常見預防接種異常反應及監(jiān)測

張 燕

云南省紅河州建水縣疾病預防控制中心，云南建水 654300

預防接種異常反應是指使用合格疫苗在實施規(guī)范接種后所發(fā)生的概率極低的，在接種過程中或者是完成預防接種之后所發(fā)生的對受種者機體組織器官以及功能造成損害的，與事件相關的各方均無過錯的藥品不良反應。不同的反應程度對機體也會產(chǎn)生不同損害。為了能夠?qū)㈩A防接種的異常反應降低，對疫苗安全性進行評價，本文將曾在我門診進行接種的受種者資料作為研究對象，對其進行回顧性分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將我縣監(jiān)測系統(tǒng)所收集的預防接種異常反應病例作為研究對象，這些資料來源于我縣監(jiān)測系統(tǒng)，對這些資料進行回顧性分析。

1.2 方法

1.2.1 病例定義以及預防接種異常反應分類 所謂預防接種異常反應的病例定義就是在進行接種之后所發(fā)生的被當作與預防接種之間有關的損害健康的病例。預防接種異常反應經(jīng)過調(diào)查分析后，按其發(fā)生原因分為以下5種類型：預防接種不良反應（一般反應、異常反應）、偶合癥、心因性反應、事故以及不明原因。預防接種不良反應中一般反應是由于疫苗本身特性引起的、由疫苗固有性質(zhì)所決定的，該反應發(fā)生在正常接種后；心因性反應指在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或群體性反應。與受種者精神或心理因素有關，非疫苗原因所引起的；接種事故是指因疫苗質(zhì)量不合格或者是接種工作人員的過失直接造成受種者感染、組織器官損傷、組織器官功能障礙或死亡的事故；偶合癥是指受種者在進行接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病，偶合與接種疫苗無任何關系，即不管是否接種疫苗都會發(fā)病；不明原因是指有些疑似預防接種異常反應經(jīng)過調(diào)查、分析、其發(fā)生的原因仍不能明確。

1.2.2 發(fā)生率報告 對于預防接種異常反應發(fā)生率進行計算時，要將試點監(jiān)測期間各種疫苗接種次數(shù)作為分母，將在此期間所造成的預防接種異常反應作為分子。

1.3 統(tǒng)計學分析

利用統(tǒng)計學軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，并且利用t以及χ2來進行檢驗。

2 結(jié)果

2.1 預防接種異常反應發(fā)生的疫苗分布以及反應類型

2012年在我縣疾控中心接種門診進行接種的共有25772劑次，其中160例發(fā)生疑似接種異常反應，其發(fā)生率為0.62%，其中百白破發(fā)生最多，共有70例，所占比例為43.75%，其次是含麻組份疫苗（麻風、麻腮風），其例數(shù)為26例，所占比例為16.25%，第三是甲肝疫苗，共有15例，所占比例為9.38%。在這160例中有145例為常見一般反應，所占比例為90.63%，有15例為異常反應，所占比例為9.38%。其中3例為水痘，6例為含麻組份疫苗（麻風、麻腮風）、乙肝（10ug）1 例、白破 2 例、百日破（無細胞）2 例、脊灰1例。沒有發(fā)生疫苗質(zhì)量事故以及預防接種事故。其統(tǒng)計結(jié)果如下表1所示。

2.2 預防接種異常反應發(fā)生的臨床診斷分布

發(fā)生預防接種異常反應的160例中，主要癥狀以發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)為主的有145例，所占比例為90.63%，其次是過敏性皮疹，有12例，所占比例為7.50%，有1例發(fā)生癔癥異常反應，卡介苗淋巴結(jié)炎、血管神經(jīng)性水腫各有一例發(fā)生，所占比例1.88%。其結(jié)果可用下表2表示。

3 討論

導致疫苗接種發(fā)生異常反應的因素有很多種，根據(jù)臨床實際情況，可以將其分成3大部分，主要包括以下方面：疫苗方面所存在的因素、受種者個體所存在的因素以及疫苗使用方面所存在的因素，在這三個方面的因素中，只有對疫苗自身因素沒有辦法進行控制，對于另外兩個方面的因素是可以進行控制的。對于疫苗使用方面的因素來說，可以通過對疫苗進行強化管理，對疫苗接種的實施進行規(guī)范操作，避免接種異常反應發(fā)生；對于受種個體因素方面可以通過在接種前進行預檢以及告知，而使預防接種異常反應發(fā)生減少。

2012年共接種25772針次，其中有160例發(fā)生疑似接種異常反應，其發(fā)生率為0.62%，其中百日破發(fā)生最多，共有70例，所占比例為43.75%，其次是含麻組份疫苗，例數(shù)為26例，所占比例為16.25%，第三是減毒甲肝疫苗，共有15例9.38%。在這160例中有145例為常見一般反應，所占比例為90.63%，有15例為異常反應，所占比例為9.37%。發(fā)生預防接種異常反應的160劑次中，主要癥狀就是發(fā)熱、紅腫以及硬結(jié)，出該該種癥狀的有145例，所占的比例為90.63%，其次是過敏性皮疹，有12例，所占比例為7.50%，有1例發(fā)生癔癥異常反應，卡介苗淋巴結(jié)炎以及血管神經(jīng)性水腫各有一例發(fā)生，沒有疫苗質(zhì)量事故以及預防接種事故發(fā)生。

表1 預防接種異常反應的疫苗分布以及反應類型

表2 預防接種異常反應發(fā)生的臨床診斷分布

[1]馬燕英.2006—2011年大新縣疑似預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)分析[J].中外醫(yī)療，2013,12(6)：146-147.

[2]姚鳳燕，朱音.平湖市2010—2011年預防接種不良反應及疾病負擔現(xiàn)狀分析[J].上海預防醫(yī)學，2013，25(2)：71-73.

[3]路長飛,謝彥軍,林鑫,等.328例疑似預防接種異常反應數(shù)據(jù)分析[J].藥學研究，2013，32(1)：59-61.

[4]孫美平,顧凱辰,苗良,等.2011年北京市疑似預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)運行質(zhì)量評價與報告病例分析[J].藥物不良反應雜志，2012(6)：345-351.