，金天格膠囊能很好緩解骨質疏松癥所出現(xiàn)的腰酸背痛、膝軟無力、步履艱難等癥狀，從而在一定程度上減少骨質疏松癥所帶來的隱患。該研究也證明了患者單純服用“金天格膠囊”后3月血鈣水平較使用前升高，且與鈣及“福美加”合用血鈣水平進一步提高，骨形成指標ALP治療后3月明顯下降，而治療組與對照組無明顯差別,而骨破壞指標尿鈣/肌肝治療后3月也下降，且治療組較對照組進一步下降，充分說明金天格膠囊可有效治療骨質疏松癥，與福美加聯(lián)合治療能更多地增加骨量，更多地降低骨轉換。聯(lián)合使用既彌補了中藥起效慢的不足又兼顧了福美加促進鈣沉積不顯著的缺陷，有效抑制破骨細胞的活性，降低骨轉換速度，同時促進了成骨，因此聯(lián)合應用效果更佳。