熱敏灸結(jié)合天王補(bǔ)心湯治療陰虛火旺型亞健康失眠30例

何 競 張 華 張 俊 吳朝暉

熱敏灸結(jié)合天王補(bǔ)心湯治療陰虛火旺型亞健康失眠30例

何 競 張 華 張 俊 吳朝暉

（江西省鉛山縣中醫(yī)院，鉛山334500）

目的觀察熱敏灸結(jié)合天王補(bǔ)心湯治療陰虛火旺型亞健康失眠的臨床療效。方法將60例陰虛火旺型亞健康失眠患者隨機(jī)分為A組（治療組）和B組（對照組），A組采用熱敏灸結(jié)合天王補(bǔ)心湯治療，B組僅給予天王補(bǔ)心湯治療。比較兩組有效率、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評分。結(jié)果臨床療效總有效率A組93.3%，B組76.7%，2組比較，差異有顯著性意義（P＜0.01）。治療后2組PSQI總分比較，差異有非常顯著性意義（P＜0.01）。結(jié)論熱敏灸結(jié)合天王補(bǔ)心湯治療陰虛火旺型亞健康失眠效果顯著，且安全性高，其療效優(yōu)于單純口服天王補(bǔ)心湯治療。

亞健康失眠；熱敏灸；天王補(bǔ)心湯；中醫(yī)藥療法

亞健康狀態(tài)是機(jī)體處于健康與疾病之間的一種生理功能低下的特殊狀態(tài)，是機(jī)體尚無器質(zhì)性病變，僅有某些功能性改變的“灰色狀態(tài)”，或稱“病前狀態(tài)”。失眠是亞健康的突出表現(xiàn)之一，發(fā)生率高。亞健康失眠的成因復(fù)雜，表現(xiàn)多樣，其程度通常不嚴(yán)重，以輕中度失眠為主，約占98.5%［1］。然長時間的失眠可導(dǎo)致患者的日間功能下降，引起嗜睡、疲勞、焦慮或抑郁，增加其它疾病的患病率，加重個人以及社會公共醫(yī)療的負(fù)擔(dān)。由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論對亞健康失眠認(rèn)識的局限性，醫(yī)學(xué)界至今沒有提出很好的治療方法，而目前西醫(yī)常用鎮(zhèn)靜催眠類藥物治療，易引起頭暈、嗜睡、戒斷反應(yīng)等副作用，長期應(yīng)用易形成耐藥，并使患者產(chǎn)生依賴性，臨床應(yīng)用尚存爭議。從有效、簡便、安全、經(jīng)濟(jì)的治療考慮中醫(yī)藥為治療亞健康失眠之首選。本研究根據(jù)中醫(yī)辨證分型選取陰虛火旺型亞健康失眠患者，采用熱敏灸結(jié)合天王補(bǔ)心湯治療取得了良好的效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料及方法

1.1一般資料2011年7月至2013年7月本院門診及住院陰虛火旺型亞健康失眠患者共60例，隨機(jī)分為兩組，治療組、對照組各30例。治療組男12例，女18例；年齡30～60歲，平均年齡為（45.3±4.4）歲；PSQI評分（11.45±3.25）分；對照組男13例，女17例；年齡31～60歲，平均年齡為（46.2±5.1）歲；PSQI評分（11.26±2.93）分；兩組在性別、年齡、病程等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《亞健康中醫(yī)臨床指南》［2］和國際疾病分類ICD-10等國際標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)非器質(zhì)性失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，擬定該研究的統(tǒng)一判斷標(biāo)準(zhǔn)：持續(xù)3月以上反復(fù)出現(xiàn)疲勞、乏力、反應(yīng)能力和適應(yīng)力減退，創(chuàng)造能力較弱；失眠為主要主訴，包括入睡難、保持睡眠難、早醒、醒后感不適和白天困倦等，其他癥狀均繼發(fā)于失眠。失眠每周至少發(fā)生3次，并持續(xù)1月以上。身體檢查無重大軀體及精神心理疾病，是介于健康與疾病之間的一種亞（醫(yī)學(xué)）臨床狀態(tài)［3］。

1.2.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1993年由中國衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥治療失眠的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》屬陰虛火旺型。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述亞健康失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～60歲；初中以上文化程度；病程≥3月；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）總分8～15分；焦慮自評量表（SAS）評分＜60分，抑郁自評量表（SDS）評分＜63分；符合中醫(yī)失眠的診斷，辨證為陰虛火旺型；能正確表達(dá)灸感，可探查到熱敏腧穴；簽署知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)；嚴(yán)重慢性失眠患者；繼發(fā)性失眠患者；合并嚴(yán)重心、腦、腎、肝臟疾病者；妊娠或哺乳期婦女；有酒精、藥物濫用病史；近兩周內(nèi)有重大生活事件以及內(nèi)服用過催眠藥物、抗抑郁藥、抗焦慮藥；暈灸者；不能按要求接受和完成治療，無法判斷療效和進(jìn)行資料收集者。

1.5治療方法及療程2組均予天王補(bǔ)心湯加減治療（生地黃15g，黃連3g，石菖蒲10g，太子參15g，麥冬12g，百合20g，五味子8g，丹參15g，茯苓15g，遠(yuǎn)志10g，酸棗仁15g，珍珠母30g）由醫(yī)藥制劑室用北京東華原醫(yī)療設(shè)備責(zé)任有限公司生產(chǎn)的，東華原牌煎藥機(jī)（型號：YFDL20；產(chǎn)品編號：1009040；出產(chǎn)日期：2010年8月13日。）和中藥湯劑包裝機(jī)（型號：YB50-250E；產(chǎn)品編號：1008022；出產(chǎn)日期：2010年8月13日。）按要求煎汁、濃縮后，無菌分包，每袋150mL，口服每天2次（早晚），每次1袋，1周為1個療程，共4個療程，每周復(fù)診1次；A組加用熱敏灸：其操作方法按照陳日新《熱敏灸實(shí)用讀本》［4］進(jìn)行，另外室內(nèi)環(huán)境安靜，患者體位舒適，室溫在25～28℃，選用江西省中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院研制的熱敏灸艾條。①治療方法：按照熱敏灸技術(shù)要點(diǎn)中“十六字技術(shù)要訣”（探感定位、辨敏施灸、量因人異、敏消量足）對施灸部位與施灸劑量進(jìn)行定位定量規(guī)范操作。②灸療療程：每日1次，連續(xù)治療10次為一療程，共治療3個療程，療程間休息2天。兩組患者均囑避風(fēng)寒，調(diào)情志，忌辛辣炙煿之品。

1.6療效觀察

1.6.1療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］。臨床痊愈：睡眠時間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時間在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h；無效：治療后失眠無明顯改善或反而加重。

1.6.2匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）觀察該指數(shù)是Buysse等于1989年編制的睡眠質(zhì)量自評量表。因其簡單易行信度和效度較高，與多導(dǎo)睡眠腦電圖測試結(jié)果有較高的相關(guān)性，已成為國外研究和精神科臨床評定的常用量表［6］。

1.7統(tǒng)計學(xué)方法試驗(yàn)數(shù)據(jù)用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件處理。計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2組臨床療效比較，見表1。A組的痊愈率及總有效率均高于B組，2組總有效率比較，差異有顯著性意義（P＜0.01）。

表1 2組臨床療效比較（n，%）

表2 兩組治療前后PSQI量表各成分得分及總分比較（x±s）

由表2可知，B組治療后，患者睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間和PSQI總積分發(fā)生顯著性改變（P＜0.05，P＜0.01）。A組治療后，患者睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能和PSQI總分與治療前相比，差異均有非常顯著性意義（P＜0.01）。與B組相比，A組對患者睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、日間功能和PSQI總分的影響效果具有顯著性差異（P＜0.05，P＜0.01）。

安全性分析2組治療前后體重、血壓、心率、血常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖均無明顯變化。2組在治療過程中均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

亞健康失眠屬中醫(yī)“不寐”范疇，多由于臟腑功能紊亂，陽不入陰，陰不涵陽所致。中醫(yī)辨證有虛實(shí)之分，然以虛者為多。其中陰虛火旺型構(gòu)成比達(dá)34.28%明顯多于其他證型［7］。熱敏灸是采用點(diǎn)燃的艾材懸灸熱敏穴位，激發(fā)透熱、擴(kuò)熱、傳熱、局部不（微）熱遠(yuǎn)部熱、表面不（微）熱深部熱、非熱覺等熱敏灸感和經(jīng)氣傳導(dǎo)，并施以個體化的飽和消敏灸量，從而提高艾灸療效的一種新療法，其能安神定志，對治療失眠療效較好，且無藥物的副作用［4］。天王補(bǔ)心丹方出自《校注婦人良方》，有寧心保神，益血固精，壯力強(qiáng)志，令人不忘；清三焦，化痰涎，祛煩熱，除驚悸，療咽干口燥，育養(yǎng)心氣之功效，是治療失眠的代表方劑之一。故取天王補(bǔ)心丹方之滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)心安神之效，加黃連清心瀉火，加珍珠母重鎮(zhèn)安神。研究表明該法治療陰虛火旺型亞健康失眠療效顯著［8］。

通過臨床療效對比，可以看出，熱敏灸結(jié)合天王補(bǔ)心湯治療陰虛火旺型亞健康失眠，療效優(yōu)于單純口服天王補(bǔ)心湯治療。這主要是由于應(yīng)用熱敏灸治療失眠，與應(yīng)用天王補(bǔ)心湯治療失眠的功能調(diào)節(jié)作用與機(jī)理存在差異所致，若將二者合而為一，則能夠優(yōu)勢互補(bǔ)，提高療效，且安全性高。相信這將為臨床上失眠治療方法的優(yōu)化提供幫助與參考。本研究為短期的研究觀察，從長遠(yuǎn)來看為鞏固維持療效，防止病情反復(fù)，可結(jié)合睡眠衛(wèi)生宣教，這方面還有待進(jìn)一步研究。

［1］李紹旦，楊明會，劉毅.亞健康失眠人群腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)活動的腦電超慢漲落圖表現(xiàn)［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2008，24（1）：39-41.

［2］中華中醫(yī)藥學(xué)會.亞健康中醫(yī)臨床指南［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2006.

［3］葉人，袁拯忠，戴春秀，等.歸脾湯結(jié)合睡眠衛(wèi)生宣教對心脾兩虛型亞健康失眠干預(yù)作用的臨床研究［J］.中國中藥雜志，2011，36（16）：2285-2289.

［4］陳日新，陳明人，康明非.熱敏灸實(shí)用讀本［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：4.

［5］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1993：186.

［6］劉賢臣，唐茂芹，胡蕾.匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)的信度和效度研究［J］.中華精神科雜志，1996，29（2）：103.

［7］袁拯忠，葉人，項(xiàng)祖闖，等.913例失眠患者中醫(yī)證型分布規(guī)律［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2011，29（7）：1508-1510.

［8］葉人，袁拯忠，戴春秀，等.天王補(bǔ)心湯結(jié)合睡眠衛(wèi)生宣教對陰虛火旺型亞健康失眠的干預(yù)作用［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，31（5）：618-621.

Insomniacs treated by thermal moxibustion combined Tianwangbuxin decoction for 30 case

He Jing Zhang Hua Zhang Jun Wu Chaohui
（Qianshan County Hospital of traditional Chinesemedicine，Jiangxi provicine，Qianshan，334500，Chian）

ObjectiveTo observe the clinical efficacy by the thermal moxibustion combined Tianwangbuxin decoction for insomniacs.Methods60 cases wang insomniacs were randomly divided into group A（treatment group）and group B（control group），A group with combined thermal moxibustion Tianwangbuxin decoction，B group were given Tianwangbuxin decoction.Compare the efficiency of two groups，the Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）score.ResultsThe clinical total effective group A 93.3%，B group was 76.7%，two groups，the difference was statistica11y significant（P＜0.01）.After treatment PSQI tota1score，the difference wasstatistica11y significant（P＜0.01）.ConclusionThermal moxibustion combined Tianwangbuxin treating wang insomniacs effect is remarkable，and high safety，its efficacy is superior to simple oral Tianwangbuxin decoction.

Insomniacs；thermal moxibustion；Tianwangbuxin decoction；Randomized controlled trials；Chinese medicion therapy

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.04.026

：1672-2779（2014）-04-0044-02

楊 杰 本文校對：任安民

2013-11-13）